Nurofen Express Forte Mini

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Nurofen Express Forte Mini, 400 mg, capsule molli
Ibuprofenum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
• Se ha bisogno di consigli o informazioni aggiuntive, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Adolescenti di età pari o superiore a 12 anni e adulti: se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare un medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Nurofen Express Forte Mini e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen Express Forte Mini
3. Come prendere Nurofen Express Forte Mini
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nurofen Express Forte Mini
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Nurofen Express Forte Mini e a cosa serve

L'ibuprofene appartiene al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Questi farmaci agiscono modificando la risposta dell'organismo al dolore e alla febbre.
Nurofen Express Forte Mini è indicato per pazienti adulti e adolescenti con un peso corporeo di almeno 40 kg (età pari o superiore a 12 anni).
Nurofen Express Forte Mini è utilizzato per il trattamento sintomatico a breve termine di dolori da lievi a moderati, come mal di testa, mal di denti, dolore mestruale, febbre e dolore associato a raffreddamento.
Negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni e negli adulti: se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, è necessario consultare un medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Nurofen Express Forte Mini

Non utilizzare Nurofen Express Forte Mini insieme ad altri medicinali della linea Nurofen o contenenti
ibuprofene.
Quando non utilizzare Nurofen Express Forte Mini

• se il paziente è allergico all'ibuprofene, al rosso alluminio A (E 124), alle arachidi o alla soia o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
• se in precedenza il paziente ha manifestato difficoltà respiratorie, asma, rinite, gonfiore del viso e (o) delle mani o orticaria dopo l’assunzione di ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri farmaci analgesici simili (FANS)
• se il paziente presenta (o ha avuto in passato due o più episodi distinti) ulcera gastrica o duodenale (ulcera peptica) o sanguinamento
• se in precedenza il paziente ha avuto sanguinamento gastrointestinale o perforazione durante un precedente trattamento con FANS (farmaci antinfiammatori non steroidei)
• se il paziente presenta grave insufficienza epatica, renale o cardiaca
• se il paziente presenta alterazioni ematiche di origine sconosciuta
• se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza (vedere punto „Gravidanza, allattamento e fertilità”)
• se il paziente presenta grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi)
• se il paziente presenta emorragia cerebrale (emorragia dei vasi cerebrali) o qualsiasi altro sanguinamento attivo.

Avvertenze e precauzioni:
Prima di iniziare l’assunzione di Nurofen Express Forte Mini, è necessario discutere con il medico o il
farmacista:

• se il paziente ha un’infezione – vedere il punto „Infezioni” di seguito
• se il paziente soffre di determinate malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico, LES) o malattia mista del tessuto connettivo (una malattia del sistema immunitario che provoca dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre)
• se il paziente ha determinate malattie ereditarie del sangue (ad esempio porfiria acuta intermittente) o problemi di coagulazione
• se il paziente ha o ha avuto in passato malattie intestinali (colite ulcerosa o morbo di Crohn)
• se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale
• se il paziente ha alterazioni della funzionalità epatica. Durante un trattamento prolungato con questo medicinale è necessario effettuare regolarmente controlli dei parametri di funzionalità epatica, renale e degli esami ematici
• se il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico grave
• se la paziente sta cercando di rimanere incinta
• se il paziente ha o ha avuto asma o malattie allergiche, poiché potrebbe manifestarsi difficoltà respiratoria
• Se il paziente ha rinite allergica, polipi nasali o malattia ostruttiva cronica dell’apparato respiratorio, il rischio di reazioni allergiche aumenta. Le reazioni allergiche possono manifestarsi con attacchi di asma (cosiddetta asma da analgesici), gonfiore improvviso (angioedema) o eruzioni cutanee (orticaria)
• se il paziente assume altri medicinali che possono aumentare il rischio di ulcere o sanguinamenti, come corticosteroidi orali, farmaci anticoagulanti (ad esempio warfarin), inibitori selettivi del reuptake della serotonina (farmaci utilizzati per la depressione) o antiaggreganti (ad esempio acido acetilsalicilico)
• se il paziente assume altri farmaci FANS, inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 (COX-2), poiché possono aumentare il rischio di effetti indesiderati e quindi devono essere evitati (vedere punto „Altri medicinali” di seguito)
• se il paziente ha la varicella, si raccomanda di evitare l’uso di questo medicinale.

Gli effetti indesiderati sono ridotti al minimo assumendo la dose più bassa efficace per il periodo più
breve possibile.
L’uso prolungato di qualsiasi farmaco analgesico per alleviare il mal di testa può peggiorarlo. In caso di
comparsa o sospetto di tale situazione, interrompere l’assunzione di questo medicinale e consultare il
medico. Il mal di testa da abuso di farmaci (MOH) va sospettato nei pazienti che presentano mal di testa
frequenti o quotidiani nonostante (o a causa) l’uso regolare di analgesici.
In generale, l’uso cronico (di diversi tipi) di farmaci analgesici può portare a gravi alterazioni permanenti
della funzionalità renale e pertanto va evitato. Questo rischio può essere ulteriormente aumentato dalla
perdita di sali e dalla disidratazione legata allo sforzo fisico.
Esiste un rischio di alterazione della funzionalità renale nei giovani disidratati.
Farmaci antinfiammatori e analgesici come l’ibuprofene possono essere associati a un lieve aumento del
rischio di infarto cardiaco o ictus, specialmente se utilizzati a dosi elevate. Non superare la dose raccomandata
né la durata del trattamento.
Prima di assumere questo medicinale, discutere il trattamento con il medico o il farmacista:

• se il paziente soffre di malattie come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al torace), se ha avuto un infarto cardiaco, un intervento di bypass, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o qualsiasi tipo di ictus (incluso „mini-ictus” o attacco ischemico transitorio „TIA”),
• se il paziente ha ipertensione, diabete, colesterolo alto, se in famiglia ci sono stati casi di malattie cardiache o ictus, o se il paziente fuma.

Infezioni
Questo medicinale può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore. Di conseguenza, può
ritardare l’inizio del trattamento adeguato per l’infezione, aumentando il rischio di complicazioni. Ciò è stato
osservato in caso di polmonite batterica e infezioni cutanee batteriche associate alla varicella. Se il paziente
assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, è necessario consultare
immediatamente il medico.
Gravi reazioni cutanee
In seguito all’uso di ibuprofene sono state osservate gravi reazioni cutanee, come dermatite esfoliativa,
eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica, reazione da farmaco con
eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e pustolosi acuta generalizzata (AGEP). Se il paziente manifesta uno
qualsiasi dei sintomi associati a queste gravi reazioni cutanee descritte al punto 4, deve interrompere
immediatamente l’assunzione di Nurofen Express Forte Mini e cercare immediatamente assistenza medica.
Durante l’assunzione di ibuprofene sono stati segnalati sintomi di reazione allergica al farmaco, inclusi
difficoltà respiratorie, gonfiore al viso e al collo (angioedema) e dolore al torace. In caso di comparsa di uno
qualsiasi di questi sintomi, interrompere immediatamente l’assunzione di Nurofen Express Forte Mini e
contattare immediatamente il medico o i servizi di emergenza medica.
Persone anziane
Le persone anziane sono più suscettibili agli effetti indesiderati.
Nurofen Express Forte Mini e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di
qualsiasi medicinale che il paziente prevede di assumere. In particolare, se il paziente assume i seguenti
farmaci:

Questo medicinale può influenzare l'azione di alcuni altri medicinali o essere influenzato da altri medicinali, come ad esempio:

• medicinali anticoagulanti, che fluidificano il sangue e prevengono la formazione di coaguli, ad esempio acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina;
• medicinali per l'ipertensione (inibitori dell'ACE, ad esempio captopril, beta-bloccanti, ad esempio atenololo, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, ad esempio losartan).

