Perlid

Prospecto incluido en el envase: información para el usuario

Perlid, 50 mg/ml, barniz de uñas terapéutico
Amorolfinum
Lea cuidadosamente toda la información contenida en este prospecto antes de usar este medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para la persona a la que va dirigido. No debe cedérselo a terceros. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Perlid y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Perlid
3. Cómo utilizar Perlid
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Perlid
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Perlid y para qué se utiliza

La sustancia activa de Perlid es la amorolfina (en forma de clorhidrato de amorolfina), que pertenece al grupo de medicamentos antifúngicos. Tiene acción fungicida frente a diversas especies de hongos que causan infecciones de las uñas.
Perlid se utiliza en el tratamiento de las infecciones fúngicas de las uñas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Perlid

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Perlid

• si el paciente es alérgico a la amorolfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
  Advertencias y precauciones
  Antes de comenzar a utilizar el medicamento Perlid, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Debe evitarse el contacto del esmalte con los ojos, oídos y membranas mucosas.
• No se deben utilizar limas empleadas en uñas infectadas para tratar uñas sanas.
• Durante el tratamiento con el medicamento Perlid no debe utilizarse uñas artificiales.
• Tras la aplicación del medicamento Perlid, debe esperarse al menos 10 minutos antes de aplicar cualquier esmalte cosmético. Antes de reaplicar el medicamento Perlid, debe eliminarse cuidadosamente el esmalte cosmético.
• Durante el contacto con disolventes orgánicos (diluyentes, disolvente de pintura, gasolina, etc.), debe usarse guantes impermeables para proteger el medicamento Perlid aplicado sobre la uña.

Niños y adolescentes
No se debe utilizar el medicamento Perlid en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción de Perlid con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se han realizado estudios sobre interacciones entre el medicamento Perlid y otros medicamentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a que tras la aplicación local del medicamento Perlid la exposición sistémica a la amorolfina es insignificante, no se prevé que la amorolfina tenga efecto sobre el embarazo ni sobre el recién nacido o lactante alimentado por la leche materna.
No se prevé que el medicamento afecte a la fertilidad, ya que la exposición sistémica a la amorolfina es mínima.

3. Cómo utilizar el medicamento Perlid

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Adultos (mayores de 18 años)
El medicamento Perlid debe aplicarse en la uña de la mano una o dos veces por semana, y en la uña del pie una vez por semana, según las indicaciones del médico.
Es importante no interrumpir el tratamiento con Perlid hasta que la infección haya desaparecido completamente y hayan crecido uñas sanas. Esto suele llevar aproximadamente 6 meses en el caso de las uñas de las manos y entre 9 y 12 meses en el caso de las uñas de los pies. Probablemente el médico controle el progreso del tratamiento cada tres meses, aproximadamente.
Instrucciones de uso

1. Limar la uña

Con la lima para uñas (incluida en algunos envases de Perlid),

se deben limar cuidadosamente las zonas infectadas y toda la superficie de la uña.
ADVERTENCIA
No se deben utilizar las limas empleadas en uñas infectadas en uñas sanas, ya que podría transmitirse la infección. Para evitar la propagación de la infección, es importante que nadie más utilice las limas del conjunto destinado al tratamiento.

2. Limpiar la uña

Con un hisopo (empapado en disolvente para uñas) incluido en el envase,

se debe limpiar la superficie de la uña. Los pasos descritos en los puntos 1 y 2 deben repetirse en cada uña infectada.

3. Recoger un poco de esmalte del frasco

Sumergir una de las espátulas reutilizables en el frasco con esmalte para uñas

hasta recoger una cantidad adecuada. Antes de aplicar el esmalte, no se debe secar la espátula contra el borde del frasco.

4. Aplicar el esmalte

El esmalte debe aplicarse uniformemente sobre toda la superficie de la uña. Los pasos

descritos en los puntos 3 y 4 deben repetirse en cada uña infectada.

5. Dejar secar
   Dejar que las uñas tratadas sequen durante aproximadamente 10 minutos.

6. Limpiar la espátula

Las espátulas incluidas con el medicamento son reutilizables. Sin embargo, es importante

limpiarlas cuidadosamente después de cada aplicación, utilizando el mismo hisopo empleado para limpiar la uña. Se debe evitar tocar con el hisopo las uñas recién pintadas. Cerrar bien el frasco de esmalte para uñas. El hisopo debe desecharse con precaución, ya que es inflamable.
Después de aplicar Perlid, debe esperarse al menos 10 minutos antes de aplicar cualquier esmalte cosmético.
Antes de volver a aplicar Perlid, debe eliminarse previamente el esmalte anterior con un hisopo y, si es necesario, limar la uña. A continuación, aplicar nuevamente el esmalte según el procedimiento descrito anteriormente.
El agua y el jabón no afectan al esmalte seco, por lo que se pueden lavar las manos y los pies con normalidad. Si es necesario utilizar productos químicos, como disolventes de pintura o aguarrás, deben usarse guantes de goma u otro tipo de guantes impermeables para proteger el esmalte de las uñas.
Importante

• Si el medicamento Perlid entra en contacto con el ojo o el oído, debe enjuagarse inmediatamente con agua y ponerse en contacto con el médico, farmacéutico o centro hospitalario más cercano.
• Evitar el contacto del esmalte con las membranas mucosas (por ejemplo, boca o nariz). No inhalar. Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Perlid
  Si el esmalte es ingerido accidentalmente por el paciente u otra persona, debe ponerse en contacto con el médico, farmacéutico o centro hospitalario más cercano. Interrupción del tratamiento con Perlid

Es importante no interrumpir el tratamiento con Perlid hasta que la infección haya desaparecido completamente y hayan crecido uñas sanas. Si el tratamiento se interrumpe demasiado pronto, la infección podría no curarse.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Poco frecuentes (pueden presentarse no más de 1 de cada 1 000 pacientes):

• las uñas pueden volverse descoloridas, aflojarse o comenzar a separarse del lecho ungueal,
• uñas frágiles,
• uñas quebradizas.
  Muy raros (pueden presentarse no más de 1 de cada 10 000 pacientes):
• puede aparecer sensación de ardor en la zona de la uña.

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• en la zona de la uña puede aparecer enrojecimiento de la piel, picor, dermatitis de contacto, urticaria o ampollas.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: 22 49 21 301
Fax: 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Perlid

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el frasco bien cerrado.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 6 meses.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco tras la abreviatura: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura Lot, el número de lote.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Perlid

• La sustancia activa del medicamento es amorolfina 50 mg/ml, en forma de clorhidrato de amorolfina.
• Los demás componentes son: copolímero de metacrilato amónico (Tipo A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo y etanol.

Aspecto del medicamento Perlid y contenido del envase

Perlid es un esmalte medicado para las uñas.
Envases del medicamento:

• Un frasco que contiene 2,5 ml de esmalte medicado para las uñas, con 10 espátulas.
• Un frasco que contiene 2,5 ml de esmalte medicado para las uñas, con 10 espátulas, 30 torundas y 30 limas para las uñas.
• Un frasco que contiene 5 ml de esmalte medicado para las uñas, con 10 espátulas, 30 torundas y 30 limas para las uñas.
  No todos los tamaños de envase pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante
P.W. Beyvers GmbH
Schaffhausener Strasse. 26–34
D-12099 Berlín
Alemania