Neurotop retard 600

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente

Neurotop Retard 300, 300 mg, compresse a rilascio prolungato
Neurotop Retard 600, 600 mg, compresse a rilascio prolungato
Carbamazepinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato indirizzato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati durante il trattamento, compresi eventuali effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Neurotop Retard e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Neurotop Retard
3. Come prendere Neurotop Retard
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neurotop Retard
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neurotop Retard e a cosa serve

Neurotop Retard contiene il principio attivo carbamazepina.
La carbamazepina ha un’azione anticonvulsivante e stabilizzante dell’umore in diverse forme di epilessia.
In alcune malattie del sistema nervoso, la carbamazepina ha un’azione analgesica e agisce sui disturbi della sensibilità.
Indicazioni terapeutiche:
Epilessia

• crisi parziali complesse o semplici
• crisi generalizzate tonico-cloniche; forme miste di crisi

Sindromi maniacali e prevenzione dei disturbi maniaco-depressivi (bipolari).
Sindrome da astinenza da alcol.
Neuralgia del trigemino idiopatica e neuralgia del trigemino associata alla sclerosi multipla.
Neuropatia diabetica.
La carbamazepina di solito non è efficace nelle crisi con perdita di coscienza (petit mal) e nelle crisi miocloniche.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Neurotop Retard

Quando non deve essere usato Neurotop Retard:
se si è allergici alla carbamazepina o a sostanze correlate (antidepressivi triciclici) o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie elencate al punto 6;
se si ha un blocco atrioventricolare;
in caso di grave insufficienza cardiaca;
in caso di alterazioni della funzionalità del midollo osseo;
se si assumono contemporaneamente farmaci antidepressivi contenenti inibitori della MAO; il trattamento con questi farmaci deve essere interrotto almeno due settimane prima di iniziare la terapia con carbamazepina;
nei bambini di età inferiore a 1 anno;
in Neurotop Retard 600 nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
È necessario informare il medico della presenza delle seguenti patologie:

• disturbi del sistema cardiovascolare;
• alterazioni della funzionalità renale e/o epatica;
• danni al fegato;
• glaucoma.

In tali casi, il medico deciderà se è appropriato utilizzare Neurotop Retard.
È necessario informare il medico se:

• sono presenti altre malattie o allergie;
• sono stati recentemente assunti altri farmaci, anche quelli senza prescrizione medica;
• si prevede una gravidanza, si è in stato di gravidanza o si sta allattando al seno.

Non si deve iniziare o interrompere il trattamento senza consultare il medico.
Il medico consiglierà di effettuare regolari esami di laboratorio (esami del sangue, funzionalità epatica).
È necessario consultare immediatamente il medico se compaiono effetti indesiderati come eruzioni cutanee, febbre, mal di gola, lesioni ulcerose (in particolare nella bocca e in gola) o ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi).
Sono stati riportati casi di reazioni cutanee potenzialmente letali associate all’uso della carbamazepina. Queste possono includere la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, che inizialmente si manifestano con macchie rosse sul corpo, spesso con vesciche al centro. Altri sintomi possono includere lesioni ulcerose nella bocca, in gola, nel naso, sugli organi genitali e congiuntivite (arrossamento e gonfiore degli occhi).
Questi sintomi possono essere accompagnati da sintomi simil-influenzali.
Il numero di vesciche può aumentare e può verificarsi anche desquamazione della pelle.
Il rischio di gravi reazioni cutanee è maggiore nelle prime settimane di trattamento.
Se in precedenza, dopo l’assunzione di carbamazepina, il paziente ha manifestato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica, non si deve mai più ricominciare a usare questo medicinale.
Se si manifesta eruzione cutanea o le reazioni cutanee sopra descritte, si deve interrompere immediatamente l’assunzione della carbamazepina e consultare subito il medico. Tuttavia, i pazienti che assumono carbamazepina per il trattamento dell’epilessia devono essere informati dal medico che, interrompendo il farmaco, potrebbero verificarsi crisi epilettiche o un aumento della loro frequenza (vedi punto 4. “Effetti indesiderati”).
L’alcol e il succo di pompelmo possono alterare l’effetto della carbamazepina e pertanto, durante il trattamento con Neurotop Retard, non si devono assumere alcol né succo di pompelmo.
Durante l’assunzione di Neurotop Retard in gravidanza, esiste il rischio di effetti dannosi sul feto. Se la paziente è in età fertile, deve usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Neurotop Retard e per due settimane dopo l’assunzione dell’ultima dose (vedi “Gravidanza e allattamento al seno”).
Neurotop Retard può ridurre l’efficacia dei contraccettivi orali. Si raccomanda quindi di usare un altro metodo contraccettivo adeguato, in accordo con il medico.
Se si verificano disturbi del ritmo cardiaco (rallentamento), alterazioni del sangue (pallore, affaticamento, ridotta resistenza alle infezioni, tendenza al sanguinamento), o alterazioni renali (presenza di sangue o proteine nelle urine), è necessario contattare immediatamente il medico.
Gravi effetti indesiderati cutanei si verificano raramente durante il trattamento con Neurotop Retard. Tali effetti possono essere previsti nei pazienti di origine cinese o tailandese mediante un esame del sangue. Si raccomanda di consultare il medico se il paziente ha questa origine etnica.
Un numero limitato di persone che assumono farmaci antiepilettici contenenti carbamazepina ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se il paziente dovesse avere tali pensieri, deve contattare immediatamente il medico.

Interazioni tra Neurotop Retard e altri medicinali
I farmaci possono influenzarsi reciprocamente. È quindi necessario informare il medico di tutti i farmaci in uso prima di iniziare il trattamento con Neurotop Retard.
Neurotop Retard può ridurre l’efficacia dei seguenti farmaci:

• farmaci anticoagulanti;
• alcuni antibiotici (ad es. doxiciclina);
• farmaci per il trattamento delle aritmie cardiache (chinidina);
• contraccettivi ormonali, ad es. compresse, cerotti, iniezioni o impianti. Neurotop Retard può influire sull’efficacia dei contraccettivi ormonali riducendone l’efficacia contraccettiva. Si raccomanda di discutere con il medico il metodo contraccettivo più appropriato durante il trattamento con Neurotop Retard.

Le seguenti sostanze attive possono influire sull’efficacia di Neurotop Retard:

• alcuni antibiotici (ad es. eritromicina, troleandomicina, isoniazide);
• farmaci per le malattie cardiovascolari (ad es. verapamil, diltiazem);
• analgesici (destroroprossifene);
• farmaci antidepressivi (viloxazina);
• farmaci antiacidi (cimetidina);
• alcuni farmaci antiepilettici (fenitoina, primidone, acido valproico, brivaracetam).

L’assunzione contemporanea di alcuni farmaci psichiatrici contenenti litio può causare sonnolenza e confusione mentale.
Neurotop Retard può alterare i risultati degli esami della funzionalità tiroidea.

Neurotop Retard, alimenti, bevande e alcol
Durante il trattamento con Neurotop Retard è necessario evitare l’assunzione di alcol e succo di pompelmo, poiché possono alterare l’effetto della carbamazepina.

Gravidanza, allattamento al seno e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta al seno, pensa di essere incinta o prevede una gravidanza, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Neurotop Retard può causare gravi malformazioni congenite. Se la paziente assume Neurotop Retard durante la gravidanza, il rischio di malformazioni congenite nel bambino è fino a tre volte superiore rispetto alle donne che non assumono farmaci antiepilettici. Sono state riportate malformazioni gravi, tra cui difetti del tubo neurale (spina bifida), malformazioni facciali come labbro leporino e palatoschisi, malformazioni craniche, cardiache, genitali (epispadia) e delle dita. Il feto deve essere attentamente monitorato se la madre assume Neurotop Retard durante la gravidanza.
Nei neonati di madri che hanno assunto Neurotop Retard durante la gravidanza sono stati osservati problemi nello sviluppo neurologico (sviluppo cerebrale). Alcuni studi hanno dimostrato un effetto negativo della carbamazepina sullo sviluppo del sistema nervoso nei bambini esposti in utero, mentre altri studi non hanno evidenziato tale effetto. Un effetto sullo sviluppo neurologico non può essere escluso.
Se la paziente è in età fertile e non prevede una gravidanza, deve usare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Neurotop Retard. Neurotop Retard può ridurre l’efficacia dei contraccettivi ormonali, come la pillola anticoncezionale. La paziente deve discutere con il medico il metodo contraccettivo più adatto durante il trattamento con Neurotop Retard. Se si interrompe il trattamento con Neurotop Retard, si deve continuare a usare un metodo contraccettivo efficace per ulteriori due settimane dopo l’ultima dose.
Se la paziente è in età fertile e prevede una gravidanza, deve consultare il medico prima di interrompere la contraccezione e prima di concepire, al fine di modificare la terapia con un farmaco più adatto a proteggere il feto dall’esposizione alla carbamazepina.
Se la paziente è o pensa di essere incinta, deve informare immediatamente il medico. Non si deve interrompere l’assunzione del farmaco senza averne prima parlato con il medico. L’interruzione del trattamento senza consultare il medico può causare crisi epilettiche, che potrebbero essere pericolose sia per la paziente che per il feto. Il medico potrebbe decidere di modificare la terapia.
Se la paziente assume Neurotop Retard durante la gravidanza, esiste anche il rischio di problemi emorragici subito dopo il parto. Il medico potrebbe prescrivere un farmaco sia alla paziente che al neonato per prevenire tale rischio.

Allattamento al seno
La carbamazepina passa nel latte materno. È necessario chiedere al medico se l’allattamento al seno è possibile. Se si deve interrompere l’allattamento, si raccomanda di farlo gradualmente per evitare sintomi di astinenza nel neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Attenzione: questo medicinale può ridurre la rapidità dei riflessi e la capacità di guidare.
Neurotop Retard può causare disturbi della capacità di reazione, come vertigini, sonnolenza, atassia, visione doppia, disturbi dell’accomodazione e vista offuscata, specialmente all’inizio del trattamento, in seguito a modifiche della dose, con dosi elevate o in associazione con l’assunzione di alcol. Pertanto è necessario prestare particolare attenzione quando si guida o si utilizzano macchinari e, in caso di comparsa di tali sintomi, non si deve guidare, usare macchinari né svolgere altre attività che richiedano particolare attenzione.

Neurotop Retard contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa a rilascio prolungato, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Neurotop Retard

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione:
Le compresse devono essere ingerite con un liquido, durante o dopo i pasti.
Le compresse possono essere divise senza perdita delle proprietà a rilascio prolungato. Le compresse possono essere disciolte in diversi liquidi (1 bicchiere di acqua, tè, latte o succo di frutta – ad eccezione del succo di pompelmo). La soluzione ottenuta deve essere bevuta immediatamente dopo la preparazione.
Dosaggio:
Il dosaggio di Neurotop Retard e la durata della terapia vengono stabiliti dal medico individualmente per ogni paziente.
Prima di iniziare il trattamento è necessario effettuare un esame del sangue e prove epatiche.
Trattamento anticonvulsivante
Nell’introdurre la carbamazepina, è indicata una riduzione graduale delle dosi dei precedenti farmaci anticonvulsivanti.
Adulti e bambini di età superiore a 10 anni:
Solitamente la terapia viene iniziata con una dose di 150 mg (mezza compressa da 300 mg) due volte al giorno; successivamente la dose viene aumentata lentamente fino al raggiungimento della dose ottimale individuale. Si raccomanda di aumentare la dose serale. La dose di mantenimento è di 600 mg al giorno. Se il medicinale viene assunto una volta al giorno, deve essere assunto la sera.
In alcuni adulti può essere necessario utilizzare dosi più elevate.
Bambini di età compresa tra 1 e 5 anni:
Solitamente la dose è di 150 mg due volte al giorno (mattina e sera).
Bambini dai 6 ai 10 anni di età:
Solitamente la dose è di 150 mg o 300 mg due volte al giorno (mattina e sera).
Sindromi maniacali e prevenzione dei disturbi maniaco-depressivi (bipolari)
Solitamente si somministra da 300 mg a 1500 mg al giorno. Più frequentemente si raccomandano 600 mg di carbamazepina al giorno, in due dosi.
Nel trattamento acuto dello stato maniacale, la dose deve essere aumentata rapidamente, mentre nella profilassi del disturbo affettivo bipolare la dose deve essere aumentata gradualmente per garantire un’ottimale tollerabilità.
Neuralgia del nervo trigemino
Solitamente il trattamento viene iniziato con una dose di 300 mg una volta al giorno, aumentando successivamente lentamente la dose fino alla scomparsa del dolore. Successivamente si deve stabilire la dose minima efficace, riducendo gradualmente la dose somministrata. Solitamente la dose giornaliera è di 600 mg.
Neuropatia diabetica
Solitamente la dose è di 600 mg una volta al giorno oppure due dosi da 300 mg (mattina e sera).
Sindrome da astinenza da alcol
Solitamente la dose giornaliera è di 600 mg. In casi acuti si può somministrare fino a 1200 mg al giorno durante i primi giorni di trattamento.
Dosaggio nei pazienti con insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale, il medico adatterà opportunamente una dose inferiore del medicinale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neurotop Retard
In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista.
La comparsa di sintomi come: difficoltà respiratorie, battito cardiaco rapido o irregolare, disorientamento, sonnolenza, agitazione, allucinazioni, perdita di coscienza, svenimento, tremori, convulsioni, disturbi della vista, dilatazione delle pupille, disturbi del linguaggio, nistagmo, nausea o vomito, difficoltà a urinare, può indicare un’assunzione eccessiva del medicinale. In tali casi è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del farmaco e informare subito il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza.
Omissione della somministrazione di Neurotop Retard
In caso di dimenticanza di una dose di Neurotop Retard, assumere la dose successiva all’ora prevista. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Neurotop Retard
Il trattamento con Neurotop Retard deve essere iniziato e interrotto esclusivamente sotto controllo medico.
In caso di domande o dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, consultare il medico o il farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i soggetti.

