Nurofen Express Forte Mini

Polonia
Nombre comercial Nurofen Express Forte Mini
Forma farmacéutica kapsułki, miękkie
Principio activo / Dosificación
ibuprofeno · 400 mg
Tipo de receta Sin receta médica
Código ATC
Número de registro 100449100
Nurofen Express Forte Mini kapsułki, miękkie

Prospecto: Información para el usuario

Nurofen Express Forte Mini, 400 mg, cápsulas blandas
Ibuprofenum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

  • Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
  • Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
  • Adolescentes a partir de 12 años y adultos: Si no se observa mejoría tras 3 días de tratamiento o si el estado empeora, debe consultarse con el médico.

Índice del prospecto

  1. Qué es Nurofen Express Forte Mini y para qué se utiliza
  2. Antes de usar Nurofen Express Forte Mini
  3. Cómo tomar Nurofen Express Forte Mini
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Nurofen Express Forte Mini
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Nurofen Express Forte Mini y para qué se utiliza

El ibuprofeno pertenece al grupo de medicamentos denominados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del organismo al dolor y a la fiebre.
Nurofen Express Forte Mini está indicado para su uso en adultos y adolescentes con un peso corporal de al menos 40 kg (a partir de 12 años).
Nurofen Express Forte Mini se utiliza para el tratamiento sintomático a corto plazo del dolor leve a moderado, como dolores de cabeza, dolor dental, dolor menstrual, fiebre y dolor asociado con resfriados.
En adolescentes a partir de 12 años y adultos: Si no se observa mejoría tras 3 días de tratamiento o si el estado empeora, debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Nurofen Express Forte Mini

No utilizar el medicamento Nurofen Express Forte Mini junto con otros medicamentos de la línea Nurofen o que contengan
ibuprofeno.
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Nurofen Express Forte Mini

  • si el paciente tiene alergia al ibuprofeno, al rojo cochinilla A (E 124), a los cacahuetes o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
  • si el paciente ha tenido en algún momento dificultad para respirar, asma, rinitis, hinchazón de la cara y/o manos o urticaria tras la administración de ibuprofeno, ácido acetilsalicílico u otros medicamentos analgésicos similares (AINE)
  • si el paciente padece (o ha padecido en el pasado dos o más episodios independientes) úlcera gástrica o duodenal (úlcera péptica) o hemorragia digestiva
  • si el paciente ha tenido en el pasado hemorragia gastrointestinal o perforación durante un tratamiento previo con AINE (antiinflamatorios no esteroideos)
  • si el paciente padece insuficiencia hepática, renal o cardíaca grave
  • si el paciente presenta alteraciones inexplicadas del sistema hematopoyético
  • si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (véase el apartado «Embarazo, lactancia y fertilidad»)
  • si el paciente presenta deshidratación grave (provocada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
  • si el paciente presenta hemorragia intracraneal (hemorragia cerebral) u otra hemorragia activa.

Advertencias y precauciones:
Antes de comenzar a tomar el medicamento Nurofen Express Forte Mini, debe consultar con su médico o
farmacéutico:

  • si el paciente padece una infección: véase el apartado «Infecciones» más adelante
  • si el paciente padece ciertas enfermedades de la piel (lupus eritematoso sistémico, LES) o enfermedad mixta del tejido conectivo (una enfermedad del sistema inmunitario que provoca dolor articular, erupciones cutáneas y fiebre)
  • si el paciente padece ciertos trastornos hereditarios de la formación de la sangre (por ejemplo, porfiria aguda intermitente) o problemas de coagulación sanguínea
  • si el paciente padece o ha padecido enfermedad intestinal (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
  • si el paciente padece alteración de la función renal
  • si el paciente padece alteración de la función hepática. Durante un tratamiento prolongado con este medicamento, es necesario realizar controles periódicos de las pruebas de función hepática, renal y del hemograma
  • si el paciente ha sido sometido recientemente a una cirugía importante
  • si la paciente intenta quedarse embarazada
  • si el paciente padece o ha padecido asma o enfermedades alérgicas, ya que podría presentarse dificultad respiratoria
  • Si el paciente padece rinitis alérgica, pólipos nasales o enfermedad pulmonar obstructiva crónica, existe un mayor riesgo de reacciones alérgicas. Las reacciones alérgicas pueden manifestarse como ataques de asma (llamada asma analgésica), hinchazón repentina (angioedema o edema de Quincke) o erupciones cutáneas (urticaria)
  • si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de úlcera o hemorragia, como corticosteroides orales, medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en la depresión) o antiagregantes plaquetarios (por ejemplo, ácido acetilsalicílico)
  • si el paciente está tomando otros medicamentos del grupo de los AINE, incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2), ya que podrían aumentar el riesgo de efectos adversos, por lo que deben evitarse (véase el apartado «Otros medicamentos» más adelante)
  • si el paciente tiene varicela, se recomienda evitar el uso de este medicamento.

