Neurotop retard 300
Polonia
Contenido
- Prospecto incluido en el envase: información para el paciente
- 1. Qué es Neurotop Retard y para qué se utiliza
- 2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neurotop Retard
- 3. Cómo utilizar el medicamento Neurotop Retard
- 4. Posibles efectos adversos
- 5. Cómo conservar Neurotop Retard
- 6. Contenido del envase e información adicional
Prospecto incluido en el envase: información para el paciente
Neurotop Retard 300, 300 mg, comprimidos de liberación prolongada
Neurotop Retard 600, 600 mg, comprimidos de liberación prolongada
Carbamazepinum
Debe leerse cuidadosamente la información contenida en este prospecto antes de empezar a tomar el medicamento, ya que contiene datos importantes para el paciente.
- Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
- Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento ha sido prescrito expresamente para un paciente determinado. No debe cederlo a otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
- Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Índice del prospecto
- Qué es Neurotop Retard y para qué se utiliza
- Información importante antes de empezar a tomar Neurotop Retard
- Cómo tomar Neurotop Retard
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Neurotop Retard
- Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Neurotop Retard y para qué se utiliza
Neurotop Retard contiene como principio activo carbamazepina.
La carbamazepina tiene propiedades anticonvulsivantes y estabilizadoras del estado de ánimo en diversas formas de epilepsia.
En ciertas enfermedades del sistema nervioso, la carbamazepina posee efectos analgésicos y modula los trastornos sensoriales.
Indicaciones terapéuticas:
Epilepsia
- crisis parciales complejas o simples;
- crisis generalizadas tónico-clónicas; formas mixtas de crisis.
Episodios maníacos y prevención de los trastornos afectivos bipolares (maníaco-depresivos).
Síndrome de abstinencia alcohólica.
Neuralgia del trigémino idiopática y neuralgia del trigémino asociada a esclerosis múltiple.
Neuropatía diabética.
La carbamazepina generalmente es ineficaz en las crisis de ausencia (petit mal) y en las crisis mioclónicas.
2. Información importante antes de utilizar el medicamento Neurotop Retard
Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neurotop Retard:
si el paciente tiene alergia a la carbamazepina o a sustancias similares (antidepresivos tricíclicos), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si existe bloqueo auriculoventricular;
en caso de insuficiencia cardíaca grave;
en caso de alteración de la función de la médula ósea;
si se están tomando simultáneamente medicamentos antidepresivos que contengan inhibidores de la MAO; el tratamiento con estos debe interrumpirse al menos dos semanas antes de iniciar la carbamazepina;
en niños menores de 1 año de edad;
Neurotop Retard 600 en niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Debe informarse al médico si el paciente padece alguna de las siguientes enfermedades:
- alteraciones del sistema cardiovascular;
- alteraciones de la función renal y/o hepática;
- daño hepático;
- glaucoma.
En tales casos, el médico decidirá si debe utilizarse el medicamento Neurotop Retard.
Debe informarse al médico si:
- existen otras enfermedades o alergias;
- recientemente se han tomado otros medicamentos, incluso aquellos disponibles sin receta;
- se está planeando un embarazo, si la paciente está embarazada o si está amamantando.
No debe iniciarse ni interrumpirse el tratamiento sin consultar con el médico.
El médico recomendará análisis de laboratorio periódicos (sangre, función hepática).
Debe consultarse inmediatamente al médico si aparecen efectos adversos como erupción cutánea, fiebre, dolor de garganta, úlceras (especialmente en la boca y garganta) o ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos).
Existen informes sobre reacciones cutáneas potencialmente mortales asociadas con el uso de carbamazepina. Estas pueden incluir el síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica, que inicialmente se manifiestan con manchas rojas en el tronco, frecuentemente con ampollas en el centro. Otros síntomas adicionales incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (enrojecimiento e hinchazón de los ojos).
Junto con estos síntomas, pueden aparecer síntomas similares a los de la gripe.
La cantidad de ampollas puede aumentar y también puede presentarse descamación de la piel.
El riesgo de reacciones cutáneas graves es mayor durante las primeras semanas del tratamiento.
Si en algún momento el paciente ha presentado síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica tras el uso de carbamazepina, nunca debe volver a utilizarse este medicamento.
Si el paciente presenta erupción cutánea o las reacciones cutáneas descritas anteriormente, debe suspenderse inmediatamente la carbamazepina y debe consultarse al médico sin demora. Sin embargo, los pacientes que toman carbamazepina para tratar la epilepsia deben ser advertidos por el médico de que la interrupción del tratamiento puede provocar crisis convulsivas o un aumento de su frecuencia (ver apartado 4. "Reacciones adversas").
El alcohol y el zumo de pomelo pueden alterar el efecto de la carbamazepina, por lo que durante el tratamiento con Neurotop Retard no debe consumirse alcohol ni zumo de pomelo.
El uso de Neurotop Retard durante el embarazo conlleva riesgo de efectos perjudiciales sobre el feto. Si la paciente está en edad fértil, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Neurotop Retard y durante dos semanas tras la última dosis (ver "Embarazo y lactancia").
Neurotop Retard puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. Por ello, debe utilizarse otro método anticonceptivo adecuado, tras consultar con el médico.
Si aparecen alteraciones del ritmo cardíaco (frecuencia cardíaca lenta), alteraciones sanguíneas (palidez, fatiga, disminución de la resistencia a infecciones, mayor tendencia a sangrar), o alteraciones renales (presencia de sangre o proteínas en la orina), debe consultarse inmediatamente al médico.
Las reacciones cutáneas graves son raras durante el tratamiento con Neurotop Retard. Sin embargo, pueden predecirse en pacientes de raza china o tailandesa mediante un análisis sanguíneo. Debe consultarse al médico si el paciente pertenece a estos grupos étnicos.
Un pequeño número de personas que toman medicamentos antiepilépticos que contienen carbamazepina han tenido pensamientos de hacerse daño o de suicidio. Si en algún momento el paciente tiene estos pensamientos, debe contactar inmediatamente con su médico.
Interacción de Neurotop Retard con otros medicamentos
Los medicamentos pueden influir entre sí en su acción.
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se planee tomar.
Neurotop Retard puede reducir la eficacia de los siguientes medicamentos:
- medicamentos que inhiben la coagulación sanguínea (anticoagulantes);
- algunos antibióticos (por ejemplo, doxiciclina);
- medicamentos para el ritmo cardíaco irregular (quinidina);
- anticonceptivos hormonales, por ejemplo, píldoras, parches, inyecciones o implantes. Neurotop Retard puede afectar a la eficacia de los anticonceptivos hormonales y disminuir su capacidad para prevenir el embarazo. Debe consultarse con el médico, quien indicará el tipo de anticoncepción más adecuado durante el tratamiento con Neurotop Retard.
Las siguientes sustancias activas pueden afectar a la eficacia de Neurotop Retard:
- algunos medicamentos contra infecciones bacterianas (por ejemplo, eritromicina, troleandomicina, isoniazida);
- medicamentos para enfermedades cardiovasculares (por ejemplo, verapamilo, diltiazem);
- analgésicos (dextropropoxifeno);
- antidepresivos (viloxazina);
- medicamentos para la acidez gástrica (cimetidina);
- algunos medicamentos antiepilépticos (fenitoína, primidona, ácido valproico, brivaracetam).
La administración simultánea de ciertos medicamentos psiquiátricos que contienen litio puede provocar somnolencia y confusión.
Neurotop Retard puede alterar los resultados de las pruebas de función tiroidea.
Neurotop Retard, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con Neurotop Retard debe evitarse el consumo de alcohol y zumo de pomelo, ya que pueden alterar el efecto de la carbamazepina.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o amamantando, si cree que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Neurotop Retard puede provocar malformaciones congénitas graves. Si la paciente toma Neurotop Retard durante el embarazo, el riesgo de malformaciones congénitas en el bebé puede ser hasta tres veces mayor que en mujeres que no toman medicamentos antiepilépticos. Se han descrito malformaciones graves, incluyendo defectos del tubo neural (espina bífida), malformaciones faciales como hendidura del labio superior y paladar, malformaciones craneales, defectos cardíacos, malformaciones del pene asociadas con abertura de la uretra (hipospadia) y malformaciones de los dedos. Si la paciente toma Neurotop Retard durante el embarazo, el feto debe vigilarse estrechamente.
En recién nacidos de madres que tomaron Neurotop Retard durante el embarazo, se han descrito problemas en el desarrollo neurológico (desarrollo cerebral). Algunos estudios han demostrado que la carbamazepina tiene un efecto negativo en el desarrollo del sistema nervioso de los niños expuestos intrauterinamente, mientras que otros estudios no han encontrado este efecto. No puede descartarse un impacto en el desarrollo neurológico.
Si la paciente está en edad fértil y no planea quedar embarazada, debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Neurotop Retard. Neurotop Retard puede afectar a la eficacia de los anticonceptivos hormonales, como la píldora anticonceptiva, y disminuir su eficacia para prevenir el embarazo. La paciente debe hablar con su médico, quien le indicará el método anticonceptivo más adecuado durante el tratamiento con Neurotop Retard. Si se interrumpe el tratamiento con Neurotop Retard, debe continuar utilizando un método anticonceptivo eficaz durante dos semanas más tras la última dosis.
Si la paciente está en edad fértil y planea quedar embarazada, debe consultar con su médico antes de interrumpir la anticoncepción y antes de intentar el embarazo, con el fin de cambiar el tratamiento por otro adecuado para proteger al feto de la exposición a la carbamazepina.
Si la paciente está embarazada o cree que podría estarlo, debe informar inmediatamente a su médico. No debe interrumpir el medicamento sin antes consultar con el médico. Interrumpir el tratamiento sin consulta médica puede provocar crisis epilépticas, que podrían ser peligrosas tanto para la paciente como para el feto. El médico puede decidir modificar el tratamiento.
Si la paciente toma Neurotop Retard durante el embarazo, existe también el riesgo de que presente problemas de coagulación inmediatamente después del parto. El médico puede recetar un medicamento tanto a la madre como al recién nacido para prevenirlo.
Lactancia
La carbamazepina pasa a la leche materna. Debe consultarse con el médico si es posible amamantar. Si es necesario interrumpir la lactancia, debe hacerse de forma progresiva para evitar síntomas de abstinencia en el recién nacido.
Conducción y uso de máquinas
Atención: este medicamento puede reducir la rapidez de reacción y la capacidad para conducir.
Neurotop Retard puede provocar alteraciones en la capacidad de reacción, como mareos, somnolencia, ataxia, visión doble, alteraciones de la acomodación y visión borrosa, especialmente al comienzo del tratamiento, tras modificaciones de la dosis, con dosis más altas o en combinación con alcohol. Por ello, debe extremarse la precaución al conducir vehículos o manejar maquinaria, y si aparecen estos síntomas, no debe conducirse, ni operar maquinaria ni realizar otras actividades que requieran especial atención.
Neurotop Retard contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido de liberación prolongada, por lo que se considera "libre de sodio".
3. Cómo utilizar el medicamento Neurotop Retard
Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Vía de administración:
Las tabletas deben tragarse enteras con un poco de líquido, durante o después de las comidas.
Las tabletas pueden dividirse sin que se pierdan las propiedades de liberación prolongada. Las tabletas pueden disolverse en distintos líquidos (1 vaso de agua, té, leche o zumo de frutas —excepto zumo de pomelo—). La solución debe tomarse inmediatamente después de su preparación.
Dosificación:
La dosis de Neurotop Retard y la duración del tratamiento las determina el médico individualmente para cada paciente.
Antes de iniciar el tratamiento debe realizarse un análisis de sangre y pruebas hepáticas.
Tratamiento antiepiléptico
Al iniciar el tratamiento con carbamazepina, se recomienda reducir gradualmente las dosis de los antiepilépticos previamente administrados.
Adultos y niños mayores de 10 años:
Normalmente se inicia el tratamiento con una dosis de 150 mg (media tableta de 300 mg) dos veces al día, aumentándose gradualmente la dosis hasta alcanzar la dosis óptima individual. Se recomienda aumentar principalmente la dosis vespertina. La dosis de mantenimiento es de 600 mg al día. Si el medicamento se administra una vez al día, debe tomarse por la noche.
En algunos adultos puede ser necesario utilizar dosis más altas.
Niños de 1 a 5 años:
Normalmente la dosis es de 150 mg dos veces al día (mañana y noche).
Niños de 6 a 10 años:
Normalmente la dosis es de 150 mg o 300 mg dos veces al día (mañana y noche).
Trastornos maníacos y prevención de trastornos afectivos bipolares (trastorno bipolar)
Normalmente se administra entre 300 mg y 1500 mg al día. Con mayor frecuencia se recomienda una dosis de 600 mg de carbamazepina al día, dividida en dos tomas.
En el tratamiento del estado maníaco agudo, la dosis debe aumentarse rápidamente, mientras que en la profilaxis del trastorno afectivo bipolar, la dosis debe aumentarse progresivamente para asegurar una tolerancia óptima.
