Piramil 10 mg

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Piramil 10 mg (Ramipril - 1 A Pharma), 10 mg, compresse
Ramiprilum
Piramil 10 mg e Ramipril - 1 A Pharma sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, in quanto contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Il medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Piramil 10 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Piramil 10 mg
3. Come prendere Piramil 10 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Piramil 10 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Piramil 10 mg e a cosa serve

Piramil 10 mg contiene un principio attivo chiamato ramipril. Appartiene a un gruppo di medicinali noti come inibitori dell’ACE (inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina).
Piramil 10 mg agisce:

• riducendo la produzione nell’organismo di sostanze che possono aumentare la pressione sanguigna,
• riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni,
• facilitando al cuore il pompaggio del sangue verso tutte le parti del corpo.

Piramil 10 mg può essere utilizzato per:

• trattare l’ipertensione arteriosa (pressione sanguigna alta),
• ridurre il rischio di infarto del miocardio o ictus cerebrale,
• ridurre il rischio o ritardare il peggioramento della funzionalità renale (indipendentemente dal fatto che il paziente soffra o meno di diabete),
• trattare l’insufficienza cardiaca, quando il cuore non è in grado di pompare una quantità sufficiente di sangue per l’organismo,
• trattare il paziente dopo un infarto del miocardio complicato da insufficienza cardiaca.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Piramil 10 mg

Quando non assumere il medicinale Piramil 10 mg

• se il paziente è allergico al ramipril, ad altri inibitori dell’ACE o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi di una reazione allergica possono essere: eruzioni cutanee, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore di labbra, viso, gola o lingua.

• se in precedenza il paziente ha avuto una grave reazione allergica chiamata „angioedema”. I sintomi comprendono: prurito, orticaria, macchie rosse sulle mani,
  sui piedi e in gola, gonfiore di gola e lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà di respirazione o deglutizione.

• se il paziente è sottoposto a dialisi o ad altri tipi di filtrazione del sangue. A seconda dell’apparecchiatura utilizzata, il medicinale Piramil 10 mg potrebbe non essere adatto.

• se al paziente è stata diagnosticata una compromissione della funzionalità renale con ridotto afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale).

• nei ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere più avanti „Gravidanza e allattamento”).

• se la pressione arteriosa del paziente è anormalmente bassa o instabile. È necessario che un medico valuti questa condizione.

• se il paziente ha diabete o compromissione della funzionalità renale e assume un medicinale che riduce la pressione arteriosa contenente aliskiren.

• se il paziente ha assunto o sta assumendo un medicinale contenente sacubitril con valsartan (un medicinale utilizzato negli adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica), poiché ciò aumenta il rischio di angioedema (gonfiore improvviso del tessuto, ad esempio nella zona della gola).

Se una qualsiasi delle situazioni descritte riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale
Piramil 10 mg.
In caso di dubbi, si consulti il medico prima di assumere il medicinale Piramil 10 mg.
Avvertenze e precauzioni
Prima di assumere il medicinale Piramil 10 mg, si consulti il medico o il farmacista se:

• il paziente ha problemi cardiaci, epatici o renali;
• il paziente ha perso una grande quantità di elettroliti o liquidi (a causa di vomito, diarrea, abbondante sudorazione, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici o dialisi);
• il paziente deve sottoporsi a un trattamento per ridurre l’allergia al veleno d’api o di vespa (desensibilizzazione);
• il paziente deve ricevere un’anestesia (per un intervento chirurgico o una procedura odontoiatrica). Potrebbe essere necessario sospendere il medicinale Piramil 10 mg un giorno prima dell’intervento; pertanto, si consulti il medico.
• un esame ha rilevato un elevato livello di potassio nel sangue del paziente;
• il paziente assume medicinali o ha condizioni che possono causare una riduzione della concentrazione di sodio nel sangue. Il medico potrebbe richiedere regolarmente esami del sangue, specialmente per controllare la concentrazione di sodio, in particolare se il paziente è anziano.
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché ciò aumenta il rischio di angioedema:
• racecadotril (un medicinale utilizzato per il trattamento della diarrea);
• medicinali utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e per il trattamento del cancro (inibitori mTOR, ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della dipeptidilpeptidasi 4 (inibitori DPP-4) (medicinali utilizzati nel trattamento del diabete).
• al paziente è stata diagnosticata una collaghenosi, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico;
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali antipertensivi:
• antagonista del recettore dell’angiotensina II (medicinali noti anche come sartani, ad es. valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha una malattia renale causata dal diabete;
• aliskiren. Il medico potrebbe controllare regolarmente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni al punto „Quando non assumere il medicinale Piramil 10 mg”.
• la paziente è incinta (o prevede una gravidanza), deve informarne il medico. L’assunzione del medicinale Piramil 10 mg non è raccomandata nei primi 3 mesi di gravidanza ed è particolarmente dannosa per il feto dopo il 3° mese di gravidanza (vedere più avanti il punto „Gravidanza e allattamento”).

Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’assunzione del medicinale Piramil 10 mg nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, poiché non è stato ancora stabilito il profilo di sicurezza ed efficacia del ramipril in questa fascia di età.
Se una qualsiasi delle situazioni descritte riguarda il paziente o se il paziente non è sicuro, prima di assumere il medicinale Piramil 10 mg si consulti il medico.
Interazioni tra il medicinale Piramil 10 mg e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, nonché di quelli che prevede di assumere. Ciò è importante perché il medicinale Piramil 10 mg può interagire con alcuni altri medicinali.
Informi il medico se assume uno dei seguenti medicinali, poiché possono ridurre l’effetto di Piramil 10 mg:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei, detti FANS, come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico);
• medicinali utilizzati per trattare la bassa pressione arteriosa, lo shock, l’insufficienza cardiaca, l’asma bronchiale o le allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la pressione arteriosa del paziente.

Informi il medico se assume uno dei seguenti medicinali, poiché il loro uso concomitante con il medicinale Piramil 10 mg può aumentare il rischio di effetti indesiderati:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. FANS come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico);
• medicinali antitumorali (chemioterapia);
• temsirolimus (medicinale antitumorale);
• sirolimus, everolimus (medicinali utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato);
• diuretici, come furosemide;
• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale contenenti potassio), diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone, triamterene, amiloride) e altri medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue (ad es. trimetoprim e cotrimossazolo [medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche], ciclosporina [medicinale che sopprime il sistema immunitario, utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato] ed eparina [medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli]);
• medicinali antinfiammatori steroidei, come prednisolone;
• allopurinolo (medicinale utilizzato per ridurre la concentrazione di acido urico nel sangue);
• procainamide (medicinale utilizzato per i disturbi cardiaci);
• vildagliptina (medicinale utilizzato per il trattamento del diabete di tipo 2);
• racecadotril (medicinale antidiarroico).

Il medico potrebbe modificare la dose e (o) raccomandare precauzioni aggiuntive se il paziente assume un medicinale appartenente al gruppo degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren (vedere anche le informazioni al punto „Quando non assumere il medicinale Piramil 10 mg” e „Avvertenze e precauzioni”).
Informi il medico se assume uno dei seguenti medicinali, poiché il medicinale Piramil 10 mg potrebbe alterarne l’effetto:

• medicinali antidiabetici (orali e insulina). Il medicinale Piramil 10 mg può ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue. Durante il trattamento con Piramil 10 mg, è necessario controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.
• litio (utilizzato per le malattie psichiatriche). Il medicinale Piramil 10 mg può aumentare la concentrazione di litio nel sangue. Il medico raccomanderà un rigoroso controllo della concentrazione di litio nel sangue.

Se una qualsiasi delle situazioni descritte riguarda il paziente o se il paziente non è sicuro, prima di assumere il medicinale Piramil 10 mg si consulti il medico.
Piramil 10 mg con cibi, bevande e alcol

• Bere alcol durante il trattamento con Piramil 10 mg può causare vertigini o capogiri. Chi desidera sapere la quantità di alcol consentita durante il trattamento deve discuterne con il medico, poiché gli effetti dei medicinali che abbassano la pressione arteriosa e dell’alcol possono sommarsi.
• Il medicinale Piramil 10 mg può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se la paziente sospetta di essere incinta (o potrebbe essere rimasta incinta), deve informarne il medico.
Il medicinale Piramil 10 mg non deve essere assunto durante le prime 12 settimane di gravidanza e non deve essere utilizzato dopo la 13ª settimana di gravidanza, poiché il medicinale assunto in questo periodo può arrecare gravi danni al feto.
Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con Piramil 10 mg, deve informarne immediatamente il medico. Il medico proporrà di sostituire il medicinale con un altro prima della pianificazione della gravidanza.
Allattamento
Non assuma il medicinale Piramil 10 mg durante l’allattamento al seno.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, consulti il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Piramil 10 mg può causare vertigini, specialmente all’inizio del trattamento o durante l’aumento della dose. In tal caso, non guidi veicoli né utilizzi attrezzi o macchinari.
Piramil 10 mg contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „senza sodio”.

3. Come prendere il medicinale Piramil 10 mg

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
In commercio sono disponibili: il medicinale Piramil 1,25 mg, il medicinale Piramil 2,5 mg, il medicinale Piramil 5 mg, il medicinale Piramil 10 mg.
Assunzione del medicinale

• Il medicinale deve essere assunto per via orale, ogni giorno alla stessa ora.
• Le compresse devono essere assunte con un liquido.
• Le compresse non devono essere frantumate né masticate.

Quanto medicinale assumere
Trattamento dell'ipertensione arteriosa

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Sulla base del controllo della pressione arteriosa, il medico può modificare la dose del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
• Se il paziente assume già un medicinale diuretico, il medico potrebbe decidere di interromperlo o ridurne la dose prima di iniziare la terapia con il medicinale Piramil.

Riduzione del rischio di infarto del miocardio o ictus

• La dose iniziale è generalmente di 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico può successivamente aumentare la dose del medicinale.
• La dose comunemente utilizzata è di 10 mg una volta al giorno.

Riduzione o ritardo del peggioramento della funzionalità renale

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico può successivamente modificare la dose del medicinale.
• La dose comunemente utilizzata è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg una volta al giorno.
• Il medico può successivamente modificare la dose del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno. Si raccomanda di assumere questa dose suddividendola in due somministrazioni durante la giornata.

Trattamento dopo infarto del miocardio

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico può successivamente modificare la dose del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno. Si raccomanda di assumere questa dose suddividendola in due somministrazioni durante la giornata.

Persone anziane
Il medico ridurrà la dose iniziale e la aumenterà più lentamente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Piramil 10 mg
In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi nel più vicino ospedale. Il paziente non deve guidare l'auto, ma chiedere a qualcun altro di accompagnarlo o chiamare un'ambulanza. È necessario portare con sé il contenitore del medicinale, in modo che il medico possa vedere quale medicinale è stato assunto.
Dimenticanza di una dose del medicinale Piramil 10 mg

• Se si dimentica di assumere una dose, si prenda la dose successiva all'ora abituale.
• Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se il paziente dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, occorre
interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contattare subito il medico – potrebbe
essere necessario un trattamento rapido.

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola con difficoltà di deglutizione o di respirazione, accompagnato da prurito ed eruzioni cutanee. Potrebbero trattarsi di sintomi di una grave reazione allergica a questo medicinale.
• Reazioni cutanee gravi, comprese eruzioni cutanee, ulcerazione della mucosa orale, peggioramento di una malattia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come il sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica o l’eritema multiforme).

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti sintomi, informare immediatamente il medico:

• Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o forte (palpitazioni), dolore al petto, senso di oppressione al petto o disturbi più gravi, inclusi infarto del miocardio e ictus.
• Difficoltà respiratorie o tosse. Potrebbero indicare malattie polmonari.
• Facile comparsa di ematomi, tempo di sanguinamento più lungo del normale, qualsiasi sintomo di emorragia (ad es. sanguinamento delle gengive), macchie purpuree sulla pelle o infezioni più frequenti, mal di gola e febbre, sensazione di affaticamento, svenimenti, vertigini o pallore della pelle. Potrebbero essere sintomi di una malattia del sangue o del midollo osseo.
• Forte dolore addominale, che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere sintomo di pancreatite.
• Febbre, brividi, affaticamento, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Potrebbero essere sintomi di disturbi epatici, come infiammazione o danno epatico.

