Prestarium 5 mg

Polonia
Nome commerciale Prestarium 5 mg
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100443214
Prestarium 5 mg compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservi questo foglio illustrativo! L'etichetta del contenitore primario è in lingua straniera.
Prestarium 5 mg (Prestarium Neo)
5 mg, compresse rivestite
Perindoprilum argininum
Prestarium 5 mg e Prestarium Neo sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere con attenzione il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservi questo foglio illustrativo in modo da poterlo rileggere in qualsiasi momento.
  • Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere qualora avesse ulteriori domande.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per Lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare loro danno, anche se i sintomi della malattia fossero uguali ai Suoi.
  • Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

  1. Che cos'è Prestarium 5 mg e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Prestarium 5 mg
  3. Come prendere Prestarium 5 mg
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Prestarium 5 mg
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Prestarium 5 mg e a cosa serve

Prestarium 5 mg è un inibitore dell'enzima convertitore dell'angiotensina (inibitore dell'ACE). Agisce
dilatando i vasi sanguigni, facilitando così al cuore il pompaggio del sangue.
Prestarium 5 mg è utilizzato:

  • nel trattamento dell'ipertensione arteriosa;
  • nel trattamento dell'insufficienza cardiaca (una condizione in cui il cuore non riesce a pompare una quantità di sangue sufficiente a soddisfare le esigenze dell'organismo);
  • per ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l'infarto del miocardio, nei pazienti con malattia coronarica stabile che hanno già avuto un infarto del miocardio e/o un intervento chirurgico volto a migliorare l'apporto di sangue al cuore mediante dilatazione dei vasi sanguigni (la malattia coronarica stabile è una condizione in cui l'apporto di sangue al cuore è ridotto o bloccato).

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Prestarium 5 mg

Quando non assumere il medicinale Prestarium 5 mg:

  • se il paziente è allergico al perindopril o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6), o a uno qualsiasi degli inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE);
  • se in seguito a un precedente trattamento con un inibitore dell’ACE si sono verificati sintomi quali respiro sibilante, gonfiore del viso, della lingua o della gola, intenso prurito o gravi eruzioni cutanee oppure
  • se il paziente o un membro della sua famiglia ha avuto tali sintomi in altre occasioni (una condizione nota come angioedema);
  • se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese (è inoltre preferibile evitare l’uso del medicinale Prestarium 5 mg nei primi stadi della gravidanza – vedere il paragrafo relativo alla gravidanza);
  • se il paziente ha il diabete o disturbi renali e viene trattato con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
  • se il paziente è sottoposto a dialisi o a un altro metodo di filtrazione del sangue. A seconda del dispositivo utilizzato, il medicinale Prestarium 5 mg potrebbe non essere adatto al paziente.
  • se il paziente ha disturbi renali che causano una riduzione dell’afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale);
  • se il paziente ha assunto o sta assumendo un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei nella zona della gola) (vedere: „Avvertenze e precauzioni” e „Prestarium 5 mg e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Prestarium 5 mg, è necessario discutere con il medico o il farmacista se si verifica una qualsiasi delle seguenti situazioni:

  • se al paziente è stata diagnosticata stenosi aortica (restringimento del vaso sanguigno principale che esce dal cuore), cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o stenosi delle arterie renali (arterie che forniscono sangue ai reni);
  • se sono presenti altre malattie cardiache;
  • se sono presenti malattie epatiche;
  • se sono presenti malattie renali o se il paziente è sottoposto a dialisi;
  • se il paziente ha un aumento anomalo della concentrazione di un ormone chiamato aldosterone nel sangue (aldosteronismo primario);
  • se è presente una collaghenosi (malattia del tessuto connettivo), come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
  • se è presente il diabete;
  • se il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale contenenti potassio;
  • se il paziente è sottoposto ad anestesia e/o intervento chirurgico;
  • se il paziente è sottoposto ad aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
  • se il paziente è sottoposto a terapia immunoterapica per ridurre la reazione allergica a punture di api e vespe;
  • se il paziente ha recentemente avuto diarrea o vomito oppure è disidratato;
  • se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri;
  • se il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa:
  • un antagonista del recettore dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (noti anche come sartani – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
  • aliskiren. Il medico curante potrebbe monitorare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni nella sezione „Quando non assumere il medicinale Prestarium 5 mg”.
  • nei pazienti di razza nera, il rischio di sviluppare angioedema è maggiore e questo medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze.
  • se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, aumenta il rischio di angioedema:
  • racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea);
  • sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci inibitori della mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro).
  • sacubitril (disponibile in un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan), utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
  • linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci chiamati gliptini (utilizzati nel trattamento del diabete).

Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, inclusi il medicinale Prestarium 5 mg, sono stati segnalati casi di angioedema (grave reazione allergica; sintomi: gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione o respirazione). Tale reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Prestarium 5 mg e contattare senza indugio il medico. Vedere anche il punto 4.
La paziente deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Il medicinale Prestarium 5 mg non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese, poiché il medicinale può causare gravi danni al feto se assunto in tale stato (vedere il paragrafo sulla gravidanza).
Bambini e adolescenti
L’uso del perindopril nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è raccomandato.
Prestarium 5 mg e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Altri medicinali possono influenzare il trattamento con il medicinale Prestarium 5 mg. Il medico curante potrebbe dover modificare il dosaggio e/o adottare altre precauzioni per quanto riguarda medicinali come:

  • altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa, inclusi antagonisti del recettore dell’angiotensina II (ARB), aliskiren (vedere anche le informazioni nella sezione „Quando non assumere il medicinale Prestarium 5 mg” e „Avvertenze e precauzioni”) o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
  • medicinali risparmiatori di potassio (ad es. triamterene, amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nell’organismo (come eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue al fine di prevenire la formazione di coaguli; trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come associazione di trimetoprim e sulfametossazolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche);
  • medicinali risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
  • litio, utilizzato nella terapia della mania o della depressione;
  • farmaci antinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene) utilizzati per il dolore o alte dosi di acido acetilsalicilico, sostanza contenuta in molti medicinali utilizzati per il dolore, la febbre e la prevenzione della formazione di coaguli;
  • medicinali utilizzati nel trattamento del diabete (come insulina o metformina);
  • baclofen (utilizzato nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla);
  • medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici, come depressione, ansia, schizofrenia, ecc. (ad es. antidepressivi triciclici, farmaci antipsicotici);
  • medicinali immunosoppressori (che riducono le risposte immunitarie dell’organismo) utilizzati nel trattamento delle malattie autoimmuni o dopo trapianti (ad es. ciclosporina, tacrolimus);
  • trimetoprim (utilizzato nel trattamento delle infezioni);
  • estramustina (utilizzata nel trattamento del cancro);
  • medicinali che si utilizzano più frequentemente nel trattamento della diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci inibitori della mTOR). Vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”;
  • un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i paragrafi „Quando non assumere il medicinale Prestarium 5 mg” e „Avvertenze e precauzioni”.
  • allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta);
  • procainamide (utilizzata nel trattamento delle aritmie cardiache);
  • medicinali vasodilatatori, inclusi i nitrati;
  • medicinali utilizzati nel trattamento della pressione bassa, dello shock o dell’asma (ad es. efedrina, noradrenalina o adrenalina);
  • sali d’oro, specialmente se somministrati per via endovenosa (utilizzati nel trattamento dei sintomi dell’artrite reumatoide).

Prestarium 5 mg con i cibi e le bevande
Si raccomanda di assumere il medicinale Prestarium 5 mg prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
La paziente deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) in gravidanza. Di norma, il medico consiglierà di interrompere l’assunzione del medicinale Prestarium 5 mg prima del concepimento o non appena la paziente scopre di essere in gravidanza e consiglierà di assumere un altro medicinale al posto di Prestarium 5 mg. Il medicinale Prestarium 5 mg non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese, poiché il medicinale può causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informare il medico se la paziente sta allattando o inizia ad allattare al seno. Il medicinale Prestarium 5 mg non è raccomandato per le madri che allattano al seno e il medico potrebbe scegliere un altro trattamento, se la paziente desidera allattare, specialmente se il bambino è un neonato o è nato prematuramente.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Prestarium 5 mg di solito non influenza la vigilanza, ma in alcuni pazienti possono verificarsi vertigini o debolezza legate a una bassa pressione arteriosa. In tali casi, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari può risultare compromessa.
Il medicinale Prestarium 5 mg contiene lattosio monoidrato
Se il paziente è stato informato dal medico di una intolleranza a certi zuccheri, deve contattare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Prestarium 5 mg contiene sodio
Il medicinale Prestarium 5 mg contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, il che significa che il medicinale è considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Prestarium 5 mg

