Perlid

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Perlid, 50 mg/ml, smalto medicinale per unghie
Amorolfina
Leggere attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
• Se dovesse manifestarsi qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Perlid e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Perlid
3. Come usare Perlid
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Perlid
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Perlid e a cosa serve

La sostanza attiva di Perlid è l'amorolfina (sotto forma di cloridrato di amorolfina), appartenente al gruppo dei medicinali antimicotici. Essa esercita un'azione fungicida contro diverse specie di funghi responsabili di infezioni delle unghie.
Perlid è indicato nel trattamento delle infezioni micotiche delle unghie.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Perlid

Quando non utilizzare il medicinale Perlid

• se il paziente è allergico all' amorolfina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Avvertenze e precauzioni Prima di iniziare l'uso del medicinale Perlid, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
• È necessario evitare il contatto dello smalto con gli occhi, le orecchie e le membrane mucose.
• I limatori utilizzati per le unghie infette non devono essere riutilizzati sulle unghie sane.
• Durante il trattamento con il medicinale Perlid non si devono utilizzare unghie artificiali.
• Dopo l'applicazione del medicinale Perlid è necessario attendere almeno 10 minuti prima di applicare qualsiasi smalto cosmetico. Prima di riapplicare il medicinale Perlid, lo smalto cosmetico deve essere rimosso con cura.
• Durante il contatto con solventi organici (diluenti, vernice per auto, ecc.) è necessario indossare guanti impermeabili per proteggere il medicinale Perlid applicato sull'unghia.

Bambini e adolescenti
Il medicinale Perlid non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Perlid e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, o che intende assumere.
Non sono stati condotti studi sulle interazioni tra il medicinale Perlid e altri medicinali.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Poiché, dopo l'applicazione topica del medicinale Perlid, l'esposizione sistemica all'amorolfina è trascurabile, non si prevedono effetti dell'amorolfina sulla gravidanza né sul neonato o sul lattante allattato al seno.
Non si prevede alcun effetto del medicinale sulla fertilità, poiché l'esposizione sistemica all'amorolfina è minima.

3. Come utilizzare il medicinale Perlid

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Adulti (oltre 18 anni)
Il medicinale Perlid deve essere applicato sull’unghia della mano una o due volte alla settimana e sull’unghia del piede una volta alla settimana, secondo le indicazioni del medico.
È importante non interrompere il trattamento con Perlid fino alla completa guarigione dell’infezione e alla ricrescita di unghie sane. Ciò richiede generalmente 6 mesi per il trattamento delle unghie delle mani e da 9 a 12 mesi per il trattamento delle unghie dei piedi. Il medico probabilmente controllerà l’andamento della terapia ogni circa 3 mesi.
Istruzioni per l’uso

1. Lima l’unghia

Con una lima per unghie (inclusa in alcuni confezioni del medicinale Perlid),

limare accuratamente le aree infette dell’unghia e l’intera sua superficie.
AVVERTENZA
Non utilizzare le lime usate per le unghie infette sulle unghie sane, altrimenti si potrebbe trasmettere l’infezione. Per evitare il contagio, è necessario che nessun’altra persona utilizzi le lime del kit utilizzato per il trattamento.

2. Pulisci l’unghia

Con un batuffolo (imbevuto di solvente per unghie) incluso nella confezione

pulire la superficie dell’unghia. Ripetere le operazioni descritte ai punti 1 e 2 su ciascuna unghia infetta.

3. Prelevare un po’ di smalto dalla bottiglietta

Immergere una delle spatole riutilizzabili nella bottiglietta contenente lo smalto per

unghie. Non asciugare la spatola sul bordo della bottiglietta prima di applicare lo smalto.

4. Applicare lo smalto

Applicare lo smalto uniformemente su tutta la superficie dell’unghia. Ripetere le operazioni

descritte ai punti 3 e 4 su ciascuna unghia infetta.

5. Lasciare asciugare
   Lasciare le unghie trattate ad asciugare per circa 10 minuti.

6. Pulire la spatola

Le spatole incluse nel medicinale sono riutilizzabili. È tuttavia importante pulirle accuratamente dopo ogni trattamento, utilizzando lo stesso batuffolo usato per la pulizia dell’unghia. Evitare di toccare con il batuffolo le unghie appena smaltate. Chiudere bene il flacone dello smalto per unghie. Gettare via il batuffolo con attenzione, poiché è infiammabile.
Dopo l’applicazione del medicinale Perlid, attendere almeno 10 minuti prima di applicare qualsiasi smalto cosmetico.
Prima di riutilizzare il medicinale Perlid, rimuovere innanzitutto lo smalto vecchio utilizzando un batuffolo, quindi, se necessario, limare le unghie. Applicare nuovamente lo smalto come descritto sopra.
L’acqua e il sapone non alterano lo smalto asciutto, pertanto è possibile lavare mani e piedi normalmente. Se è necessario utilizzare sostanze chimiche, come diluenti per vernici o benzina da carrozziere, indossare guanti di gomma o di altro tipo impermeabili per proteggere lo smalto sulle unghie.
Importante

• In caso di contatto accidentale del medicinale Perlid con l’occhio o l’orecchio, sciacquare immediatamente con acqua e rivolgersi al medico, al farmacista o all’ospedale più vicino.
• Evitare il contatto dello smalto con le membrane mucose (ad esempio bocca o naso). Non inalare. Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Perlid In caso di ingestione accidentale dello smalto da parte del paziente o di altre persone, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o all’ospedale più vicino. Interruzione del trattamento con Perlid

È importante non interrompere il trattamento con Perlid fino alla completa guarigione dell’infezione e alla ricrescita di unghie sane. Se il trattamento viene interrotto troppo presto, l’infezione potrebbe non essere completamente guarita.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Raro (può verificarsi non più di 1 volta su 1.000 pazienti):

• le unghie possono cambiare colore, allentarsi o iniziare a staccarsi dal letto ungueale,
• unghie fragili,
• unghie che si spezzano facilmente.

Molto raro (può verificarsi non più di 1 volta su 10.000 pazienti):

• può comparire una sensazione di bruciore nell'area dell'unghia.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• nell'area dell'unghia possono manifestarsi arrossamento della pelle, prurito, dermatite da contatto, orticaria o vesciche.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: 22 49 21 301
Fax: 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Perlid

Tenere il medicinale in un luogo visibile e inaccessibile ai bambini.
Conservare la bottiglia ben chiusa.
Periodo di validità dopo la prima apertura del flacone: 6 mesi.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul flacone dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
L'etichetta sull'imballaggio dopo la sigla EXP indica la data di scadenza e dopo la sigla Lot il numero di lotto.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Perlid

• La sostanza attiva è amorolfina 50 mg/ml, sotto forma di cloridrato di amorolfina.
• Gli altri componenti sono: copolimero di metacrilato ammonio (tipo A), triacetina, butil acetato, etil acetato ed etanolo.

Come si presenta il medicinale Perlid e contenuto della confezione

Perlid è uno smalto medicinale per unghie.
Confezioni disponibili:

• Flacone contenente 2,5 ml di smalto medicinale per unghie con 10 spatole.
• Flacone contenente 2,5 ml di smalto medicinale per unghie con 10 spatole, 30 bastoncini di cotone e 30 lime per unghie.
• Flacone contenente 5 ml di smalto medicinale per unghie con 10 spatole, 30 bastoncini di cotone e 30 lime per unghie.
  Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Produttore
P.W. Beyvers GmbH
Schaffhausener Strasse. 26–34
D-12099 Berlin
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