Rhinazin

Prospecto: información para el usuario

RHINAZIN, 1 mg/ml, gotas nasales, solución
Naphazolini nitras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo indicado en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si después de 5 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Rhinazin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Rhinazin
3. Cómo utilizar Rhinazin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Rhinazin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Rhinazin y para qué se utiliza

Rhinazin es un medicamento en forma de gotas nasales que contiene como principio activo la nafazolina, perteneciente al grupo de fármacos denominados simpaticomiméticos.
Cuando Rhinazin se aplica localmente en la nariz, contrae rápidamente los vasos sanguíneos dilatados.
Asimismo, reduce los síntomas asociados con el proceso inflamatorio, como el edema de la mucosa nasal y la cantidad de secreción. El medicamento mejora la permeabilidad de los conductos nasales y facilita el drenaje de la secreción de los senos paranasales.
Rhinazin se utiliza como tratamiento complementario:

• en resfriados (rinitis aguda y crónica) causados por bacterias, virus o alergia.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Rhinazin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Rhinazin:

• si el paciente es alérgico a la naftazolina nitrato (síntomas como erupción cutánea, hinchazón de la cara y garganta, dificultad respiratoria) o a compuestos estructuralmente similares a la naftazolina denominados derivados de imidazol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si al paciente se le ha diagnosticado glaucoma de ángulo estrecho (presión intraocular elevada).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Rhinazin, debe consultar con su médico, especialmente si padece:

• hipertensión arterial,
• diabetes (aumento de la concentración de glucosa en sangre),
• hipertrofia prostática,
• hipertiroidismo,
• enfermedades cardiovasculares.

No deben superarse las dosis recomendadas, ya que podría producirse una irritación local transitoria e hiperemia de la mucosa nasal.
No debe utilizarse Rhinazin durante más de 5 días, ya que su uso prolongado puede provocar alteraciones en la mucosa nasal difíciles de tratar.
Rhinazin y otros medicamentos
Debe informar al médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No debe utilizarse Rhinazin durante el tratamiento con antidepresivos tricíclicos ni con inhibidores de la MAO (inhibidores de la monoaminooxidasa).
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
La decisión sobre el uso de Rhinazin durante el embarazo o la lactancia debe ser tomada por el médico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Rhinazin no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar maquinaria.
Rhinazin contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,05 mg de cloruro de benzalconio por cada ml de solución. El cloruro de benzalconio puede provocar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante un período prolongado.

3. Cómo utilizar el medicamento Rhinazin

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

• El medicamento debe aplicarse por vía nasal.
• Por razones de higiene, el envase del medicamento debe ser utilizado únicamente por un solo paciente.
• No debe utilizarse el medicamento durante más de 3 a 5 días. El uso prolongado debe ser decidido por el médico.
• No deben utilizarse dosis superiores a las indicadas a continuación.
  Adultos y niños mayores de 6 años: vía local – 1 a 2 gotas en cada orificio nasal, no más frecuentemente que cada 4 a 6 horas.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Rhinazin
Si el paciente ha utilizado una dosis superior a la recomendada (sobredosis) o ha ingerido accidentalmente el medicamento por vía oral, especialmente si ha sido un niño, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.
Debe acudirse inmediatamente al médico si aparecen los siguientes síntomas, ya que podrían indicar una sobredosis o la ingestión accidental por vía oral en un niño:

• disminución del ritmo cardíaco,
• descenso de la temperatura corporal,
• aumento o disminución de la presión arterial con pérdida de conciencia,
• somnolencia intensa,
• sedación excesiva.

Olvido de la aplicación del medicamento Rhinazin
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Con poca frecuencia (menos de 1 de cada 1000 personas):
dolores y mareos, náuseas, sudoración excesiva, inquietud, debilidad, somnolencia,
aumento de la presión arterial, alteraciones del ritmo cardíaco, aumento de la concentración de glucosa en sangre
(hiperglucemia).
Como consecuencia de un uso prolongado del medicamento o de dosis superiores a las recomendadas, ocasionalmente puede aparecer
una hinchazón pasajera y congestión de la mucosa nasal con aumento de la secreción serosa-mucosa.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, será posible reunir más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Rhinazin

Conservar el frasco bien cerrado, a una temperatura inferior a 25 °C.
Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el sistema de alcantarillado ni en los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Rhinazin

• La sustancia activa del medicamento es el nitrato de nafazolina. Cada ml de solución contiene 1 mg de nafazolina.
• Los demás componentes son: ácido bórico, cloruro de sodio, edetato disódico, solución de cloruro de benzalconio, hidróxido de sodio al 10% (para ajustar el pH) y agua purificada.

Aspecto del medicamento Rhinazin y contenido del envase
Rhinazin es un colirio nasal. El medicamento está disponible en frascos de polietileno que contienen 10 ml de solución, incluidos en un estuche de cartón.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Calle Karolkowa 22/24; 01-207 Varsovia
Para obtener información más detallada, diríjase al representante local del titular de la autorización:
Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Calle Karolkowa 22/24; 01-207 Varsovia
Tel. 22 691 39 00