Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

RHINAZIN, 1 mg/ml, collirio nasale, soluzione
Naphazolini nitras
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se dopo 5 giorni di trattamento non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Rhinazin e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Rhinazin
Come usare Rhinazin
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Rhinazin
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Rhinazin e a cosa serve

Rhinazin è un medicinale in forma di collirio nasale contenente come principio attivo la nafazolina, appartenente al gruppo dei farmaci detti simpaticomimetici.
Rhinazin, applicato localmente nel naso, determina rapidamente la contrazione dei vasi sanguigni dilatati.
Riduce inoltre i sintomi associati allo stato infiammatorio – il gonfiore della mucosa nasale e la quantità di secrezione. Il medicinale migliora la permeabilità delle vie nasali e facilita il drenaggio delle secrezioni dai seni paranasali.
Rhinazin è usato come terapia di supporto:

nel raffreddore (infiammazione acuta e cronica della mucosa nasale) causato da batteri, virus o allergie.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Rhinazin

Quando non usare il medicinale Rhinazin:

se il paziente è allergico alla naftazolina nitrato (sintomi, ad es. eruzione cutanea, gonfiore del viso e della gola, difficoltà respiratorie) o a sostanze strutturalmente simili alla naftazolina, chiamate derivati imidazolici, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se al paziente è stata diagnosticata glaucoma ad angolo stretto (aumento della pressione oculare).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Rhinazin, è necessario consultare il medico, specialmente se
il paziente presenta:

ipertensione arteriosa,
diabete (aumento della glicemia),
iperplasia prostatica,
ipertiroidismo,
malattie cardiovascolari.

Non si devono superare le dosi raccomandate, poiché potrebbe verificarsi un'irritazione locale transitoria e un'iperemia della mucosa nasale.
Il medicinale Rhinazin non deve essere usato per più di 5 giorni, poiché un uso prolungato potrebbe causare alterazioni della mucosa nasale difficili da trattare.
Rhinazin e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
Non usare il medicinale Rhinazin durante il trattamento con antidepressivi triciclici o inibitori della MAO (monoaminoossidasi).
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
La decisione sull'uso del medicinale Rhinazin durante la gravidanza e l'allattamento deve essere presa dal medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Rhinazin non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Rhinazin contiene cloruro di benzalconio
Il medicinale contiene 0,05 mg di cloruro di benzalconio per ogni ml di soluzione. Il cloruro di benzalconio può causare irritazione o gonfiore all'interno del naso, specialmente se usato per un periodo prolungato.

3. Come utilizzare il medicinale Rhinazin

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.

Il medicinale deve essere utilizzato per uso nasale.
Per motivi igienici, il contenitore del medicinale deve essere utilizzato da un solo paziente.
Il medicinale non deve essere utilizzato per un periodo superiore a 3-5 giorni. Eventuali utilizzi prolungati devono essere decisi dal medico.
Non devono essere utilizzate dosi superiori a quelle indicate di seguito. Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni: per uso locale – 1-2 gocce in ciascun orifizio nasale, non più spesso di ogni 4-6 ore.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Rhinazin
Se il paziente ha somministrato una dose superiore a quella raccomandata (sopradosaggio) o ha accidentalmente ingerito il medicinale, specialmente se si tratta di un bambino, è necessario contattare immediatamente il medico. È necessario rivolgersi immediatamente al medico se compaiono i seguenti sintomi, poiché potrebbero indicare un sopradosaggio o un’assunzione accidentale per via orale da parte di un bambino:

rallentamento del battito cardiaco,
abbassamento della temperatura corporea,
aumento o diminuzione della pressione sanguigna con perdita di coscienza,
sonnolenza eccessiva,
marcato effetto sedativo.

Dimenticanza di una dose di Rhinazin
Non deve essere somministrata una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Raramente (in meno di 1 su 1000 persone) si verificano:
dolore e capogiri, nausea, sudorazione eccessiva, agitazione, debolezza, sonnolenza,
aumento della pressione arteriosa, disturbi del ritmo cardiaco, aumento della concentrazione di glucosio nel sangue
(iper-glicemia).
A seguito di un uso prolungato del medicinale o di dosi superiori a quelle raccomandate, talvolta può manifestarsi un'infiammazione temporanea e iperemia della mucosa nasale con aumento della secrezione sierosa-mucosa.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Rhinazin

Conservare il flacone ben chiuso, a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Rhinazin

La sostanza attiva è il nafazolina nitrato. Ogni ml di soluzione contiene 1 mg di nafazolina nitrato.
Gli altri componenti sono: acido borico, sodio cloruro, edetato disodico, soluzione di cloruro di benzalconio, sodio idrossido al 10% (per l'aggiustamento del pH), acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Rhinazin e contenuto della confezione
Rhinazin è un collirio nasale. Il medicinale è disponibile in flaconi di polietilene contenenti 10 ml di soluzione, confezionati in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
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