Questo medicinale deve sempre essere assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, al mattino prima del pasto.
Il dosaggio appropriato per il paziente viene stabilito dal medico.
I dosaggi raccomandati sono i seguenti:
Ipertensione arteriosa: la dose iniziale e di mantenimento è generalmente di 5 mg, da assumere una volta al giorno. Dopo un mese di trattamento, se necessario, la dose può essere aumentata fino a 10 mg una volta al giorno. La dose di 10 mg al giorno rappresenta la dose massima raccomandata nell'ipertensione arteriosa.
Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, la dose iniziale è generalmente di 2,5 mg, da assumere una volta al giorno. Dopo un mese di trattamento, la dose può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno e, se necessario, successivamente a 10 mg una volta al giorno.
Insufficienza cardiaca: la dose iniziale è generalmente di 2,5 mg, da assumere una volta al giorno. Dopo due settimane di trattamento, la dose può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno. Questa è la dose massima raccomandata nell'insufficienza cardiaca.
Malattia coronarica stabile: la dose iniziale è generalmente di 5 mg, da assumere una volta al giorno. Dopo due settimane di trattamento, la dose può essere aumentata a 10 mg una volta al giorno. Questa è la dose massima raccomandata per questa indicazione.
Nei pazienti di età pari o superiore a 65 anni, la dose iniziale è generalmente di 2,5 mg, da assumere una volta al giorno. Dopo una settimana di trattamento, la dose può essere aumentata a 5 mg una volta al giorno e, dopo un’ulteriore settimana, a 10 mg una volta al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L'uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Prestarium 5 mg
In caso di ingestione di un numero eccessivo di compresse, informare immediatamente il medico o recarsi al pronto soccorso dell'ospedale.
Il sintomo più probabile di sovradosaggio è l'abbassamento della pressione arteriosa, che può causare capogiri e svenimenti. In tale situazione, può essere utile mettere il paziente in posizione supina con le gambe sollevate.
Dimenticanza di una dose di Prestarium 5 mg
È importante assumere il medicinale regolarmente, affinché l'effetto terapeutico sia ottimale.
Se si dimentica una dose, la si assuma non appena ci si ricorda, a meno che non sia quasi ora di assumere la dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Prestarium 5 mg
Poiché il trattamento con Prestarium 5 mg è di lunga durata, è necessario consultare il medico prima di interrompere la terapia.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere l’assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico se
si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, che potrebbero essere gravi:

  • gonfiore del viso, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema; vedere paragrafo 2: "Avvertenze e precauzioni") (non comune - può verificarsi fino a 1 su 100 pazienti);
  • vertigini intense o svenimento causati da bassa pressione sanguigna (comune - può verificarsi fino a 1 su 10 pazienti);
  • battito cardiaco estremamente rapido o irregolare, dolore toracico (angina pectoris) o infarto del miocardio (molto raro - può verificarsi fino a 1 su 10.000 pazienti);
  • perdita di forza muscolare nelle braccia o nelle gambe, o difficoltà nel parlare, che potrebbero essere sintomi di un ictus (molto raro - può verificarsi fino a 1 su 10.000 pazienti);
  • comparsa improvvisa di respiro sibilante, dolore toracico, affanno o difficoltà respiratorie (broncospasmo; non comune - può verificarsi fino a 1 su 100 pazienti);
  • infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore addominale irradiato alla schiena e malessere generale molto intenso (molto raro - può verificarsi fino a 1 su 10.000 pazienti);
  • colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), che potrebbe essere sintomo di infiammazione del fegato (molto raro - può verificarsi fino a 1 su 10.000 pazienti);
  • eruzioni cutanee, spesso caratterizzate da comparsa di macchie rosse pruriginose sul viso, sulle braccia o sulle gambe (eritema multiforme; molto raro - può verificarsi fino a 1 su 10.000 pazienti).

È necessario informare il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
comuni (possono verificarsi fino a 1 su 10 pazienti):

  • cefalea,
  • vertigini,
  • sensazione di formicolio,
  • disturbi visivi,
  • acufeni (sensazione di udire rumori),
  • tosse,
  • affanno,
  • disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia o difficoltà digestive, diarrea, stitichezza),
  • reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito),
  • crampi muscolari,
  • sensazione di debolezza;

non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 pazienti):

