Ototalgin

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

OTOTALGIN, 200 mg/g, gocce auricolari
Colina salicilato
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso del medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o in base ai
consigli del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo rileggere in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ototalgin e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Ototalgin
3. Come usare Ototalgin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ototalgin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Ototalgin e a cosa serve

Ototalgin è un medicinale indicato per l’uso immediato nelle condizioni infiammatorie del
condotto uditivo esterno che si manifestano con dolore, prurito e arrossamento.
Il medicinale è raccomandato per ammorbidire ed eliminare il cerume prima della detersione del
condotto uditivo esterno. Il medicinale contiene un derivato dell’acido salicilico – il salicilato di colina.
Il salicilato di colina, applicato localmente, possiede proprietà analgesiche e anti-infiammatorie. Il glicerolo contenuto nel medicinale ammorbidisce il cerume nell’orecchio, facilitandone la rimozione.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ototalgin

Quando non usare il medicinale Ototalgin:

• in caso di ipersensibilità (allergia) alla colina salicilato o ai salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico/aspirina), o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di precedente diagnosi di lesione della membrana timpanica;
• in caso di sanguinamento o perdita dal orecchio;
• in caso di forte dolore all'orecchio associato a peggioramento dell'udito.

Avvertenze e precauzioni
Ogni dolore all'orecchio richiede una consultazione medica.
Il medicinale è indicato per un uso occasionale, non superiore a 3 giorni a causa del contenuto di clorobutanolo emiidrato. Se dovessero manifestarsi sintomi aggiuntivi indicativi di un processo patologico in corso (febbre, perdita dal orecchio) o se dopo 3 giorni di trattamento i sintomi non dovessero migliorare, è necessario consultare un medico.
Il medicinale Ototalgin può mascherare i sintomi di altre patologie del condotto uditivo e rendere più difficile una corretta diagnosi. È necessario informare il medico dell'uso di questo medicinale.
Il medicinale contiene il conservante clorobutanolo emiidrato. Ulteriori informazioni - vedere sopra.

Interazioni tra Ototalgin e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
Il medicinale è applicato localmente e non esercita effetti sistemici. L'uso concomitante con farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio aspirina, ibuprofene) può potenziare l'effetto locale.

Gravidanza e allattamento
Prima dell'uso del medicinale consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Ototalgin

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato ai pazienti adulti. Il medicinale è per uso topico auricolare.
Dose raccomandata: instillare da 3 a 4 gocce nel padiglione auricolare affetto da 2 a 4 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Prima dell'uso, consultare il medico.
Sospensione dell'applicazione del medicinale Ototalgin
Se il paziente dimentica di applicare una dose del medicinale, deve applicare la successiva dose prevista al momento stabilito. Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Possono manifestarsi sintomi di ipersensibilità (ad esempio irritazione cutanea).
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, si deve interrompere l'uso del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ototalgin

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC, in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ototalgin
La sostanza attiva del medicinale è il salicilato di colina.
Le sostanze eccipienti sono: glicerolo, etanolo (96%), clorobutanol emiidrato, acqua depurata.
Come si presenta il medicinale Ototalgin e contenuto della confezione
Il medicinale è contenuto in un flacone di polietilene con contagocce e tappo a vite, inserito in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo. La confezione contiene 10 g di medicinale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
[email protected]
[Logo]

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

OTOTALGIN, 200 mg/g, gocce auricolari
Colina salicilato
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o come indicato
dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se entro 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ototalgin e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Ototalgin
3. Come usare Ototalgin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ototalgin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Ototalgin e a cosa serve

Ototalgin è un medicinale indicato per l'uso immediato nelle condizioni infiammatorie del condotto uditivo esterno, caratterizzate da dolore, prurito e arrossamento.
Il medicinale è raccomandato per ammorbidire e rimuovere il cerume prima della lavanda del condotto uditivo esterno.
Il prodotto contiene un derivato dell'acido salicilico – il salicilato di colina.
Il salicilato di colina, applicato localmente, possiede proprietà analgesiche e antinfiammatorie. Il glicerolo presente nel medicinale ammorbidisce il cerume nell'orecchio, facilitandone la rimozione.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ototalgin

Quando non deve essere usato il medicinale Ototalgin:

• in caso di ipersensibilità (allergia) alla colina salicilato o ai salicilati (ad es. acido acetilsalicilico/aspirina), oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di precedente diagnosi di lesione della membrana timpanica;
• in caso di sanguinamento o perdita di liquido dall'orecchio;
• in caso di forte dolore all'orecchio associato a peggioramento dell'udito.

