Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore

RECREOL, 50 mg/g, pomata
Dexpanthenolum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Recreol e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Recreol
Come usare Recreol
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Recreol
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Recreol e a cosa serve

La pomata Recreol contiene il principio attivo dexpanthenolo, appartenente al gruppo di medicinali utilizzati per il trattamento di ferite e ulcere. Il dexpanthenolo viene trasformato nei tessuti in acido pantotenico. L'acido pantotenico ripristina l'elasticità della pelle e favorisce la guarigione della ferita.
La pomata Recreol è indicata per:
Il trattamento di supporto delle lesioni cutanee superficiali di diversa origine. Aiuta ad idratare lo strato esterno della pelle, favorisce la cicatrizzazione e successivamente esercita un'azione antinfiammatoria e antipruriginosa.
La pomata Recreol può essere utilizzata nei bambini, adolescenti ed adulti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Recreol

Quando non utilizzare la pomata Recreol

se il paziente è allergico al dexpanthenolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
sulle ferite di pazienti con emofilia a causa del rischio di sanguinamento grave.

Avvertenze e precauzioni

È necessario interrompere l'uso della pomata Recreol in caso di comparsa di reazioni allergiche.

È necessario evitare il contatto della pomata Recreol con gli occhi.
L'uso della pomata Recreol nella zona genito-anale può compromettere la resistenza dei preservativi.
È necessario prestare particolare cautela durante l'uso del medicinale Recreol
Durante l'uso della pomata Recreol non è consentito fumare né avvicinarsi a fiamme libere a causa del rischio di gravi ustioni. I tessuti (abbigliamento, lenzuola, medicazioni, ecc.) che sono entrati in contatto con questo medicinale sono più infiammabili e rappresentano un serio rischio di incendio. Il lavaggio di abbigliamento e lenzuola può ridurre l'accumulo del medicinale, ma non lo elimina completamente.

Interazioni della pomata Recreol con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Non sono disponibili dati riguardo all'eventuale insorgenza di interazioni tra la pomata e altri medicinali.

Gravidanza, allattamento e fertilità
La pomata Recreol può essere utilizzata durante la gravidanza e l'allattamento su indicazione del medico.
È necessario evitare l'applicazione locale sul seno per prevenire il contatto del medicinale con la cavità orale del neonato.
Non sono stati effettuati studi sull'effetto del dexpanthenolo sulla fertilità nell'uomo.

Guida di veicoli e uso di macchinari
La pomata Recreol non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

La pomata Recreol contiene alcool cetilico, alcool stearilico e lanolina
L'alcool cetilico, l'alcool stearilico e la lanolina possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come utilizzare il medicinale Recreol

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione cutanea.
Salvo diversa indicazione del medico, negli adulti e nei bambini, una sottile striscia di pomata deve essere applicata sulla zona cutanea interessata una o più volte al giorno, in base alle necessità.
La durata del trattamento dipende dal tipo e dall'andamento della malattia. Se dopo 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.
Utilizzo nei bambini
La pomata Recreol può essere utilizzata nei bambini.
Nel caso in cui si abbia l'impressione che l'effetto della pomata Recreol sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Molto raramente (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti): reazioni allergiche, reazioni di ipersensibilità (ad esempio infiammazione della pelle/allergia e reazioni cutanee dovute a irritazione).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Recreol

Non conservare a una temperatura superiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo "Termine di scadenza (EXP)". La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene la pomata Recreol

La sostanza attiva del medicinale è il dexpanthenolo. 1 g di pomata contiene 50 mg di dexpanthenolo.
Altri componenti sono:
alcool stearilico,
alcool cetilico,
cera bianca,
protegin XN (paraffina liquida, vaselina, ozocerite, monogliceride dell’acido oleico, miscela di alcoli lanolinici),
olio di mandorle dolci purificato,
vaselina bianca,
paraffina liquida,
lanolina,
acqua depurata.

Aspetto della pomata Recreol e contenuto della confezione
Pomata giallo chiaro, di consistenza omogenea e con caratteristico odore.

Tubo in alluminio contenente 30 g o 50 g di pomata, chiuso con membrana in alluminio e dotato di tappo bianco con punzonatore, il tutto contenuto in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni descritte potrebbero essere disponibili sul mercato.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
AS GRINDEKS
Krastpils iela 53,
Rīga, LV-1057
Lettonia
Tel.: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: [email protected]

Questo medicinale è autorizzato nella vendita nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Estonia RECREOL
Lettonia RECREOL 50 mg/g ziede
Lituania RECREOL 50 mg/g tepalas
Repubblica Ceca RECREOL
Slovacchia RECREOL 50 mg/g masť
Ungheria RECREOL 50 mg/g kenőcs
Finlandia Recreol 50 mg/g voide
Polonia Recreol
Romania Recreol 50 mg/g unguent
Portogallo Recreol 50 mg/g pomada
Slovenia Recreol 50 mg/g mazilo
Austria Recreol 50 mg/g Salbe
Germania Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Salbe