Los efectos adversos se minimizan mediante la administración de la dosis más baja eficaz durante el
tiempo más breve posible.
El uso prolongado de cualquier medicamento analgésico para aliviar el dolor de cabeza puede agravarlo.
Si aparece esta situación o se sospecha de ella, debe suspenderse el tratamiento con este medicamento y
consultar con el médico. Se debe sospechar de cefalea por abuso de medicamentos (MOH) en pacientes
con dolores de cabeza frecuentes o diarios, a pesar (o debido) al uso regular de analgésicos.
En general, el uso habitual (de varios tipos) de medicamentos analgésicos puede provocar alteraciones
renales graves y permanentes, por lo que debe evitarse. Este riesgo puede aumentar aún más por la
pérdida de sales y deshidratación asociadas al esfuerzo físico.
Existe un riesgo de alteración de la función renal en adolescentes deshidratados.
Los medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, pueden estar asociados con un
pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente cuando
se utilizan en dosis altas. No debe superarse la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Antes de utilizar este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico:

  • si el paciente padece enfermedades como insuficiencia cardíaca, angina de pecho (dolor en el pecho) o si ha tenido un infarto de miocardio, una cirugía de derivación coronaria, enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas o pies debido a la estrechez u obstrucción de las arterias) o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluido un «mini accidente» o ataque isquémico transitorio «AIT»),
  • si el paciente tiene hipertensión arterial, diabetes, niveles elevados de colesterol, antecedentes familiares de enfermedad cardíaca o accidente cerebrovascular, o si fuma.

Infecciones
Este medicamento puede enmascarar los síntomas de una infección, como fiebre y dolor. Por ello, este medicamento puede retrasar la instauración de un tratamiento adecuado para la infección y, en consecuencia, aumentar el riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en casos de neumonía bacteriana y de infecciones bacterianas de la piel asociadas a la varicela. Si el paciente toma este medicamento durante una infección y los síntomas persisten o empeoran, debe consultar inmediatamente a un médico.
Reacciones cutáneas graves
Tras la administración de ibuprofeno se han notificado reacciones cutáneas graves, como dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS) y pustulosis exantemática aguda generalizada (AGEP). Si el paciente presenta cualquiera de los síntomas relacionados con estas reacciones cutáneas graves descritos en el apartado 4, debe suspender inmediatamente el medicamento Nurofen Express Forte Mini y buscar atención médica.
Durante el tratamiento con ibuprofeno se han notificado síntomas de reacción alérgica a este medicamento, incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara y cuello (angioedema) y dolor en el pecho. Si aparece alguno de estos síntomas, debe suspenderse inmediatamente el medicamento Nurofen Express Forte Mini y debe contactarse sin demora con un médico o con los servicios médicos de emergencia.
Personas de edad avanzada
Las personas de edad avanzada tienen mayor riesgo de presentar efectos adversos.
Interacción del medicamento Nurofen Express Forte Mini con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente
o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar. En particular, si el paciente está tomando
los siguientes medicamentos:

Otros AINE, incluidos inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2,ya que puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragias
Digoxina (en insuficiencia cardíaca),ya que el efecto de la digoxina puede potenciarse
Glucocorticosteroides (medicamentos que contienen cortisona o sustancias similares a la cortisona),ya que puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales o hemorragias
Medicamentos antiagregantes plaquetarios,ya que puede aumentar el riesgo de hemorragia
Ácido acetilsalicílico (en dosis bajas),ya que el efecto anticoagulante puede verse disminuido
Medicamentos anticoagulantes (como la warfarina),ya que el ibuprofeno puede potenciar el efecto de estos medicamentos
Fenitoína (en el tratamiento de la epilepsia),ya que el efecto de la fenitoína puede potenciarse
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión),ya que estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de hemorragia gastrointestinal
Litio (medicamento utilizado en el trastorno afectivo bipolar y la depresión),ya que el efecto del litio puede potenciarse
Probenecida y sulfinpirazona (medicamentos utilizados en el tratamiento de la gota),ya que la eliminación del ibuprofeno puede retrasarse
Medicamentos antihipertensivos y diuréticos,ya que el ibuprofeno puede reducir el efecto de estos medicamentos y puede aumentar el riesgo de efectos nefrotóxicos
Diuréticos ahorradores de potasio,ya que pueden provocar hiperkalemia
Metotrexato (en el tratamiento del cáncer o reumatismo),ya que el efecto del metotrexato puede potenciarse
Tacrolimus y ciclosporina (medicamentos inmunosupresores),ya que puede producirse daño renal
Zidovudina (medicamentos utilizados en el tratamiento del VIH/SIDA)ya que su uso puede aumentar el riesgo de hemorragia articular o hemorragia que provoque edema en personas VIH(+) con hemofilia
Sulfonilureas (medicamentos antidiabéticos),ya que puede producirse una interacción
Antibióticos quinolónicos,ya que puede aumentar el riesgo de convulsiones
Mifepristona (utilizada para interrumpir el embarazo),ya que el efecto de la mifepristona puede disminuir. No se deben utilizar AINE durante un periodo de 8
  • 12 días tras la administración de mifepristona.

Voriconazol y fluconazol (inhibidores del CYP2C9) utilizados en infecciones fúngicas,ya que el efecto del ibuprofeno puede potenciarse. Debe considerarse la reducción de la dosis de ibuprofeno, especialmente cuando se administren altas dosis de ibuprofeno junto con voriconazol o fluconazol.

Este medicamento puede influir en el efecto de otros medicamentos o verse afectado por ellos, tales como:

  • medicamentos anticoagulantes que fluidifican la sangre y previenen la coagulación, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina;
  • medicamentos para reducir la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA, por ejemplo, captopril, betabloqueantes, por ejemplo, atenolol, antagonistas del receptor de la angiotensina II, por ejemplo, losartán).

Algunos medicamentos también pueden influir en este medicamento o verse afectados por él. Por lo tanto, antes de tomar este medicamento junto con otros medicamentos, debe consultar siempre con su médico o farmacéutico.

Uso del medicamento Nurofen Express Forte Mini con alcohol

No debe consumirse alcohol durante el tratamiento con este medicamento. Algunos efectos adversos, como los relacionados con el sistema digestivo o con el sistema nervioso central, pueden ser más probables cuando se consume alcohol simultáneamente con este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si tiene intención de tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo

Debe informar a su médico si queda embarazada mientras está tomando Nurofen Express Forte Mini. No debe utilizar este medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo. Su uso puede provocar alteraciones en la función renal y cardíaca del feto. El medicamento también puede afectar la tendencia al sangrado tanto de la madre como del feto, y puede retrasar o prolongar el parto. No debe tomar este medicamento durante los primeros 6 meses del embarazo, salvo que su médico le indique lo contrario. La administración de este medicamento durante más de unos pocos días después de la semana 20 de embarazo puede provocar alteraciones en la función renal del feto y llevar a una disminución del nivel de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios), o al estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto.

Si fuera necesario un tratamiento de duración superior a unos pocos días, su médico podría recomendar pruebas médicas adicionales de seguimiento.

Lactancia

Solo pequeñas cantidades de ibuprofeno y sus metabolitos pasan a la leche materna. Este medicamento puede utilizarse durante la lactancia si se toma a la dosis recomendada y durante el tiempo más corto posible.

Fertilidad

Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden alterar la fertilidad en mujeres. Este efecto es transitorio y desaparece tras la interrupción del tratamiento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Cuando se utiliza durante períodos cortos y a las dosis recomendadas, este medicamento no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria.

Si durante el tratamiento con este medicamento aparecen efectos adversos como fatiga, mareo, somnolencia o alteraciones visuales, no debe conducir ni manejar maquinaria. Estos efectos pueden intensificarse si el medicamento se toma junto con alcohol.

El medicamento Nurofen Express Forte Mini contiene sorbitol

Este medicamento contiene 72,59 mg de sorbitol por cápsula.

El sorbitol es una fuente de fructosa. Si el paciente (o el niño) tiene una intolerancia a ciertos azúcares confirmada por el médico o se le ha diagnosticado una intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara en la que el organismo no es capaz de descomponer la fructosa, debe hablar con su médico antes de que el paciente (o el niño) tome o reciba este medicamento.

El medicamento Nurofen Express Forte Mini contiene rojo cochinilla (E 124)

Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas.

El medicamento Nurofen Express Forte Mini contiene lecitina de soja

Si el paciente tiene alergia al maní o a la soja, no debe tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Nurofen Express Forte Mini

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéut游戏副本.
Dosificación
Adultos y adolescentes con un peso corporal superior a 40 kg (de 12 años en adelante):
Dosis inicial: tomar 1 cápsula (400 mg de ibuprofeno), acompañada de agua. Si es necesario, puede tomarse una cápsula adicional (400 mg de ibuprofeno), pero no se debe superar la dosis total de 3 cápsulas (1200 mg de ibuprofeno) en un período de 24 horas. El intervalo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas.
No administrar este medicamento a adolescentes con un peso corporal inferior a 40 kg ni a niños menores de 12 años.
Vía de administración
Vía oral. Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de agua. No masticar.
Se recomienda que los pacientes con estómago sensible tomen este medicamento junto con alimentos. Si se toma poco después de una comida, el inicio de acción del medicamento puede retrasarse. En tal caso, no debe tomarse una dosis mayor de la recomendada ni antes de que haya transcurrido el intervalo adecuado entre dosis.
Duración del tratamiento
Este medicamento está destinado únicamente para uso a corto plazo. Debe utilizarse la dosis más baja eficaz durante el menor tiempo posible necesario para aliviar los síntomas. En caso de infección, debe consultarse inmediatamente al médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o empeoran (ver punto 2).
Adolescentes: debe consultarse al médico si es necesario administrar el medicamento durante más de 3 días o si los síntomas empeoran.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Nurofen Express Forte Mini
En caso de ingestión de una dosis mayor de la recomendada o si el medicamento ha sido ingerido accidentalmente por un niño, debe contactarse inmediatamente con un médico o con el hospital más cercano para obtener orientación sobre el riesgo y las medidas a tomar. Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas, dolor abdominal, vómitos (pueden contener sangre), sangre en las heces (hemorragia gastrointestinal), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, diarrea, confusión y movimientos oculares involuntarios. Tras ingestión de grandes dosis, se han notificado debilidad, mareo, visión borrosa, hipotensión (presión arterial baja), agitación, desorientación, coma, hiperkalemia (aumento de la concentración de potasio en sangre), tiempo de protrombina/INR prolongado, insuficiencia renal aguda, daño hepático, depresión respiratoria, cianosis y empeoramiento del asma en pacientes asmáticos, somnolencia, pérdida de conciencia, sensación de frío, dolor en el pecho, palpitaciones, convulsiones (principalmente en niños), sangre en la orina, hipopotasemia (bajo nivel de potasio en sangre) y dificultad para respirar.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos pueden minimizarse tomando la dosis más baja posible durante el tiempo más corto necesario para aliviar los síntomas.
En el paciente pueden presentarse efectos adversos conocidos, típicos de los AINE (véase más abajo). En caso de duda, debe interrumpirse el tratamiento y consultarse lo antes posible con el médico. En personas de edad avanzada que toman este medicamento, existe un mayor riesgo de trastornos relacionados con efectos adversos.
DEBE INTERRUMPIR el uso de este medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con el médico si se presentan:

  • Síntomas de hemorragia gastrointestinal, tales como: fuerte dolor abdominal, heces alquitranadas, vómitos con sangre o con partículas oscuras que se asemejan a posos de café.
  • Síntomas de una reacción alérgica muy rara, pero grave, tales como empeoramiento de los síntomas de asma, sibilancias inexplicables o dificultad respiratoria, hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos, descenso de la presión arterial que puede provocar un shock. Esta reacción puede ocurrir incluso tras la primera toma del medicamento.
  • Manchas rojas, planas, en forma de diana o circulares en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, órganos genitales y ojos. Estas erupciones cutáneas graves pueden ir precedidas de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica) [muy raro - frecuencia puede presentarse en 1 de cada 10 000 personas].
  • Erupción cutánea extensa, fiebre alta, ganglios linfáticos inflamados y aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos) (síndrome DRESS) [frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles].
  • Erupción cutánea roja, descamativa y extensa con nódulos bajo la piel y ampollas, localizada principalmente en los pliegues de la piel, tronco y extremidades superiores, acompañada de fiebre. Los síntomas suelen aparecer al comienzo del tratamiento (erupción exantemática aguda generalizada) [frecuencia desconocida - no puede estimarse a partir de los datos disponibles].

Debe informar al médico si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, si empeoran o si el paciente nota cualquier otro síntoma no mencionado.
Frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 10 personas):

  • molestias gastrointestinales, tales como acidez, dolor abdominal, náuseas, dispepsia, diarrea, vómitos, gases (hinchazón), diarrea y estreñimiento, y pequeñas hemorragias gástricas e (o) intestinales, que en casos excepcionales pueden provocar anemia.

Poco frecuentes (pueden afectar a 1 de cada 100 pacientes):

  • úlceras gástricas e intestinales, a veces con hemorragia y perforación, inflamación de la mucosa oral con úlceras (estomatitis ulcerosa), inflamación del estómago (gastritis), empeoramiento de la colitis y enfermedad de Crohn;
  • trastornos del sistema nervioso central, tales como dolor de cabeza, mareo, insomnio, agitación, irritabilidad o fatiga;
  • trastornos visuales;
  • reacciones alérgicas, tales como erupciones cutáneas, picor y ataques de asma. Debe interrumpirse el uso de este medicamento e informar inmediatamente al médico;
  • diversas erupciones cutáneas.

Raras (pueden afectar a 1 de cada 1 000 pacientes):

  • zumbidos en los oídos (acúfenos);
  • aumento de la urea en sangre, dolor en la espalda baja y/o abdomen, sangre en la orina y fiebre, que pueden ser síntomas de daño renal (necrosis papilar);
  • aumento del ácido úrico en sangre;
  • pérdida de audición;
  • disminución de la concentración de hemoglobina.

Muy raras (pueden afectar a 1 de cada 10 000 personas):

  • inflamación del esófago o del páncreas, y formación de estrechamientos similares a membranas en el intestino delgado y grueso;
  • durante infecciones por varicela, se han descrito infecciones graves de la piel y complicaciones en los tejidos blandos;
  • hipertensión arterial, palpitaciones, insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, vasculitis y edema;
  • disminución de la cantidad de orina producida, así como edemas (especialmente en pacientes con hipertensión arterial o alteraciones de la función renal), edemas y turbidez de la orina (síndrome nefrótico), enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial), que puede provocar insuficiencia renal aguda. Si aparece alguno de estos síntomas o si el paciente se siente mal, debe interrumpirse el tratamiento y consultar inmediatamente al médico, ya que podrían ser los primeros signos de daño o insuficiencia renal;
  • alteraciones de la función hepática, daño hepático (los primeros síntomas pueden ser cambios en el color de la piel), especialmente durante tratamientos prolongados, insuficiencia hepática, hepatitis aguda;
  • alteraciones en la producción de células sanguíneas. Los primeros síntomas incluyen: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas similares a los de la gripe, fatiga intensa, hemorragias nasales y en la piel, aparición inexplicable de hematomas. En tales casos, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y consultarse al médico. No se debe automedicar con analgésicos o medicamentos para reducir la fiebre;
  • reacciones psicóticas y depresión;
  • se ha descrito empeoramiento de estados inflamatorios asociados a infección (por ejemplo, fascitis necrotizante) relacionado con el uso de ciertos analgésicos (AINE). Si durante el tratamiento con este medicamento aparecen o empeoran síntomas de infección, debe acudirse inmediatamente al médico para evaluar si se requiere tratamiento antimicrobiano o antibiótico;
  • durante el uso de ibuprofeno se han observado síntomas de meningitis aséptica con rigidez de nuca, dolor de cabeza, malestar general, náuseas, vómitos, fiebre y alteraciones de la conciencia. Los pacientes con trastornos autoinmunes (lupus, enfermedad mixta del tejido conectivo) tienen un mayor riesgo de presentar estos síntomas. En caso de presentarse tales síntomas, debe contactarse inmediatamente con el médico;
  • caída del cabello (alopecia);
  • reacciones graves de hipersensibilidad;
  • empeoramiento del asma y broncoespasmo.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • dolor en el pecho, que podría ser un síntoma de una reacción alérgica potencialmente grave denominada síndrome de Kounis;
  • reactividad de las vías respiratorias que incluye asma, broncoespasmo o dificultad respiratoria;
  • sensibilidad de la piel a la luz (fototoxicidad).

