Mycosyst

Polonia
Nome commerciale Mycosyst
Forma farmaceutica capsule
Sostanza attiva / Dosaggio
fluconazolo · 200 mg
Tipo di prescrizione Con prescrizione medica
Codice ATC
Numero di registrazione 100131928
Mycosyst capsule

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente
Mycosyst, 200 mg, capsule
Fluconazolo
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

  • Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
  • In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altri, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
  • Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

  1. Che cos’è Mycosyst e a cosa serve
  2. Informazioni importanti prima di assumere Mycosyst
  3. Come prendere Mycosyst
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Mycosyst
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Mycosyst e a cosa serve

Mycosyst appartiene al gruppo dei farmaci antifungini. La sostanza attiva è il fluconazolo.
Mycosyst viene utilizzato per il trattamento delle infezioni causate da funghi patogeni ed è impiegato anche per la prevenzione delle infezioni da Candida. La causa più comune delle infezioni fungine è rappresentata dai lieviti appartenenti al genere Candida.

Adulti
Il medico può prescrivere questo medicinale per le seguenti infezioni fungine:

  • meningite criptococcica – infezione fungina del cervello;
  • coccidioidomicosi – malattia del sistema respiratorio;
  • infezioni da Candida rilevate nel sangue, negli organi interni (ad esempio cuore, polmoni) o nelle vie urinarie;
  • infezioni da lieviti (mughetto) delle mucose – infezioni della mucosa orale, della gola e delle lesioni orali associate all’uso di protesi dentarie;
  • infezioni genitali da lieviti – infezioni della vagina o del pene;
  • infezioni fungine della pelle – ad esempio, infezioni dei piedi (cosiddetta “piede d’atleta”), del tronco, delle regioni inguinali o delle unghie.

Mycosyst può essere utilizzato anche per:

  • prevenire le recidive della meningite criptococcica;
  • prevenire le recidive delle infezioni da lieviti delle mucose;
  • prevenire le recidive delle infezioni vaginali da lieviti;
  • prevenire le infezioni da lieviti (in pazienti con sistema immunitario indebolito o non funzionante correttamente).

Neonati, lattanti, bambini e adolescenti (da 0 a 17 anni)
Il medico può prescrivere questo medicinale per il trattamento delle seguenti infezioni fungine:

  • infezioni da lieviti (mughetto) delle mucose – infezioni della mucosa orale o della gola;
  • infezioni da Candida rilevate nel sangue, negli organi interni (ad esempio cuore, polmoni) o nelle vie urinarie;
  • meningite criptococcica – infezione fungina del cervello.

Mycosyst può essere utilizzato anche per:

  • prevenire le infezioni da lieviti (quando il sistema immunitario del paziente è debole o non funziona correttamente);
  • prevenire le recidive della meningite criptococcica.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Mycosyst

Quando non deve essere usato il medicinale Mycosyst

  • Se il paziente è allergico al fluconazolo, ad altri medicinali utilizzati nel trattamento delle infezioni fungine o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). I sintomi possono includere prurito, arrossamento della pelle o difficoltà respiratorie.
  • Se il paziente sta assumendo astemizolo o terfenadina (antistaminici utilizzati nel trattamento delle allergie).
  • Se il paziente sta assumendo cisapride (nel trattamento dei disturbi gastrici).
  • Se il paziente sta assumendo pimozide (nel trattamento dei disturbi psichici).
  • Se il paziente sta assumendo chinidina (nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco).
  • Se il paziente sta assumendo eritromicina (un antibiotico per il trattamento delle infezioni).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Mycosyst, è necessario discutere con il medico o il farmacista:

  • se il paziente ha problemi renali o epatici,
  • se il paziente ha malattie cardiache, inclusi disturbi del ritmo cardiaco,
  • se nel sangue del paziente sono stati riscontrati squilibri nei livelli di potassio, calcio o magnesio,
  • se il paziente manifesta gravi reazioni cutanee (prurito, arrossamento della pelle o difficoltà respiratorie),
  • se in passato, dopo l’assunzione di fluconazolo, il paziente ha avuto eruzioni cutanee gravi o desquamazione della pelle, vesciche e (o) lesioni orali,
  • se il paziente sviluppa sintomi di “insufficienza del surrene”, ossia quando le ghiandole surrenali non producono quantità adeguate di alcuni ormoni steroidei, come il cortisolo (affaticamento cronico o prolungato, debolezza muscolare, perdita di appetito, perdita di peso, dolore addominale).
  • se l’infezione fungina non migliora, potrebbe essere necessario un trattamento antifungino alternativo.

