Piramil 10 mg

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglietto illustrativo, informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Piramil 10 mg (Ramipril HEXAL 10 mg)
10 mg, compresse
Ramiprilum
Piramil 10 mg e Ramipril HEXAL 10 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso medicinale.
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglietto illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia fossero simili.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglietto illustrativo:

1. Che cos'è Piramil 10 mg e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Piramil 10 mg
3. Come prendere Piramil 10 mg
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Piramil 10 mg
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Piramil 10 mg e a cosa serve

Piramil 10 mg contiene un principio attivo chiamato ramipril. Appartiene a un gruppo di medicinali denominati inibitori dell'ACE (inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina).
Piramil 10 mg agisce:

• riducendo la produzione nell'organismo di sostanze che possono aumentare la pressione arteriosa,
• riducendo la resistenza e dilatando i vasi sanguigni,
• facilitando al cuore il pompaggio del sangue verso tutte le parti del corpo.

Piramil 10 mg può essere utilizzato per:

• trattare l'ipertensione arteriosa (pressione alta),
• ridurre il rischio di infarto del miocardio o di ictus cerebrale,
• ridurre il rischio o ritardare il peggioramento della funzionalità renale (indipendentemente dal fatto che il paziente soffra o meno di diabete),
• trattare l'insufficienza cardiaca, quando il cuore non è in grado di pompare una quantità sufficiente di sangue per le esigenze dell'organismo,
• trattare i pazienti dopo un infarto del miocardio complicato da insufficienza cardiaca.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Piramil 10 mg

Quando non usare il medicinale Piramil 10 mg

• se il paziente è allergico al ramipril, ad altri inibitori dell’ACE o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al punto 6).

I sintomi di reazione allergica possono essere: eruzione cutanea, difficoltà di deglutizione o respirazione, gonfiore
di labbra, volto, gola o lingua.

• se il paziente ha mai avuto una grave reazione allergica chiamata „angioedema”. I sintomi includono: prurito, orticaria, macchie rosse alle mani, ai piedi e in gola, gonfiore di gola e lingua, gonfiore intorno agli occhi e alle labbra, difficoltà di respirazione o deglutizione.
• se il paziente è sottoposto a dialisi o ad altri tipi di filtrazione del sangue. A seconda dell’apparecchiatura utilizzata, il medicinale Piramil 10 mg potrebbe non essere adatto.
• se al paziente è stata diagnosticata una compromissione della funzionalità renale con ridotto afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale).
• nei ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere sotto „Gravidanza e allattamento”).
• se la pressione sanguigna del paziente è anormalmente bassa o instabile. È necessario che un medico valuti questa condizione.
• se il paziente ha diabete o compromissione della funzionalità renale e assume un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.
• se il paziente ha assunto o sta attualmente assumendo un medicinale contenente sacubitril con valsartan (un medicinale utilizzato negli adulti per il trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica), poiché ciò aumenta il rischio di angioedema (gonfiore improvviso dei tessuti, ad esempio nella gola).

Se una qualsiasi delle situazioni descritte riguarda il paziente, non deve assumere il medicinale Piramil. In caso di dubbi, prima di assumere il medicinale Piramil 10 mg, è necessario consultare il medico.
Avvertenze e precauzioni Prima di usare il medicinale Piramil 10 mg, è necessario discutere con il medico o con il farmacista se:

• il paziente ha disturbi della funzionalità cardiaca, epatica o renale;
• il paziente ha perso una grande quantità di elettroliti o liquidi (a causa di vomito, diarrea, abbondante sudorazione, dieta povera di sale, uso prolungato di diuretici o sottoposizione a dialisi);
• il paziente deve sottoporsi a un trattamento per ridurre l’allergia al veleno d’ape o di vespa (desensibilizzazione);
• il paziente deve sottoporsi a un’anestesia (per un intervento chirurgico o un trattamento odontoiatrico). Potrebbe essere necessario sospendere il medicinale Piramil 10 mg un giorno prima dell’intervento, pertanto è necessario consultare il medico.
• un esame ha rivelato nel paziente un’elevata concentrazione di potassio nel sangue;
• il paziente assume medicinali o ha disturbi che possono causare una riduzione della concentrazione di sodio nel sangue. Il medico può prescrivere regolarmente esami del sangue, specialmente per controllare la concentrazione di sodio nel sangue, in particolare se il paziente è anziano.
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché ciò aumenta il rischio di angioedema:
• racecadotril (un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea);
• medicinali utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato e nel trattamento del cancro (inibitori mTOR, ad es. temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (inibitori DPP-4) (medicinali utilizzati nel trattamento del diabete).
• al paziente è stata diagnosticata una collaghenosi, come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico;
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali antipertensivi:
• antagonista del recettore dell’angiotensina II (medicinali noti anche come sartani, ad es. valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha una malattia renale causata dal diabete;
• aliskiren. Il medico può controllare regolarmente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad es. potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni al punto „Quando non usare il medicinale Piramil”.
• la paziente è in stato di gravidanza (o prevede di diventarlo), deve informarne il medico. L’uso del medicinale Piramil 10 mg non è raccomandato nei primi 3 mesi di gravidanza e può essere molto dannoso per il feto dopo il 3° mese di gravidanza (vedere punto „Gravidanza e allattamento” riportato più sotto).

Bambini e adolescenti
Non si raccomanda l’uso del medicinale Piramil 10 mg nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni, poiché non è ancora stato stabilito il profilo di sicurezza ed efficacia del ramipril nei bambini.
Se una qualsiasi delle situazioni descritte riguarda il paziente o se il paziente non è sicuro, prima di assumere il medicinale Piramil 10 mg è necessario consultare il medico.
Piramil 10 mg e altri medicinali
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere. Ciò perché il medicinale Piramil 10 mg potrebbe interagire con alcuni altri medicinali, influenzandone l’effetto.
È necessario informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbero ridurre l’effetto di Piramil:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei, detti FANS, come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico);
• medicinali utilizzati nel trattamento della bassa pressione sanguigna, dello shock, dell’insufficienza cardiaca, dell’asma bronchiale o delle allergie, come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrebbe controllare la pressione arteriosa del paziente.

È necessario informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, poiché il loro uso contemporaneo con il medicinale Piramil 10 mg potrebbe aumentare il rischio di effetti indesiderati:

• medicinali antidolorifici e antinfiammatori (ad es. farmaci antinfiammatori non steroidei, detti FANS, come ibuprofene o indometacina e acido acetilsalicilico);
• medicinali antitumorali (chemioterapia);
• temsirolimus (un medicinale antitumorale);
• sirolimus, everolimus (medicinali utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato);
• diuretici, come il furosemide;
• preparati a base di potassio (inclusi i sostituti del sale contenenti potassio), diuretici risparmiatori di potassio (ad es. spironolattone, triamterene, amiloride) e altri medicinali che aumentano la concentrazione di potassio nel sangue (ad es. trimetoprim e cotrimossazolo [medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni batteriche], ciclosporina [un medicinale che sopprime il sistema immunitario, utilizzato per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato] ed eparina [un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli]);
• medicinali antinfiammatori steroidei, come la prednisolone;
• allopurinolo (un medicinale utilizzato per ridurre la concentrazione di acido urico nel sangue);
• procainamide (un medicinale utilizzato nei disturbi della funzionalità cardiaca);
• vildagliptina (un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete di tipo 2);
• racecadotril (un medicinale antidiarroico).

Il medico può modificare il dosaggio e (o) raccomandare altre precauzioni se il paziente assume un medicinale appartenente al gruppo degli antagonisti del recettore dell’angiotensina II o aliskiren (vedere anche le informazioni al punto „Quando non usare il medicinale Piramil” e „Avvertenze e precauzioni”).
È necessario informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, poiché il medicinale Piramil 10 mg potrebbe alterarne l’effetto:

• medicinali antidiabetici (orali e insulina). Il medicinale Piramil 10 mg può ridurre la concentrazione di glucosio nel sangue. Durante il trattamento con Piramil 10 mg è necessario controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue.
• litio (utilizzato nelle malattie psichiatriche). Il medicinale Piramil 10 mg può aumentare la concentrazione di litio nel sangue. Il medico raccomanderà un rigoroso controllo della concentrazione di litio nel sangue.

Se una qualsiasi delle situazioni descritte riguarda il paziente o se il paziente non è sicuro, prima di assumere il medicinale Piramil 10 mg è necessario consultare il medico.
Piramil 10 mg, alimenti, bevande e alcol

• L’assunzione di alcol durante il trattamento con il medicinale Piramil 10 mg può causare vertigini o capogiri. Le persone interessate a conoscere la quantità di alcol consentita durante il trattamento devono discuterne con il medico, poiché gli effetti dei medicinali che abbassano la pressione arteriosa e dell’alcol possono sommarsi.
• Il medicinale Piramil 10 mg può essere assunto indipendentemente dai pasti.

Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Se la paziente sospetta di essere incinta (o potrebbe essere incinta), deve informarne il medico.
Il medicinale Piramil 10 mg non deve essere assunto durante i primi 12 settimane di gravidanza e non deve essere utilizzato dopo la 13ª settimana di gravidanza, poiché il medicinale assunto in questo periodo potrebbe arrecare gravi danni al feto.
Se la paziente dovesse rimanere incinta durante il trattamento con il medicinale Piramil 10 mg, deve informarne immediatamente il medico. Il medico proporrà di sostituire il medicinale con un altro prima della pianificazione della gravidanza.
Allattamento
Non si deve assumere il medicinale Piramil 10 mg durante l’allattamento al seno.
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Piramil 10 mg può causare vertigini, specialmente all’inizio del trattamento o durante l’aumento del dosaggio. In tal caso, non si deve guidare veicoli né utilizzare strumenti o macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Piramil 10 mg

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Piramil è disponibile nei seguenti dosaggi: 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg.
Assunzione del medicinale

• Il medicinale deve essere assunto per via orale, ogni giorno alla stessa ora.
• Le compresse devono essere assunte con liquidi.
• Le compresse non devono essere frantumate né masticate.

Quanto medicinale assumere
Trattamento dell'ipertensione arteriosa

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Sulla base del controllo della pressione arteriosa, il medico può modificare la dose del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno.
• Se il paziente sta già assumendo un diuretico, il medico potrebbe consigliare di interromperlo o ridurne la dose prima di iniziare la terapia con Piramil.

Riduzione del rischio di infarto del miocardio o ictus

• La dose iniziale è generalmente di 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico potrà successivamente aumentare la dose del medicinale.
• La dose comunemente utilizzata è di 10 mg una volta al giorno.

Riduzione o ritardo del peggioramento della funzionalità renale

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico potrà successivamente modificare la dose del medicinale.
• La dose comunemente utilizzata è di 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell'insufficienza cardiaca

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg una volta al giorno.
• Il medico potrà successivamente modificare la dose del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno. Si raccomanda di suddividere questa dose in due somministrazioni giornaliere.

Trattamento dopo infarto del miocardio

• La dose iniziale è generalmente di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
• Il medico potrà successivamente modificare la dose del medicinale.
• La dose massima è di 10 mg una volta al giorno. Si raccomanda di suddividere questa dose in due somministrazioni giornaliere.

Persone di età avanzata
Il medico ridurrà la dose iniziale e la aumenterà più lentamente.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Piramil 10 mg
In caso di sovradosaggio, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi al più vicino ospedale. Il paziente non deve guidare, ma chiedere a qualcun altro di accompagnarlo o chiamare un'ambulanza. È necessario portare con sé il contenitore del medicinale, in modo che il medico possa vedere quale farmaco è stato assunto.
Dimenticanza di assumere il medicinale Piramil 10 mg

• In caso di dimenticanza della dose, assumere la dose successiva all'ora abituale.
• Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se dovessero manifestarsi in un paziente uno o più dei seguenti effetti indesiderati gravi, è necessario
interrompere il trattamento e contattare immediatamente il medico – potrebbe essere necessario un trattamento urgente.

• Gonfiore del viso, delle labbra o della gola con difficoltà di deglutizione o di respirazione, accompagnato da prurito ed eruzione cutanea. Potrebbero essere sintomi di una grave reazione allergica a questo medicinale.
• Gravi reazioni cutanee, comprese eruzioni cutanee, lesioni ulcerose della mucosa orale, peggioramento di una patologia cutanea preesistente, arrossamento, vesciche o distacco della pelle (come la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi tossica epidermica o l'eritema multiforme).

In caso di comparsa dei sintomi sopra elencati, informare immediatamente il medico:

• Aumento della frequenza cardiaca, battito cardiaco irregolare o forte (palpitazioni), dolore toracico, senso di costrizione al torace o disturbi più gravi, inclusi infarto del miocardio e ictus.
• Affanno o tosse. Potrebbero indicare malattie polmonari.
• Facile insorgenza di ematomi, tempo di sanguinamento più lungo del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive), macchie purpuree sulla pelle o infezioni più frequenti, mal di gola e febbre, sensazione di affaticamento, svenimenti, vertigini o pallore cutaneo. Potrebbero essere sintomi di una malattia del sangue o del midollo osseo.
• Forte dolore addominale, che può irradiarsi alla schiena. Potrebbe essere un sintomo di pancreatite.
• Febbre, brividi, affaticamento, perdita di appetito, dolore addominale, nausea, ittero (colorazione gialla della pelle o degli occhi). Potrebbero essere sintomi di disturbi epatici, come epatite o danno epatico.

