Metronidazol Aurovitas

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Metronidazolo Aurovitas, 500 mg, compresse rivestite con film
Metronidazolum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Metronidazolo Aurovitas e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Metronidazolo Aurovitas
3. Come prendere Metronidazolo Aurovitas
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metronidazolo Aurovitas
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Metronidazolo Aurovitas e a cosa serve

Metronidazolo Aurovitas è un medicinale con attività antiprotozoaria e antibatterica.
È utilizzato negli adulti e nei bambini per:

• prevenire infezioni batteriche anaerobiche post-operatorie;
• trattare infezioni causate da batteri anaerobi (peritonite, ascesso cerebrale, osteomielite, febbre puerperale, ascesso pelvico, infezioni da ferite chirurgiche);
• tricomoniasi del tratto genito-urinario in donne e uomini;
• vaginosi batterica;
• malattie causate da protozoi – amebiasi e giardiasi;
• gengivite ulcerativa acuta; infezioni acute del parodonto;
• infezione da Helicobacter pylori associata all’ulcera peptica, in associazione con altri medicinali raccomandati.

2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Metronidazolo Aurovitas

Quando non usare il medicinale Metronidazolo Aurovitas

• se il paziente è allergico al metronidazolo, ad altri derivati dell’5-nitroimidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• nel primo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Metronidazolo Aurovitas, informare il medico, il farmacista o l’infermiere:

• in caso di grave danno epatico,
• in caso di disturbi della formazione del sangue o
• in caso di malattia del cervello, del midollo spinale o dei nervi (sistema nervoso).

In questi casi, il medico valuterà attentamente se il trattamento con Metronidazolo Aurovitas debba essere effettuato.
Se durante il trattamento dovessero insorgere convulsioni o altri disturbi del sistema nervoso (ad esempio intorpidimento degli arti), il trattamento verrà immediatamente modificato.
Se dovesse insorgere una grave diarrea, che potrebbe essere causata da una grave malattia del colon denominata “colite pseudomembranosa”, il trattamento deve essere immediatamente interrotto o modificato (vedere anche punto 4).
Poiché l’uso prolungato di metronidazolo può alterare la formazione del sangue (vedere punto “Possibili effetti indesiderati”), durante il trattamento verrà monitorata la conta ematica del paziente.
Se il paziente assume questo medicinale, l’urina può apparire più scura.
Nei pazienti con sindrome di Cockayne sono stati riportati casi di grave tossicità epatica e/o di insufficienza epatica acuta, anche con esito fatale, durante il trattamento con medicinali contenenti metronidazolo.
Nei pazienti con sindrome di Cockayne, il medico dovrà monitorare frequentemente la funzionalità epatica durante e dopo il trattamento con metronidazolo.
Informare immediatamente il medico e interrompere il trattamento con metronidazolo se si manifestano:

• dolore addominale, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere generale, affaticamento, ittero, colorazione scura dell’urina, stitichezza o prurito.

Il trattamento con il medicinale Metronidazolo Aurovitas generalmente non dovrebbe protrarsi per più di 10 giorni; il periodo di trattamento potrà essere prolungato solo in circostanze eccezionali e se strettamente necessario. La ripetizione della terapia con metronidazolo sarà limitata ai soli casi in cui strettamente necessaria. In tale evenienza, il paziente sarà monitorato con particolare attenzione.

Metronidazolo Aurovitas e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si intende assumere.

Amiodarone (usato nel trattamento delle aritmie cardiache)
Dopo l’assunzione di questo medicinale, è necessario monitorare la funzione cardiaca.
Il paziente deve rivolgersi al medico se dovesse notare disturbi del ritmo cardiaco, vertigini o svenimenti.

Barbiturici (principio attivo contenuto nei medicinali per l’insonnia)
Il fenobarbital riduce la durata d’azione del metronidazolo; potrebbe quindi essere necessario aumentare la dose di metronidazolo.

Contraccettivi orali
Il contraccettivo orale potrebbe risultare inefficace durante l’assunzione di metronidazolo.

Busulfano
Il metronidazolo non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con busulfano, poiché in tal caso aumenta il rischio di effetti tossici.

Carbamazepina (medicinale usato nel trattamento dell’epilessia)
L’associazione con carbamazepina richiede cautela, poiché il metronidazolo può prolungare la durata d’azione della carbamazepina.

Cimetidina (medicinale usato nel trattamento dei disturbi gastrici)
La cimetidina può ridurre l’eliminazione del metronidazolo in singoli casi, portando a un aumento della concentrazione ematica di metronidazolo.

