Neorelium: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

NEORELIUM, 5 mg/ml, soluzione iniettabile
Diazepamum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Neorelium e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Neorelium
Come usare Neorelium
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Neorelium
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neorelium e a cosa serve

Neorelium contiene come principio attivo il diazepam, appartenente al gruppo di medicinali chiamati benzodiazepine. Il diazepam ha proprietà ansiolitiche, sedative, anticonvulsivanti, agisce inoltre come ipnotico e riduce la tensione dei muscoli scheletrici.
Neorelium viene utilizzato:

negli stati di forte eccitazione nervosa e di ansia;
nel trattamento dei gravi sintomi da astinenza da alcol ( delirium tremens );
nel trattamento degli stati di aumento del tono muscolare (tetano, stati spastici di diversa eziologia);
negli stati epilettici, negli stati convulsivi da intossicazione e nelle convulsioni febbrili;
come medicinale sedativo nel pretrattamento di interventi chirurgici e di esami diagnostici spiacevoli (ad esempio nell’endoscopia).

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Neorelium

Quando non usare il medicinale Neorelium
Se il paziente presenta:

ipersensibilità (allergia) al diazepam o ad altri medicinali appartenenti al gruppo delle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al punto 6);
grave insufficienza respiratoria, indipendentemente dalla causa;
sindrome da apnea notturna (interruzioni frequenti e brevi della respirazione durante il sonno);
grave insufficienza epatica;
miastenia (malattia che causa debolezza muscolare eccessiva e affaticamento);
fobie e disturbi ossessivi;
psicosi croniche.

Avvertenze e precauzioni
Informazioni generali sugli effetti osservati dopo il trattamento con benzodiazepine, da tenere in considerazione quando si utilizza il medicinale Neorelium.

Tolleranza Dopo alcune settimane di trattamento con Neorelium, l'efficacia del medicinale può diminuire.
Dipendenza L'uso prolungato di Neorelium può portare a dipendenza psichica e fisica. Il rischio di sviluppare dipendenza aumenta con l'aumento della dose e della durata del trattamento ed è maggiore nei pazienti alcolisti o tossicodipendenti, nonché nei pazienti con disturbi della personalità.
Sintomi da astinenza In caso di interruzione improvvisa del trattamento, possono manifestarsi sintomi da astinenza come: mal di testa, dolori muscolari, aumento dell'ansia, tensione, eccitazione, agitazione motoria, disorientamento, disturbi del sonno, irritabilità. Nei casi più gravi possono verificarsi: perdita della percezione della realtà, alterazioni della personalità, ipersensibilità a suoni, tatto, luce, rumore, sensazione di formicolio e intorpidimento degli arti, allucinazioni e deliri, crisi epilettiche.
Fenomeno da rimbalzo e ansia Durante la sospensione di Neorelium può verificarsi un temporaneo ritorno degli stessi sintomi che avevano motivato l'inizio del trattamento (cosiddetto fenomeno da rimbalzo). A tali sintomi spesso si accompagnano alterazioni dell'umore, ansia, disturbi del sonno e insonnia. Per ridurre al minimo il rischio di comparsa di tali sintomi, si raccomanda di ridurre gradualmente la dose del medicinale.
Amnesia retrograda (incapacità di ricordare eventi successivi all'assunzione del medicinale) Neorelium può causare amnesia retrograda (difficoltà nell'apprendimento e nel ricordare nuove informazioni – i nuovi dati non vengono memorizzati in modo duraturo). Tale condizione si manifesta solitamente entro poche ore dall'assunzione del medicinale, soprattutto a dosi elevate. Se il medico ha prescritto di assumere Neorelium una volta al giorno, per ridurre il rischio di amnesia retrograda si raccomanda di assumere il medicinale mezz'ora prima di andare a dormire, garantendo condizioni adeguate per un sonno continuo e ininterrotto di 7-8 ore.
Reazioni psichiche e paradossali Nei bambini e negli anziani aumenta il rischio di sviluppare reazioni psichiche anomale e paradossali (opposte a quelle attese), come: ansia, eccitazione, irritabilità, aggressività, rabbia, deliri, incubi notturni, allucinazioni, psicosi, disturbi del comportamento. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.

Gruppi specifici di pazienti

Pazienti anziani e debilitati dovrebbero ricevere dosi ridotte di Neorelium, a causa del rischio aumentato di effetti indesiderati, in particolare disturbi dell'orientamento e della coordinazione motoria (cadute, lesioni).
I pazienti con insufficienza epatica o renale o con insufficienza respiratoria cronica devono informare il medico di tali patologie prima di assumere Neorelium.
Uso in caso di depressione. Prima di assumere Neorelium, è necessario informare il medico di eventuali disturbi psichici. I pazienti con sintomi depressivi o con ansia legata alla depressione dovrebbero assumere contemporaneamente più medicinali. L'assunzione di Neorelium da solo in pazienti depressi può aggravare i sintomi depressivi, inclusi pensieri suicidi.
I pazienti con porfiria (malattia del sangue), miastenia (malattia che causa debolezza muscolare eccessiva e affaticamento) o aterosclerosi devono informare il medico di tali condizioni prima dell'assunzione del medicinale.
Nei pazienti in cui una riduzione della pressione arteriosa può causare disturbi cardiovascolari, il medicinale deve essere somministrato molto lentamente e con grande cautela.
I pazienti con dipendenza da alcol, droghe o medicinali devono informare il medico di tali abitudini prima di assumere Neorelium. In questi pazienti il rischio di sviluppare dipendenza psichica e fisica è elevato. Pertanto, questo gruppo di pazienti deve assumere Neorelium solo sotto stretta supervisione medica.

Neorelium e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Ciò è particolarmente importante se il paziente assume uno dei seguenti medicinali o consuma alcol:

fluvoxamina, fluoxetina e altri medicinali utilizzati nel trattamento di malattie psichiche;
medicinali utilizzati per l'insonnia;
medicinali utilizzati nelle malattie allergiche che possono causare sonnolenza;
medicinali utilizzati nell'epilessia (ad es. carbamazepina, fenitoina, idantoina);
medicinali miorilassanti (ad es. Baclofen);
levodopa (medicinale utilizzato nella malattia di Parkinson);
medicinali per l'ulcera gastrica e duodenale (ad es. cimetidina, omeprazolo, cisapride);
ketoconazolo (medicinale antifungino);
analgesici forti (ad es. morfina);
alcol: il consumo di alcol durante l'assunzione di Neorelium può potenziarne l'effetto e causare reazioni paradossali come: eccitazione psicomotoria, comportamento aggressivo (vedi punto 2., Avvertenze e precauzioni).

L'uso contemporaneo di Neorelium e di oppioidi (analgesici forti, medicinali utilizzati nella terapia sostitutiva per le dipendenze, alcuni medicinali per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita.
Pertanto, l'uso combinato di questi medicinali può essere preso in considerazione solo se altre opzioni terapeutiche non sono disponibili.
Se il medico prescrive Neorelium contemporaneamente agli oppioidi, deve limitare la dose e la durata del trattamento concomitante.
Il paziente deve informare il medico di tutti i medicinali oppioidi assunti e seguire scrupolosamente le indicazioni mediche. Può essere utile informare amici o familiari affinché siano consapevoli della possibilità che si manifestino tali sintomi. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico.

Gravidanza e allattamento
Durante la gravidanza, l'allattamento o se si sospetta una gravidanza, o se si pianifica una gravidanza, è necessario consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Se la paziente è in gravidanza o sospetta di esserlo
Se la paziente sospetta di essere in gravidanza o pianifica una gravidanza, deve informarne il medico.
Neorelium non deve essere assunto durante la gravidanza.
Se la paziente allatta al seno
Neorelium passa nel latte materno. Se necessario somministrare il medicinale, si deve interrompere l'allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante il trattamento con Neorelium non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.
La capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari può risultare compromessa a causa della possibile comparsa di sonnolenza, disturbi della concentrazione o altri effetti indesiderati che riducono la concentrazione (vedi punto 4., Possibili effetti indesiderati).

Neorelium contiene alcol benzilico (15,5 mg/ml).
L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
La somministrazione di alcol benzilico ai neonati comporta il rischio di gravi effetti indesiderati, compresi disturbi respiratori (cosiddetta "sindrome da rantoli", gasping syndrome).
Non somministrare a neonati (fino a 4 settimane di vita) senza prescrizione medica.
Non somministrare a bambini di età inferiore ai 3 anni per più di una settimana senza prescrizione medica o del farmacista.
Le donne in gravidanza o che allattano devono consultare il medico prima di assumere il medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell'organismo e causare effetti indesiderati (cosiddetta acidosi metabolica).
I pazienti con malattie epatiche o renali devono consultare il medico prima dell'assunzione del medicinale, poiché elevate quantità di alcol benzilico possono accumularsi nell'organismo e causare effetti indesiderati (acidosi metabolica).

Neorelium contiene etanolo al 12,5% v/v, pari a 100 mg/ml, corrispondente a 2,5 ml di birra o 1 ml di vino.
Tale aspetto deve essere preso in considerazione quando si somministra il medicinale a donne in gravidanza o che allattano, a bambini e a persone appartenenti a gruppi ad alto rischio, come pazienti con malattie epatiche o con epilessia.
L'alcol contenuto nel medicinale può alterare l'effetto di altri medicinali.
È dannoso per le persone con malattia da alcol.

Neorelium contiene glicole propilenico (E 1520) (455 mg/ml).
Nell'ambito delle dosi raccomandate di diazepam da 0,1 a 10 mg/kg/die, il contenuto di glicole propilenico varia rispettivamente da 54,6 mg a 910 mg/kg/die.
Prima di somministrare il medicinale a un bambino di età inferiore ai 5 anni, è necessario consultare il medico o il farmacista, specialmente se il bambino assume altri medicinali contenenti glicole propilenico o alcol.
Le donne in gravidanza o che allattano non devono assumere questo medicinale senza prescrizione medica.
Il medico può decidere di effettuare ulteriori controlli in tali pazienti.
I pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale non devono assumere questo medicinale senza prescrizione medica. Il medico può decidere di effettuare ulteriori controlli in tali pazienti.
Il glicole propilenico contenuto in questo medicinale può causare sintomi simili a quelli dell'assunzione di alcol e aumentare la probabilità di effetti indesiderati.
Neorelium non deve essere somministrato a dosi superiori a 500 mg/kg/die di glicole propilenico nei bambini di età inferiore ai 5 anni.
Il medicinale deve essere utilizzato esclusivamente su prescrizione medica.
Il medico può decidere di effettuare ulteriori controlli nei pazienti che assumono questo medicinale.

Neorelium contiene benzoato di sodio (E 211) (49 mg/ml) e acido benzoico (E 210) (1 mg/ml).
L'acido benzoico/sale dell'acido benzoico può aumentare il rischio di ittero (colorazione gialla della pelle e delle sclere oculari) nei neonati (fino alla quarta settimana di vita).

3. Come utilizzare il medicinale Neorelium

Il medicinale Neorelium deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico.
In caso di dubbi, è necessario contattare il medico.
Il medicinale deve essere somministrato sotto la supervisione di un medico. Può essere somministrato per via intramuscolare o endovenosa.
A eccezione delle situazioni di emergenza, durante la somministrazione endovenosa deve sempre essere presente una seconda persona; deve inoltre essere sempre disponibile un kit per la rianimazione (per il primo soccorso).
Si raccomanda che i pazienti rimangano sotto controllo medico per almeno un'ora dopo la somministrazione del medicinale. A casa, il paziente deve essere sempre accompagnato da un adulto responsabile.

Adulti

In stati di marcata eccitazione psicotica e ansia associati a sindromi psicoorganiche e psicosi: 5-10 mg per via intramuscolare o endovenosa. La dose può essere ripetuta dopo 4 ore.
Nella sindrome da astinenza acuta da alcol: inizialmente 10 mg per via intramuscolare o endovenosa, seguiti da 5-10 mg ogni 3-4 ore.
In acuti stati spastici muscolari: 5-10 mg per via intramuscolare o endovenosa. La dose può essere ripetuta dopo 4 ore.
Nel tetano: 0,1-0,3 mg/kg di peso corporeo ogni 4 ore, mediante iniezioni endovenose oppure 3-10 mg/kg di peso corporeo per infusione endovenosa ogni 24 ore. Il numero di dosi dipende dalla risposta del paziente al medicinale.
Negli stati di crisi epilettica, durante convulsioni in corso di intossicazione e convulsioni febbrili: 0,15-0,25 mg/kg di peso corporeo (in genere 10-20 mg) mediante iniezione endovenosa o intramuscolare. Se necessario, la dose può essere ripetuta dopo 30-60 minuti. Dopo il controllo delle crisi, al fine di prevenire attacchi ripetuti, il diazepam può essere somministrato per infusione endovenosa alla dose massima di 3 mg/kg di peso corporeo al giorno.
Nella premedicazione (preparazione a interventi chirurgici e ad esami diagnostici fastidiosi, ad es. endoscopia): 0,1-0,2 mg/kg di peso corporeo.

Bambini
Negli stati di crisi epilettica, durante convulsioni in corso di intossicazione e convulsioni febbrili:
0,2-0,3 mg/kg di peso corporeo per via endovenosa o intramuscolare oppure 1 mg per ogni anno di età. Se entro 5 minuti non si verifica un miglioramento, la dose può essere ripetuta.
A causa della presenza di alcol benzilico, il medicinale non deve essere somministrato a neonati prematuri e neonati (vedere paragrafo 2).

Durata del trattamento
La durata del trattamento è stabilita dal medico.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Neorelium
Il medicinale viene somministrato da un medico o da un'infermiera; pertanto, è poco probabile che al paziente venga somministrata una dose superiore a quella raccomandata. Tuttavia, qualora il paziente avesse l'impressione di aver ricevuto una dose eccessiva, deve immediatamente contattare il medico o recarsi al più vicino reparto di emergenza ospedaliero. È necessario portare con sé il medicinale nella confezione originale, in modo che il personale sanitario possa verificare esattamente quale medicinale è stato somministrato.
I sintomi da sovradosaggio di diazepam includono alterazioni della coscienza, sonnolenza, confusione mentale e parlato inintelligibile. Nei casi gravi di intossicazione possono manifestarsi atassia, ipotensione, debolezza muscolare, disturbi respiratori, coma e persino morte.

Dimenticanza della somministrazione di Neorelium
Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Interruzione del trattamento con Neorelium
Non interrompa il trattamento con il medicinale, a meno che non sia in accordo con il medico. È possibile che i sintomi della malattia ricompaiano. Se il medico decide di interrompere il trattamento, la dose del medicinale deve essere ridotta gradualmente per alcuni giorni.

In caso di dubbi riguardo all'uso del medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
La frequenza degli effetti indesiderati osservati dopo l’assunzione del medicinale è stata definita come segue:
molto comune – si verifica in più di 1 persona su 10;
comune – si verifica in meno di 1 persona su 10;
non comune – si verifica in meno di 1 persona su 100;
raro – si verifica in meno di 1 persona su 1 000;
molto raro – si verifica in meno di 1 persona su 10 000;
frequenza non nota – non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.
Effetti indesiderati gravi
Se si manifesta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario contattare immediatamente
il medico curante o recarsi al reparto di emergenza più vicino:
Effetti che si verificano molto raramente :

reazione allergica grave, caratterizzata da prurito, gonfiore delle labbra o della lingua, respiro sibilante o difficoltà respiratorie

Effetti che si verificano con frequenza non nota :

disorientamento, stati di eccitazione e agitazione, depressione con tendenze suicide, ansia, irritabilità, allucinazioni, incubi, allucinazioni (vedere o sentire cose che non esistono), psicosi (perdita del contatto con la realtà), comportamenti anomali. Questi disturbi si manifestano più frequentemente nei bambini e nelle persone anziane. La frequenza di comparsa di questi sintomi non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.

Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi durante il trattamento con Neorelium
I seguenti effetti indesiderati si verificano raramente :

nausea, disturbi gastrici, sensazione di bocca asciutta.

I seguenti effetti indesiderati si verificano con frequenza non nota :

variazione del numero di alcune cellule ematiche;
eruzioni cutanee, prurito, orticaria;
perdita di appetito;
reazioni paradossali – agitazione psicomotoria, insonnia, aumento dell’eccitabilità e aggressività, tremore muscolare, crampi. Tali reazioni si verificano più frequentemente dopo l’assunzione di alcol, nei pazienti anziani e nei pazienti con malattie psichiatriche.
può svilupparsi dipendenza psichica e fisica durante il trattamento con diazepam alle dosi terapeutiche. L’interruzione improvvisa del trattamento può causare sindrome da astinenza. I pazienti con abuso di alcol o farmaci sono più suscettibili allo sviluppo di dipendenza. Durante il trattamento con diazepam può manifestarsi una depressione preesistente ma non diagnosticata.
sonnolenza, vertigini, rallentamento dei riflessi possono manifestarsi nei primi giorni di trattamento;
sonnolenza, disturbi della memoria, alterazioni della coordinazione motoria, disturbi del linguaggio, variazioni del desiderio sessuale;
disturbi della vista (visione offuscata, doppia visione);
rallentamento del battito cardiaco, dolore al petto;
abbassamento della pressione sanguigna;
lieve aumento dell’attività degli enzimi epatici, alterazioni della funzionalità epatica con comparsa di ittero (colorazione gialla della pelle e della sclera oculare);
tremore muscolare, ipotonia muscolare;
ritenzione urinaria, incontinenza urinaria;
alterazioni del ciclo mestruale;
debolezza generale, svenimenti;
depressione cardiorespiratoria osservata dopo somministrazione endovenosa rapida. Mantenere il paziente in posizione supina durante l’intera somministrazione dell’iniezione o dell’infusione endovenosa e rispettare la velocità raccomandata di somministrazione del diazepam elimina quasi del tutto questo tipo di complicazioni.
può talvolta manifestarsi flebite nel sito di somministrazione;
dolore e talvolta arrossamento nel sito di iniezione possono manifestarsi dopo somministrazioni intramuscolari.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Neorelium

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Neorelium
Il principio attivo di Neorelium è il diazepam. 1 ml di soluzione contiene 5 mg di diazepam.
Gli altri componenti sono: glicole propilenico (E 1520), etanolo 96%, alcol benzilico,
benzoato di sodio (E 211), acido benzoico (E 210), acqua per preparazioni iniettabili.
Aspetto di Neorelium e contenuto della confezione
Soluzione limpida, incolore fino a giallastra.
Confezione: 50 fiale (in vetro ambra) da 10 mg di diazepam in 2 ml di soluzione (5 mg/ml)
in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Numero di telefono: 22 811-18-14
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato

Salvo in caso di emergenza, durante la somministrazione endovenosa del medicamento deve sempre essere presente una seconda persona e deve essere sempre disponibile un kit per la rianimazione. Si raccomanda che i pazienti siano tenuti sotto controllo medico per almeno un'ora dopo la somministrazione del medicamento. A casa, il paziente deve essere sempre accompagnato da un adulto responsabile; informare il paziente che non deve guidare né utilizzare macchinari meccanici nelle 24 ore successive alla somministrazione del medicamento.
Modalità di somministrazione e preparazione delle soluzioni
Iniezioni intramuscolari
La soluzione del prodotto Neorelium deve essere iniettata lentamente e in profondità nei grandi gruppi muscolari (l'assorbimento del farmaco è relativamente lento).
Iniezioni endovenose
La soluzione del prodotto Neorelium deve essere somministrata lentamente.
Il contenuto della fiala deve essere iniettato lentamente con una velocità di 0,5-1 ml (2,5-5 mg) al minuto (massimo 1 ml al minuto) nelle grandi vene cubitali.
Una somministrazione endovenosa troppo rapida del medicamento può causare depressione respiratoria e ipotensione.
Infusione endovenosa
Generalmente il prodotto non deve essere diluito. L'eccezione è rappresentata dalla somministrazione mediante fleboclisi lenta in grande volume di soluzione fisiologica allo 0,9% o di soluzione glucosata nel trattamento del tetano e dello stato di male epilettico.
Il contenuto di una fiala (10 mg/2 ml) deve essere diluito in almeno 50 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% o di soluzione glucosata al 5%. Non diluire più di 40 mg (8 ml di soluzione – 4 fiale) in 500 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% o di soluzione glucosata al 5%.
La soluzione deve essere preparata immediatamente prima dell'uso e deve essere utilizzata entro 6 ore.
La soluzione preparata del prodotto Neorelium deve essere somministrata lentamente.
Una somministrazione endovenosa troppo rapida del medicamento può causare depressione respiratoria e ipotensione.
Per la preparazione delle soluzioni devono essere utilizzate bottiglie di vetro.
Oltre il 50% del diazepam presente nella soluzione può essere adsorbito sulle pareti dei contenitori in plastica per fleboclisi. L'adsorbimento sui tubi in plastica del set per fleboclisi può causare una riduzione iniziale significativa della concentrazione di diazepam somministrato, che successivamente aumenta lentamente nel corso di alcune ore. La velocità di fleboclisi deve essere regolata spesso in base alle condizioni cliniche attuali del paziente.
Talvolta, durante la diluizione del medicamento, può verificarsi un'opalescenza che scompare dopo alcuni minuti. Se l'opalescenza persiste, il medicamento non deve essere somministrato.
Incompatibilità farmaceutiche
Il medicamento Neorelium non deve essere miscelato con altri farmaci nella stessa siringa o nella stessa bottiglia per fleboclisi.