Altri effetti indesiderati
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora o persiste per più di alcuni giorni.
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)

• Cefalea o sensazione di affaticamento.
• Vertigini. Possono manifestarsi più spesso all'inizio del trattamento con Piramil 10 mg o dopo un aumento del dosaggio.
• Svenimenti, ipotensione arteriosa (pressione arteriosa anormalmente bassa), specialmente in seguito a un rapido passaggio alla posizione eretta o seduta.
• Tossi secca e fastidiosa, sinusite o bronchite, affanno.
• Dolore addominale, diarrea, dispepsia, nausea o vomito.
• Eruzioni cutanee con o senza rilievo.
• Dolore toracico.
• Crampi o dolori muscolari.
• Aumento della concentrazione ematica di potassio, riscontrato negli esami di laboratorio.

Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)

• Disturbi dell'equilibrio (vertigini di origine vestibolare).
• Prurito cutaneo e disturbi della sensibilità cutanea, come intorpidimento, formicolio, punture, bruciore o sensazione di strisciamento sulla pelle (parestesie).
• Perdita o alterazione del gusto.
• Disturbi del sonno.
• Depressione, ansia, nervosismo o agitazione maggiore del normale.
• Sensazione di naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell'asma.
• Gonfiore intestinale (cosiddetto "edema vascolare intestinale"), i cui sintomi comprendono dolore addominale, vomito e diarrea.
• Bruciore di stomaco, stitichezza o secchezza della bocca.
• Maggiore escrezione urinaria durante il giorno.
• Sudorazione eccessiva.
• Perdita o riduzione dell'appetito (anoressia).
• Aumento della frequenza o irregolarità del battito cardiaco.
• Gonfiore delle mani e dei piedi. Potrebbe essere un segno di ritenzione di liquidi in quantità superiore al normale.
• Sensazioni di calore improvviso (vampate).
• Visione offuscata.
• Dolori articolari.
• Febbre.
• Impotenza, riduzione del desiderio sessuale negli uomini e nelle donne.
• Aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), rilevato negli esami del sangue.
• Risultati ematici che indicano alterazioni della funzionalità epatica, pancreatica o renale.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 persone)

• Sensazione di confusione o disorientamento.
• Arrossamento e gonfiore della lingua.
• Grave desquamazione della pelle, eruzione cutanea pruriginosa con rilievo.
• Patologie unghiali (ad es. allentamento o distacco dell'unghia dal letto ungueale).
• Eruzioni cutanee o comparsa di ematomi.
• Macchie sulla pelle e freddolosità degli arti.
• Arrossamento, prurito, gonfiore o lacrimazione degli occhi.
• Disturbi dell'udito e ronzio nelle orecchie.
• Sensazione di debolezza.
• Riduzione del numero di globuli rossi, bianchi o piastrine, o della concentrazione di emoglobina negli esami del sangue.

Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 persone)

• Ipersensibilità alla luce solare.

Altri effetti indesiderati segnalati
Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti sintomi peggiora in modo significativo o persiste per più di alcuni giorni.
Effetti indesiderati con frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Concentrazione delle urine (colorazione scura delle urine), nausea o vomito, crampi muscolari, confusione mentale e convulsioni, che potrebbero essere sintomi di un'inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico (ADH). In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico il più rapidamente possibile.
• Difficoltà di concentrazione.
• Gonfiore della cavità orale.
• Riduzione del numero di globuli rilevata negli esami del sangue.
• Concentrazione ematica di sodio inferiore al normale.
• Cambiamento di colore delle dita delle mani e dei piedi in seguito a esposizione al freddo, accompagnato da formicolio o dolore al riscaldamento (fenomeno di Raynaud).
• Aumento delle dimensioni del seno negli uomini.
• Reazioni rallentate o compromesse.
• Sensazione di bruciore.
• Disturbi dell'olfatto.
• Perdita di capelli.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301/fax: + 48 22 49 21 309/Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Piramil 10 mg

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Traduzione di alcune informazioni presenti sull’imballaggio primario:
Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung – numero di lotto/data di scadenza: vedere la stampigliatura
Non gettare il medicinale nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Piramil 10 mg

• Il principio attivo è ramipril. Ogni compressa contiene 10 mg di ramipril.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, ipromellosa, bicarbonato di sodio, stea­ril­fuma­rato di sodio, amido pregelatinizzato, amido di mais.

Come si presenta il medicinale Piramil 10 mg e contenuto della confezione
Compresse bianche, oblunghe, biconvesse, con una linea di divisione su entrambi i lati e incisa la dicitura „R 10” su un lato. La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Le compresse sono confezionate in blister Al/Al, contenuti in una scatola di cartone.
Dimensioni della confezione: 30 e 60 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Germania
Produttore:
Lek S.A
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Lublana
Slovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
D-39179 Barleben
Germania
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Germania, paese di esportazione: 53329.04.00
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 336/20