Alcuni altri medicinali possono inoltre influenzare questo medicinale o essere influenzati da esso. Pertanto, prima di assumere questo medicinale insieme ad altri medicinali, è sempre necessario consultare il medico o il farmacista.
Uso del medicinale Nurofen Express Forte Mini con l'alcol
Non si deve assumere alcol durante l'assunzione di questo medicinale. Alcuni effetti indesiderati, come quelli a carico del tratto gastrointestinale o del sistema nervoso centrale, possono essere più probabili quando si assume alcol contemporaneamente all'uso di questo medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Informi il medico se dovesse rimanere incinta durante l'assunzione di Nurofen Express Forte Mini. Non deve assumere questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. L'assunzione del medicinale può causare disturbi renali e cardiaci nel feto. Il medicinale può inoltre influire sulla tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e ritardare o prolungare il parto. Non deve assumere questo medicinale nei primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non indichi diversamente. L'assunzione di questo medicinale per un periodo superiore a pochi giorni dopo l'inizio della 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi renali nel feto e portare a un livello ridotto di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios), oppure al restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del feto.
Se necessario un trattamento prolungato oltre pochi giorni, il medico può raccomandare esami di controllo aggiuntivi.
Allattamento
Solo piccole quantità di ibuprofene e dei suoi metaboliti passano nel latte materno. Questo medicinale può essere assunto durante l'allattamento al seno, purché venga assunto alla dose raccomandata e per il periodo più breve possibile.
Fertilità
Questo medicinale appartiene a un gruppo di medicinali (FANS) che possono alterare la fertilità nelle donne. Questo effetto è transitorio e si risolve alla sospensione del medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Quando assunto per brevi periodi e alle dosi raccomandate, questo medicinale non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Tuttavia, se durante l'assunzione di questo medicinale si verificano effetti indesiderati come affaticamento, vertigini, sonnolenza o disturbi della vista, non si deve guidare né usare macchinari. Questi effetti possono aggravarsi se il medicinale viene assunto insieme all'alcol.
Il medicinale Nurofen Express Forte Mini contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene 72,59 mg di sorbitolo in ogni capsula.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il paziente (o il bambino) ha una confermata intolleranza a certi zuccheri o se è stata diagnosticata un'intolleranza ereditaria al fruttosio (HFI), una rara malattia genetica in cui l'organismo non è in grado di degradare il fruttosio, si deve consultare il medico prima che il paziente (o il bambino) assuma o riceva questo medicinale.
Il medicinale Nurofen Express Forte Mini contiene carminio (E 124)
Il medicinale può causare reazioni allergiche.
Il medicinale Nurofen Express Forte Mini contiene lecitina di soia.
Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicinale.

3. Come prendere il medicinale Nurofen Express Forte Mini

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base
alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Posologia
Adulti e adolescenti con un peso corporeo superiore a 40 kg (dai 12 anni in su):
Dose iniziale: assumere 1 capsula (400 mg di ibuprofene), accompagnandola con acqua. Se necessario,
è possibile assumere un’altra capsula (400 mg di ibuprofene), ma non si deve superare la dose totale di
3 capsule (1200 mg di ibuprofene) nell’arco di 24 ore. L’intervallo tra le dosi non deve essere inferiore a 6 ore.
Non somministrare questo medicinale ad adolescenti con un peso corporeo inferiore a 40 kg né a bambini
al di sotto dei 12 anni.
Modalità di somministrazione
Per somministrazione orale. Le capsule devono essere inghiottite intere, accompagnandole con acqua.
Non masticare.
Si raccomanda ai pazienti con stomaco sensibile di assumere questo medicinale durante i pasti. Se
assunto subito dopo un pasto, l’inizio dell’azione del medicinale potrebbe essere ritardato. In tal caso,
non assumere una dose maggiore di quella consigliata né prima che sia trascorso l’intervallo raccomandato
tra le dosi successive.
Durata del trattamento
Questo medicinale è destinato esclusivamente a un uso a breve termine. Si raccomanda di assumere la
dose più bassa efficace per il periodo più breve necessario per alleviare i sintomi. In caso di infezione,
occorre contattare immediatamente il medico se i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano
(vedi punto 2).
Adolescenti: consultare il medico se il trattamento deve proseguire per più di 3 giorni o se i sintomi
peggiorano.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen Express Forte Mini
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale del
medicinale da parte di un bambino, è sempre necessario contattare il medico o il più vicino ospedale per
ricevere indicazioni riguardo al rischio e alle misure da adottare. I sintomi di sovradosaggio possono
comprendere: nausea, dolore addominale, vomito (possono essere presenti tracce di sangue), sangue
nelle feci (emorragia gastrointestinale), mal di testa, ronzio alle orecchie, diarrea, confusione mentale e
nistagmo. Dopo l’assunzione di dosi elevate sono stati riportati: debolezza, vertigini, visione offuscata,
pressione sanguigna bassa, eccitazione, disorientamento, coma, iperkaliemia (aumento della concentrazione
di potassio nel sangue), allungamento del tempo di protrombina/INR, insufficienza renale acuta, danno
epatico, depressione respiratoria, cianosi e peggioramento dell’asma nei soggetti asmatici, sonnolenza,
perdita di coscienza, sensazione di freddo, dolore al petto, palpitazioni, convulsioni (soprattutto nei bambini),
sangue nelle urine, bassi livelli di potassio nel sangue e difficoltà respiratorie.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti assumendo la dose più bassa possibile per il periodo di tempo più breve necessario per alleviare i sintomi.
Nei pazienti possono manifestarsi effetti indesiderati noti, tipici dei FANS (vedi sotto). In caso di dubbi, interrompere l’assunzione del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Nei pazienti anziani che assumono questo medicinale, il rischio di disturbi correlati a effetti indesiderati è aumentato.
INTERROMPERE immediatamente l’assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico se si verificano:

