Posorutin
Polonia
Contenido
1.3.1 SPC, etiquetado y prospecto
Prospecto: información para el usuario
Posorutin
Troxerutinum
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Contenido del prospecto:
- Qué es Posorutin y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de empezar a tomar Posorutin
- Cómo tomar Posorutin
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Posorutin
- Contenido del envase y otra información
1. ¿Qué es Posorutin y para qué se utiliza?
Posorutin es un medicamento destinado a la estabilización de los vasos sanguíneos del ojo. Posorutin se utiliza como tratamiento complementario en casos de debilidad de los vasos sanguíneos, por ejemplo, en alteraciones del fondo ocular provocadas por retinopatía diabética, o en hemorragias conjuntivales.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Posorutin
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Posorutin
Si el paciente presenta alergia a la troxerutina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Posorutin, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Durante el uso de Posorutin, no debe utilizar lentes de contacto.
Sin embargo, si no existen contraindicaciones para su uso, debe retirar los lentes de contacto antes de instilar el medicamento y aplicar el colirio en el saco conjuntival. Los lentes de contacto pueden volver a colocarse tras 15 minutos. Debido al riesgo de daño, debe evitarse el contacto entre el medicamento y los lentes de contacto blandos.
Posorutin y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos. En caso de administración simultánea de otros colirios o pomadas oftálmicas, los medicamentos deben administrarse con un intervalo de 15 minutos.
Las pomadas oftálmicas deben administrarse siempre en último lugar.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
Debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos suficientes sobre el uso durante el embarazo.
Lactancia:
Debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
No existen datos suficientes sobre el uso durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No se requieren precauciones especiales.
Edition 07/2024
1.3.1 SPC, labelling and package leaflet
3. Cómo utilizar Posorutin
Este medicamento debe administrarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Para administrar el medicamento Posorutin, lávese bien las manos, desenrosque la tapa del envase, incline ligeramente la cabeza hacia atrás, tire suavemente del párpado inferior y, presionando suavemente el frasco sin ejercer demasiada fuerza, coloque una gota en el saco conjuntival. A continuación, cierre lentamente los párpados.
Debe evitarse el contacto del gotero con el ojo o la piel facial. Tras la instilación, cierre cuidadosamente el envase con la tapa. La instilación del medicamento debe distribuirse uniformemente a lo largo del día.
Posorutin es un medicamento destinado a un tratamiento prolongado. La duración del tratamiento la determinará el médico.
Habitualmente, se instila 3 veces al día, una gota en el saco conjuntival.
Si tiene la sensación de que el efecto del medicamento es demasiado intenso o demasiado débil, debe consultar con su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Raramente (de 1 paciente de cada 1.000 a 10.000 personas tratadas) se ha observado escozor en los ojos.
Muy raramente (en 1 paciente de cada 10.000 personas tratadas o con menor frecuencia), pueden presentarse síntomas de hipersensibilidad, consistentes en reacciones alérgicas a alguno de los componentes del medicamento. En tal caso, debe informarse al médico o al farmacéutico.
En algunas personas pueden presentarse otros efectos adversos durante el uso del medicamento. Si aparecen otros efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier reacción adversa no mencionada en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie
Edición 07/2024
1.3.1 SPC, etiquetado y prospecto
181C, 02-222 Varsovia; teléfono: +48 22 492 13 01; fax: +48 22 492 13 09; sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl. Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular del medicamento. Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.
5. Cómo conservar Posorutin
El medicamento debe guardarse en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C. Conservar en el envase original.
Después de la primera apertura del frasco, el medicamento puede utilizarse durante un período de 6 semanas.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Posorutin
La sustancia activa del medicamento es troxerutina.
Los demás componentes son: solución al 20% de digluconato de clorhexidina, cloruro de sodio, edetato disódico, agua para preparaciones inyectables o agua altamente purificada.
Aspecto del Posorutin y contenido del envase
Posorutin es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta, contenida en un frasco de plástico con cuentagotas y tapón.
Cada envase contiene 1 frasco de plástico de 10 ml con gotero y tapa.
Titular y fabricante
Titular:
URSAPHARM Poland Sp. z o.o.,
ul. Wybrzeże Gdyńskie 27,
01-531 Varsovia
Teléfono: 022 732 07 90
Fax: 022 732 07 99
correo electrónico: [email protected]
Fabricante:
URSAPHARM Arzneimittel GmbH
Industriestraße 35
66129 Saarbrücken, Alemania
Edición 07/2024