Derivati delle cumarine (medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue)
Il metronidazolo può potenziare l’effetto anticoagulante dei derivati delle cumarine.
Pertanto, se si assume un medicinale che inibisce la coagulazione del sangue (ad esempio la warfarina), potrebbe essere necessario ridurne la dose durante il trattamento con metronidazolo.

Ciclosporina (medicinale usato per sopprimere reazioni immunologiche indesiderate)
Quando la ciclosporina viene somministrata contemporaneamente al metronidazolo, la concentrazione ematica di ciclosporina può aumentare; pertanto il medico dovrà adeguatamente aggiustare la dose di ciclosporina.

Disulfiram (usato nel trattamento della dipendenza dall’alcol)
Se il paziente assume disulfiram, non deve ricevere metronidazolo oppure deve interrompere il trattamento con disulfiram. L’associazione di questi due medicinali può causare confusione mentale fino a gravi disturbi psichici (psicosi).

Medicinali contenenti alcol
Vedere “Metronidazolo Aurovitas con cibi, bevande e alcol”.

Fluorouracile (medicinale antitumorale)
Durante il trattamento con fluorouracile e metronidazolo, potrebbe essere necessario ridurre la dose giornaliera di fluorouracile, poiché il metronidazolo può aumentare la concentrazione ematica di fluorouracile.

Litio (usato nel trattamento delle malattie psichiatriche)
Il trattamento con sali di litio richiede un monitoraggio particolarmente accurato durante l’assunzione di metronidazolo e la dose di litio potrebbe dover essere aggiustata. Prima di assumere metronidazolo, la dose di litio dovrebbe essere gradualmente ridotta o il trattamento con litio interrotto.

Mofetil micofenolato (usato per prevenire il rigetto dopo trapianto d’organo)
Il metronidazolo può ridurre il suo effetto; pertanto si raccomanda un attento monitoraggio dell’efficacia di questo medicinale.

Fenitoina (medicinale usato nel trattamento dell’epilessia)
Se il paziente assume fenitoina, il medico somministrerà il metronidazolo con cautela, poiché il metronidazolo può prolungare la durata d’azione della fenitoina. D’altro canto, la fenitoina può ridurre l’efficacia del metronidazolo.

Tacrolimus (usato per sopprimere reazioni immunologiche indesiderate)
È necessario controllare la concentrazione ematica di questo medicinale e la funzionalità renale all’inizio del trattamento con metronidazolo e dopo la sua interruzione.

Metronidazolo Aurovitas con cibi, bevande e alcol
Alcol
Non assumere bevande alcoliche né medicinali contenenti alcol durante l’assunzione di metronidazolo e per almeno 48 ore dopo, poiché ciò potrebbe causare reazioni di intolleranza come vertigini e vomito.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

Fertilità
Studi effettuati sugli animali indicano un potenziale effetto negativo del metronidazolo sul sistema riproduttivo maschile solo a dosi elevate, nettamente superiori alla massima dose raccomandata nell’uomo.

Contraccezione negli uomini e nelle donne
Se la paziente utilizza metodi contraccettivi, consultare l’informazione “Metronidazolo Aurovitas e altri medicinali”.

Gravidanza
Se la paziente è in gravidanza, il medico non la tratterà con metronidazolo, a meno che non lo ritenga assolutamente necessario.

Allattamento
Non allattare al seno durante il trattamento con metronidazolo e non riprendere l’allattamento per i successivi 2-3 giorni, poiché il metronidazolo passa nel latte materno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l’assunzione del medicinale Metronidazolo Aurovitas possono manifestarsi sonnolenza, vertigini, confusione mentale, allucinazioni visive o uditive, crisi convulsive o disturbi visivi transitori (come visione offuscata o doppia). In tal caso, non guidare veicoli né utilizzare macchinari o strumenti.

Metronidazolo Aurovitas contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato “privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale Metronidazolo Aurovitas