• Sintomi di sanguinamento gastrointestinale, come forte dolore addominale, feci nere e appiccicose (melene), vomito con sangue o con particelle scure che assomigliano a fondi di caffè.

• Sintomi di una reazione allergica molto rara ma grave, come peggioramento dell’asma, respiro sibilante inspiegabile o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, battito cardiaco accelerato, calo della pressione sanguigna che può portare a shock. Tale reazione può verificarsi anche alla prima assunzione del medicinale.

• Macchie rosse, piatte, simili a chiazze o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere in bocca, gola, naso, genitali e occhi. Queste gravi reazioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (eritema multiforme esfoliativo, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica) [molto raro – frequenza può verificarsi in 1 su 10.000 persone].

• Eruzioni cutanee estese, alta febbre, ingrandimento dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) (sindrome DRESS) [frequenza non nota – non può essere stimata sulla base dei dati disponibili].

• Eruzione cutanea estesa, rossa e squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, accompagnata da febbre. I sintomi si manifestano di solito all’inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato) [frequenza non nota – non può essere stimata sulla base dei dati disponibili].

Informare il medico se il paziente manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, se questi peggiorano o se il paziente nota sintomi non menzionati.
Frequenti (possono verificarsi in 1 su 10 persone):

• disturbi gastrici come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, dispepsia, diarrea, vomito, flatulenza (gonfiore), diarrea e stitichezza, nonché lievi sanguinamenti gastrici e/o intestinali, che in rari casi possono causare anemia.

Non comuni (possono verificarsi in 1 su 100 pazienti):

• ulcere gastriche e intestinali, talvolta con emorragia e perforazione, infiammazione della mucosa orale con ulcere (stomatite ulcerosa), infiammazione dello stomaco (gastrite, infiammazione della mucosa gastrica), peggioramento della colite e della malattia di Crohn;
• disturbi del sistema nervoso centrale come cefalea, capogiri, insonnia, agitazione, irritabilità o affaticamento;
• disturbi della vista;
• reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito e crisi asmatiche. È necessario interrompere l’assunzione di questo medicinale e informare immediatamente il medico;
• diverse eruzioni cutanee.

Rari (possono verificarsi in 1 su 1.000 pazienti):

• ronzio nelle orecchie (acufeni);
• aumento dell’urea nel sangue, dolore ai fianchi della schiena e/o all’addome, sangue nelle urine e febbre possono essere sintomi di danno renale (necrosi papillare renale);
• aumento dell’acido urico nel sangue;
• perdita dell’udito;
• riduzione della concentrazione di emoglobina.