Nei pazienti trattati con fluconazolo sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee, inclusa la reazione avversa da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms). Se il paziente manifesta uno qualsiasi dei sintomi di gravi reazioni cutanee descritti al punto 4, deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Mycosyst e ricorrere immediatamente a cure mediche.

Bambini e adolescenti
Il medico può prescrivere il medicinale Mycosyst anche ai bambini e agli adolescenti.

Mycosyst e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di quelli che intende assumere in futuro.
È necessario informare immediatamente il medico se sta assumendo astemizolo, terfenadina (antistaminici utilizzati per le allergie), cisapride (utilizzato per disturbi gastrici), pimozide (utilizzato per disturbi psichici), chinidina (utilizzata per disturbi del ritmo cardiaco) o eritromicina (un antibiotico per il trattamento delle infezioni), poiché questi medicinali non devono essere assunti contemporaneamente al medicinale Mycosyst (vedere il paragrafo “Quando non deve essere usato il medicinale Mycosyst”).

Alcuni altri medicinali possono interagire con Mycosyst. Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, deve assicurarsi che il medico ne sia informato, poiché potrebbe essere necessario adeguare la dose o monitorare il paziente per verificare che i medicinali continuino a essere efficaci come previsto:

  • rifampicina o rifabutina (antibiotici per il trattamento delle infezioni),
  • abrocitinib (utilizzato nel trattamento della dermatite atopica, nota anche come eczema atopico),
  • alfentanil, fentanil (anestetici),
  • amitriptilina, nortriptilina (antidepressivi),
  • anfotericina B, voriconazolo (antifungini),
  • medicinali che riducono la coagulazione del sangue e prevengono la formazione di trombi (warfarin o medicinali simili),
  • benzodiazepine (midazolam, triazolam o altri medicinali simili) che facilitano il sonno o hanno effetto calmante,
  • carbamazepina, fenitoina (utilizzate nel trattamento delle crisi epilettiche),
  • nifedipina, isradipina, amlodipina, verapamil, felodipina e losartan (utilizzati nel trattamento dell’ipertensione),
  • olaparib (utilizzato nel trattamento del cancro ovarico),
  • ciclosporina, everolimus, sirolimus o tacrolimus (per prevenire il rigetto del trapianto),
  • ciclofosfamide, alcaloidi della vinca (vincristina, vinblastina o altri medicinali simili) utilizzati nel trattamento di malattie tumorali,
  • alofantrina (utilizzata nel trattamento della malaria),
  • statine (atorvastatina, simvastatina e fluvastatina o altri medicinali simili) utilizzate per ridurre i livelli di colesterolo,
  • metadone (analgesico),
  • celecoxib, flurbiprofene, naprossene, ibuprofene, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (farmaci anti-infiammatori non steroidei - FANS),
  • contraccettivi orali,
  • prednisone (uno steroide),
  • zidovudina, nota anche come AZT; saquinavir (utilizzati nei pazienti con HIV),
  • medicinali antidiabetici, come clorpropamide, glibenclamide, glipizide o tolbutamide,
  • teofillina (utilizzata nell’asma),
  • tofacitinib (utilizzato nel trattamento dell’artrite reumatoide),
  • tolvaptan [utilizzato nel trattamento dell’iponatriemia (bassi livelli di sodio nel sangue) o per rallentare il peggioramento della funzionalità renale],
  • vitamina A (integratore alimentare),
  • ivacaftor (somministrato da solo o in combinazione con altri medicinali utilizzati nel trattamento della fibrosi cistica),
  • amiodarone (utilizzato nel trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco - “aritmie”),
  • idroclorotiazide (diuretico),
  • ibrutinib (utilizzato nel trattamento di tumori del sangue),
  • lurasidone (utilizzato nel trattamento della schizofrenia).

