Neurotop Retard 600
Polonia
Contenido
- Prospecto incluido en el envase: información para el paciente
- 1. Qué es Neurotop Retard y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar Neurotop Retard
- 3. Cómo utilizar el medicamento Neurotop Retard
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Neurotop Retard
- 6. Contenido del envase y otra información
Prospecto incluido en el envase: información para el paciente
Neurotop Retard 300, 300 mg, comprimidos de liberación prolongada
Neurotop Retard 600, 600 mg, comprimidos de liberación prolongada
Carbamazepinum
Debe leer atentamente este prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
- Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, debe dirigirse a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido prescrito exclusivamente para usted. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto
- Qué es Neurotop Retard y para qué se utiliza
- Información importante antes de la toma de Neurotop Retard
- Cómo tomar Neurotop Retard
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Neurotop Retard
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es Neurotop Retard y para qué se utiliza
Neurotop Retard contiene como principio activo carbamazepina.
La carbamazepina tiene propiedades anticonvulsivantes y estabilizadoras del estado de ánimo en diversas formas de epilepsia.
En ciertas enfermedades del sistema nervioso, la carbamazepina posee efecto analgésico y actúa sobre trastornos sensoriales.
Indicaciones terapéuticas:
Epilepsia
- crisis parciales complejas o simples
- crisis generalizadas tónico-clónicas; formas mixtas de crisis
Trastornos maníacos y prevención de los trastornos del ánimo de tipo bipolar (maníaco-depresivo).
Síndrome de abstinencia alcohólica.
Dolor neuralgico idiopático del nervio trigémino y neuralgia del nervio trigémino en el curso de la esclerosis múltiple.
Neuropatía diabética.
La carbamazepina generalmente no es eficaz en las crisis de ausencia (petit mal) ni en las crisis mioclónicas.
2. Información importante antes de utilizar Neurotop Retard
Cuándo no debe utilizarse Neurotop Retard:
si existe hipersensibilidad a la carbamazepina, a sustancias análogas (antidepresivos tricíclicos) o a cualquiera de los excipientes enumerados en el apartado 6;
en caso de bloqueo auriculoventricular;
en caso de insuficiencia cardíaca grave;
en caso de alteraciones de la médula ósea;
si se están tomando simultáneamente medicamentos antidepresivos que contengan inhibidores de la MAO; el tratamiento con estos debe interrumpirse al menos dos semanas antes de iniciar la carbamazepina;
en niños menores de 1 año de edad;
Neurotop Retard 600 en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Debe informar al médico si padece alguna de las siguientes enfermedades:
- alteraciones del sistema cardiovascular;
- alteraciones de la función renal y/o hepática;
- lesión hepática;
- glaucoma.
En tales casos, el médico decidirá si debe utilizarse Neurotop Retard.
Debe informar al médico si:
- padece otras enfermedades o alergias;
- ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso aquellos disponibles sin receta;
- se está planificando un embarazo, si está embarazada o si está amamantando.
No debe comenzar ni interrumpir el tratamiento sin consultar con el médico.
El médico recomendará análisis de laboratorio periódicos (sangre, función hepática).
Debe contactar inmediatamente con el médico si aparecen efectos adversos como erupción cutánea, fiebre, dolor de garganta, úlceras (especialmente en la boca y garganta) o ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos).
Existen informes sobre reacciones cutáneas potencialmente mortales asociadas con el uso de carbamazepina. Estas pueden incluir el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis tóxica epidérmica, que inicialmente se manifiestan con manchas rojas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro. Otros síntomas incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (enrojecimiento e hinchazón de los ojos).
Junto con estos síntomas, pueden aparecer manifestaciones similares a la gripe.
El número de ampollas puede aumentar y también puede producirse descamación de la piel.
El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves ocurre durante las primeras semanas de tratamiento.
Si en algún momento el paciente ha presentado el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis tóxica epidérmica tras el uso de carbamazepina, nunca debe volver a utilizarse este medicamento.
