PV Jod 10%

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

PV IODIO 10%
100 mg/g, soluzione
Povidonum iodinatum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale, perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo in futuro.
• In caso di domande o necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo alcuni giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è PV Iodio 10% e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di PV Iodio 10%
3. Come usare PV Iodio 10%
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PV Iodio 10%
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è PV Iodio 10% e a cosa serve

PV Iodio 10%, soluzione contiene il principio attivo povidone iodio. Applicato sulla pelle, esercita un’azione contro batteri, funghi e virus.
Indicazioni
PV Iodio 10% viene utilizzato:

• per la prevenzione e il trattamento delle infezioni della cute e delle mucose causate da batteri, funghi e virus (tigna, stati infiammatori purulenti e seborroici, foruncoli, micosi dei piedi);
• per la disinfezione delle ferite, in particolare superficiali, dopo interventi chirurgici, nonché di ustioni, croste e ulcere, specialmente della gamba;
• per la detersione della cute prima di interventi chirurgici;
• per la disinfezione delle mucose orali e vaginali.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale PV Iodio 10%

Quando non utilizzare il medicinale PV Iodio 10%:

• in caso di ipersensibilità al povidone iodio, allo iodio o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6),
• per via orale,
• in pazienti con alterazioni della funzionalità o malattie della tiroide,
• nei bambini di età inferiore ai 2 anni,

1/4

• per periodi prolungati,
• su ampie superfici corporee (oltre il 30%),
• in pazienti affetti da malattie croniche,
• in persone con insufficienza renale,
• in persone in trattamento concomitante con prodotti a base di litio.

Avvertenze e precauzioni

Evitare il contatto del medicinale con gli occhi. Il medicinale può alterare i risultati degli esami della tiroide. Può causare la comparsa di risultati falsamente positivi nei test di laboratorio, ad esempio nei test per il rilevamento del sangue occulto nelle feci.

È necessario consultare il medico, anche se le suddette avvertenze riguardano situazioni verificatesi in passato.

Bambini

Nei bambini di età superiore a 2 anni, a causa del possibile assorbimento dello iodio nell'organismo, il medicinale deve essere utilizzato con particolare cautela.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 2 anni.

Uso del medicinale PV Iodio 10% in pazienti con alterazioni della funzionalità renale

Non utilizzare il medicinale in persone con insufficienza renale.

Interazioni del medicinale PV Iodio 10% con altri medicinali

Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.

Il medicinale può reagire con altri farmaci e prodotti, in particolare con quelli contenenti mercurio, con prodotti a reazione basica e con il tiosolfato di sodio. Non utilizzare in persone in trattamento concomitante con prodotti a base di litio. Non utilizzare insieme ad altri medicinali o prodotti applicati sulla pelle.

Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di diventare madre, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Il medicinale può essere utilizzato durante la gravidanza solo se il medico decide che è strettamente necessario.

L'uso del medicinale nelle donne in gravidanza e durante l'allattamento può causare alterazioni nello sviluppo e nella funzionalità della tiroide nel feto e nel neonato.

Non utilizzare per la disinfezione dei capezzoli durante l'allattamento al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Il medicinale non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale PV Jod 10%

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale PV Jod 10%, soluzione, è destinato all’applicazione topica.

• Per il lavaggio di ferite e della pelle, il medicinale viene utilizzato senza diluzione.
• Per il risciacquo delle mucose della bocca e della vagina, il medicinale deve essere diluito con acqua bollita, nel rapporto di 1 parte di medicinale : 10 parti di acqua. La soluzione deve essere preparata sempre immediatamente prima dell’uso.

2/4
Non conservare la soluzione diluita.
Utilizzare una o più volte al giorno.
Non utilizzare per più di 14 giorni.
Avvertenza:
Durante il risciacquo della bocca, prestare particolare attenzione a non ingerire accidentalmente il medicinale.
In caso si avverta che l’effetto del medicinale è troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Uso di una dose superiore a quella raccomandata di PV Jod 10%
L’assorbimento sistematico di iodio in caso di utilizzo prolungato del medicinale su ampie superfici cutanee, ferite corporee o ustioni (oltre il 30%) può provocare disturbi della funzione tiroidea con sintomi di gozzo, variazioni del peso corporeo e altri sintomi come sapore metallico in bocca, salivazione eccessiva, sensazione di bruciore o pizzicore in bocca, irritazione e gonfiore delle palpebre, edema polmonare, reazioni cutanee, disturbi gastrointestinali, diarrea, acidosi metabolica (squilibrio acido-base), ipernatriemia (aumento della concentrazione di sodio nel sangue) e alterazioni della funzione renale.
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
In caso di ingestione volontaria o accidentale del medicinale, contattare immediatamente il medico.
Salto dell’applicazione di PV Jod 10%
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.

Dopo l'applicazione del medicinale possono manifestarsi reazioni cutanee locali (irritazioni e reazioni allergiche).

L'uso su ampie superfici di ferite e ustioni (oltre il 30%), può portare all'insorgenza di sintomi sistemici indesiderati, come acidosi metabolica (vomito, dolori addominali, respiro accelerato), ipernatriemia (aumento della concentrazione di sodio nel sangue) e disturbi della funzionalità renale. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected].

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale PV Iod 10%

3/4
Conservare nel contenitore chiuso, al di sotto di 25°C, al riparo dalla luce.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico delle fognature né nei rifiuti domestici.
È necessario chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale PV Jod 10%

• Il principio attivo è il povitone iodato. 1 g di soluzione contiene 100 mg di povitone iodato.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: acido citrico monoidrato, etere nonifenilpoliossietilenoglicole (Rokofenol N-8), difosfato di sodio dodecaidrato, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale PV Jod 10% e contenuto della confezione
Flacone in vetro bruno contenente 10 ml o 20 ml di soluzione, con tappo in polietilene, in un astuccio di cartone.
Flacone in vetro bruno contenente 250 ml o 1000 ml di soluzione, con tappo in polietilene,
dotato di foglietto illustrativo per il paziente.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informazioni sul medicinale
tel. (22) 742 00 22
email: [email protected]
4/4