Molto rari (possono verificarsi in 1 su 10.000 persone):

• infiammazione dell’esofago o del pancreas e formazione di stenosi simili a diaframma nell’intestino tenue e crasso;
• durante infezioni da varicella, si sono verificate gravi infezioni cutanee e complicanze dei tessuti molli;
• alta pressione sanguigna, palpitazioni, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, vasculite e edema;
• minzione ridotta rispetto al normale e gonfiore (soprattutto nei pazienti con ipertensione o alterazioni della funzionalità renale), edema e opacità delle urine (sindrome nefrotica), malattia infiammatoria renale (nefrite interstiziale), che può portare a insufficienza renale acuta. Se si manifesta uno di questi sintomi o se il paziente si sente male, interrompere immediatamente l’assunzione di questo medicinale e consultare subito il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale;
• alterazioni della funzionalità epatica, danno epatico (i primi sintomi possono essere alterazioni del colore della pelle), specialmente durante trattamenti prolungati, insufficienza epatica, epatite acuta;
• disturbi della formazione delle cellule del sangue. I primi sintomi sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, emorragie dal naso e sotto la pelle, comparsa inspiegata di ematomi. In tali casi, interrompere immediatamente il trattamento e contattare il medico. Non automedicarsi con analgesici o antipiretici;
• reazioni psicotiche e depressione;
• sono stati descritti peggioramenti di condizioni infiammatorie legate a infezioni (ad es. fascite necrotizzante) in seguito all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se durante l’assunzione di questo medicinale si manifestano o peggiorano sintomi di infezione, è necessario rivolgersi immediatamente al medico per valutare se è necessario un trattamento anti-infettivo o antibiotico;
• durante l’uso di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità nucale, cefalea, malessere generale, nausea, vomito, febbre e alterazioni della coscienza. Nei pazienti con disturbi autoimmuni (lupus, malattia mista del tessuto connettivo) il rischio di tali sintomi è maggiore. In caso di comparsa di tali disturbi, contattare immediatamente il medico;
• perdita di capelli (alopecia);
• gravi reazioni di ipersensibilità;
• peggioramento dell’asma e broncospasmo.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• dolore al petto, che potrebbe essere sintomo di una reazione allergica potenzialmente grave nota come sindrome di Kounis;
• reattività delle vie respiratorie con asma, broncospasmo o difficoltà respiratorie;
• ipersensibilità della pelle alla luce.

Questo medicinale contiene rosso carminio (E 124), che può causare reazioni allergiche.
L’uso di medicinali come questo può essere associato a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus cerebrale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Nurofen Express Forte Mini

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione cartonata e sulla bustina in alluminio dopo:
„EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico dell’acqua o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nurofen Express Forte Mini
La sostanza attiva è l'ibuprofene.

• Ogni capsula molle contiene 400 mg di ibuprofene

Eccipienti:
Contenuto della capsula:

• Macrogol 600
• Idrossido di potassio (purezza almeno 85%) (E 525)
• Acqua depurata

Involucro della capsula molle:

• Sorbitolo liquido, parzialmente disidratato
• Gelatina (E 441)
• Rosso di carminio (E 124)

Inchiostro:

• Opacode WB white NSP-78-180002 con i seguenti componenti: biossido di titanio (E 171), propilene glicole (E 1520), alcol SDA 35A (etanolo e acetato di etile), alcol isopropilico, ftalato di polivinilene, acqua depurata, macrogol/PEG MW400 (E 1521) e idrossido ammonico al 28% (E 527)

Sostanze ausiliarie nel processo di lavorazione:

• Lecitina di soia (E 322)

Come si presenta il medicinale Nurofen Express Forte Mini e contenuto della confezione
Le capsule molli sono rosse, ovali, con stampigliatura bianca NURO400. Ogni capsula ha un'ampiezza di circa 10,0 mm e una lunghezza di circa 15,5 mm. Le capsule sono disponibili in confezioni da 10, 20, 24, 30 o 40 capsule contenute in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni indicate potrebbero essere in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Produttore/Importatore:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Paesi Bassi
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
indirizzo: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato in tutti i paesi dello Spazio economico europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni: