Ototalgin

Prospecto: Información para el paciente

OTOTALGIN, 200 mg/g, gotas para los oídos
Salicilato de colina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier reacción adversa, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ototalgin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Ototalgin
3. Cómo utilizar Ototalgin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ototalgin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ototalgin y para qué se utiliza

Ototalgin es un medicamento indicado para el uso inmediato en estados inflamatorios del conducto auditivo externo que cursan con dolor, picor y enrojecimiento.
El medicamento está recomendado para ablandar y eliminar el cerumen antes del lavado del conducto auditivo externo.
Ototalgin contiene un derivado del ácido salicílico: el salicilato de colina.
El salicilato de colina, aplicado localmente, posee propiedades analgésicas y antiinflamatorias. El glicerol contenido en el medicamento ablanda el cerumen del oído, facilitando su eliminación.

2. Información importante antes de usar el medicamento Ototalgin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ototalgin:

• si el paciente tiene hipersensibilidad (alergia) a la colina salicilato o a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si previamente se ha diagnosticado una lesión de la membrana timpánica;
• si existe sangrado o fuga de líquido desde el oído;
• si existe un fuerte dolor de oído acompañado de pérdida auditiva.

Advertencias y precauciones
Todo dolor de oído debe ser motivo de consulta médica.
Este medicamento está indicado para uso puntual, no más de 3 días, debido al contenido de clorobutanol hemihidratado. Si aparecen síntomas adicionales que indiquen un proceso patológico en desarrollo (fiebre, secreción desde el oído) o si tras 3 días de tratamiento los síntomas no desaparecen, debe consultarse con el médico.
El medicamento Ototalgin puede enmascarar los síntomas de otras afecciones del conducto auditivo y dificultar su diagnóstico correcto. Debe informarse al médico sobre el uso de este medicamento.
El medicamento contiene el conservante clorobutanol hemihidratado. Información adicional: véase más arriba.

Interacción de Ototalgin con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier otro medicamento que se planee utilizar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Este medicamento se aplica localmente y no produce efecto sistémico. La administración concomitante con antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, aspirina, ibuprofeno) puede intensificar el efecto local.

Embarazo y lactancia
Antes de utilizar este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Ototalgin

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
El medicamento está indicado para pacientes adultos. Uso tópico en el oído.
Dosis recomendada: 3-4 gotas del medicamento deben instilarse en el oído afectado de 2 a 4 veces al día.
Uso en niños y adolescentes
Antes de su aplicación, debe consultarse con el médico.
Olvido de la administración del medicamento Ototalgin
Si el paciente olvida administrarse una dosis, debe administrar la siguiente dosis indicada en el momento adecuado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden aparecer síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, irritación de la piel).
Si se presentan efectos adversos, debe interrumpirse el uso del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluidos aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico o al farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicamentos del Instituto Regulador de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Ototalgin

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar por debajo de 25 ºC, en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ototalgin
La sustancia activa del medicamento es el salicilato de colina.
Las sustancias auxiliares son: glicerol, etanol (96%), clorobutanol hemihidratado, agua purificada.
Aspecto del medicamento Ototalgin y contenido del envase
El envase del medicamento consiste en un frasco de polietileno con cuentagotas y tapón roscado, contenido en una caja de cartón con prospecto. El envase contiene 10 g de medicamento.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
[email protected]
[Logo]

Prospecto: Información para el usuario

OTOTALGIN, 200 mg/g, gotas para uso auricular
Salicilato de colina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las
indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ototalgin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Ototalgin
3. Cómo usar Ototalgin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ototalgin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Ototalgin y para qué se utiliza

Ototalgin es un medicamento indicado para uso inmediato en estados inflamatorios del conducto auditivo externo que se manifiestan con dolor, picor y enrojecimiento.
Se recomienda para ablandar y eliminar el cerumen antes del lavado del conducto auditivo externo.
El medicamento contiene un derivado del ácido salicílico: el salicilato de colina.
El salicilato de colina, aplicado localmente, posee propiedades analgésicas y antiinflamatorias. El glicerol contenido en el medicamento ablanda el cerumen en el oído, facilitando su eliminación.

2. Información importante antes de usar el medicamento Ototalgin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ototalgid:

• si el paciente tiene hipersensibilidad (alergia) a la colina salicilato o a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si previamente se ha diagnosticado una lesión de la membrana timpánica;
• en caso de sangrado o secreción del oído;
• en caso de dolor intenso en el oído acompañado de pérdida auditiva.

