Perindopril Krka

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Perindopril Krka, 8 mg, compresse
tert-Butylamini perindoprilum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrà aver bisogno di leggerlo nuovamente.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Perindopril Krka e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril Krka
3. Come prendere Perindopril Krka
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Perindopril Krka
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Perindopril Krka e a cosa serve

La sostanza attiva di Perindopril Krka appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina (inibitori dell’ACE). Questi medicinali dilatano i vasi sanguigni, facilitando al cuore la pompa del sangue.
Perindopril Krka viene utilizzato:

• nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta);
• per ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l’infarto del miocardio, nei pazienti con malattia coronarica stabile (una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è ridotto o bloccato) e nei pazienti che hanno avuto un infarto del miocardio e/o un intervento chirurgico per migliorare l’irrorazione sanguigna del cuore, mediante la dilatazione dei vasi sanguigni che irrorano il cuore.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Perindopril Krka

Quando non usare il medicinale Perindopril Krka

• se il paziente è allergico al perindopril, a qualsiasi altro inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se in precedenza il paziente ha manifestato una reazione di ipersensibilità con gonfiore improvviso di labbra e viso, eventualmente anche delle mani e dei piedi, o difficoltà respiratorie o raucedine (angioedema) dopo l’assunzione di un inibitore dell’ACE;
• se l’angioedema si è verificato in famiglia del paziente o nel paziente stesso in qualsiasi altra circostanza;
• dopo il 3° mese di gravidanza (è preferibile evitare anche l’uso di Perindopril Krka nei primi mesi di gravidanza – vedere il paragrafo „Gravidanza”);
• se il paziente ha diabete o disturbi renali e viene trattato con un medicinale che abbassa la pressione arteriosa contenente aliskiren;
• se il paziente è sottoposto a dialisi o a filtrazione del sangue con un altro metodo. A seconda del dispositivo utilizzato, Perindopril Krka potrebbe non essere adatto al paziente;
• se il paziente ha una grave malattia renale che riduce l’afflusso di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale);
• se il paziente assume o sta attualmente assumendo sacubitril con valsartan, un medicinale utilizzato per il trattamento di un certo tipo di insufficienza cardiaca cronica negli adulti, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei in zone come la gola).

L’uso di Perindopril Krka non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Perindopril Krka, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
È possibile che Perindopril Krka non sia adatto al paziente. Per questo motivo, prima di iniziare
l’assunzione di Perindopril Krka, informare il medico se:

• al paziente è stata diagnosticata una riduzione o un blocco dell’afflusso di sangue al cuore (angina instabile);
• al paziente è stato diagnosticato un ispessimento del muscolo cardiaco o se presenta alterazioni delle valvole cardiache;
• il paziente ha un restringimento dell’arteria che porta sangue al rene (stenosi dell’arteria renale);
• se il paziente ha un aumento anomalo nel sangue di un ormone chiamato aldosterone (aldosteronismo primario);
• il paziente ha il diabete;
• il paziente ha altre malattie renali, epatiche o cardiache;
• il paziente è sottoposto a dialisi o se recentemente gli è stato trapiantato un rene;
• il paziente segue una dieta povera di sale oppure ha vomito o diarrea intensi, oppure assume medicinali che aumentano la quantità di urina (diuretici);
• il paziente assume litio, un medicinale utilizzato per il trattamento della mania o della depressione;
• il paziente assume integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, o altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel plasma, ad esempio eparina;
• il paziente sarà sottoposto a un trattamento per rimuovere il colesterolo dal corpo mediante un dispositivo speciale (afèresi LDL);
• il paziente sarà o è sottoposto a un trattamento per ridurre l’allergia al veleno d’ape o di vespa (desensibilizzazione);
• il paziente ha una collageneosi, come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
• il paziente assume medicinali immunosoppressori;
• la pressione arteriosa non è sufficientemente controllata a causa della razza del paziente (questo riguarda soprattutto i pazienti di razza nera);
• il paziente sarà sottoposto a un intervento chirurgico o a un’anestesia generale;
• il paziente ha una malattia dei vasi cerebrali;
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa:
• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), chiamato anche sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete,
• aliskiren. Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e della concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue. Vedere anche il paragrafo „Quando non usare il medicinale Perindopril Krka”
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe aumentare il rischio di angioedema (gonfiore rapido della pelle in zone come la gola):
• racecadotril (utilizzato per il trattamento della diarrea),
• sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti agli inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato e nel trattamento del cancro)
• vildagliptin (medicinale utilizzato per il trattamento del diabete).

Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, tra cui Perindopril Krka, sono stati segnalati casi di
angioedema (grave reazione allergica con sintomi come gonfiore di viso, labbra, lingua o gola, difficoltà di deglutizione o respirazione). Tale reazione può manifestarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Perindopril Krka e contattare senza indugio il medico. Vedere anche il punto 4.
Informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. L’uso di Perindopril Krka non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il 3° mese di gravidanza, poiché può arrecare gravi danni al feto (vedere il paragrafo „Gravidanza”).
Bambini e adolescenti
L’uso di perindopril nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non è raccomandato.
Perindopril Krka e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente assunti, recentemente assunti o previsti.
Non assumere medicinali senza prescrizione medica senza aver prima consultato il medico. In particolare ciò riguarda:

• medicinali per il raffreddore contenenti pseudoefedrina o fenilefrina come principi attivi;
• medicinali antidolorifici, compreso l’acido acetilsalicilico (principio attivo presente in molti medicinali utilizzati per alleviare il dolore e ridurre la febbre, nonché per prevenire la coagulazione del sangue);
• integratori di potassio;
• sostituti del sale contenenti potassio.

Informare il medico se si assume uno dei seguenti medicinali, per assicurarsi che l’assunzione contemporanea di Perindopril Krka sia sicura:

• altri medicinali utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e/o dell’insufficienza cardiaca, inclusi i medicinali che aumentano il volume delle urine (diuretici);
• diuretici risparmiatori di potassio (ad es. triamterene, amiloride), preparati di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nell’organismo (come eparina (medicinale utilizzato per fluidificare il sangue per prevenire la formazione di coaguli); trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come trimetoprim/sulfametossazolo (utilizzati nelle infezioni batteriche); e ciclosporina o tacrolimus (medicinali immunosoppressori utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato);
• medicinali risparmiatori di potassio utilizzati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
• medicinali utilizzati per il trattamento delle aritmie cardiache (procainamide);
• medicinali utilizzati per il trattamento del diabete (insulina o medicinali orali antidiabetici come vildagliptin);
• baclofen (utilizzato per il trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla);
• medicinali utilizzati per la gotta (allopurinolo);
• medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene, diclofenac, compreso l’acido acetilsalicilico utilizzato come antidolorifico;
• medicinali che dilatano i vasi sanguigni, inclusi i nitrati;
• estramustina (utilizzata per il trattamento del cancro);
• medicinali che stimolano alcune parti del sistema nervoso, come efedrina, noradrenalina o adrenalina (simpaticomimetici);
• medicinali utilizzati per il trattamento della mania o della depressione (litio);
• medicinali utilizzati per malattie psichiatriche, come depressione, ansia, schizofrenia o altre psicosi (antidepressivi triciclici e medicinali antipsicotici);
• potassio in compresse;
• oro iniettabile per il trattamento dell’artrite (aurotiomalato sodico);
• medicinali utilizzati principalmente per il trattamento della diarrea (racecadotril);
• medicinali spesso utilizzati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato (sirolimus, everolimus, temsirolimus o altri medicinali appartenenti agli inibitori mTOR). Vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni”.

Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare altre precauzioni:

• se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi „Quando non usare il medicinale Perindopril Krka” e „Avvertenze e precauzioni”).