Assunzione del medicinale Mycosyst con cibo e bevande
Il medicinale può essere assunto durante i pasti o indipendentemente da essi.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando al seno, pensa di poter essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.
Se la paziente prevede di rimanere incinta, si raccomanda di attendere una settimana dopo l’assunzione di una singola dose di fluconazolo prima di cercare di concepire.
Nel caso di cicli di trattamento prolungati con fluconazolo, è necessario parlare con il medico della necessità di utilizzare un’adeguata contraccezione durante il trattamento e per una settimana dopo l’assunzione dell’ultima dose.
Se la paziente è in gravidanza, pensa di poterlo essere o prevede di avere un figlio, non deve assumere fluconazolo a meno che il medico non indichi diversamente. Se la paziente rimane incinta o pensa di poterlo essere durante il trattamento con questo medicinale o entro una settimana dall’assunzione dell’ultima dose, deve contattare immediatamente il medico.
L’assunzione di fluconazolo durante il primo o secondo trimestre di gravidanza può aumentare il rischio di aborto spontaneo.
L’assunzione di fluconazolo durante il primo trimestre di gravidanza può aumentare il rischio di malformazioni congenite cardiache, ossee e (o) muscolari nel neonato.
Sono stati riportati casi di malformazioni congenite craniche, auricolari e ossee (femore e gomito) in neonati di madri trattate per cocidioidomicosi con alte dosi di fluconazolo (400-800 mg al giorno) per almeno tre mesi. Il legame tra l’uso di fluconazolo e questi casi non è chiaro.
La paziente può continuare ad allattare al seno dopo una singola dose di Mycosyst da 150 mg.
Non deve allattare al seno se sta assumendo dosi ripetute di Mycosyst o se sta assumendo alte dosi del medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari, si tenga presente che occasionalmente possono manifestarsi capogiri o convulsioni. In caso di capogiri o malessere, non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Il medicinale Mycosyst contiene lattosio (zucchero del latte)
La capsula di Mycosyst contiene 148,5 mg di lattosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve contattare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Mycosyst

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per dosi che non possono essere ottenute con le capsule disponibili, sul mercato sono presenti altre concentrazioni di questo medicinale.
La capsula deve essere ingerita intera, accompagnata da un bicchiere d'acqua. È preferibile assumere le capsule ogni giorno alla stessa ora. Le capsule non sono adatte per neonati, bambini piccoli e pazienti con difficoltà di deglutizione. Per questa popolazione, sono più indicati preparati orali liquidi di fluconazolo. Il medicinale Mycosyst non è disponibile in forma liquida. Nei neonati e nei bambini piccoli deve essere utilizzato un prodotto alternativo contenente lo stesso principio attivo (fluconazolo).

Il dosaggio raccomandato di fluconazolo, in base al tipo di infezione, è riportato di seguito.

Adulti

Tipo di infezione | Dosaggio --- | --- Trattamento della meningite criptococcica | 400 mg nella prima dose, seguiti da 200-400 mg una volta al giorno per 6-8 settimane o, se necessario, più a lungo. A volte la dose può essere aumentata fino a 800 mg Prevenzione delle recidive della meningite criptococcica | 200 mg una volta al giorno fino a quando il medico non indicherà di interrompere il trattamento Trattamento della coccidioidomicosi | Da 200 mg a 400 mg una volta al giorno per 11-24 mesi o, se necessario, più a lungo. A volte la dose può essere aumentata fino a 800 mg Trattamento delle infezioni sistemiche da Candida | 800 mg nella prima dose, seguiti da 400 mg una volta al giorno fino a quando il medico non indicherà di interrompere il trattamento Trattamento delle infezioni da lieviti della mucosa orale, della gola e delle candidosi orali associate all'uso di protesi dentarie | 200-400 mg nella prima dose, seguiti da 100-200 mg una volta al giorno fino a quando il medico non indicherà di interrompere il trattamento Infezioni da lieviti (mughetto) delle mucose - la dose dipende dalla localizzazione | Da 50 mg a 400 mg una volta al giorno per 7-30 giorni, fino a quando il medico non indicherà di interrompere il trattamento Prevenzione delle recidive delle infezioni delle mucose orali e della gola | 100-200 mg una volta al giorno oppure 200 mg tre volte alla settimana, se il paziente ha un rischio aumentato di recidive Trattamento delle infezioni vaginali da lieviti | Dose singola da 150 mg Prevenzione delle recidive delle infezioni vaginali | 150 mg ogni terzo giorno, per un totale di 3 dosi (giorni 1, 4 e 7), seguite da una dose settimanale per 6 mesi (se la paziente ha un rischio aumentato di recidive) Trattamento delle infezioni fungine della pelle e delle unghie | A seconda della sede dell'infezione: 50 mg una volta al giorno, 150 mg una volta alla settimana, oppure da 300 a 400 mg una volta alla settimana per 1-4 settimane (nelle infezioni dei piedi può essere necessario un trattamento fino a 6 settimane; nelle infezioni delle unghie, il trattamento deve proseguire fino alla sostituzione completa dell'unghia infetta con una sana) Prevenzione delle infezioni da lieviti (se il sistema immunitario del paziente è compromesso e non funziona correttamente) | 200-400 mg una volta al giorno, se il paziente ha un rischio aumentato di recidive