Si el paciente desarrolla erupción cutánea o las reacciones descritas anteriormente, debe interrumpirse inmediatamente la carbamazepina y debe consultarse al médico sin demora. Sin embargo, los pacientes que toman carbamazepina para el tratamiento de la epilepsia deben ser advertidos por el médico de que, tras la interrupción del medicamento, podrían presentarse crisis epilépticas o un aumento de su frecuencia (ver apartado 4. "Efectos adversos").
El alcohol y el zumo de pomelo pueden alterar la acción de la carbamazepina, por lo que durante el tratamiento con Neurotop Retard no debe consumirse alcohol ni zumo de pomelo.
El uso de Neurotop Retard durante el embarazo conlleva riesgo de efectos perjudiciales sobre el feto. Si la paciente está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Neurotop Retard y durante dos semanas tras la última dosis (ver "Embarazo y lactancia").
Neurotop Retard puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Por ello, debe utilizarse otro método anticonceptivo adecuado, tras consultar con el médico.
Si aparecen alteraciones del ritmo cardíaco (frecuencia lenta), alteraciones sanguíneas (palidez, fatiga, disminución de la resistencia a infecciones, mayor tendencia al sangrado), alteraciones renales (presencia de sangre o proteínas en la orina), debe contactarse inmediatamente con el médico.
Los efectos adversos graves en la piel son raros durante el tratamiento con Neurotop Retard. Sin embargo, pueden predecirse en pacientes de raza china o tailandesa mediante un análisis sanguíneo. Se recomienda consultar con el médico si el paciente tiene este origen.
Un pequeño número de personas que toman medicamentos antiepilépticos que contienen carbamazepina han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si el paciente experimenta estos pensamientos, debe contactar inmediatamente con el médico.
Interacción de Neurotop Retard con otros medicamentos
Los medicamentos pueden influir mutuamente en su acción. Por ello, debe informar al médico antes de iniciar el tratamiento con Neurotop Retard sobre todos los medicamentos que esté tomando.
Neurotop Retard puede reducir la eficacia de los siguientes medicamentos:
- medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea (anticoagulantes);
- algunos antibióticos (por ejemplo, doxiciclina);
- medicamentos para el ritmo cardíaco irregular (quinidina);
- anticonceptivos hormonales, por ejemplo, píldoras, parches, inyecciones o implantes. Neurotop Retard puede afectar a la eficacia de los anticonceptivos hormonales y reducir su efectividad para prevenir el embarazo. Debe hablar con el médico, quien le indicará el método anticonceptivo más adecuado durante el tratamiento con Neurotop Retard.
Las siguientes sustancias activas pueden influir en la eficacia de Neurotop Retard:
- algunos medicamentos contra infecciones bacterianas (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina, isoniazida);
- medicamentos para enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, verapamilo, diltiazem);
- analgésicos (dextropropoxifeno);
- medicamentos contra la depresión (viloxazina);
- medicamentos para la acidez gástrica (cimetidina);
- algunos medicamentos antiepilépticos (fenitoína, primidona, ácido valproico, brivaracetam).
La administración conjunta de ciertos medicamentos psiquiátricos que contienen litio puede provocar somnolencia y confusión.
Neurotop Retard puede alterar los resultados de las pruebas de función tiroidea.
Neurotop Retard, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Neurotop Retard debe evitarse el consumo de alcohol y zumo de pomelo, ya que pueden interferir con la acción de la carbamazepina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Neurotop Retard puede provocar malformaciones congénitas graves. Si la paciente toma Neurotop Retard durante el embarazo, el riesgo de malformaciones congénitas en el bebé puede ser hasta tres veces mayor que en mujeres que no toman medicamentos antiepilépticos. Se han descrito malformaciones graves, incluyendo defectos del tubo neural (espina bífida), malformaciones faciales como labio leporino y paladar hendido, defectos craneales, defectos cardíacos, defectos genitales como epispadia (abertura anormal de la uretra) y defectos en los dedos. Si la paciente toma Neurotop Retard durante el embarazo, el feto debe vigilarse estrechamente.
En recién nacidos de madres que tomaron Neurotop Retard durante el embarazo, se han descrito problemas en el desarrollo neurológico (desarrollo cerebral). Algunos estudios han demostrado que la carbamazepina tiene un efecto negativo en el desarrollo del sistema nervioso de los niños expuestos intraúterinamente, mientras que otros estudios no han encontrado este efecto. No puede descartarse un impacto en el desarrollo neurológico.
