Piramil 5 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Piramil 5 mg (Ramipril - 1 A Pharma), 5 mg, compresse
Ramiprilum
Piramil 5 mg e Ramipril - 1 A Pharma sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno anche a persone con sintomi simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Piramil 5 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Piramil 5 mg
3. Come prendere Piramil 5 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Piramil 5 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Piramil 5 mg e a cosa serve

Piramil 5 mg contiene un principio attivo chiamato ramipril. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell'ACE (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina).
Piramil 5 mg agisce:

• riducendo la produzione nell'organismo di sostanze che possono aumentare la pressione arteriosa,
• riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni,
• facilitando al cuore il pompaggio del sangue verso tutte le parti del corpo.

Piramil 5 mg può essere utilizzato per:

• trattare l'ipertensione arteriosa (pressione alta),
• ridurre il rischio di infarto del miocardio o ictus,
• ridurre il rischio o ritardare il peggioramento della funzionalità renale (indipendentemente dalla presenza di diabete),
• trattare l'insufficienza cardiaca, quando il cuore non è in grado di pompare una quantità sufficiente di sangue per l'organismo,
• trattare il paziente dopo un infarto del miocardio complicato da insufficienza cardiaca.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Piramil 5 mg

Quando non utilizzare il medicinale Piramil 5 mg

• se il paziente è allergico al ramipril, ad altri inibitori dell’enzima di conversione (ACE) o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono includere: eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o di respirazione, gonfiore delle labbra, del viso, della gola o della lingua.

• se il paziente ha mai avuto una grave reazione allergica nota come „angioedema”. I sintomi comprendono: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani,
  piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore intorno agli occhi e alla bocca, difficoltà di respirazione o
  deglutizione.

• se il paziente è sottoposto a dialisi o ad altri tipi di filtrazione del sangue. A seconda dell’apparecchiatura utilizzata, il medicinale Piramil 5 mg potrebbe non essere adatto.

• se al paziente è stata diagnosticata una compromissione della funzionalità renale con ridotto afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale).

• negli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere più avanti „Gravidanza e allattamento”).

• se la pressione sanguigna del paziente è anormalmente bassa o instabile. È necessario che un medico valuti questa condizione.

• se il paziente ha diabete o compromissione della funzionalità renale e assume un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

• se il paziente ha assunto o sta assumendo un medicinale contenente sacubitril con valsartan (un medicinale utilizzato negli adulti per il trattamento della insufficienza cardiaca cronica), poiché ciò aumenta il rischio di angioedema (gonfiore improvviso del tessuto, ad esempio in gola).

Se una qualsiasi delle situazioni descritte riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale
Piramil 5 mg.
In caso di dubbi, prima di assumere il medicinale Piramil 5 mg, è necessario consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Piramil 5 mg, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista se:

• il paziente ha problemi cardiaci, epatici o renali;
• il paziente ha perso una grande quantità di elettroliti o liquidi (a causa di vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici o dialisi);
• il paziente deve sottoporsi a un trattamento per ridurre l’allergia al veleno d’ape o di vespa (desensibilizzazione);
• il paziente deve sottoporsi a un’anestesia (per un intervento chirurgico o un trattamento odontoiatrico). Potrebbe essere necessario sospendere il medicinale Piramil 5 mg un giorno prima dell’intervento; pertanto, è necessario consultare il medico.
• un esame ha rivelato un elevato livello di potassio nel sangue del paziente;
• il paziente assume medicinali o ha condizioni che possono causare una riduzione della concentrazione di sodio nel sangue. Il medico potrebbe richiedere regolarmente esami del sangue, in particolare per controllare il livello di sodio, soprattutto se il paziente è anziano.
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché ciò aumenta il rischio di angioedema:
• racecadotril (un medicinale utilizzato per il trattamento della diarrea);
• medicinali utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato e per il trattamento del cancro (inibitori mTOR, ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4) (medicinali utilizzati per il trattamento del diabete).
• al paziente è stata diagnosticata una collageneosi, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico;
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali antipertensivi:
• antagonista del recettore dell’angiotensina II (medicinali noti anche come sartani, ad es. valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha una malattia renale causata dal diabete;
• aliskiren. Il medico potrebbe controllare regolarmente la funzionalità renale, la pressione sanguigna e la concentrazione di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni al punto „Quando non utilizzare il medicinale Piramil 5 mg”.
• la paziente è in gravidanza (o pianifica una gravidanza), deve informare il medico. L’uso del medicinale Piramil 5 mg non è raccomandato nei primi 3 mesi di gravidanza ed è potenzialmente molto dannoso per il feto dopo il 3° mese di gravidanza (vedere più avanti il punto „Gravidanza e allattamento”).

Bambini e adolescenti
Non si raccomanda di somministrare il medicinale Piramil 5 mg ai bambini e agli adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non è stato ancora stabilito il profilo di sicurezza ed efficacia del ramipril in questa fascia di età.
Se una qualsiasi delle situazioni descritte riguarda il paziente o se il paziente non è sicuro, prima di assumere il medicinale Piramil 5 mg è necessario consultare il medico.
Piramil 5 mg e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere. Ciò è dovuto alla possibilità di interazioni tra il medicinale Piramil 5 mg e altri medicinali.
È necessario informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, poiché possono ridurre l’effetto di Piramil 5 mg:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei, detti FANS, come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico);

• medicinali utilizzati per il trattamento della bassa pressione sanguigna, shock, insufficienza cardiaca, asma bronchiale o allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrebbe monitorare la pressione sanguigna del paziente. È necessario informare il medico se si assumono uno dei seguenti medicinali, poiché assunti insieme a Piramil 5 mg possono aumentare il rischio di effetti indesiderati:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. FANS come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico);

• medicinali antitumorali (chemioterapia);

• temsirolimus (medicinale antitumorale);

• sirolimus, everolimus (medicinali utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato);

• diuretici, come furosemide;

• integratori di potassio (inclusi sostituti del sale contenenti potassio), diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone, triamterene, amiloride) e altri medicinali che aumentano il livello di potassio nel sangue (ad es. trimetoprim e cotrimossazolo [medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche], ciclosporina [medicinale che sopprime il sistema immunitario, utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato] ed eparina [medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di trombi]);

• medicinali antinfiammatori steroidei, come prednisone;

• allopurinolo (medicinale utilizzato per ridurre il livello di acido urico nel sangue);

• procainamide (medicinale utilizzato per i disturbi cardiaci);

• vildagliptina (medicinale utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2);

• racecadotril (medicinale per il trattamento della diarrea).

Il medico potrebbe modificare il dosaggio e/o raccomandare altre precauzioni se il paziente assume un medicinale appartenente al gruppo degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren (vedere anche le informazioni al punto „Quando non utilizzare il medicinale Piramil 5 mg” e „Avvertenze e precauzioni”).
È necessario informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, poiché Piramil 5 mg potrebbe alterarne l’effetto:

• medicinali antidiabetici (orali e insulina). Piramil 5 mg può ridurre il livello di zucchero nel sangue. Durante il trattamento con Piramil 5 mg è necessario monitorare regolarmente il livello di glucosio nel sangue.
• litio (utilizzato per le malattie psichiatriche). Piramil 5 mg può aumentare il livello di litio nel sangue. Il medico raccomanderà un rigoroso controllo del livello di litio nel sangue.

Se una qualsiasi delle situazioni descritte riguarda il paziente o se il paziente non è sicuro, prima di assumere il medicinale Piramil 5 mg è necessario consultare il medico.
Piramil 5 mg con cibi, bevande e alcol

• L’assunzione di alcol durante il trattamento con Piramil 5 mg può causare vertigini o capogiri. I soggetti interessati a conoscere la quantità di alcol consentita durante il trattamento devono
  discuterne con il medico, poiché gli effetti dei medicinali che abbassano la pressione sanguigna e dell’alcol possono sommarsi.

• Il medicinale Piramil 5 mg può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se la paziente sospetta di essere incinta (o potrebbe essere incinta), deve informare il medico.
Il medicinale Piramil 5 mg non deve essere assunto durante i primi 12 settimane di gravidanza e non deve essere utilizzato dopo la 13ª settimana di gravidanza, poiché l’assunzione del medicinale in questo periodo potrebbe arrecare gravi danni al feto.
Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Piramil 5 mg, deve informare immediatamente il medico. Il medico proporrà di passare a un altro medicinale prima della pianificazione della gravidanza.
Allattamento
Non deve essere utilizzato il medicinale Piramil 5 mg durante l’allattamento.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Piramil 5 mg può causare vertigini, specialmente all’inizio del trattamento o durante l’aumento del dosaggio. In tal caso, non si deve guidare né utilizzare attrezzi o macchinari.
Il medicinale Piramil 5 mg contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato „privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Piramil 5 mg

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: il medicinale Piramil 1,25 mg, il medicinale Piramil 2,5 mg, il medicinale Piramil 5 mg, il medicinale Piramil 10 mg.
Assunzione del medicinale

• Il medicinale deve essere assunto per via orale, ogni giorno alla stessa ora.
• Le compresse devono essere assunte con un liquido.
• Le compresse non devono essere frantumate né masticate.

Quanto medicinale assumere
Trattamento dell'ipertensione arteriosa

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Sulla base del controllo della pressione arteriosa, il medico può modificare la dose del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
• Se il paziente assume già un diuretico, il medico può consigliare di interromperne l'assunzione o di ridurne la dose prima di iniziare la terapia con il medicinale Piramil. Riduzione del rischio di infarto del miocardio o ictus
• La dose iniziale è generalmente di 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico può successivamente aumentare la dose del medicinale.
• La dose comunemente utilizzata è di 10 mg una volta al giorno.

Riduzione o ritardo del peggioramento della funzionalità renale

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico può successivamente modificare la dose del medicinale.
• La dose comunemente utilizzata è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg una volta al giorno.
• Il medico può successivamente modificare la dose del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno. Si raccomanda di assumere questa dose suddivisa in due somministrazioni nel corso della giornata.

Trattamento dopo infarto del miocardio

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico può successivamente modificare la dose del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno. Si raccomanda di assumere questa dose suddivisa in due somministrazioni nel corso della giornata.

Persone anziane
Il medico ridurrà la dose iniziale e la aumenterà più lentamente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Piramil 5 mg
In caso di sovradosaggio del medicinale, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino ospedale. Il paziente non deve guidare l'automobile, ma chiedere a qualcun altro di accompagnarlo o chiamare un'ambulanza. È necessario portare con sé il contenitore del medicinale affinché il medico possa vedere quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza di assumere il medicinale Piramil 5 mg

• In caso di dimenticanza di una dose, assumere la dose successiva all'ora abituale.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, si deve interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contattare subito il medico – potrebbe essere necessario un trattamento urgente.

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola, con difficoltà di deglutizione o respirazione, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Potrebbero trattarsi sintomi di una grave reazione allergica a questo medicinale.
• Reazioni cutanee gravi, comprese eruzioni cutanee, ulcerazione delle mucose della bocca, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica o l’eritema multiforme).

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informare immediatamente il medico:

• Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o forte (palpitazioni), dolore toracico, senso di costrizione al torace o disturbi più gravi, inclusi infarto del miocardio e ictus.
• Difficoltà respiratorie o tosse. Potrebbero indicare malattie polmonari.
• Facile comparsa di ematomi, tempo di sanguinamento più lungo del normale, qualsiasi sintomo di sanguinamento (ad es. sanguinamento gengivale), macchie purpuree sulla pelle o infezioni più frequenti, mal di gola e febbre, sensazione di affaticamento, svenimenti, vertigini o pallore cutaneo. Potrebbero essere sintomi di una malattia del sangue o del midollo osseo.
• Forte dolore addominale, che potrebbe irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere sintomo di pancreatite.
• Febbre, brividi, affaticamento, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia). Potrebbero essere sintomi di disturbi epatici, come epatite o danno epatico.

Altri effetti indesiderati
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi dovesse peggiorare o persistere per più di alcuni giorni.
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• Cefalea o sensazione di affaticamento.
• Vertigini. Possono manifestarsi più spesso all’inizio del trattamento con Piramil 5 mg o dopo un aumento della dose.
• Svenimenti, ipotensione arteriosa (pressione arteriosa anormalmente bassa), specialmente al passaggio rapido alla posizione eretta o seduta.
• Tossi secca e fastidiosa, infiammazione dei seni paranasali o delle vie respiratorie, difficoltà respiratorie.
• Dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea o vomito.
• Eruzioni cutanee con o senza rilievo.
• Dolore toracico.
• Crampi o dolori muscolari.
• Maggiore concentrazione di potassio nel sangue, rilevata tramite esami di laboratorio.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• Disturbi dell’equilibrio (vertigini di origine vestibolare).
• Prurito cutaneo e disturbi della sensibilità cutanea, come intorpidimento, formicolio, punture, sensazione di bruciore o di strisciamento sulla pelle (parestesie).
• Perdita o alterazione del gusto.
• Disturbi del sonno.
• Depressione, ansia, nervosismo o agitazione maggiore del normale.
• Sensazione di naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
• Edema intestinale (cosiddetto "edema angioneurotico intestinale"), i cui sintomi comprendono dolore addominale, vomito e diarrea.
• Reflusso acido, stitichezza o bocca asciutta.
• Maggiore escrezione urinaria durante il giorno.
• Sudorazione eccessiva.
• Perdita o riduzione dell’appetito (anoressia).
• Battito cardiaco accelerato o irregolare.
• Edemi alle mani e ai piedi. Potrebbero essere sintomi di ritenzione di liquidi in quantità maggiore del normale.
• Sensazioni di calore improvviso (flush).
• Visione offuscata.
• Dolori articolari.
• Febbre.
• Impotenza, riduzione del desiderio sessuale negli uomini e nelle donne.
• Aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), rilevato negli esami del sangue.
• Risultati degli esami ematici che indicano alterazioni della funzionalità epatica, pancreatica o renale.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1000 persone)

• Sensazione di confusione o disorientamento.
• Arrossamento e gonfiore della lingua.
• Forte desquamazione della pelle, eruzioni cutanee pruriginose e nodulari.
• Malattie delle unghie (ad es. allentamento o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
• Eruzioni cutanee o comparsa di ematomi.
• Macchie sulla pelle e freddolosità degli arti.
• Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi.
• Disturbi dell’udito e ronzio alle orecchie.
• Sensazione di debolezza.
• Riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi o piastrine, oppure riduzione della concentrazione di emoglobina negli esami del sangue.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone)

• Iper sensibilità alla luce solare.

Altri effetti indesiderati segnalati
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi dovesse peggiorare in modo significativo o persistere per più di alcuni giorni.
Effetti indesiderati che si verificano con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Concentrazione delle urine (urine scure), nausea o vomito, crampi muscolari, confusione mentale e convulsioni, che potrebbero essere sintomi di una secrezione inadeguata dell’ormone antidiuretico (ADH). In caso di comparsa di tali sintomi, si deve contattare il medico il più rapidamente possibile.
• Difficoltà di concentrazione.
• Edema della cavità orale.
• Ridotto numero di globuli rilevato negli esami del sangue.
• Minore concentrazione di sodio negli esami del sangue.
• Cambiamento di colore delle dita delle mani e dei piedi in seguito a raffreddamento, accompagnato da formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud).
• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.
• Reazioni rallentate o compromesse.
• Sensazione di bruciore.
• Disturbi dell’olfatto.
• Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Piramil 5 mg

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Piramil 5 mg

• Il principio attivo è ramipril. Ogni compressa contiene 5 mg di ramipril.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, ipromellosa, bicarbonato di sodio, stearoilfumarato di sodio, amido pregelatinizzato di mais.

Come si presenta il medicinale Piramil 5 mg e contenuto della confezione

Compresse bianche, oblunghe, piatte (biconvesse), sfaccettate, con un solco divisorio su entrambi i lati e con l’incisione „R 5” su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali. Le compresse sono confezionate in blister in alluminio/alluminio all’interno di una scatola di cartone.

Dimensioni della confezione: 20, 30, 50, 100 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Germania

Produttore:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Lubiana
Slovenia
LEK S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia

Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia

Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia

Numero dell’autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 57778.02.00
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 157/22