Perindopril Krka con cibi e bevande
Si raccomanda di assumere Perindopril Krka prima dei pasti, per ridurre l’effetto del cibo sull’azione del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. Il medico di solito consiglierà di interrompere l’assunzione di Perindopril Krka prima della gravidanza pianificata o immediatamente dopo la conferma della gravidanza e raccomanderà l’assunzione di un altro medicinale al posto di Perindopril Krka. L’uso di Perindopril Krka non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il 3° mese di gravidanza, poiché può arrecare gravi danni al feto.
Allattamento
Informare il medico se si allatta al seno o si prevede di allattare. L’uso di Perindopril Krka durante l’allattamento non è raccomandato, specialmente se si allatta un neonato o un prematuro. Il medico potrebbe raccomandare l’uso di un altro medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non guidare veicoli né utilizzare macchinari finché non si conosce la propria reazione individuale a Perindopril Krka. Perindopril Krka di solito non altera la vigilanza, ma in alcuni pazienti possono manifestarsi vertigini o debolezza legate a una bassa pressione arteriosa, specialmente all’inizio del trattamento o in caso di assunzione con altri medicinali antipertensivi. Per questo motivo, la capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari potrebbe risultare compromessa.
Perindopril Krka contiene lattosio (sotto forma di lattosio monoidrato)
Se al paziente è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come prendere il medicinale Perindopril Krka

Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo esattamente le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata per il trattamento dell'ipertensione arteriosa è di 4 mg di perindopril una volta al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose fino a 8 mg di perindopril una volta al giorno
(due compresse del medicinale Perindopril Krka da 4 mg oppure una compressa del medicinale Perindopril Krka da 8 mg).
La dose iniziale raccomandata per il trattamento della malattia coronarica stabile è di 4 mg di perindopril (una compressa del medicinale Perindopril Krka da 4 mg) una volta al giorno; qualora il medicinale sia ben tollerato, il medico può aumentare la dose fino a 8 mg di perindopril una volta al giorno (due compresse del medicinale Perindopril Krka da 4 mg oppure una compressa del medicinale Perindopril Krka da 8 mg).
La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua, preferibilmente ogni giorno alla stessa ora, al mattino, prima dei pasti.
Durante il trattamento, il medico adatterà la dose in base all'efficacia terapeutica e allo stato del paziente.
La dose può essere inferiore rispetto a quella solitamente impiegata e sarà stabilita dal medico:

• nei pazienti anziani,
• nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale,
• nei pazienti con ipertensione arteriosa causata da restringimento delle arterie che portano sangue ai reni (ipertensione renale vascolare),
• nei pazienti trattati contemporaneamente con medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici),
• nei pazienti con ipertensione in cui non è possibile interrompere il trattamento con diuretici,
• nei pazienti con grave insufficienza cardiaca,
• nei pazienti trattati con medicinali che dilatano i vasi sanguigni.

Il medico stabilirà la durata del trattamento in base allo stato del paziente.
Uso nei bambini
L'uso di perindopril nei bambini non è stato valutato. Per questo motivo, l'uso di perindopril nei bambini non è raccomandato.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale sia troppo forte o troppo debole, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Perindopril Krka
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Il sintomo più probabile di un sovradosaggio è una brusca diminuzione della pressione arteriosa (ipotensione arteriosa). Altri sintomi di sovradosaggio possono essere: accelerazione o rallentamento del battito cardiaco, sensazione di battito irregolare e (o) forte del cuore, accelerazione e approfondimento della respirazione, vertigini, agitazione e (o) tosse.
In caso di marcata riduzione della pressione arteriosa, il paziente deve essere disteso con gli arti inferiori sollevati e con un piccolo cuscino sotto la testa.
Dimenticanza di una dose di Perindopril Krka
È importante assumere il medicinale ogni giorno.
Tuttavia, se si dimentica di assumere una dose, si deve prendere la dose successiva all'ora abituale. Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se si è dimenticata più di una dose, si deve assumere la dose successiva appena possibile e proseguire il trattamento seguendo le indicazioni.
Interruzione del trattamento con Perindopril Krka
L'interruzione del trattamento può causare un nuovo aumento della pressione arteriosa, aumentando il rischio di complicazioni legate all'ipertensione arteriosa, in particolare a carico di cuore, cervello e reni. Lo stato dei pazienti con insufficienza cardiaca può peggiorare fino al punto da richiedere il ricovero ospedaliero. Per questo motivo, prima di interrompere l'assunzione del medicinale Perindopril Krka è necessario consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l’assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico se si verificano uno o più dei seguenti effetti indesiderati, che potrebbero essere gravi:

• gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema; vedere punto 2 "Avvertenze e precauzioni") (non molto frequente – può verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti);
• capogiri intensi o svenimento causati da bassa pressione sanguigna (ipotensione) (frequente – può verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti);
• battito cardiaco estremamente rapido o irregolare, dolore toracico (angina pectoris) o infarto del miocardio (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
• debolezza muscolare alle mani o ai piedi, o difficoltà nel parlare, che potrebbero essere sintomi di ictus (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
• comparsa improvvisa di respiro sibilante, dolore toracico, affanno o difficoltà respiratorie (broncospasmo; non molto frequente – può verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti);
• infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore addominale irradiato alla schiena e un malessere generale molto intenso (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
• colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), che potrebbe essere sintomo di infiammazione del fegato (epatite) (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
• eruzione cutanea, spesso caratterizzata da comparsa di macchie rosse pruriginose sul viso, sulle braccia o sulle gambe (eritema multiforme; molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti).

Effetti indesiderati che possono manifestarsi:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti):

• cefalea, capogiri, sensazione di vertigine (vertigini di origine labirintica), formicolio o intorpidimento delle mani o dei piedi (parestesie),
• disturbi della vista,
• ronzio, fischio, crepitio o battito nell’orecchio (acufene),
• bassa pressione sanguigna (ipotensione) e sintomi correlati all’ipotensione,
• tosse, respiro corto (dispnea),
• nausea, vomito, dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia, diarrea e costipazione,
• eruzione cutanea, prurito,
• crampi muscolari,
• debolezza.

Effetti indesiderati non molto comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti):

• ipoglicemia (bassissima concentrazione di zucchero nel sangue),
• elevata concentrazione di potassio nel sangue, transitoria dopo l’interruzione del trattamento,
• bassa concentrazione di sodio,
• disturbi dell’umore, disturbi del sonno,
• depressione,
• sonnolenza, svenimento,
• palpitazioni, tachicardia,
• infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite),
• respiro sibilante (broncospasmo),
• secchezza della mucosa orale,
• reazione di ipersensibilità con rapido gonfiore del viso, del collo, delle labbra, delle membrane mucose, della lingua o della gola (con raucedine o affanno), eventualmente anche gonfiore delle mani e dei piedi (angioedema), orticaria,
• reazione di ipersensibilità alla luce (aumentata sensibilità della pelle al sole),
• dolore articolare, dolore muscolare,
• alterazione della funzionalità renale,
• incapacità di raggiungere o mantenere l’erezione (impotenza),
• dolore toracico, malessere generale, edema periferico, febbre,
• aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina nel sangue,
• cadute.

Rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1 000 pazienti):

• risultati anomali degli esami di laboratorio: aumento dell’attività degli enzimi epatici, elevata concentrazione di bilirubina nel siero,
• peggioramento della psoriasi,
• colore scuro dell’urina, nausea o vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico),
• ridotta emissione o assenza di urina,
• improvvisa arrossamento del viso e del collo,
• insufficienza renale acuta.

Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti):

• disorientamento,
• disturbi del ritmo cardiaco (aritmia), dolore toracico (angina pectoris), infarto del miocardio e ictus, probabilmente dovuti a un eccessivo abbassamento della pressione arteriosa in pazienti a elevato rischio,
• infiammazione polmonare con accumulo di un particolare tipo di globuli bianchi (eosinofili) nel tessuto polmonare (polmonite eosinofila), infiammazione della mucosa nasale (rinite),
• pancreatite,
• epatite,
• eruzione allergica sotto forma di macchie piatte, rosso-rosate (eritema multiforme).

Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• cianosi, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Perindopril Krka

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale, al fine di proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Perindopril Krka

• La sostanza attiva è il perindopril con tert-butilammina. Ogni compressa contiene 8 mg di perindopril con tert-butilammina, corrispondenti a 6,676 mg di perindopril.
• Gli altri componenti sono: cloruro di calcio esaidrato, lattosio monoidrato, crospovidone tipo A, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra e stearato di magnesio. Vedere il punto 2: „Perindopril Krka contiene lattosio (nella forma di lattosio monoidrato)”.

Aspetto del medicinale Perindopril Krka e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde (diametro: 12 mm), leggermente biconvesse, con bordi smussati e un solco di divisione su un lato.
Il solco di divisione sulla compressa è destinato soltanto a facilitare la frantumazione per agevolare la deglutizione e non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Confezioni: 30, 60 o 90 compresse in blister, contenute in una scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500