Este medicamento contiene carminativo de cochinilla (E 124), que puede provocar reacciones alérgicas.
El uso de medicamentos como este puede estar asociado con un ligero aumento del riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Nurofen Express Forte Mini

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón y en el blíster tras la etiqueta:
«EXP». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C. Guárdelo en su envase original para protegerlo de la humedad.
No elimine los medicamentos por el inodoro ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Nurofen Express Forte Mini
La sustancia activa es el ibuprofeno.

  • Cada cápsula blanda contiene 400 mg de ibuprofeno.

Excipientes:

Contenido de la cápsula:

  • Macrogol 600
  • Hidróxido de potasio (pureza al menos 85 %) (E 525)
  • Agua purificada

Cubierta de la cápsula blanda:

  • Sorbitol líquido, parcialmente deshidratado
  • Gelatina (E 441)
  • Carmin (E 124)

Tinta:

  • Opacode WB white NSP-78-180002 con la siguiente composición: dióxido de titanio (E 171), propilenglicol (E 1520), alcohol SDA 35A (etanol y acetato de etilo), alcohol isopropílico, ftalato de polivinilo, agua purificada, macrogol/PEG MW400 (E 1521) e hidróxido amónico al 28 % (E 527)

Sustancias auxiliares en el proceso de elaboración:

  • Lecitina de soja (E 322)

Aspecto del medicamento Nurofen Express Forte Mini y contenido del envase
Las cápsulas blandas son rojas y ovaladas, con la impresión blanca NURO400. Cada cápsula tiene aproximadamente 10,0 mm de ancho y aproximadamente 15,5 mm de largo. Las cápsulas se presentan en envases de 10, 20, 24, 30 ó 40 cápsulas en caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Polonia

Fabricante/Importador:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Países Bajos

Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe dirigirse al representante del titular de la autorización de comercialización:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05-100 Nowy Dwór Mazowiecki
Correo electrónico: [email protected]

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

AustriaNUROFEN RAPID MINI 400 mg cápsulas blandas
BélgicaNurofen Minicaps 400 mg cápsulas blandas
BulgariaНурофен Експрес Форте компакт 400 mg меки капсули
CroaciaNurofen 400 mg cápsulas blandas
ChipreNurofen Liquid Capsules Extra
República ChecaNUROFEN RAPID MINICAPS 400 mg cápsulas blandas
FranciaNUROFEN 400 mg, cápsulas blandas
AlemaniaNUROFEN MINI, 400 mg cápsulas blandas
GreciaIbuprofen Patheon Express mini 400 mg, Μαλακό καψάκιο
HungríaNurofen Express 400 mg cápsulas blandas
IrlandaNurofen Rapid Pain Relief Max Strength 400mg Soft Capsules
ItaliaNUROFENXS 400 mg cápsulas blandas
LuxemburgoNurofen Minicaps 400 mg cápsulas blandas
MaltaNurofen Rapid Pain Relief Max 400 mg Soft Capsules
Países BajosNurofen Fastine Mini 400 mg cápsulas blandas
PoloniaNurofen Express Forte Mini
PortugalNurofen Minixpress 400 mg cápsulas blandas
RumaniaNurofen minExpress Forte 400 mg cápsulas blandas
EslovaquiaNUROFEN RAPID MINICAPS 400 mg cápsulas blandas
EspañaNurofen rapid mini 400 mg cápsulas blandas