Si la paciente está en edad fértil y no planea quedarse embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Neurotop Retard. Neurotop Retard puede afectar a la eficacia de los anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva, reduciendo su eficacia para prevenir el embarazo. La paciente debe hablar con el médico, quien le indicará el método anticonceptivo más adecuado durante el tratamiento con Neurotop Retard. Si se interrumpe el tratamiento con Neurotop Retard, debe continuar utilizando un método anticonceptivo eficaz durante las dos semanas siguientes a la suspensión del medicamento.
Si la paciente está en edad fértil y planea quedarse embarazada, debe consultar con el médico antes de interrumpir el anticonceptivo y antes de concebir, con el fin de cambiar el tratamiento por otro adecuado para proteger al feto de la exposición a la carbamazepina.
Si la paciente está embarazada o sospecha que podría estarlo, debe informar inmediatamente a su médico. No debe interrumpir el medicamento sin consultar primero con el médico.
La interrupción del tratamiento sin consulta médica puede provocar crisis epilépticas, que podrían ser peligrosas tanto para la paciente como para su feto. El médico puede decidir modificar el tratamiento.
Además, si la paciente toma Neurotop Retard durante el embarazo, existe también el riesgo de presentar problemas de coagulación inmediatamente después del parto. El médico puede recetar a la paciente y al recién nacido un medicamento para prevenirlo.
Lactancia
La carbamazepina pasa a la leche materna. Debe consultar con su médico si es posible amamantar. Si debe interrumpirse la lactancia, debe hacerse de forma progresiva para evitar síntomas de abstinencia en el recién nacido.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Advertencia: este medicamento puede reducir la rapidez de los reflejos y la capacidad para conducir.
Neurotop Retard puede provocar alteraciones en la capacidad de reacción, como mareo, somnolencia, ataxia, visión doble, trastornos de la acomodación y visión borrosa, especialmente al inicio del tratamiento, al modificar la dosis, con dosis más altas o al consumir alcohol. Por ello, debe extremar la precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria, y en caso de presentarse estos síntomas, no debe conducir, manejar máquinas ni realizar otras actividades que requieran especial atención.
Neurotop Retard contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido de liberación prolongada, por lo que se considera "exento de sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Neurotop Retard
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Vía de administración:
Las tabletas deben tragarse con líquido, durante o después de las comidas.
Las tabletas pueden dividirse sin pérdida de las propiedades de liberación prolongada. Las tabletas pueden disolverse en distintos líquidos (1 vaso de agua, té, leche o zumo de frutas —excepto zumo de pomelo—). La solución debe tomarse inmediatamente después de prepararla.
Dosificación:
La dosis de Neurotop Retard y la duración del tratamiento serán determinadas individualmente por el médico para cada paciente.
Antes de iniciar el tratamiento, debe realizarse un análisis de sangre y pruebas hepáticas.
Tratamiento antiepiléptico
Al iniciar la carbamazepina, se recomienda reducir gradualmente las dosis de los antiepilépticos previamente administrados.
Adultos y niños mayores de 10 años:
Generalmente, el tratamiento se inicia con una dosis de 150 mg (media tableta de 300 mg) 2 veces al día, aumentándose progresivamente la dosis hasta alcanzar la dosis óptima individual. Se recomienda aumentar principalmente la dosis vespertina. La dosis de mantenimiento es de 600 mg al día. Si el medicamento se administra una vez al día, debe tomarse por la noche.
En algunos adultos puede ser necesario utilizar dosis más altas.
Niños de 1 a 5 años:
La dosis habitual es de 150 mg dos veces al día (mañana y noche).
Niños de 6 a 10 años:
La dosis habitual es de 150 mg o 300 mg dos veces al día (mañana y noche).
Trastornos maníacos y prevención de los trastornos afectivos bipolares (trastorno bipolar)
Generalmente, se administra entre 300 mg y 1500 mg al día. Lo más frecuente es recetar 600 mg de carbamazepina al día, divididos en dos dosis.
