Neomicina Jelfa

Prospecto: Información para el usuario

Neomycinum Jelfa, 5 mg/g, pomada oftálmica
Sulfato de neomicina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
• Si se produce algún efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero.

Índice del prospecto

1. Qué es Neomycinum Jelfa y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Neomycinum Jelfa
3. Cómo usar Neomycinum Jelfa
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Neomycinum Jelfa
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Neomycinum Jelfa y para qué se utiliza

La sustancia activa de este medicamento es la neomicina en forma de sulfato de neomicina.
La neomicina pertenece al grupo de antibióticos aminoglucósidos (grupo de antibióticos bactericidas). Tiene actividad antibacteriana frente a bacterias aerobias Gram-negativas y frente a algunas Gram-positivas, incluyendo Escherichia coli, bacilos del género Proteus y Salmonella, así como estafilococos. No es activa frente a la mayoría de los estreptococos ni frente a bacterias anaerobias.
Tras la aplicación local en el ojo, la neomicina puede ser absorbida por el torrente circulatorio únicamente en caso de lesión tisular.

2. Información importante antes de usar el medicamento Neomycinum Jelfa

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Neomycinum Jelfa

• si el paciente es alérgico a la neomicina, a otros medicamentos del grupo de los antibióticos aminoglucósidos o a la vaselina, caracterizado por la aparición de picor, erupción cutánea, enrojecimiento, hinchazón u otras señales de irritación en la zona ocular tras la aplicación del medicamento.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Neomycinum Jelfa, debe consultar con su médico, farmacéutico o
enfermera.
Utilice con precaución en pacientes con hipersensibilidad a los antibióticos aminoglucósidos. La hipersensibilidad
a la neomicina puede manifestarse mediante un retraso en la cicatrización de heridas, por ejemplo, en la córnea.
Si empeoran los síntomas de irritación o hipersensibilidad, debe interrumpirse el tratamiento con este medicamento.
No debe utilizar el medicamento Neomycinum Jelfa durante más tiempo del indicado por el médico, debido al riesgo de proliferación de cepas bacterianas resistentes.
No debe tocar el ojo, el párpado ni ninguna otra superficie con la punta del tubo, ya que esto podría contaminar su contenido.

Interacción de Neomycinum Jelfa con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No debe utilizar Neomycinum Jelfa simultáneamente con otros medicamentos aplicados localmente en el ojo.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Durante el embarazo o la lactancia, o si se sospecha que una mujer está embarazada o está planeando quedarse embarazada, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse en mujeres embarazadas únicamente si, en opinión del médico, el beneficio para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
No se recomienda el uso de Neomycinum Jelfa en mujeres que estén amamantando.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de la neomicina en la capacidad para conducir vehículos mecánicos o manejar dispositivos mecánicos en movimiento. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que inmediatamente después de la aplicación de la pomada ocular puede producirse una alteración transitoria de la visión, que desaparece en cuestión de minutos.

3. Cómo utilizar el medicamento Neomycinum Jelfa

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
La dosis recomendada es: aplicar una pequeña cantidad de pomada, extrayéndola del tubo, en el saco conjuntival o sobre los bordes de los párpados de 3 a 5 veces al día.
No debe utilizarse este medicamento durante más de 10 días.
Si se olvida utilizar Neomycinum Jelfa
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Neomycinum Jelfa
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Alteraciones oculares
Escozor transitorio en la zona del ojo, lagrimeo, enrojecimiento de la conjuntiva y trastornos visuales transitorios, que desaparecen varios minutos después de la aplicación del medicamento Neomycinum Jelfa.
La neomicina utilizada en forma de pomada oftálmica rara vez provoca efectos adversos característicos de los antibióticos aminoglucósidos.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados o cualquier otro síntoma preocupante, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aparecen efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o al farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo cualquier reacción adversa no mencionada en este prospecto, debe informarse al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas,
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia,
Tel.: +48 22 49 21 301,
Fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Neomycinum Jelfa

Conservar por debajo de 25 °C.
El medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible y oculto para los niños. No utilizar este
medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase de cartón tras: Fecha de caducidad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el retrete ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico la forma adecuada de eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información
Qué contiene Neomycinum Jelfa
La sustancia activa del medicamento es el sulfato de neomicina.
1 g de pomada contiene 5 mg de sulfato de neomicina.
Los demás componentes son vaselina blanca.

Aspecto del medicamento Neomycinum Jelfa y contenido del envase
Neomycinum Jelfa es una masa blanca, semitransparente, grasa y blanda.
El envase disponible contiene un tubo de aluminio, revestido internamente con barniz, con cánula de HDPE, protegido con tapón de 90 % HDPE + 10 % LDPE con anillo de garantía, que contiene 3 g de pomada, incluido en un estuche de cartón.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización
Bausch + Lomb Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa S.A.
Calle Wincentego Pola 21
58-500 Jelenia Góra
Polonia