Neurotop retard 300: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente

Neurotop Retard 300, 300 mg, compresse a rilascio prolungato
Neurotop Retard 600, 600 mg, compresse a rilascio prolungato
Carbamazepinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto a terzi, poiché potrebbe arrecare danno a persone anche se i sintomi della loro malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Neurotop Retard e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Neurotop Retard
Come prendere Neurotop Retard
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Neurotop Retard
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neurotop Retard e a cosa serve

Neurotop Retard contiene il principio attivo carbamazepina.
La carbamazepina ha un’azione anticonvulsivante e stabilizzante dell’umore in diverse forme di epilessia.
In alcune malattie del sistema nervoso, la carbamazepina ha un effetto analgesico e agisce sui disturbi sensitivi.
Indicazioni terapeutiche:
Epilessia

crisi parziali complesse o semplici;
crisi generalizzate tonico-cloniche; forme miste di crisi.

Sindromi maniacali e prevenzione dei disturbi bipolari (ciclotimia).
Sindrome da astinenza da alcol.
Neuralgia del trigemino idiopatica e neuralgia del trigemino in corso di sclerosi multipla.
Neuropatia diabetica.
La carbamazepina di solito è inefficace nelle crisi con perdita di coscienza (petit mal) e nelle crisi miocloniche.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Neurotop Retard

Quando non deve essere usato Neurotop Retard:
se il paziente è allergico alla carbamazepina o a sostanze correlate (antidepressivi triciclici) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
in caso di blocco atrioventricolare;
in caso di grave insufficienza cardiaca;
in caso di disturbi della funzionalità del midollo osseo;
se vengono contemporaneamente assunti farmaci antidepressivi contenenti inibitori della MAO; il trattamento con questi ultimi deve essere interrotto almeno due settimane prima di iniziare la terapia con carbamazepina;
nei bambini di età inferiore a 1 anno;
Neurotop Retard 600 nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Avvertenze e precauzioni
È necessario informare il medico della presenza delle seguenti malattie:

disturbi del sistema cardiovascolare;
alterazioni della funzionalità renale e/o epatica;
danni al fegato;
glaucoma.

In tali casi, il medico deciderà se è appropriato utilizzare il medicinale Neurotop Retard.
È necessario informare il medico se:

sono presenti altre malattie o allergie;
sono stati recentemente assunti altri farmaci, anche quelli disponibili senza prescrizione medica;
si sta pianificando una gravidanza, si è in stato di gravidanza o si sta allattando al seno.

Non si deve iniziare né interrompere il trattamento senza aver consultato il medico.
Il medico consiglierà di effettuare regolari esami di laboratorio (analisi del sangue, funzionalità epatica).
È necessario consultare immediatamente il medico se si manifestano effetti indesiderati come eruzioni cutanee, febbre, mal di gola, ulcere (in particolare nella bocca e in gola) e ittero (colorazione gialla della pelle e degli occhi).
Sono stati riportati casi di reazioni cutanee potenzialmente gravi e pericolose per la vita associate all’uso della carbamazepina. Queste possono includere la sindrome di Stevens-Johnson e la necrolisi epidermica tossica, che inizialmente si manifestano con macchie rosse sulla pelle del tronco, spesso con vesciche al centro. Altri sintomi possono includere ulcere nella bocca, in gola, nel naso, nei genitali e congiuntivite (arrossamento e gonfiore degli occhi).
Questi sintomi possono essere accompagnati da manifestazioni simil-influenzali.
Il numero di vesciche può aumentare. Può inoltre verificarsi desquamazione della pelle.
Il rischio maggiore di gravi reazioni cutanee si verifica nelle prime settimane di trattamento.
Se in precedenza il paziente ha sviluppato la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica dopo l’assunzione di carbamazepina, non si deve mai più ricominciare a usare questo medicinale.
Se il paziente manifesta eruzioni cutanee o le suddette reazioni cutanee, è necessario interrompere l’assunzione di carbamazepina e consultare immediatamente il medico. Tuttavia, i pazienti che assumono carbamazepina per il trattamento dell’epilessia devono essere informati dal medico che l’interruzione del farmaco può provocare crisi epilettiche o un aumento della loro frequenza (vedere punto 4. “Effetti indesiderati”).
L’alcol e il succo di pompelmo possono alterare l’effetto della carbamazepina; pertanto, durante il trattamento con Neurotop Retard non si devono assumere alcol né succo di pompelmo.
Durante l’assunzione di Neurotop Retard in gravidanza vi è il rischio di effetti dannosi sul feto. Se la paziente è in età fertile, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Neurotop Retard e per due settimane dopo l’assunzione dell’ultima dose (vedere “Gravidanza e allattamento al seno”).
Neurotop Retard può ridurre l’efficacia dei contraccettivi orali. Pertanto, si deve utilizzare un altro metodo contraccettivo adeguato, in accordo con il medico.
In caso di disturbi del ritmo cardiaco (rallentamento), alterazioni del sangue (pallor, affaticamento, ridotta resistenza alle infezioni, maggiore tendenza al sanguinamento), alterazioni renali (presenza di sangue o proteine nelle urine), è necessario contattare immediatamente il medico.
Gravi effetti indesiderati cutanei si verificano raramente durante il trattamento con Neurotop Retard. Tali effetti possono essere previsti nei pazienti di origine cinese o tailandese mediante un test del sangue. È necessario consultare il medico se il paziente proviene da tali popolazioni.
Un numero limitato di persone che assumono farmaci antiepilettici contenenti carbamazepina ha manifestato pensieri di autolesionismo o suicidio. Se il paziente dovesse avere tali pensieri, deve contattare immediatamente il medico.

Neurotop Retard e altri medicinali
I farmaci possono influenzare reciprocamente la loro azione.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.
Neurotop Retard può ridurre l’efficacia dei seguenti farmaci:

farmaci anticoagulanti (che inibiscono la coagulazione del sangue);
alcuni antibiotici (ad es. doxiciclina);
farmaci per il ritmo cardiaco irregolare (chinidina);
contraccettivi ormonali, ad es. pillole, cerotti, iniezioni o impianti. Neurotop Retard può influenzare l’efficacia dei contraccettivi ormonali e ridurne l’efficacia nel prevenire la gravidanza. È necessario parlare con il medico, che indicherà il metodo contraccettivo più appropriato durante l’assunzione di Neurotop Retard.

Le seguenti sostanze attive possono influenzare l’efficacia di Neurotop Retard:

alcuni farmaci contro le infezioni batteriche (ad es. eritromicina, troleandomicina, isoniazide);
farmaci per le malattie cardiovascolari (ad es. verapamil, diltiazem);
analgesici (destropropossifene);
farmaci antidepressivi (vilossazina);
farmaci per l’acidità gastrica (cimetidina);
alcuni farmaci antiepilettici (fenitoina, primidone, acido valproico, brivaracetam).

L’assunzione contemporanea di alcuni farmaci utilizzati per le malattie psichiatriche contenenti litio può causare sonnolenza e confusione mentale.
Neurotop Retard può alterare i risultati degli esami della tiroide.

Neurotop Retard, alimenti, bevande e alcol
Durante il trattamento con Neurotop Retard è necessario evitare l’assunzione di alcol e di succo di pompelmo, poiché possono alterare l’effetto della carbamazepina.

Gravidanza, allattamento al seno e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza
Neurotop Retard può causare gravi malformazioni congenite. Se la paziente assume Neurotop Retard durante la gravidanza, il rischio di malformazioni congenite nel bambino è fino a tre volte superiore rispetto a quello delle donne che non assumono farmaci antiepilettici. Sono state osservate gravi malformazioni congenite, tra cui difetti del tubo neurale (spina bifida), malformazioni facciali come labbro leporino e palatoschisi, malformazioni craniche, cardiache, malformazioni genitali legate all’apertura dell’uretra (epispadia) e malformazioni delle dita. Se la paziente assume Neurotop Retard durante la gravidanza, il feto deve essere attentamente monitorato.
Nei neonati di madri che hanno assunto Neurotop Retard durante la gravidanza sono stati osservati problemi dello sviluppo neurologico (sviluppo del cervello). Alcuni studi hanno dimostrato che la carbamazepina ha un effetto negativo sullo sviluppo del sistema nervoso nei bambini esposti in utero, mentre altri studi non hanno evidenziato tale effetto. Non si può escludere un effetto sullo sviluppo neurologico.
Se la paziente è in età fertile e non prevede una gravidanza, deve utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Neurotop Retard. Neurotop Retard può influenzare l’efficacia dei contraccettivi ormonali, come la pillola contraccettiva, riducendone l’efficacia nel prevenire la gravidanza. La paziente deve parlare con il medico, che indicherà il metodo contraccettivo più appropriato durante l’assunzione di Neurotop Retard. Se si interrompe il trattamento con Neurotop Retard, è necessario continuare a utilizzare un metodo contraccettivo efficace per ulteriori due settimane dopo la sospensione del farmaco.
Se la paziente è in età fertile e prevede una gravidanza, prima di interrompere la contraccezione e di cercare di rimanere incinta, deve consultare il medico per modificare la terapia con un altro farmaco adeguato a proteggere il feto dall’esposizione alla carbamazepina.
Se la paziente è o sospetta di essere in stato di gravidanza, deve informare immediatamente il medico. Non si deve interrompere l’assunzione del farmaco senza averne prima discusso con il medico. L’interruzione del trattamento senza consultare il medico può causare crisi epilettiche, che possono essere pericolose sia per la paziente che per il feto. Il medico può decidere di modificare la terapia.
Se la paziente assume Neurotop Retard durante la gravidanza, vi è anche il rischio di problemi emorragici subito dopo il parto. Il medico può prescrivere alla paziente e al neonato un farmaco per prevenire tale evenienza.

Allattamento al seno
La carbamazepina passa nel latte materno. È necessario chiedere al medico se l’allattamento al seno è possibile. Se è necessario interrompere l’allattamento, ciò deve essere fatto gradualmente per evitare sintomi di astinenza nel neonato.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Attenzione: questo medicinale può ridurre la prontezza dei riflessi e la capacità di guidare veicoli.
Neurotop Retard può causare disturbi della capacità di reazione, come vertigini, sonnolenza, atassia, visione doppia, disturbi dell’accomodazione e vista offuscata, specialmente all’inizio del trattamento, in seguito a modifiche della dose, con dosi elevate o in associazione con l’assunzione di alcol. Per questo motivo è necessario prestare particolare cautela nella guida di veicoli e nell’uso di macchinari; in caso di comparsa di tali sintomi, non si devono guidare veicoli, usare macchinari né svolgere altre attività che richiedano particolare attenzione.

Neurotop Retard contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa a rilascio prolungato; pertanto, il medicinale è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Neurotop Retard

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Modalità di somministrazione:
Le compresse devono essere deglutite con un liquido, durante o dopo i pasti.
Le compresse possono essere divise senza perdita delle proprietà di rilascio prolungato. Le compresse possono essere disciolte in diversi liquidi (1 bicchiere di acqua, tè, latte o succo di frutta – escluso il succo di pompelmo). La soluzione ottenuta deve essere bevuta immediatamente dopo la preparazione.
Dosaggio:
Il dosaggio di Neurotop Retard e la durata della terapia vengono stabiliti dal medico individualmente per ogni paziente.
Prima di iniziare il trattamento è necessario eseguire un esame del sangue e prove epatiche.
Terapia anticonvulsivante
Nell’introdurre la carbamazepina, si raccomanda una riduzione graduale dei dosaggi dei precedenti farmaci anticonvulsivanti.
Adulti e bambini di età superiore a 10 anni:
Solitamente la terapia inizia con una dose di 150 mg (mezza compressa da 300 mg) 2 volte al giorno; successivamente la dose viene aumentata gradualmente fino al raggiungimento della dose ottimale individuale. Si raccomanda di aumentare la dose serale. La dose di mantenimento è di 600 mg al giorno. Se il medicinale viene assunto una volta al giorno, si raccomanda di prenderlo la sera.
In alcuni adulti può essere necessario utilizzare dosi più elevate.
Bambini tra 1 e 5 anni di età:
Solitamente la dose è di 150 mg due volte al giorno (mattina e sera).
Bambini dai 6 ai 10 anni di età:
Solitamente la dose è di 150 mg o 300 mg due volte al giorno (mattina e sera).
Sindromi maniacali e prevenzione dei disturbi affettivi bipolari (bipolari)
Solitamente si somministra da 300 mg a 1500 mg al giorno. Più frequentemente si raccomandano 600 mg di carbamazepina al giorno, suddivisi in due dosi.
Nel trattamento di uno stato acuto di mania, la dose deve essere aumentata rapidamente, mentre nella profilassi della malattia affettiva bipolare la dose deve essere aumentata gradualmente per garantire un’ottimale tollerabilità.
Neuralgia del nervo trigemino
Solitamente il trattamento inizia con una dose di 300 mg una volta al giorno, aumentando successivamente la dose gradualmente fino alla scomparsa del dolore. Successivamente si deve stabilire la dose efficace minima, riducendo gradualmente la dose somministrata. Solitamente la dose giornaliera è di 600 mg.
Neuropatia diabetica
Solitamente la dose è di 600 mg una volta al giorno oppure due dosi da 300 mg (mattina e sera).
Sindrome da astinenza da alcol
Solitamente la dose giornaliera è di 600 mg. In casi acuti si può somministrare fino a 1200 mg al giorno durante i primi giorni di trattamento.
Dosaggio nei pazienti con insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale, il medico adeguerà opportunamente una dose inferiore del medicinale.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neurotop Retard
In caso di assunzione accidentale di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico o il farmacista.
La comparsa di sintomi come: difficoltà respiratorie, battito cardiaco rapido o irregolare, disorientamento, sonnolenza, agitazione, allucinazioni, perdita di coscienza, svenimento, tremori, convulsioni, disturbi della vista, dilatazione delle pupille, disturbi del linguaggio, nistagmo, nausea o vomito, difficoltà a urinare, può indicare un’assunzione eccessiva del medicinale. In tali casi si deve interrompere immediatamente l’assunzione del farmaco e informare subito il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza.
Salto della somministrazione di Neurotop Retard
In caso di dimenticanza di una dose di Neurotop Retard, assumere la successiva dose raccomandata all’orario abituale. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Neurotop Retard
Il trattamento con Neurotop Retard deve essere iniziato e interrotto esclusivamente sotto controllo medico.
In caso di ulteriori dubbi relativi all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i soggetti.