En el tratamiento del estado maníaco agudo, la dosis debe aumentarse rápidamente, mientras que en la profilaxis del trastorno afectivo bipolar, la dosis debe aumentarse progresivamente para asegurar una tolerancia óptima.
Neuralgia del trigémino
Generalmente, el tratamiento se inicia con una dosis de 300 mg una vez al día, aumentándose gradualmente hasta el alivio del dolor. Posteriormente, debe establecerse la dosis mínima eficaz, reduciéndose progresivamente la dosis administrada. La dosis diaria habitual es de 600 mg.
Neuropatía diabética
La dosis habitual es de 600 mg una vez al día o dos dosis de 300 mg (mañana y noche).
Síndrome de abstinencia alcohólica
La dosis diaria habitual es de 600 mg. En casos agudos, puede administrarse hasta 1200 mg al día durante los primeros días del tratamiento.
Dosificación en pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, el médico ajustará adecuadamente una dosis más baja del medicamento.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Neurotop Retard
Si se toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.
La aparición de síntomas como: dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, desorientación, somnolencia, agitación, alucinaciones, pérdida de conciencia, desmayos, temblores, convulsiones, alteraciones visuales, dilatación de la pupila, trastornos del habla, nistagmo, náuseas o vómitos, dificultad para orinar, puede indicar una sobredosis. En tales casos, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento y debe informarse al médico sin demora o acudirse al servicio de urgencias más cercano.
Olvido de una dosis de Neurotop Retard
Si se olvida una dosis de Neurotop Retard, debe tomarse la siguiente dosis recomendada a la hora habitual. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Neurotop Retard
El tratamiento con Neurotop Retard solo debe iniciarse y finalizarse bajo control médico.
Si surgen preguntas o dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
A continuación se incluye una lista de efectos adversos, incluso aquellos que se han presentado en casos aislados.
Si empeoran cualquiera de los síntomas adversos o si aparecen nuevos síntomas no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si aparece alguno de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente a un médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano:
- Fiebre, dolor de garganta, erupción cutánea, úlceras en la boca, hinchazón de los ganglios linfáticos (por ejemplo, en la boca o garganta);
- Moretones inexplicables bajo la piel o manchas inexplicables en la piel;
- Orina oscura;
- Síntomas de reacciones cutáneas graves, como descamación de la piel;
- Ictericia (color amarillento de la piel y los ojos);
- Hinchazón en las piernas, tobillos o pies;
- Ritmo cardíaco anormal, pérdida de conciencia.
Debe informar a su médico si los siguientes efectos adversos persisten durante más de unos pocos días:
Mareo, somnolencia, vómitos, sensación de fatiga, erupción cutánea, dolor de cabeza, visión borrosa o doble, sequedad de boca, estreñimiento, diarrea, dolor articular o muscular, sensibilidad aumentada de la piel o de los ojos a la luz solar, sudoración excesiva, pérdida de apetito, trastornos sexuales.
También pueden presentarse otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
- Mareo, alteraciones de la coordinación, somnolencia, fatiga;
- Náuseas, vómitos;
- Reacciones alérgicas cutáneas, urticaria, que pueden provocar la muerte.
Frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):
- Aumento de peso, disminución de la concentración de sodio en sangre, lo que en casos raros puede provocar apatía, vómitos, dolor de cabeza, confusión y trastornos neurológicos;
- Disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia);
- Dolor de cabeza, visión doble, visión borrosa;
- Sequedad de boca;
- Hinchazón, disminución de la micción.
Poco frecuentes (pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):
- Movimientos anormales e involuntarios como convulsiones, temblores musculares, movimientos oculares involuntarios (nistagmo);
- Diarrea o estreñimiento;
- Inflamación de la piel con descamación (eritema).
Raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas):
- Trastornos de la conducción en el músculo cardíaco;
- Aumento del número de glóbulos blancos (leucocitosis), hinchazón de los ganglios linfáticos, deficiencia de ácido fólico;
- Movimientos espontáneos en la boca y la cara, movimientos oculares involuntarios persistentes, trastornos del habla, movimientos corporales incontrolados, inflamación de los nervios, hormigueo, debilidad muscular, signos de parálisis;
- Dolor abdominal;
- Síntomas similares al lupus eritematoso sistémico (fiebre, fatiga, sensibilidad a la luz solar, dolor articular reumático, enrojecimiento de la piel);
- Presión arterial demasiado alta o demasiado baja;
- Reacciones alérgicas tardías que afectan a distintos órganos, con síntomas como fiebre, erupción cutánea, inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, hinchazón de los ganglios linfáticos, dolor articular, alteraciones en el análisis de sangre y disfunción hepática; los cambios también pueden afectar a otros órganos como pulmones, riñones, páncreas, corazón y partes del intestino grueso;
- Ictericia;
- Alucinaciones (visuales o auditivas), depresión, pérdida de apetito, inquietud, comportamientos agresivos, confusión.
Muy raros (pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas):
- Resultados anormales en las pruebas de tiroides, aumento del colesterol en sangre, incluyendo colesterol HDL y triglicéridos;
- Disminución de la frecuencia cardíaca, alteraciones del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca, empeoramiento de enfermedades del corazón;
- Disminución marcada del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), anemia, disminución de la producción del pigmento rojo en la sangre (porfiria), aumento del número de glóbulos rojos;
- Inflamación de la conjuntiva, opacidad del cristalino;
- Aumento o disminución de la sensibilidad auditiva, alteración de la sensibilidad a los tonos agudos;
- Reacciones de hipersensibilidad respiratoria con fiebre, dificultad para respirar, inflamación de los pulmones;
- Alteraciones del gusto, inflamación de la lengua o de la mucosa oral, pancreatitis;
- Nefritis, insuficiencia renal, alteración de la función renal, micción frecuente, dificultad para orinar (retención urinaria);
- Enrojecimiento de la piel en forma de disco o lesiones nodulares y hemorragias (síndrome de Stevens-Johnson), daño cutáneo que puede provocar la muerte (necrólisis epidérmica tóxica), sensibilidad a la luz, inflamación de la piel o de las membranas mucosas, cambios en el color de la piel, enrojecimiento, acné, sudoración excesiva, pérdida de cabello, crecimiento excesivo del vello;
- Dolor articular, calambres musculares, alteraciones en la mineralización ósea que conducen a debilitamiento óseo;
- Aumento de la concentración de prolactina, lo que puede provocar agrandamiento de las glándulas mamarias en hombres y galactorrea no relacionada con la lactancia;
- Flebitis, obstrucción venosa;
- Meningitis, hinchazón en la cara con posibles dificultades para tragar y respirar (edema angioneurótico);
- Función hepática reducida;
- Trastornos sexuales;
- Activación de psicosis.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- Aumento de algunos parámetros de función hepática e inflamación del hígado, que pueden presentarse con diferente frecuencia;
- Pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento antiepiléptico o poco después de interrumpirlo;
- Concentración elevada de amoníaco en sangre (hiperamonemia). Los síntomas de hiperamonemia pueden incluir irritabilidad, desorientación, vómitos, pérdida de apetito y somnolencia.
Se han notificado alteraciones del tejido óseo, incluyendo osteopenia y osteoporosis (disminución de la densidad ósea) y fracturas. El paciente debe discutir con su médico el tratamiento, considerando su duración, antecedentes de osteoporosis y el uso previo de esteroides.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Sanitarios, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar Neurotop Retard
Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte con su
farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene el medicamento Neurotop Retard
La sustancia activa del medicamento es carbamazepina.
Cada comprimido de Neurotop Retard 300 contiene 300 mg de carbamazepina.
Cada comprimido de Neurotop Retard 600 contiene 600 mg de carbamazepina.
Los demás componentes son:
copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1),
al 30% en dispersión, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, almidón glicolato sódico
(tipo A), celulosa microcristalina.
Aspecto del medicamento Neurotop Retard y contenido del envase
Neurotop Retard se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada, empaquetados en blísters de
lámina de PVC/PVDC/Aluminio, dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 50 comprimidos de liberación prolongada.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1
A-8502 Lannach
Austria
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]