Posaconazolo STADA

Polonia
Nome commerciale Posaconazolo STADA
Forma farmaceutica compresse, orali
Sostanza attiva / Dosaggio
posaconazolo · 100 mg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica – uso limitato
Codice ATC
Numero di registrazione 100432133
Posaconazolo STADA compresse, orali

Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente

Posaconazole STADA, 100 mg, compresse gastroresistenti
posaconazolo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • In caso di dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da lei, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Posaconazole STADA e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima di prendere Posaconazole STADA
  3. Come prendere Posaconazole STADA
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Posaconazole STADA
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Posaconazole STADA e a cosa serve

Posaconazole STADA contiene il principio attivo posaconazolo. Appartiene al gruppo dei medicinali antifungini. Questo medicinale viene utilizzato per prevenire e trattare diversi tipi di infezioni causate da funghi.
Questo medicinale agisce uccidendo o inibendo la crescita dei funghi che possono causare infezioni.
Posaconazole STADA può essere utilizzato negli adulti per il trattamento di infezioni fungine causate da specie del genere Aspergillus.
Posaconazole STADA può essere utilizzato negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 2 anni con peso corporeo superiore a 40 kg per il trattamento dei seguenti tipi di infezioni fungine:

  • infezioni causate da specie del genere Aspergillus che non rispondono ai farmaci antifungini anfotericina B o itraconazolo, oppure quando il trattamento con questi farmaci deve essere interrotto;
  • infezioni causate da specie del genere Fusarium che non rispondono all’anfotericina B, oppure quando il trattamento con anfotericina B deve essere interrotto;
  • infezioni causate da funghi note come cromoblastomicosi e micosi filamentose che non rispondono al trattamento con itraconazolo, oppure quando il trattamento con itraconazolo deve essere interrotto;
  • infezioni causate da funghi del genere Coccidioides che non rispondono a uno o più dei seguenti farmaci: anfotericina B, itraconazolo o fluconazolo, oppure quando il trattamento con questi farmaci deve essere interrotto;

Questo medicinale può essere inoltre utilizzato per prevenire le infezioni fungine in adulti e bambini di età pari o superiore a 2 anni con peso corporeo superiore a 40 kg che presentano un elevato rischio di tali infezioni, ossia:

  • in pazienti con sistema immunitario indebolito a causa della chemioterapia per il trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) o del sindrome mielodisplastico (MDS)
  • in pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva ad alto dosaggio dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche (HSCT).

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Posaconazole STADA

Non prenda il medicinale Posaconazole STADA:

  • se è allergico al posaconazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
  • se sta assumendo: terfenadina, astemizolo, cisapride, pimozide, alofantrina, chinidina, qualsiasi medicinale contenente alcaloidi dell'ergot come l'ergotamina o la diidroergotamina, oppure una statina come simvastatina, atorvastatina o lovastatina,
  • se ha iniziato il trattamento con venetoclax o se la dose di venetoclax viene aumentata gradualmente nel quadro di una terapia per la leucemia linfocitica cronica (CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Non prenda il medicinale Posaconazole STADA se si trova in una delle
situazioni sopra indicate. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima
di assumere il medicinale Posaconazole STADA.
Ulteriori informazioni riguardo ad altri medicinali che possono interagire con Posaconazole
STADA sono riportate al paragrafo "Posaconazole STADA e altri medicinali".
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Posaconazole STADA, consulti il medico,
il farmacista o l'infermiere nei seguenti casi:

  • se in precedenza ha manifestato reazioni allergiche ad altri medicinali antifungini, come il ketoconazolo, il fluconazolo, l'itraconazolo o il voriconazolo.
  • se ha avuto o ha attualmente problemi al fegato. Durante il trattamento con questo medicinale potrebbero essere necessari esami del sangue.
  • se ha diarrea grave o vomito, poiché questi sintomi possono ridurre l'efficacia di questo medicinale.
  • se presenta anomalie nell'elettrocardiogramma (ECG) che indicano la presenza di sindrome da QT prolungato.
  • se ha un indebolimento del muscolo cardiaco o insufficienza cardiaca.
  • se ha un battito cardiaco molto lento.
  • se ha aritmie cardiache.
  • se presenta qualsiasi alterazione nei livelli di potassio, magnesio o calcio nel sangue.
  • se sta assumendo vincristina, vinblastina e altri alcaloidi della vinca (utilizzati nel trattamento di malattie tumorali).
  • se sta assumendo venetoclax (un medicinale utilizzato nel trattamento di malattie tumorali).

