Neomicina Jelfa
Polonia
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Neomycinum Jelfa, 5 mg/g, unguento oftalmico
Neomycini sulfas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
- Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un'altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos'è Neomycinum Jelfa e a cosa serve
- Informazioni importanti prima dell’uso di Neomycinum Jelfa
- Come usare Neomycinum Jelfa
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Neomycinum Jelfa
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Neomycinum Jelfa e a cosa serve
La sostanza attiva di Neomycinum Jelfa è la neomicina sotto forma di solfato di neomicina.
La neomicina appartiene al gruppo degli antibiotici aminoglicosidici (un gruppo di antibiotici battericidi). È attiva contro i batteri aerobi Gram-negativi e alcuni Gram-positivi, inclusi Escherichia coli, batteri del genere Proteus e Salmonella, nonché gli stafilococchi. Non è attiva contro la maggior parte dei batteri Gram-positivi come i pneumococchi e i batteri anaerobi.
Dopo applicazione locale all'occhio, la neomicina può essere assorbita nel circolo sistemico solo in caso di lesione dei tessuti.
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Neomycinum Jelfa
Quando non usare il medicinale Neomycinum Jelfa
- se il paziente è allergico alla neomicina, ad altri antibiotici appartenenti al gruppo degli aminoglicosidi o alla vaselina, caratterizzata dalla comparsa di prurito, eruzione cutanea, arrossamento, gonfiore o altri segni di irritazione nell'area oculare in seguito all'uso del medicinale.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso di Neomycinum Jelfa, si consiglia di consultare il medico, il farmacista o
l'infermiere.
Usare con cautela nei pazienti con ipersensibilità agli antibiotici aminoglicosidici. L'ipersensibilità
alla neomicina può manifestarsi con un rallentamento della guarigione delle lesioni, ad esempio della cornea.
In caso di peggioramento dei sintomi di irritazione e di ipersensibilità, il trattamento con questo medicinale deve essere interrotto.
Non usare il medicinale Neomycinum Jelfa per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico, a causa del rischio di proliferazione di ceppi batterici resistenti.
Non toccare l'occhio, la palpebra o qualsiasi altra superficie con la punta del tubo, poiché ciò potrebbe contaminare il contenuto del tubo.
Interazioni del medicinale Neomycinum Jelfa con altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in uso attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Non usare contemporaneamente il medicinale Neomycinum Jelfa con altri medicinali applicati localmente all'occhio.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Durante la gravidanza, l'allattamento, in caso di sospetto di gravidanza o di progetti di gravidanza, consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medicinale può essere usato durante la gravidanza solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
L'uso del medicinale Neomycinum Jelfa non è raccomandato durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati sull'effetto della neomicina sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari in movimento. Tuttavia, si deve tenere presente che immediatamente dopo l'applicazione dell'unto oculare può verificarsi un disturbo visivo transitorio, che si risolve entro pochi minuti.
3. Come utilizzare il medicinale Neomycinum Jelfa
Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è: una piccola quantità di pomata va estrusa dal tubo nel sacco congiuntivale o sui margini delle palpebre da 3 a 5 volte al giorno.
Il medicinale non deve essere utilizzato per un periodo superiore a 10 giorni.
Mancata somministrazione del medicinale Neomycinum Jelfa
Non deve essere somministrata una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Neomycinum Jelfa
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Disturbi dell'occhio
Bruciore transitorio nell'area oculare, lacrimazione, iperemia della congiuntiva e disturbi visivi transitori, che regrediscono alcuni minuti dopo l'applicazione del medicinale Neomycinum Jelfa.
La neomicina, quando utilizzata come pomata oftalmica, molto raramente provoca effetti indesiderati tipici degli antibiotici aminoglicosidici.
In caso di comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati o di altri sintomi preoccupanti, è necessario consultare immediatamente il medico.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, è necessario informare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsavia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Neomycinum Jelfa
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini. Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone dopo: Data di scadenza.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Neomycinum Jelfa
La sostanza attiva di questo medicinale è il solfato di neomicina.
1 g di unguento contiene 5 mg di solfato di neomicina.
L’altro componente del medicinale è la vaselina bianca.
Come si presenta Neomycinum Jelfa e contenuto della confezione
Neomycinum Jelfa è una massa grassa, morbida, bianca, semitrasparente.
La confezione disponibile contiene un tubo di alluminio rivestito internamente, con cannula in HDPE, sigillato con tappo in 90% HDPE + 10% LDPE con anello di sicurezza, contenente 3 g di unguento, inserito in un astuccio di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Produttore
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
ul. Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra