Posorutin

1.3.1 SPC, etichetta e foglietto illustrativo

Foglietto illustrativo: informazioni per il paziente

Posorutin
Troxerutinum
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglietto illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto a terzi. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos’è Posorutin e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Posorutin
3. Come prendere Posorutin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Posorutin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Posorutin e per quale scopo viene utilizzato

Posorutin è un medicinale utilizzato per stabilizzare i vasi sanguigni dell'occhio. Posorutin viene impiegato in terapia complementare in caso di fragilità vascolare, ad esempio in presenza di alterazioni del fondo oculare causate da retinopatia diabetica, oppure in caso di emorragie congiuntivali.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Posorutin

Quando non usare il medicinale Posorutin
Se il paziente è allergico alla troxerutina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Posorutin, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
Durante l'uso del medicinale Posorutin non si devono utilizzare lenti a contatto.
Tuttavia, se non esistono controindicazioni al loro utilizzo, si devono rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione del medicinale e instillare il prodotto nel sacco congiuntivale. Le lenti a contatto possono essere reinserite dopo 15 minuti. A causa della possibile reazione dannosa, si deve evitare il contatto delle lenti a contatto morbide con il medicinale.
Posorutin e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere.
Interazioni con altri medicinali non sono note. Nel caso di somministrazione contemporanea di altre gocce o pomate oculari, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 15 minuti l'uno dall'altro.
Le pomate oftalmiche devono essere somministrate per ultime.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, sospetta di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza:
Prima di usare il medicinale è necessario consultare il medico.
Non vi sono dati sufficienti sull'uso durante la gravidanza.
Allattamento:
Prima di usare il medicinale è necessario consultare il medico.
Non vi sono dati sufficienti sull'uso durante l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono raccomandate precauzioni particolari.
Edition 07/2024
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

3. Come utilizzare Posorutin

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per somministrare il medicinale Posorutin, lavare accuratamente le mani, svitare il tappo del contenitore, inclinare leggermente la testa all'indietro, abbassare delicatamente la palpebra inferiore e, premendo leggermente la bottiglia senza esercitare troppa pressione, instillare una goccia nel sacco congiuntivale; quindi chiudere lentamente le palpebre.
È necessario evitare il contatto del contagocce con l'occhio o la pelle del viso. Dopo l'instillazione, richiudere accuratamente il contenitore con il tappo. L'instillazione del medicinale deve essere distribuita uniformemente nell'arco della giornata.
Posorutin è un medicinale destinato a un trattamento a lungo termine, la cui durata è stabilita dal medico.
Di norma si instillano 3 gocce al giorno, una goccia nel sacco congiuntivale ogni volta.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Raramente (da 1 paziente su 1.000 a 1 su 10.000 pazienti trattati) si è verificato bruciore agli occhi.
Molto raramente (in 1 paziente su 10.000 pazienti trattati o con frequenza inferiore) possono manifestarsi sintomi di ipersensibilità, come reazioni allergiche a uno dei componenti del medicinale. In tal caso informare il medico o il farmacista.
In alcune persone durante il trattamento possono verificarsi altri effetti indesiderati. Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09; Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
Edition 07/2024
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet

5. Come conservare Posorutin

Il medicamento deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C. Conservare nella confezione originale.
Dopo la prima apertura del flacone, il medicamento può essere utilizzato per un periodo di 6 settimane.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. È necessario chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Posorutin
Il principio attivo del medicinale è la troxerutina.
Gli altri componenti sono: soluzione di digluconato di clorhexidina al 20%, cloruro di sodio, edetato disodico, acqua per preparazioni iniettabili o acqua altamente purificata.
Aspetto di Posorutin e contenuto della confezione
Posorutin è una soluzione trasparente, incolore o leggermente gialla, contenuta in una bottiglia di plastica con contagocce e tappo.
Ogni confezione contiene 1 bottiglia di plastica da 10 ml con contagocce e tappo a vite.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
ul. Wybrzeże Gdyńskie 27,
01-531 Warszawa
Telefono: 022 732 07 90
Telefax: 022 732 07 99
e-mail: [email protected]
Produttore:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken, Germania
Edizione 07/2024