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si applica al paziente (o se ne sospetta l'esistenza),
prima di iniziare a prendere il medicinale Posaconazole STADA informi il medico,
il farmacista o l'infermiere.
In caso di comparsa di diarrea grave o vomito durante il trattamento con Posaconazole
STADA, informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere, poiché ciò
potrebbe ridurre l'efficacia del medicinale. Ulteriori informazioni sono riportate al punto 4.
Durante il trattamento eviti l'esposizione al sole. È importante proteggere le zone di pelle esposte
con indumenti protettivi e applicare una crema solare con un fattore di protezione solare elevato (SPF, Sun Protection Factor), poiché potrebbe verificarsi un'aumentata sensibilità della pelle ai raggi UV (ultravioletti).
Bambini e adolescenti
Il medicinale Posaconazole STADA non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 2 anni.
Posaconazole STADA e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo o ha recentemente assunto,
o che intende assumere.
Non prenda il medicinale Posaconazole STADA se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

  • terfenadina (utilizzata nel trattamento delle allergie)
  • astemizolo (utilizzato nel trattamento delle allergie)
  • cisapride (utilizzata nel trattamento dei disturbi gastrointestinali)
  • pimozide (utilizzata nel trattamento dei sintomi del disturbo di Tourette e di malattie psichiatriche)
  • alofantrina (utilizzata nel trattamento della malaria)
  • chinidina (utilizzata nel trattamento delle aritmie cardiache).

Il medicinale Posaconazole STADA può aumentare i livelli di questi medicinali nel sangue,
aumentando il rischio di gravi aritmie cardiache.

  • qualsiasi medicinale contenente alcaloidi dell'ergot, come ergotamina o diidroergotamina, utilizzati nel trattamento dell'emicrania. Il medicinale Posaconazole STADA può aumentare i livelli di questi medicinali nel sangue, causando un grave ridotto flusso sanguigno nelle dita delle mani e dei piedi e danni tissutali.
  • medicinali appartenenti al gruppo delle statine, come simvastatina, atorvastatina o lovastatina, utilizzati nel trattamento dell'ipercolesterolemia.
  • venetoclax, utilizzato all'inizio del trattamento per un tipo di tumore chiamato leucemia linfocitica cronica (CLL, chronic lymphocytic leukaemia).

Non prenda il medicinale Posaconazole STADA se si trova in una delle
situazioni sopra indicate. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima
di assumere questo medicinale.
Altri medicinali:
L'elenco sopra riportato comprende medicinali che non devono essere assunti durante il trattamento con Posaconazole STADA. Oltre ai medicinali sopra elencati, altri medicinali possono comportare un rischio di aritmie cardiache, rischio che potrebbe aumentare se assunti contemporaneamente a Posaconazole STADA. Il paziente deve informare il medico di tutti i medicinali che sta assumendo (sia con prescrizione medica che senza prescrizione).
Alcuni medicinali possono aumentare il rischio di effetti indesiderati di Posaconazole STADA aumentandone la concentrazione nel sangue.
I seguenti medicinali possono ridurre l'efficacia di Posaconazole STADA, diminuendo la concentrazione di posaconazolo nel sangue:

  • rifabutina e rifampicina (utilizzate nel trattamento di alcune infezioni). Se il paziente sta già assumendo rifabutina, potrebbe essere necessario effettuare esami del sangue e monitorare attentamente eventuali effetti indesiderati della rifabutina.
  • fenitoina, carbamazepina, fenobarbitale o primidone (utilizzati nel trattamento o nella prevenzione delle crisi epilettiche).
  • efavirenz e fosamprenavir (utilizzati nel trattamento dell'infezione da HIV).
  • flucloxacillina (un antibiotico utilizzato nella prevenzione delle infezioni batteriche).

Posaconazole STADA potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati di alcuni medicinali aumentandone la concentrazione nel sangue. Tra questi:

  • vincristina, vinblastina e altri alcaloidi della vinca (utilizzati nel trattamento di malattie tumorali)
  • venetoclax (utilizzato nel trattamento di malattie tumorali)
  • ciclosporina (utilizzata durante o dopo i trapianti)
  • tacrolimus e sirolimus (utilizzati dopo i trapianti)
  • rifabutina (utilizzata nel trattamento di alcune infezioni)
  • medicinali utilizzati nel trattamento dell'infezione da HIV chiamati inibitori della proteasi (tra cui lopinavir e atazanavir, utilizzati con ritonavir)
  • midazolam, triazolam, alprazolam e altri medicinali simili, chiamati benzodiazepine (utilizzati come sedativi o miorilassanti)
  • diltiazem, verapamil, nifedipina, nisoldipina e altri medicinali appartenenti ai bloccanti dei canali del calcio (utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa)
  • digossina (utilizzata nell'insufficienza cardiaca)
  • derivati delle sulfoniluree, come il glipizide (utilizzati nel trattamento del diabete)
  • acido all-trans-retinoico (ATRA, all-trans retinoic acid), noto anche come tretinoina (utilizzato nel trattamento di alcuni tumori ematici).

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si applica al paziente (o se ne sospetta l'esistenza),
prima di iniziare a prendere il medicinale Posaconazole STADA informi il medico o il farmacista.
Gravidanza e allattamento
Se è in stato di gravidanza o sta allattando al seno, se sospetta di essere incinta o
se prevede di rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di
assumere questo medicinale.
Non prenda il medicinale Posaconazole STADA durante la gravidanza, a meno che
il medico non le indichi diversamente.
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Posaconazole STADA. In caso di gravidanza durante il trattamento con Posaconazole STADA, contatti immediatamente il medico.
Non allatti al seno durante il trattamento con Posaconazole STADA, poiché piccole quantità del medicinale possono passare nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Durante l'assunzione di Posaconazole STADA possono manifestarsi capogiri, sonnolenza o disturbi della vista, che possono influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare attrezzi o macchinari. In tal caso, non guidi e non utilizzi strumenti o macchinari, ma consulti il medico.
Posaconazole STADA contiene sodio
Il contenuto di sodio è inferiore a 1 mmol (23 mg) per compressa, praticamente da considerarsi privo di sodio.

3. Come assumere il medicinale Posaconazole STADA

Questo medicinale deve essere assunto sempre in conformità con le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Non assumere in modo intercambiabile il medicinale Posaconazole STADA in compresse con posaconazolo in sospensione orale senza consultare il medico o il farmacista, poiché ciò potrebbe compromettere l'efficacia del trattamento o aumentare il rischio di reazioni avverse.
Quali dosi di medicinale assumere
La dose abituale di posaconazolo è di 300 mg (tre compresse enteriche da 100 mg) due volte al giorno nel primo giorno, poi 300 mg (tre compresse enteriche da 100 mg) una volta al giorno.
La durata del trattamento può dipendere dal tipo di infezione presente nel paziente e può essere adeguata individualmente dal medico. Non modificare autonomamente la dose né lo schema terapeutico prescritto senza consultare il medico.
Come assumere il medicinale Posaconazole STADA

  • Le compresse devono essere inghiottite intere, assunte con una piccola quantità di acqua.
  • Non frantumare, masticare, spezzare né sciogliere le compresse.
  • Le compresse possono essere assunte con o senza cibo.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Posaconazole STADA
In caso di sospetta assunzione eccessiva del medicinale Posaconazole STADA, consultare immediatamente il medico o recarsi subito in ospedale.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Posaconazole STADA

  • In caso di dimenticanza di una dose, assumerla non appena possibile.
  • Tuttavia, se è quasi ora di assumere la dose successiva, non assumere la dose dimenticata e proseguire con la dose seguente secondo lo schema prescritto.
  • Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Effetti indesiderati gravi
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, informare immediatamente il medico, il farmacista o l’infermiere poiché potrebbe essere necessario un intervento medico urgente:

  • nausea o vomito (sensazione di malessere o espulsione del contenuto gastrico), diarrea
  • sintomi di problemi al fegato – tra cui: colorazione gialla della pelle o della sclera oculare, urine insolitamente scure o feci chiare, sensazione di nausea senza motivo apparente, disturbi gastrici, perdita di appetito o sensazione insolita di affaticamento o debolezza, aumento dell’attività degli enzimi epatici rilevato negli esami del sangue
  • reazione allergica

Altri effetti indesiderati
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Frequente: può verificarsi in non più di 1 paziente su 10

  • alterazioni della concentrazione di elettroliti nel sangue rilevate negli esami ematici (che possono manifestarsi, tra l’altro, con confusione mentale o debolezza)
  • alterazioni della sensibilità cutanea, come intorpidimento, formicolio, prurito, bruciore, pizzicore o sensazione di punture
  • cefalea
  • bassa concentrazione di potassio – rilevata negli esami ematici
  • bassa concentrazione di magnesio – rilevata negli esami ematici
  • ipertensione arteriosa
  • perdita di appetito, dolore gastrico o disturbi gastrici, flatulenza, secchezza orale, alterazioni del gusto
  • reflusso gastroesofageo (sensazione di bruciore al torace che risale verso la gola)
  • bassi livelli di neutrofili – un tipo di globuli bianchi (neutropenia), visibili negli esami ematici, che possono aumentare il rischio di infezioni
  • febbre
  • sensazione di debolezza, vertigini, affaticamento o sonnolenza
  • eruzione cutanea
  • prurito
  • stitichezza
  • sensazione di disagio nell’ano

Non comune: può verificarsi in non più di 1 paziente su 100

  • anemia – i sintomi comprendono cefalea, sensazione di affaticamento o vertigini, dispnea o pallore e bassa concentrazione di emoglobina rilevata negli esami ematici
  • bassi livelli di piastrine (trombocitopenia), visibili negli esami ematici, che possono causare sanguinamenti
  • bassi livelli di leucociti, un tipo di globuli bianchi (leucopenia), visibili negli esami ematici – ciò può aumentare il rischio di infezioni
  • alti livelli di eosinofili, un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) – può verificarsi in condizioni infiammatorie
  • vasculite
  • aritmie cardiache
  • crisi convulsive (epilettiche)
  • danno nervoso (neuropatia)
  • ritmo cardiaco anomalo rilevato nell’elettrocardiogramma, palpitazioni, battito cardiaco lento o accelerato, ipertensione o ipotensione arteriosa
  • ipotensione arteriosa
  • pancreatite – può causare un forte dolore nell’area superiore dell’addome (dolore gastrico)
  • interruzione dell’apporto di ossigeno alla milza (infarto splenico) – può causare un forte dolore nell’area superiore dell’addome (dolore gastrico)
  • gravi problemi renali – i sintomi comprendono aumento o diminuzione della quantità di urina emessa, di colore diverso dal solito
  • alta concentrazione di creatinina nel sangue – visibile negli esami ematici
  • tosse, singhiozzo
  • sanguinamento dal naso
  • forte dolore acuto al torace durante l’inspirazione (dolore pleurico)
  • ingrossamento dei linfonodi (linfadenopatia)
  • riduzione della sensibilità, in particolare della pelle
  • tremore
  • aumento o diminuzione della glicemia
  • vista offuscata, fotofobia
  • perdita di capelli (alopecia)
  • ulcere orali
  • brividi, malessere generale
  • dolori, dolore alla schiena o al collo, dolore alle mani o ai piedi
  • ritenzione idrica (edemi)
  • alterazioni del ciclo mestruale (sanguinamenti vaginali anomali)
  • difficoltà ad addormentarsi (insonnia)
  • incapacità totale o parziale di parlare
  • gonfiore della bocca
  • sogni insoliti o problemi nel sonno
  • problemi di coordinazione o equilibrio
  • infiammazione delle membrane mucose
  • naso chiuso
  • difficoltà respiratorie
  • oppressione al torace
  • sensazione di gonfiore
  • nausea da lieve a grave, vomito, crampi muscolari, diarrea, solitamente di origine virale, dolore gastrico
  • eruttazione
  • sensazione di tremore

Raro: (può verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000)

  • polmonite – i sintomi comprendono dispnea ed espulsione di espettorato colorato
  • ipertensione arteriosa polmonare, che può portare a gravi danni ai polmoni e al cuore
  • problemi ematici, come valori anomali dei parametri di coagulazione, sanguinamenti prolungati
  • gravi reazioni allergiche, compresa eruzione bollosa generalizzata e distacco della pelle
  • disturbi psichici, come udire voci o vedere cose che non esistono
  • svenimenti
  • disturbi del pensiero o del linguaggio, tremori anomali caratterizzati da movimenti incontrollabili, soprattutto delle mani, impossibili da controllare
  • ictus – i sintomi comprendono dolore, debolezza, intorpidimento o formicolio agli arti
  • perdita di campo visivo o macchie nel campo visivo
  • insufficienza cardiaca o infarto cardiaco, che possono portare ad arresto cardiaco e morte, nonché aritmie con morte improvvisa
  • trombosi alle gambe (trombosi venosa profonda) – i sintomi comprendono forte dolore o gonfiore alle gambe
  • embolia polmonare – i sintomi comprendono dispnea o dolore durante la respirazione
  • emorragia gastrica o intestinale – i sintomi comprendono vomito di sangue o espulsione di sangue con le feci
  • ostruzione intestinale (occlusione intestinale); riguarda in particolare l’intestino tenue. L’ostruzione impedisce il passaggio del contenuto intestinale verso i segmenti inferiori del tratto digerente; i sintomi comprendono sensazione di gonfiore, vomito, stitichezza grave, perdita di appetito e crampi
  • sindrome emolitico-uremica – condizione caratterizzata dalla rottura dei globuli rossi (emolisi), che può verificarsi con o senza insufficienza renale
  • pancitopenia – bassi livelli di tutti i tipi di cellule ematiche (globuli rossi e bianchi e piastrine) visibili negli esami ematici
  • grandi macchie violacee sulla pelle (porpora trombotica trombocitopenica)
  • gonfiore del viso e della lingua
  • depressione
  • visione doppia
  • dolore al petto
  • alterata funzionalità delle ghiandole surrenali – può causare debolezza, affaticamento, perdita di appetito, alterazione del colore della pelle
  • alterata funzionalità dell’ipofisi – può causare bassi livelli ematici di alcuni ormoni che influenzano il funzionamento degli organi riproduttivi maschili e femminili
  • problemi uditivi
  • pseudoaldosteronismo, che comporta ipertensione arteriosa con bassa concentrazione di potassio (rilevata negli esami ematici)

Frequenza non nota: la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili

  • alcuni pazienti hanno riportato anche confusione mentale dopo l’assunzione di posaconazolo
  • arrossamento della pelle

Se si verifica uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, informare il medico, il farmacista o l’infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

5. Come conservare Posaconazole STADA

Tenere il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla blistera o sul flacone e
sulla confezione, dopo le parole „data di scadenza” („EXP”). La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non vi sono particolari precauzioni da rispettare per la conservazione di questo medicinale.
Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Posaconazole STADA
La sostanza attiva è il posaconazolo. Ogni compressa gastroresistente contiene 100 mg di posaconazolo.
Gli altri componenti sono: copolimero acido metacrilico ed acrilato di etile (1:1) (tipo B), citrato di trietile, xilitolo, idrossipropilcellulosa, gallicato di propile, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, stearoilfumarato di sodio (vedere punto 2 „Il medicinale Posaconazole STADA contiene sodio”), alcool polivinilico parzialmente idrolizzato, biossido di titanio (E 171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E 172).
Aspetto di Posaconazole STADA e contenuto della confezione
Le compresse gastroresistenti di Posaconazole STADA hanno un rivestimento giallo e forma ovale, con l’incisione „100P” su un lato e l’altro lato liscio. Le compresse sono confezionate in astucci da 24 o 96 compresse in blister non perforati, 24 x 1 compressa oppure 96 x 1 compressa in blister perforati divisibili in dosi singole oppure 60 compresse in flaconi di HDPE.
Non tutte le confezioni da diverso numero di unità possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Produttore/Importatore
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 - 18
61118 Bad Vilbel
Germania
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36/2
1190 Vienna
Austria
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Paesi Bassi
Delorbis Pharmaceuticals Ltd
17 Athinon Street, Ergates Industrial Area
2643 Ergates, P.O. Box 28629
2081 Lefkosia
Cipro
Clonmel Healthcare Limited
Waterford Road
Clonmel, E91 D768
Irlanda

Thornton & Ross Limited
Manchester Road, Linthwaite
Huddersfield, HD7 5QH
Regno Unito

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria Posaconazolo STADA 100 mg compresse gastroresistenti
Croazia Posakonazolo STADA 100 mg compresse gastroresistenti
Danimarca Posaconazolo STADA
Estonia Posaconazolo STADA
Finlandia Posaconazolo STADA 100 mg compresse enteriche
Francia POSACONAZOLO EG 100 mg, compressa gastroresistente
Grecia Posaconazolo STADA
Spagna Posaconazolo STADA 100 mg compresse gastroresistenti EFG
Olanda Posaconazolo CF 100 mg compresse gastroresistenti
Irlanda Posaconazolo Clonmel 100 mg compresse gastroresistenti
Islanda Posaconazolo STADA
Lituania Posaconazolo STADA 100 mg skrandyje neirios tabletės
Lettonia Posaconazolo STADA 100 mg compresse a rilascio modificato
Malta Posaconazolo Clonmel 100 mg compresse gastroresistenti
Germania Posaconazolo AL 100 mg compresse gastroresistenti
Polonia Posaconazolo STADA
Romania Posaconazolo STADA 100 mg compresse gastroresistenti
Slovacchia Posaconazolo STADA 100 mg compresse gastroresistenti
Slovacchia Posakonazolo STADA 100 mg compresse gastroresistenti
Svezia Posaconazolo STADA 100 mg compresse enteriche
Regno Unito Posaconazolo STADA 100 mg compresse gastroresistenti
Italia Posaconazolo EG STADA