Advertencias y precauciones
Todo dolor de oído requiere consulta médica.
Este medicamento está indicado para uso inmediato, no más de 3 días, debido al contenido de clorobutanol hemihidrato. Si aparecen síntomas adicionales que indiquen el desarrollo de un proceso patológico (fiebre, secreción del oído) o si tras 3 días de tratamiento los síntomas no mejoran, debe consultarse con el médico.
El medicamento Ototalgin puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades del conducto auditivo y dificultar su diagnóstico correcto. Debe informarse al médico sobre el uso de este medicamento.
El medicamento contiene el conservante clorobutanol hemihidrato. Información adicional – véase arriba.

Interacción de Ototalgin con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar, incluidos aquellos que se adquieren sin receta.
El medicamento se aplica localmente y no produce efecto sistémico. La administración simultánea con antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, aspirina, ibuprofeno) puede intensificar el efecto local.

Embarazo y lactancia
Antes de usar este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Ototalgin

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está indicado para pacientes adultos. Medicamento para uso tópico en el oído.
Dosis recomendada: 3-4 gotas del medicamento deben instilarse en el oído afectado de 2 a 4 veces al día.
Uso en niños y adolescentes
Antes de la administración, debe consultarse al médico.
Omisión de la administración del medicamento Ototalgin
Si el paciente olvida administrarse una dosis, debe administrar la siguiente dosis indicada en el momento adecuado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no ocurren en todas las personas.
Pueden aparecer síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, irritación de la piel).
Si se presentan efectos adversos, debe interrumpirse el uso del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos cualesquiera efectos adversos posibles no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Terapéuticos del Instituto de Registro de Productos Terapéuticos, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ototalgin

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar por debajo de 25 °C, en un lugar oscuro y fuera del alcance de los niños.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ototalgin
La sustancia activa es salicilato de colina.
Las sustancias auxiliares son: glicerol, etanol (96%), clorobutanol hemihidratado, agua purificada.
Aspecto del medicamento Ototalgin y contenido del envase
El medicamento viene en un frasco de polietileno con cuentagotas y tapón, colocado en una caja de cartón con prospecto. El envase contiene 10 g de medicamento.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
[email protected]
[Logo]

Prospecto: Información para el paciente

OTOTALGIN, 200 mg/g, gotas para los oídos
Colina salicilato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si transcurridos 3 días no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ototalgin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Ototalgin
3. Cómo utilizar Ototalgin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ototalgin
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es el medicamento Ototalgin y para qué se utiliza

Ototalgin es un medicamento indicado para el uso inmediato en estados inflamatorios del conducto auditivo externo que se manifiestan con dolor, picor y enrojecimiento.
Se recomienda para ablandar y eliminar el cerumen antes del lavado del conducto auditivo externo.
El medicamento contiene un derivado del ácido salicílico: el salicilato de colina.
El salicilato de colina, aplicado localmente, posee propiedades analgésicas y antiinflamatorias. El glicerol contenido en el medicamento ablanda el cerumen del oído, facilitando su eliminación.

2. Información importante antes de usar el medicamento Ototalgin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ototalgin:

• si el paciente tiene hipersensibilidad (alergia) a la colina salicilato o a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si previamente se ha diagnosticado una lesión de la membrana timpánica;
• si existe sangrado o fuga de líquido desde el oído;
• si existe un fuerte dolor de oído acompañado de pérdida auditiva.

Advertencias y precauciones
Cualquier dolor de oído requiere consulta médica.
Este medicamento está indicado para uso inmediato, no más de 3 días, debido al contenido de clorobutanol hemihidratado. Si aparecen síntomas adicionales que indiquen un proceso patológico en desarrollo (fiebre, secreción desde el oído), o si tras 3 días de tratamiento los síntomas no desaparecen, debe consultarse con un médico.
El medicamento Ototalgin puede enmascarar los síntomas de otras afecciones del conducto auditivo y dificultar su diagnóstico correcto. Debe informarse al médico sobre el uso de este medicamento.
Este medicamento contiene el conservante clorobutanol hemihidratado. Información adicional, véase más arriba.

Interacción de Ototalgin con otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier otro medicamento que se planee utilizar, incluidos aquellos que se obtienen sin receta.
Este medicamento se aplica localmente y no produce efectos sistémicos. La administración concomitante con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, aspirina, ibuprofeno) puede intensificar el efecto local.