L'elenco seguente riporta gli effetti indesiderati noti, anche quelli verificatisi in singoli casi.

Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, si deve consultare immediatamente un medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino:

febbre, mal di gola, eruzioni cutanee, ulcere della bocca, gonfiore dei linfonodi (ad esempio nell'area della bocca o della gola);
ematomi sottocutanei inspiegabili o macchie cutanee inspiegabili;
colore scuro dell'urina;
sintomi di gravi reazioni cutanee, come desquamazione della pelle;
ittero della pelle e degli occhi;
gonfiore delle parti inferiori delle gambe, delle caviglie o dei piedi;
ritmo cardiaco anomalo, perdita di coscienza.

Informare il medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati persiste per più di alcuni giorni:

capogiri, sonnolenza, vomito, sensazione di affaticamento, eruzioni cutanee, mal di testa, visione offuscata o doppia, bocca secca, stitichezza, diarrea, dolore alle articolazioni o ai muscoli, maggiore sensibilità della pelle o degli occhi alla luce solare, sudorazione aumentata, perdita di appetito, disturbi sessuali.

Possono verificarsi anche altri effetti indesiderati:

Molto comune (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia);
capogiri, disturbi della coordinazione, sonnolenza, affaticamento;
nausea, vomito;
reazioni allergiche cutanee, ulcere (orticaria), che possono causare la morte.

Comune (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

aumento di peso, riduzione della concentrazione di sodio nel sangue, che in rari casi può causare apatia, vomito, mal di testa, stato di confusione e disturbi neurologici;
riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia), aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia);
mal di testa, visione doppia, visione offuscata;
bocca secca;
gonfiore, riduzione della diuresi.

Non comune (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

movimenti involontari anomali come crampi, tremori muscolari, movimenti oculari involontari (nistagmo);
aumento dell'attività delle aminotransferasi;
diarrea o stitichezza;
dermatite esfoliativa (eritrodema).

Raro (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1.000):

disturbi della conduzione nel muscolo cardiaco;
aumento del numero di globuli bianchi (leucocitosi), gonfiore dei linfonodi, carenza di acido folico;
movimenti spontanei nella bocca e nel viso, movimenti oculari involontari persistenti, disturbi del linguaggio, movimenti incontrollati del corpo, infiammazione dei nervi, formicolio, debolezza muscolare, segni di paralisi;
dolore addominale;
sintomi simili al lupus eritematoso sistemico (febbre, affaticamento, sensibilità alla luce solare, dolore articolare reumatico, arrossamento della pelle);
pressione sanguigna troppo alta o troppo bassa;
reazioni allergiche ritardate che interessano diversi organi, con sintomi come febbre, eruzioni cutanee, infiammazione delle pareti dei vasi sanguigni, gonfiore dei linfonodi, dolori articolari, alterazioni dell'emocromo e disturbi della funzionalità epatica; le alterazioni possono coinvolgere anche altri organi come polmoni, reni, pancreas, cuore e porzioni del colon;
ittero;
allucinazioni (visive o uditive), depressione, perdita di appetito, ansia, comportamenti aggressivi, stato di confusione.

Molto raro (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10.000):

risultati anomali degli esami della tiroide, aumento del colesterolo nel sangue, compreso il colesterolo HDL e i trigliceridi;
rallentamento del ritmo cardiaco, aritmie, insufficienza cardiaca, peggioramento di una malattia cardiaca;
riduzione significativa del numero di globuli bianchi (agranulocitosi), anemia, ridotta produzione del pigmento rosso del sangue (porfiria), aumento del numero di globuli rossi;
infiammazione della congiuntiva, opacizzazione del cristallino;
aumento o diminuzione della sensibilità uditiva, alterazione della sensibilità ai toni acuti;
reazioni di ipersensibilità delle vie respiratorie con febbre, difficoltà respiratorie, polmonite;
alterazioni del gusto, infiammazione della lingua o della mucosa orale, pancreatite;
nefrite, insufficienza renale, alterazione della funzionalità renale, minzione frequente, difficoltà a urinare (ritenzione urinaria);
arrossamento cutaneo a forma di disco o lesioni nodulari con emorragie (sindrome di Stevens-Johnson), danni alla pelle potenzialmente letali (necrolisi epidermica tossica), sensibilità alla luce, infiammazione della pelle o della mucosa, alterazioni del colore della pelle, arrossamento, acne, sudorazione eccessiva, perdita di capelli, crescita eccessiva dei peli;
dolore articolare, crampi muscolari, alterazioni della mineralizzazione ossea che portano all'indebolimento delle ossa;
aumento della concentrazione di prolattina, che può causare l'ingrossamento delle ghiandole mammarie negli uomini e galattorrea non legata all'allattamento;
tromboflebite, ostruzione delle vene;
meningite, gonfiore del viso con possibili difficoltà di deglutizione e respirazione (angioedema);
ridotta funzionalità epatica;
disturbi sessuali;
attivazione di una psicosi.

Frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

aumento di alcuni parametri di funzionalità epatica e infiammazione del fegato, che possono manifestarsi con frequenza variabile;
pensieri e comportamenti suicidi durante il trattamento antiepilettico o poco dopo l'interruzione del trattamento;
elevata concentrazione di ammoniaca nel sangue (iperamonemia). I sintomi dell'iperamonemia possono includere irritabilità, disorientamento, vomito, perdita di appetito e sonnolenza.

Sono stati riportati disturbi del tessuto osseo, inclusi osteopenia e osteoporosi (riduzione della densità ossea) e fratture. Il paziente dovrebbe discutere con il medico del trattamento, considerandone la durata, eventuali precedenti di osteoporosi e l'assunzione di steroidi.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Neurotop Retard

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25ºC.
Conservare nella confezione originale al fine di proteggere dallo splendore.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla blisteratura dopo: EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Neurotop Retard
La sostanza attiva del medicinale è la carbamazepina.
Una compressa di Neurotop Retard 300 contiene 300 mg di carbamazepina.
Una compressa di Neurotop Retard 600 contiene 600 mg di carbamazepina.
Gli altri componenti sono:
copolimero di metacrilato di ammonio (tipo B), copolimero di acido metacrilico ed acrilato di etile (1:1),
dispersione al 30%, silice colloidale anidra, stearato di magnesio, talco, carbossimetilamido di sodio (tipo A),
cellulosa microcristallina.
Come si presenta Neurotop Retard e contenuto della confezione
Neurotop Retard 300: compresse bianche, piatte, con bordi smussati, con una linea di divisione su un lato.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Neurotop Retard 600: compresse bianche, allungate, con una linea di divisione su entrambi i lati.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Il medicinale Neurotop Retard è disponibile in compresse a rilascio prolungato, confezionate in blister in foglio PVC/PVDC/Alluminio contenuti in una scatola di cartone.
La confezione contiene 50 compresse a rilascio prolungato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1,
A-8502 Lannach,
Austria
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante locale del titolare:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313,
01-031 Warszawa, Polonia
Tel: 022/636 52 23; 636 53 02
[email protected]