L'elenco seguente riporta gli effetti indesiderati noti, compresi quelli che si verificano in singoli casi.

Se uno qualsiasi dei sintomi indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, rivolgersi immediatamente al medico o al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino:

• febbre, mal di gola, eruzioni cutanee, ulcere della bocca, gonfiore dei linfonodi (ad esempio nell'area della bocca o della gola);
• ecchimosi sottocutanee inspiegabili o macchie cutanee inspiegabili;
• colore scuro dell'urina;
• sintomi di gravi reazioni cutanee, come desquamazione della pelle;
• ittero della pelle e degli occhi;
• gonfiore delle gambe inferiori, caviglie o piedi;
• alterazione del ritmo cardiaco, perdita di coscienza.

Informare il medico se i seguenti effetti indesiderati persistono per più di alcuni giorni:

capogiri, sonnolenza, vomito, sensazione di affaticamento, eruzioni cutanee, mal di testa, visione offuscata o doppia visione, bocca secca, stitichezza, diarrea, dolore articolare o muscolare, aumento della sensibilità della pelle o degli occhi alla luce solare, aumento della sudorazione, perdita di appetito, disturbi sessuali.

Possono verificarsi anche altri effetti indesiderati:

Molto comune (può verificarsi in più di 1 persona su 10):

• riduzione del numero dei globuli bianchi (leucopenia);
• capogiri, disturbi della coordinazione, sonnolenza, affaticamento;
• nausea, vomito;
• reazioni allergiche cutanee, ulcere (orticaria), che possono causare la morte.

Comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• aumento di peso, riduzione della concentrazione di sodio nel sangue, che in rari casi può causare apatia, vomito, mal di testa, confusione mentale e disturbi neurologici;
• riduzione del numero delle piastrine (trombocitopenia), aumento del numero dei globuli bianchi (eosinofilia);
• mal di testa, doppia visione, visione offuscata;
• bocca secca;
• gonfiore, riduzione della diuresi.

Non comune (può verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• movimenti anomali e involontari come crampi, tremori muscolari, movimenti oculari involontari (nistagmo);
• diarrea o stitichezza;
• infiammazione cutanea esfoliativa (eritrodermia).

Raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 1.000):

• disturbi della conduzione cardiaca;
• aumento del numero dei globuli bianchi (leucocitosi), gonfiore dei linfonodi, carenza di acido folico;
• movimenti spontanei nella bocca e nel viso, movimenti oculari involontari persistenti, disturbi del linguaggio, movimenti incontrollati del corpo, infiammazione dei nervi, formicolio, debolezza muscolare, segni di paralisi;
• dolore addominale;
• sintomi simili al lupus eritematoso sistemico (febbre, affaticamento, sensibilità alla luce solare, dolore articolare reumatico, arrossamento della pelle);
• pressione sanguigna troppo alta o troppo bassa;
• reazioni allergiche ritardate che interessano diversi organi, con sintomi come febbre, eruzioni cutanee, infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni, gonfiore dei linfonodi, dolori articolari, alterazioni dell’emocromo e alterazioni della funzionalità epatica; le alterazioni possono interessare anche altri organi come polmoni, reni, pancreas, cuore e parti dell’intestino crasso;
• ittero;
• allucinazioni (visive o uditive), depressione, perdita di appetito, ansia, comportamenti aggressivi, stato di confusione.

Molto raro (può verificarsi in non più di 1 persona su 10.000):

• risultati anomali nei test tiroidei, aumento della concentrazione di colesterolo nel sangue, compresi colesterolo HDL e trigliceridi;
• rallentamento del ritmo cardiaco, aritmie, insufficienza cardiaca, peggioramento di malattie cardiache;
• riduzione significativa del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi), anemia, ridotta produzione di pigmento rosso del sangue (porfiria), aumento del numero dei globuli rossi;
• infiammazione della congiuntiva, opacizzazione del cristallino;
• aumento o diminuzione della sensibilità uditiva, alterazione della sensibilità ai toni acuti;
• reazioni di ipersensibilità delle vie respiratorie con febbre, difficoltà respiratorie, infiammazione dei polmoni;
• alterazioni del gusto, infiammazione della lingua o della mucosa orale, infiammazione del pancreas;
• infiammazione renale, insufficienza renale, alterazione della funzionalità renale, minzione frequente, difficoltà a urinare (ritenzione urinaria);
• arrossamento cutaneo a forma di disco o lesioni nodulari con emorragie (sindrome di Stevens-Johnson), lesioni cutanee potenzialmente letali (necrolisi tossica epidermica), sensibilità alla luce, infiammazione della pelle o della mucosa, alterazioni del colore della pelle, arrossamento, acne, sudorazione eccessiva, perdita di capelli, crescita eccessiva dei peli;
• dolore articolare, crampi muscolari, alterazioni della mineralizzazione ossea che portano all’indebolimento delle ossa;
• aumento della concentrazione di prolattina, che può causare ingrossamento delle ghiandole mammarie negli uomini e galattorrea non legata all’allattamento al seno;
• infiammazione delle vene, ostruzione venosa;
• meningite, gonfiore del viso con possibili difficoltà di deglutizione e respirazione (edema angioneurotico);
• ridotta funzionalità epatica;
• disturbi sessuali;
• attivazione di psicosi.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• aumento di alcuni parametri di funzionalità epatica e infiammazione del fegato, che possono manifestarsi con frequenza variabile;
• pensieri e comportamenti suicidari durante il trattamento antiepilettico o poco dopo l’interruzione del trattamento;
• elevata concentrazione di ammoniaca nel sangue (iperammoniemia). I sintomi dell’iperammoniemia possono includere irritabilità, disorientamento, vomito, perdita di appetito e sonnolenza.

Sono stati riportati casi di alterazioni del tessuto osseo, comprese osteopenia e osteoporosi (riduzione della densità ossea) e fratture. Il paziente dovrebbe discutere con il medico del trattamento, considerandone la durata, eventuali precedenti di osteoporosi e l’assunzione di steroidi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Neurotop Retard

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con la luce.
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a
proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neurotop Retard
La sostanza attiva del medicinale è la carbamazepina.
Una compressa di Neurotop Retard 300 contiene 300 mg di carbamazepina.
Una compressa di Neurotop Retard 600 contiene 600 mg di carbamazepina.
Gli altri componenti sono:
copolimero di metacrilato di ammonio, copolimero dell'acido metacrilico e acrilato di etile (1:1),
dispersione al 30%, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, talco, amido carbossimetilato sodico
(tipo A), cellulosa microcristallina.
Come si presenta Neurotop Retard e contenuto della confezione
Neurotop Retard si presenta in compresse a rilascio prolungato, confezionate in blister in foglia
PVC/PVDC/Alluminio contenuti in una scatola di cartone.
La confezione contiene 50 compresse a rilascio prolungato.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsavia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]