Altri effetti indesiderati
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.
Frequente (può verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• Mal di testa o sensazione di affaticamento.
• Vertigini. Possono manifestarsi più spesso all’inizio del trattamento con Piramil 10 mg o dopo un aumento della dose.
• Svenimenti, ipotensione arteriosa (pressione arteriosa anormalmente bassa), specialmente quando ci si alza rapidamente in posizione eretta o seduta.
• Tosse secca e fastidiosa, sinusite o bronchite, difficoltà respiratorie.
• Dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea o vomito.
• Eruzioni cutanee con o senza rilievo.
• Dolore al petto.
• Crampi o dolori muscolari.
• Maggiore concentrazione ematica di potassio, rilevata tramite esami di laboratorio.

Non comune (può verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• Disturbi dell’equilibrio (vertigini di origine vestibolare).
• Prurito cutaneo e disturbi della sensibilità cutanea, come intorpidimento, formicolio, punture, sensazione di bruciore o di strisciamento sulla pelle (parestesie).
• Perdita o alterazione del gusto.
• Disturbi del sonno.
• Depressione, ansia, nervosismo o agitazione maggiore del normale.
• Sensazione di naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma.
• Gonfiore intestinale (cosiddetto “angioedema intestinale”), i cui sintomi comprendono dolore addominale, vomito e diarrea.
• Reflusso acido, stitichezza o secchezza della bocca.
• Maggiore escrezione urinaria durante il giorno.
• Sudorazione eccessiva.
• Perdita o riduzione dell’appetito (anoressia).
• Battito cardiaco accelerato o irregolare.
• Gonfiore delle mani e dei piedi. Potrebbe essere sintomo di ritenzione di liquidi in quantità maggiore del normale.
• Sensazioni di calore improvviso (flush).
• Vista offuscata.
• Dolori articolari.
• Febbre.
• Impotenza, riduzione del desiderio sessuale negli uomini e nelle donne.
• Aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), rilevato negli esami del sangue.
• Risultati degli esami del sangue che indicano alterazioni della funzionalità epatica, pancreatica o renale.

Raro (può verificarsi in meno di 1 su 1000 persone)

• Sensazione di confusione o disorientamento.
• Arrossamento e gonfiore della lingua.
• Grave desquamazione della pelle, eruzioni cutanee pruriginose e nodulari.
• Malattie delle unghie (ad es. allentamento o distacco dell’unghia dal letto ungueale).
• Eruzioni cutanee o comparsa di ematomi.
• Macchie sulla pelle e freddolosità degli arti.
• Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi.
• Disturbi dell’udito e ronzio nelle orecchie.
• Sensazione di debolezza.
• Riduzione del numero di globuli rossi, bianchi o piastrine, oppure riduzione dell’emoglobina negli esami del sangue.

Molto raro (può verificarsi in meno di 1 su 10 000 persone)

• Ipersensibilità alla luce solare.

Altri effetti indesiderati segnalati
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora in modo significativo o persiste per più di alcuni giorni.
Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Urina concentrata (colore scuro dell’urina), nausea o vomito, crampi muscolari, confusione e convulsioni, che potrebbero essere sintomi di un’alterata secrezione dell’ormone antidiuretico (ADH). In caso di comparsa di tali sintomi, contattare il medico il più rapidamente possibile.
• Difficoltà di concentrazione.
• Gonfiore della cavità orale.
• Ridotto numero di globuli rilevato negli esami del sangue.
• Minore concentrazione di sodio negli esami del sangue.
• Cambiamento di colore delle dita delle mani e dei piedi in seguito a raffreddamento, accompagnato da formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud).
• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.
• Reazioni rallentate o compromesse.
• Sensazione di bruciore.
• Disturbi dell’olfatto.
• Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Piramil 10 mg

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nell’imballaggio originale.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Piramil 10 mg

• La sostanza attiva è il ramipril. Ogni compressa contiene 10 mg di ramipril.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, ipromellosa, bicarbonato di sodio, stearilfumarato di sodio, amido pregelatinizzato di mais.

Aspetto del medicinale Piramil 10 mg e contenuto della confezione
Comprese bianche, piatte (biconvesse), sfaccettate, con un solco su entrambi i lati e con l’incisione
su un lato «R 10».
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Le compresse sono confezionate in blister di Alluminio/Alluminio contenuti in un astuccio di cartone.
Dimensioni della confezione: 30 e 60 compresse.
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Germania
Produttore:
LEK S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Lubiana
Slovenia
Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Numero dell’autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 57778.04.00
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 119/22