Avvertenze e precauzioni
Ogni dolore all'orecchio rappresenta un motivo per consultare il medico.
Il medicinale è destinato a un uso occasionale, non più di 3 giorni a causa del contenuto di clorobutanol emiidrato. Se dovessero manifestarsi sintomi aggiuntivi indicativi di un processo patologico in corso (febbre, perdita di liquido dall'orecchio) o se dopo 3 giorni di trattamento i sintomi non dovessero migliorare, è necessario rivolgersi al medico.
Il medicinale Ototalgin può mascherare i sintomi di altre patologie del condotto uditivo e rendere più difficile una corretta diagnosi. È necessario informare il medico dell'uso di questo medicinale.
Il medicinale contiene il conservante clorobutanol emiidrato. Ulteriori informazioni – vedere sopra.

Interazioni tra Ototalgin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se il paziente sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, oppure se intende iniziare un nuovo trattamento.
Il medicinale è destinato all'applicazione locale e non esercita effetti sistemici. L'uso contemporaneo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad es. aspirina, ibuprofene) può potenziare l'effetto locale.

Gravidanza e allattamento
Prima dell'uso del medicinale, consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Ototalgin

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato ai pazienti adulti. Il medicinale è per uso topico auricolare.
Dose raccomandata: instillare 3-4 gocce nel padiglione auricolare interessato da 2 a 4 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Prima dell'uso, consultare il medico.
Se si dimentica di utilizzare il medicinale Ototalgin
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve assumere la dose successiva nel momento previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Possono verificarsi sintomi di ipersensibilità (ad esempio irritazione della pelle).
In caso di comparsa di effetti indesiderati, occorre interrompere l'uso del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ototalgin

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC, in un luogo non visibile e non accessibile ai bambini.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ototalgin
La sostanza attiva è il salicilato di colina.
Le sostanze eccipienti sono: glicerolo, etanolo (96%), clorobutanolo emiidrato, acqua depurata.
Come si presenta Ototalgin e contenuto della confezione
Il medicinale è contenuto in un flacone di polietilene con contagocce e tappo a vite, inserito in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo. La confezione contiene 10 g di medicinale.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
[email protected]
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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

OTOTALGIN, 200 mg/g, gocce auricolari
Cholini salicylas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non elencato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Ototalgin e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Ototalgin
3. Come usare Ototalgin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ototalgin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Ototalgin e a cosa serve

Ototalgin è un medicinale indicato per l'uso immediato nelle condizioni infiammatorie del condotto uditivo esterno caratterizzate da dolore, prurito e arrossamento.
Il medicinale è raccomandato per ammorbidire ed eliminare il cerume prima della lavanda del condotto uditivo esterno.
Il prodotto contiene un derivato dell'acido salicilico – il salicilato di colina.
Il salicilato di colina, applicato localmente, possiede proprietà analgesiche e antinfiammatorie. Il glicerolo contenuto nel medicinale ammorbidisce il cerume nell'orecchio, facilitandone la rimozione.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Ototalgin

Quando non usare il medicinale Ototalgin:

• se il paziente è ipersensibile (allergico) al colin salicilato o ai salicilati (ad es. acido acetilsalicilico/aspirina), o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di precedente diagnosi di lesione della membrana timpanica;
• in caso di sanguinamento o perdita di liquido dall'orecchio;
• in caso di forte dolore all'orecchio associato a peggioramento dell'udito.

Avvertenze e precauzioni
Qualsiasi dolore all'orecchio richiede la consultazione di un medico.
Il medicinale è destinato a un uso immediato, non superiore a 3 giorni a causa del contenuto di clorobutanoloe semiidrato. Se dovessero manifestarsi sintomi aggiuntivi indicativi di un processo patologico in corso (febbre, perdita di liquido dall'orecchio) o se dopo 3 giorni di trattamento i sintomi non dovessero migliorare, è necessario rivolgersi al medico.
Il medicinale Ototalgin può mascherare i sintomi di altre patologie del condotto uditivo e rendere più difficile la loro corretta diagnosi. È necessario informare il medico dell'uso di questo medicinale.
Il medicinale contiene il conservante clorobutanoloe semiidrato. Ulteriori informazioni - vedere sopra.

Interazioni tra Ototalgin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di qualsiasi medicinale che il paziente intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica.
Il medicinale è applicato localmente e non esercita effetti sistemici. L'uso contemporaneo con farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad es. aspirina, ibuprofene) può potenziare l'effetto locale.

Gravidanza e allattamento
Prima dell'uso del medicinale, consultare il parere del medico o del farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Ototalgin

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato ai pazienti adulti. Il medicinale è per uso topico auricolare.
Dose raccomandata: instillare 3-4 gocce nel padiglione auricolare affetto, da 2 a 4 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Prima dell'uso, consultare il medico.
Sospensione dell'applicazione del medicinale Ototalgin
Se il paziente dimentica di applicare una dose, deve applicare la dose successiva nel momento previsto. Non deve applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Possono verificarsi sintomi di ipersensibilità (ad esempio irritazione cutanea).
In caso di comparsa di effetti indesiderati, si deve interrompere l'uso del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati
non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio
degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali,
Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ototalgin

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC, in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ototalgin
La sostanza attiva del medicinale è il salicilato di colina.
Le sostanze eccipienti sono: glicerolo, etanolo (96%), clorobutanol emiidrato, acqua depurata.
Aspetto del medicinale Ototalgin e contenuto della confezione
Il medicinale è contenuto in una bottiglia di polietilene con contagocce e tappo a vite, inserita in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo. La confezione contiene 10 g di medicinale.
Titolo responsabile e produttore
Farmina sp. z o.o.
via Lipska 44
30-721 Cracovia
[email protected]
[Logo]

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

OTOTALGIN, 200 mg/g, gocce auricolari
Cholini salicylas
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere utilizzato sempre esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il presente foglio illustrativo per poterlo consultare in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Ototalgin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Ototalgin
3. Come usare Ototalgin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ototalgin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è il medicinale Ototalgin e a cosa serve

Ototalgin è un medicinale indicato per l'uso immediato nelle condizioni infiammatorie del condotto uditivo esterno, caratterizzate da dolore, prurito e arrossamento.
Il medicinale è raccomandato per ammorbidire e rimuovere il cerume prima della lavanda del condotto uditivo esterno.
Il prodotto contiene un derivato dell'acido salicilico – salicilato di colina.
Il salicilato di colina, applicato localmente, possiede proprietà analgesiche e antinfiammatorie. Il glicerolo presente nel medicinale ammorbidisce il cerume nell'orecchio, facilitandone l'eliminazione.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Ototalgin

Quando non deve essere usato Ototalgin:

• in caso di ipersensibilità (allergia) alla colina salicilato o ai salicilati (ad esempio acido acetilsalicilico/aspirina), oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• in caso di lesione della membrana timpanica precedentemente diagnosticata;
• in caso di sanguinamento o perdita dal orecchio;
• in caso di forte dolore all’orecchio associato a riduzione dell’udito.

Avvertenze e precauzioni di impiego
Qualsiasi dolore all’orecchio richiede una consultazione medica.
Il medicinale è destinato a un uso immediato, non superiore a 3 giorni, a causa del contenuto di clorobutanol emiidrato. Se dovessero manifestarsi sintomi aggiuntivi indicativi di un processo patologico in corso (febbre, perdita dal orecchio) o se dopo 3 giorni di trattamento i sintomi non si attenuano, è necessario rivolgersi al medico.
Ototalgin può mascherare i sintomi di altre patologie del condotto uditivo e rendere difficile una corretta diagnosi. È necessario informare il medico dell’uso di questo medicinale.
Il medicinale contiene come conservante il clorobutanol emiidrato. Ulteriori informazioni – vedere sopra.

Ototalgin e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, oppure se intende iniziare un trattamento con altri medicinali.
Il medicinale è destinato a uso topico e non esercita effetti sistemici. L’uso contemporaneo con farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio aspirina, ibuprofene) può potenziare l’effetto locale.

Gravidanza e allattamento
Consulti il medico o il farmacista prima di usare il medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Ototalgin

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato ai pazienti adulti. Il medicinale è per uso topico auricolare.
Dose raccomandata: instillare 3-4 gocce nel padiglione auricolare affetto, da 2 a 4 volte al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Prima dell'uso, consultare il medico.
Dimenticanza di una dose di Ototalgin
Se il paziente dimentica di assumere una dose, deve assumere la dose successiva nel momento previsto. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Possono manifestarsi sintomi di ipersensibilità (ad esempio irritazione cutanea).
In caso di comparsa di effetti indesiderati, si deve interrompere l'uso del medicinale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Ototalgin

Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC, in un luogo non visibile e inaccessibile ai bambini.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Ototalgin
La sostanza attiva del medicinale è il salicilato di colina.
Le sostanze eccipienti sono: glicerolo, etanolo (96%), clorobutanol emiidrato, acqua depurata.
Come si presenta Ototalgin e contenuto della confezione
Il medicinale è contenuto in una bottiglia di polietilene con contagocce e tappo a vite, inserita in un astuccio di cartone con foglietto illustrativo. La confezione contiene 10 g di medicinale.
Titolo responsabile e produttore
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
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