  • depressione,
  • alterazioni dell’umore,
  • disturbi del sonno,
  • secchezza orale,
  • prurito intenso o eruzioni cutanee gravi,
  • formazione di vesciche sulla pelle,
  • alterazioni della funzionalità renale,
  • impotenza,
  • sudorazione,
  • aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi),
  • sonnolenza,
  • svenimento,
  • palpitazioni,
  • tachicardia,
  • infiammazione dei vasi sanguigni,
  • reazione di ipersensibilità alla luce (aumentata sensibilità della pelle al sole),
  • dolore articolare,
  • dolore muscolare,
  • dolore toracico,
  • malessere generale,
  • edema periferico,
  • febbre,
  • cadute, risultati anomali degli esami di laboratorio: elevata concentrazione di potassio nel sangue, che regredisce interrompendo il trattamento, bassa concentrazione di sodio, ipoglicemia (bassa concentrazione di glucosio nel sangue) nei pazienti con diabete, aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue;

rari (possono verificarsi fino a 1 su 1.000 pazienti):

  • insufficienza renale acuta,
  • colore scuro dell’urina, nausea o vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni. Questi possono essere sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico),
  • ridotta emissione o assenza di urina,
  • improvvisa arrossamento del viso e del collo,
  • peggioramento della psoriasi,
  • risultati anomali degli esami di laboratorio: aumento dell’attività degli enzimi epatici, elevata concentrazione di bilirubina nel siero;

molto rari (possono verificarsi fino a 1 su 10.000 pazienti):

  • disorientamento,
  • polmonite eosinofila (un raro tipo di infiammazione polmonare),
  • infiammazione della mucosa nasale (gonfiore o secrezione nasale),
  • alterazioni ematiche come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi, riduzione dell’emoglobina, riduzione del numero di piastrine.

In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): colorazione bluastra,
formicolio e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Prestarium 5 mg

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare il contenitore ben chiuso al fine di proteggere il medicinale dall’umidità.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Prestarium 5 mg

  • La sostanza attiva è il perindopril con arginina. Ogni compressa rivestita contiene 5 mg di perindopril con arginina (corrispondente a 3,395 mg di perindopril).
  • Gli altri componenti della compressa sono: lattosio monoidrato, stearato di magnesio, maltodestrina, silice colloidale idrofobica, carbossimetilamido sodico (tipo A); componenti del rivestimento: glicerolo, ipromellosa, complesso di rame della clorofillina, macrogol 6000, stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171).

Come si presenta il medicinale Prestarium 5 mg e contenuto della confezione
Prestarium 5 mg è costituito da compresse rivestite di colore verde chiaro, di forma ovale, con un segno di incisione su un lato e una linea di frattura su entrambi i lati che facilita la suddivisione. La compressa può essere divisa in due metà.
Prestarium 5 mg è disponibile in confezioni da 30, 60 o 90 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio nella Repubblica Ceca, paese di esportazione:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Francia
Produttore:
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Polonia
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran, 45520 Gidy, Francia
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road, Arklow - Co. Wicklow, Irlanda
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k., ul. Chełmżyńska 249, 04-458 Warszawa
Numero dell'autorizzazione nella Repubblica Ceca, paese di esportazione: 58/162/05-C
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 306/20
Traduzione dei simboli dei giorni della settimana riportati sull’imballaggio primario:
PO - lunedì
ÚT - martedì
ST - mercoledì
ČT - giovedì
- venerdì
SO - sabato
NE - domenica
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Austria Coversum-Arginin 5 mg Filmtabletten
Belgio COVERSYL 5 mg
Cipro COVERSYL 5 mg
Repubblica Ceca Prestarium Neo
Danimarca COVERSYL NOVUM 5 mg
Estonia Prestarium Arginine 5 mg
Finlandia COVERSYL NOVUM 5 mg
Francia COVERSYL 5 mg comprimé pelliculé sécable
Germania COVERSUM Arginin 5 mg
Grecia COVERSYL 5 mg
Islanda COVERSYL NOVUM 5 mg
Irlanda COVERSYL Arginine 5 mg film-coated tablets
Italia COVERSYL 5 mg
Lettonia PRESTARIUM 5 mg
Lituania PRESTARIUM 5 mg
Lussemburgo COVERSYL 5 mg
Malta COVERSYL 5 mg
Olanda COVERSYL arg 5 mg
Norvegia PERINDOPRILARGININ SERVIER 5 mg
Polonia Prestarium 5 mg
Portogallo COVERSYL 5 mg
Slovacchia PRESTARIUM A 5 mg
Slovenia BIOPREXANIL 5 mg filmsko oblozene tablete
Svezia COVERSYL NOVUM 5 mg
Regno Unito (Irlanda del Nord) COVERSYL Arginine 5 mg