Embarazo y lactancia
Antes de usar este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manipular maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Ototalgin

Este medicamento debe administrarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Medicamento indicado para pacientes adultos. Medicamento para uso tópico en el oído.
Dosis recomendada: 3-4 gotas del medicamento deben instilarse en el oído afectado de 2 a 4 veces al día.
Uso en niños y adolescentes
Antes de la administración, debe consultarse con el médico.
Olvido de la administración del medicamento Ototalgin
Si el paciente olvida administrarse una dosis, debe administrar la siguiente dosis en el momento indicado. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, irritación de la piel).
Si aparecen efectos adversos, debe interrumpirse el uso del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Ototalgin

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar por debajo de 25 ºC, en un lugar oculto y fuera del alcance de los niños.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ototalgin
La sustancia activa del medicamento es el salicilato de colina.
Las sustancias auxiliares son: glicerol, etanol (96%), clorobutanol hemihidratado, agua purificada.
Aspecto del medicamento Ototalgin y contenido del envase
El medicamento viene en un frasco de polietileno con cuentagotas y tapón, colocado en una caja de cartón con prospecto. El envase contiene 10 g de medicamento.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
[email protected]
[Logo]

Prospecto: Información para el usuario

OTOTALGIN, 200 mg/g, gotas para los oídos
Salicilato de colina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si tras 3 días de tratamiento no se produce mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ototalgin y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Ototalgin
3. Cómo utilizar Ototalgin
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ototalgin
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es el medicamento Ototalgin y para qué se utiliza

Ototalgin es un medicamento indicado para uso local inmediato en estados inflamatorios del conducto auditivo externo que se manifiestan con dolor, picor y enrojecimiento.
Se recomienda su uso para ablandar y eliminar el cerumen antes del lavado del conducto auditivo externo.
El medicamento contiene un derivado del ácido salicílico: el salicilato de colina.
El salicilato de colina, aplicado localmente, posee propiedades analgésicas y antiinflamatorias. El glicerol contenido en el medicamento ablanda el cerumen en el oído, facilitando su eliminación.

2. Información importante antes de usar el medicamento Ototalgin

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ototalgin:

• si el paciente tiene hipersensibilidad (alergia) a la colina salicilato o a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si previamente se ha diagnosticado una lesión de la membrana timpánica;
• si existe sangrado o secreción por el oído;
• si existe un fuerte dolor de oído acompañado de pérdida de audición.

Advertencias y precauciones
Todo dolor de oído debe considerarse un motivo para consultar con el médico.
Este medicamento está indicado para uso inmediato, no más de 3 días, debido al contenido de clorobutanol hemihidratado. Si aparecen síntomas adicionales que indiquen el desarrollo de un proceso patológico (fiebre, secreción por el oído) o si tras 3 días de tratamiento los síntomas no han desaparecido, debe consultarse con el médico.
El medicamento Ototalgin puede enmascarar los síntomas de otras enfermedades del conducto auditivo y dificultar su correcto diagnóstico. Debe informarse al médico sobre el uso de este medicamento.
El medicamento contiene el conservante clorobutanol hemihidratado. Información adicional: véase más arriba.

Ototalgin y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee utilizar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
El medicamento se aplica por vía local y no produce efecto sistémico. La administración simultánea con antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, aspirina, ibuprofeno) puede intensificar el efecto local.

Embarazo y lactancia
Antes de utilizar este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para manipular maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Ototalgin

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Medicamento indicado para pacientes adultos. Medicamento para uso tópico en el oído.
Dosis recomendada: 3-4 gotas del medicamento deben instilarse en el oído afectado de 2 a 4 veces al día.
Uso en niños y adolescentes
Antes de su uso, debe consultarse con el médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Ototalgin
Si el paciente olvida aplicar una dosis, debe aplicar la siguiente dosis programada en el momento adecuado. No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden presentarse síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, irritación de la piel).
Si se produjera algún efecto adverso, debe interrumpirse el uso del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún síntoma adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas, en la dirección:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar mayor información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Ototalgin

No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar por debajo de 25 °C, en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ototalgin
La sustancia activa del medicamento es el salicilato de colina.
Las sustancias auxiliares son: glicerol, etanol (96%), clorobutanol hemihidratado, agua purificada.
Aspecto del medicamento Ototalgin y contenido del envase
El medicamento viene en un envase de polietileno con cuentagotas y tapón, colocado en una caja de cartón con prospecto. El envase contiene 10 g del medicamento.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
[email protected]
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