Uso nei bambini e negli adolescenti

Adolescenti dai 12 ai 17 anni
La dose deve essere quella prescritta dal medico (come negli adulti o nei bambini).

Neonati, bambini piccoli e bambini (da 28 giorni a 11 anni)
La dose massima nei bambini è di 400 mg al giorno.
La dose sarà stabilita in base al peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi.

Tipo di infezione | Dosaggio giornaliero --- | --- Infezioni da lieviti delle mucose orali e della gola - la dose e la durata del trattamento dipendono dalla gravità e dalla sede dell'infezione | 3 mg/kg una volta al giorno (nella prima dose si può somministrare 6 mg/kg) Meningite criptococcica o infezioni sistemiche da lieviti | Da 6 a 12 mg/kg una volta al giorno Prevenzione delle recidive della meningite criptococcica | 6 mg/kg una volta al giorno Prevenzione delle infezioni da lieviti nei bambini (se il sistema immunitario non funziona correttamente) | Da 3 a 12 mg/kg una volta al giorno

Dosi nei neonati da 0 a 4 settimane di vita (da 0 a 27 giorni)

Neonati con età inferiore a 2 settimane di vita (da 0 a 14 giorni)
La stessa dose in mg/kg come per neonati, bambini piccoli e bambini (vedi sopra), ma somministrata ogni 72 ore. La dose massima è di 12 mg/kg ogni 72 ore.

Neonati da 3 a 4 settimane di vita (da 15 a 27 giorni)
La stessa dose in mg/kg come per neonati, bambini piccoli e bambini (vedi sopra), ma somministrata ogni 48 ore. La dose massima è di 12 mg/kg ogni 48 ore.

Pazienti anziani
La dose solitamente utilizzata negli adulti viene somministrata anche negli anziani, a meno che non vi siano disturbi della funzionalità renale.

Disturbi della funzionalità renale
Il medico può decidere di modificare il dosaggio in base alla funzionalità renale.

Disturbi della funzionalità epatica
È necessario prestare cautela nell'uso del fluconazolo nei pazienti con disturbi della funzionalità epatica; pertanto, il medico deciderà se è possibile utilizzare il medicinale Mycosyst.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Mycosyst
L'assunzione di troppe capsule contemporaneamente può causare malessere. È necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. I sintomi di un'eventuale intossicazione possono includere disturbi dell'udito, della vista e della sensibilità, pensieri su cose non vere (allucinazioni e comportamenti paranoici). Potrebbe essere indicato un trattamento sintomatico (supporto delle funzioni vitali e lavanda gastrica, se necessario).

Dimenticanza di una dose di Mycosyst
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ci si ricorda della dose dimenticata, assumerla non appena possibile. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, non assumere la dose dimenticata.

Interruzione del trattamento con Mycosyst
Se il paziente desidera interrompere il trattamento con questo medicinale, deve consultare il medico. Un trattamento troppo breve potrebbe portare a una recidiva dell'infezione.

In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Se uno dei seguenti sintomi dovesse manifestarsi nel paziente, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Mycosyst
e cercare immediatamente assistenza medica:

  • eruzione cutanea estesa, alta febbre e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).

In alcune persone possono verificarsi reazioni allergiche, tuttavia reazioni allergiche gravi sono rare. Se
dovesse manifestarsi uno dei seguenti sintomi, è necessario informare immediatamente il medico:

  • affanno improvviso, difficoltà respiratorie o senso di costrizione al torace,
  • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra,
  • prurito diffuso in tutto il corpo, arrossamento della pelle o eruzioni cutanee rosse o pruriginose,
  • eruzione cutanea,
  • gravi reazioni cutanee, come eruzioni con formazione di vesciche (che possono interessare anche la bocca e la lingua).

Il medicinale Mycosyst può avere effetti sul fegato. I sintomi a carico del fegato comprendono:

  • sensazione di affaticamento,
  • perdita di appetito,
  • vomito,
  • colorazione gialla della pelle o della sclera oculare (ittero). Se dovesse manifestarsi uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, è necessario interrompere l’assunzione del medicinale Mycosyst e contattare immediatamente il medico.

Effetti indesiderati Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si manifestano effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati più comuni (possono verificarsi meno di 1 volta su 10 pazienti) sono:

  • cefalea;
  • dolore addominale, diarrea, nausea, vomito;
  • aumento dei valori dei test di funzionalità epatica;
  • eruzione cutanea.

Gli effetti indesiderati non molto comuni (possono verificarsi meno di 1 volta su 100 pazienti) sono:

  • riduzione del numero di globuli rossi, che causa pallore, debolezza e affanno,
  • riduzione dell’appetito,
  • insonnia, sonnolenza,
  • crampi, vertigini, sensazione di giramento, formicolio, punture o pizzicore, alterazioni del gusto,
  • stitichezza, dispepsia, meteorismo, secchezza della bocca,
  • dolore muscolare,
  • danno epatico e colorazione gialla della pelle e degli occhi (ittero),
  • eruzioni, vesciche (orticaria), prurito, aumento della sudorazione,
  • sensazione di affaticamento, malessere generale, febbre.

Gli effetti indesiderati rari (possono verificarsi meno di 1 volta su 1.000 pazienti) sono:

  • riduzione del numero di globuli bianchi coinvolti nella difesa dell’organismo contro le infezioni e delle piastrine che aiutano ad arrestare le emorragie,
  • macchie cutanee rosse o porpora, che possono essere conseguenza di una riduzione del numero di piastrine o di alterazioni di altre cellule del sangue,
  • alterazioni dei parametri biochimici del sangue (aumento del colesterolo, dei livelli lipidici nel sangue),
  • riduzione della concentrazione di potassio nel sangue,
  • tremori,
  • alterazioni nell’elettrocardiogramma (ECG), disturbi del battito cardiaco o del ritmo cardiaco,
  • insufficienza epatica,
  • reazioni allergiche (talvolta gravi), comprese eruzioni bollose estese, desquamazione della pelle, gravi reazioni cutanee, gonfiore delle labbra o del viso,
  • perdita dei capelli.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

  • reazione di ipersensibilità con eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi, aumento del numero di alcuni globuli bianchi (eosinofilia) e infiammazione di organi interni (fegato, polmoni, cuore, reni e intestino crasso) [reazione al farmaco o eruzione con eosinofilia e sintomi sistemici (in inglese: Drug Reaction or rash with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)].

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Mycosyst

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare il medicinale a una temperatura inferiore a 30ºC.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nello scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione ed altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Mycosyst

  • Il principio attivo è il fluconazolo. Una capsula contiene 200 mg di fluconazolo.
  • Gli altri componenti sono: biossido di silicio colloidale anidro, stearato di magnesio, talco, povidone (PVP K30), amido di mais, lattosio anidro (vedere paragrafo 2 del foglietto illustrativo). Cappuccio della capsula: indigocarminio (E 132), biossido di titanio (E 171), gelatina. Corpo della capsula: biossido di titanio (E 171), gelatina.

Come si presenta Mycosyst ed altro contenuto della confezione
Capsula gelatinosa di colore bianco con cappuccio blu scuro. La capsula è di dimensione n. 0.
Le capsule sono confezionate in blister in PVC/Alluminio contenenti 7 capsule. Ogni confezione di cartone contiene uno o due blister.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Gedeon Richter Plc.
Gyömrői út 19-21,
1103 Budapest,
Ungheria

Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Ufficio Medico
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]