Neuralgia del trigémino
Normalmente el tratamiento se inicia con una dosis de 300 mg una vez al día, aumentándose gradualmente la dosis hasta la desaparición del dolor. Posteriormente debe establecerse la dosis mínima eficaz, reduciéndose progresivamente la dosis administrada. Normalmente la dosis diaria es de 600 mg.
Neuropatía diabética
Normalmente la dosis es de 600 mg una vez al día o dos dosis de 300 mg (mañana y noche).
Síndrome de abstinencia alcohólica
Normalmente la dosis diaria es de 600 mg. En casos agudos puede administrarse hasta 1200 mg al día durante los primeros días de tratamiento.
Dosificación en pacientes con insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal, el médico ajustará adecuadamente una dosis más baja del medicamento.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Neurotop Retard
Si se toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, debe contactarse inmediatamente con el médico o farmacéutico.
La aparición de síntomas como: dificultad para respirar, latidos cardíacos rápidos o irregulares, desorientación, somnolencia, agitación, alucinaciones, pérdida de conciencia, desmayo, temblores, convulsiones, alteraciones visuales, dilatación de la pupila, trastornos del habla, nistagmo, náuseas o vómitos, dificultad para orinar, puede indicar una sobredosis. En tales casos, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento y debe informarse sin demora al médico o acudirse al servicio de urgencias más cercano.
Olvido de una dosis de Neurotop Retard
Si se olvida tomar una dosis de Neurotop Retard, debe tomarse la siguiente dosis recomendada a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Neurotop Retard
El tratamiento con Neurotop Retard solo debe iniciarse y finalizarse bajo control médico.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas los presentan.
La lista siguiente incluye efectos adversos, incluso aquellos que se han presentado en casos aislados.
Si alguno de los síntomas adversos empeora o si aparecen nuevos síntomas adversos no mencionados en este prospecto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si presenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, debe acudir inmediatamente al médico o al servicio de urgencias del hospital más cercano:
- fiebre, dolor de garganta, erupción cutánea, úlceras en la boca, hinchazón de los ganglios linfáticos (por ejemplo, en la boca o garganta);
- hematomas inexplicables bajo la piel o manchas inexplicables en la piel;
- orina oscura;
- síntomas de reacciones cutáneas graves, como descamación de la piel;
- ictericia (color amarillento de la piel y los ojos);
- hinchazón en las partes inferiores de las piernas, tobillos o pies;
- ritmo cardíaco anormal, pérdida de conciencia.
Debe informar a su médico si los siguientes efectos adversos persisten durante más de varios días:
mareo, somnolencia, vómitos, sensación de fatiga, erupción cutánea, dolor de cabeza, visión borrosa o doble, sequedad de boca, estreñimiento, diarrea, dolor articular o muscular, mayor sensibilidad de la piel u ojos a la luz solar, sudoración excesiva, pérdida de apetito, trastornos sexuales.
También pueden presentarse otros efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas):
- disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
- mareo, alteraciones de la coordinación, somnolencia, fatiga;
- náuseas, vómitos;
- reacciones alérgicas cutáneas, úlceras (urticaria), que pueden provocar la muerte.
Frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 personas):
- aumento de peso, disminución de la concentración de sodio en sangre, lo que en casos raros puede provocar apatía, vómitos, dolor de cabeza, confusión y trastornos neurológicos;
- disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia);
- dolor de cabeza, visión doble, visión borrosa;
- sequedad de boca;
- hinchazón, disminución de la micción.
Poco frecuentes (pueden presentarse en hasta 1 de cada 100 personas):
- movimientos involuntarios anormales como convulsiones, temblores musculares, movimientos oculares involuntarios (oculoclusión);
- aumento de la actividad de las aminotransferasas;
- diarrea o estreñimiento;
- inflamación descamativa de la piel (eritrodemia).
Raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 1000 personas):
- alteraciones en la conducción del músculo cardíaco;
- aumento del número de glóbulos blancos (leucocitosis), hinchazón de los ganglios linfáticos, deficiencia de ácido fólico;
- movimientos espontáneos en la boca y la cara, movimientos oculares involuntarios persistentes, trastornos del habla, movimientos incontrolados del cuerpo, inflamación de los nervios, hormigueo, debilidad muscular, signos de parálisis;
- dolor abdominal;
- síntomas similares al lupus eritematoso sistémico (fiebre, fatiga, sensibilidad a la luz solar, dolor articular reumático, enrojecimiento de la piel);
- presión arterial demasiado alta o demasiado baja;
- reacciones alérgicas tardías que afectan a distintos órganos, con síntomas como fiebre, erupción cutánea, inflamación de las paredes de los vasos sanguíneos, hinchazón de los ganglios linfáticos, dolor articular, alteraciones en el análisis de sangre y disfunción hepática; los cambios pueden afectar también a otros órganos como pulmones, riñones, páncreas, corazón y partes del intestino grueso;
- ictericia;
- alucinaciones (visuales o auditivas), depresión, pérdida de apetito, ansiedad, comportamientos agresivos, confusión.
Muy raros (pueden presentarse en hasta 1 de cada 10 000 personas):
- resultados anormales en pruebas de tiroides, aumento de los niveles de colesterol en sangre, incluyendo colesterol HDL y triglicéridos;
- ralentización del ritmo cardíaco, alteraciones del ritmo cardíaco, insuficiencia cardíaca, empeoramiento de enfermedades del corazón;
- disminución significativa del número de glóbulos blancos (agranulocitosis), anemia, disminución de la producción del pigmento rojo en la sangre (porfiria), aumento del número de glóbulos rojos;
- inflamación de la conjuntiva, opacificación del cristalino;
- aumento o disminución de la sensibilidad auditiva, alteración de la sensibilidad a los tonos agudos;
- reacciones de hipersensibilidad en las vías respiratorias con fiebre, dificultad para respirar, inflamación de los pulmones;
- alteraciones del gusto, inflamación de la lengua o de la mucosa oral, pancreatitis;
- nefritis, insuficiencia renal, alteración de la función renal, micción frecuente, dificultad para orinar (retención urinaria);
- enrojecimiento de la piel en forma de disco o lesiones nodulares y hemorragias (síndrome de Stevens-Johnson), daño cutáneo que puede provocar la muerte (necrólisis epidérmica tóxica), sensibilidad a la luz, inflamación de la piel o de la mucosa, cambios en el color de la piel, enrojecimiento, acné, sudoración excesiva, pérdida de cabello, crecimiento excesivo del vello;
- dolor articular, calambres musculares, alteraciones en la mineralización ósea que conducen a debilitamiento de los huesos;
- aumento de la concentración de prolactina, lo que puede provocar el agrandamiento de las glándulas mamarias en hombres y galactorrea no relacionada con la lactancia;
- flebitis, obstrucción venosa;
- meningitis, hinchazón en la cara con posibles dificultades para tragar y respirar (edema angioneurótico);
- función hepática limitada;
- trastornos sexuales;
- activación de psicosis.
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
- aumento de algunos parámetros de función hepática e inflamación del hígado, que puede presentarse con distinta frecuencia;
- pensamientos y comportamientos suicidas durante el tratamiento antiepiléptico o poco después de interrumpirlo;
- altos niveles de amoníaco en sangre (hiperamonemia). Los síntomas de hiperamonemia pueden incluir irritabilidad, desorientación, vómitos, pérdida de apetito y somnolencia.
Se han notificado alteraciones del tejido óseo, incluyendo osteopenia y osteoporosis (disminución de la densidad ósea) y fracturas. El paciente debe discutir con su médico el tratamiento, incluyendo su duración, antecedentes de osteoporosis y el uso previo de esteroides.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso del medicamento.
5. Cómo conservar Neurotop Retard
El medicamento debe guardarse en un lugar visible pero inaccesible para los niños.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el blíster tras: CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Qué contiene el medicamento Neurotop Retard
La sustancia activa del medicamento es carbamazepina.
Cada comprimido de Neurotop Retard 300 contiene 300 mg de carbamazepina.
Cada comprimido de Neurotop Retard 600 contiene 600 mg de carbamazepina.
Los demás componentes son:
copolímero de metacrilato de amonio (tipo B), copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1),
dispersión al 30%, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, almidón carboximetil sódico
(tipo A), celulosa microcristalina.
Aspecto del medicamento Neurotop Retard y contenido del envase
Neurotop Retard 300: comprimidos blancos, planos con bordes biselados, con una ranura en un lado.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Neurotop Retard 600: comprimidos blancos, alargados, con una ranura en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Neurotop Retard es un medicamento en forma de comprimidos de liberación prolongada, empaquetados en blísters de lámina de PVC/PVDC/Aluminio, contenidos en una caja de cartón.
El envase contiene 50 comprimidos de liberación prolongada.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
G.L. Pharma GmbH
Schloßplatz 1,
A-8502 Lannach,
Austria
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al representante local del titular:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313,
01-031 Varsovia, Polonia
Tel: 022/636 52 23; 636 53 02
[email protected]