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
si consiglia di rivolgersi al medico o al farmacista.
A causa dell’insufficienza di dati riguardo al rischio di mutagenicità nell’uomo, il medico valuterà attentamente se sia possibile
l’utilizzo del metronidazolo per un periodo superiore a quello solitamente raccomandato.
La dose solitamente raccomandata è la seguente:
Prevenzione delle infezioni causate da batteri anaerobi (in chirurgia ginecologica o del colon)
Il metronidazolo verrà somministrato a scopo profilattico 24 ore prima dell’intervento chirurgico fino a almeno 4 ore dopo la chiusura della ferita o più a lungo, in base al rischio di contaminazione.
Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni:
1 g in dose singola, seguita da 500 mg ogni 8 ore per 24 ore prima dell’intervento;
post-operatoriamente, metronidazolo per via endovenosa o rettale, finché il paziente non sarà in grado di assumere compresse.
Bambini di età inferiore a 12 anni:
da 20 a 30 mg/kg di peso corporeo (p.c.) in dose singola somministrata da 1 a 2 ore prima dell’intervento.
Neonati prematuri nati prima della 40ª settimana di gestazione:
10 mg/kg p.c. in dose singola prima dell’intervento chirurgico.
Infezioni da batteri anaerobi
Il metronidazolo può essere utilizzato terapeuticamente da solo o in associazione con altri antibiotici.
La durata media del trattamento non dovrebbe superare i 7 giorni.
Adulti e bambini di età superiore a 12 anni:
250-500 mg tre volte al giorno.
Bambini di età superiore a 8 settimane fino a 12 anni:
La dose giornaliera solitamente utilizzata è compresa tra 20 e 30 mg/kg p.c. in dose singola o frazionata in 7,5 mg/kg p.c. ogni 8 ore. La dose giornaliera può essere aumentata fino a 40 mg/kg p.c., in base alla gravità dell’infezione. La durata del trattamento è solitamente di 7 giorni.
Bambini di età inferiore a 8 settimane:
15 mg/kg p.c. al giorno in dose singola o frazionata in 7,5 mg/kg p.c. ogni 12 ore.
Nei neonati prematuri nati prima della 40ª settimana di gestazione può verificarsi un’accumulo di metronidazolo durante la prima settimana di vita; pertanto il medico monitorerà la concentrazione ematica di metronidazolo dopo alcuni giorni di trattamento.
Tricomoniasi
Adulti e bambini di età superiore a 10 anni:
2000 mg in dose singola oppure 250 mg tre volte al giorno per 7 giorni o 500 mg due volte al giorno per 5-7 giorni.
Attenzione: il trattamento deve essere effettuato contemporaneamente nei partner sessuali.
Bambini di età inferiore a 10 anni:
40 mg/kg p.c. per via orale in dose singola oppure da 15 a 30 mg/kg p.c. al giorno suddivisi in 2-3 dosi per 7 giorni. La dose singola non deve superare i 2000 mg.
Vaginosi batterica
Adulti e bambini di età superiore a 10 anni:
500 mg al mattino e alla sera per 7 giorni oppure 2000 mg in dose singola.
Amebiasi
Adulti e bambini di età superiore a 10 anni:
500-750 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni.
Bambini di età compresa tra 7 e 10 anni:
200-400 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni.
Bambini di età compresa tra 3 e 7 anni:
100-200 mg quattro volte al giorno per 5-10 giorni.
Bambini di età compresa tra 1 e 3 anni:
100-200 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni.
Schema di dosaggio alternativo per questa malattia (dose in mg per kg di p.c.):
Bambini di età compresa tra 1 e 10 anni:
da 35 a 50 mg/kg p.c. al giorno in tre dosi frazionate per 5-10 giorni, ma non più di 2400 mg al giorno.
Giardiasi
Adulti e bambini di età superiore a 10 anni:
2000 mg una volta al giorno per 3 giorni oppure 500 mg due volte al giorno per 7-10 giorni.
Bambini di età compresa tra 7 e 10 anni:
1000 mg una volta al giorno per 3 giorni.
Bambini di età compresa tra 3 e 7 anni:
600-800 mg una volta al giorno per 3 giorni.
Bambini di età compresa tra 1 e 3 anni:
500 mg una volta al giorno per 3 giorni.
Schema di dosaggio alternativo per questa malattia (dose in mg per kg di p.c.):
da 15 a 40 mg/kg p.c. al giorno, suddivisi in 2-3 dosi.
Trattamento dell’infezione batterica da Helicobacter pylori (chiamato eradicazione)
Il metronidazolo deve essere utilizzato per almeno 7 giorni in associazione con altri farmaci prescritti per il trattamento dell’infezione da Helicobacter pylori.
Adulti:
500 mg da 2 a 3 volte al giorno per 7-14 giorni.
Bambini e adolescenti:
20 mg/kg p.c. al giorno – non più di 500 mg due volte al giorno per 7-14 giorni.
Gingivite ulcerosa acuta
Adulti:
250 mg tre volte al giorno per 3 giorni.
Bambini:
da 35 a 50 mg/kg p.c. al giorno in tre dosi frazionate per tre giorni.
Acuta infezione del parodonto
Adulti e adolescenti di età superiore a 17 anni:
250 mg tre volte al giorno per 3-7 giorni.
Bambini e adolescenti di età compresa tra 10 e 17 anni:
da 200 a 250 mg tre volte al giorno per 3-7 giorni.
Bambini di età compresa tra 7 e 9 anni:
100 mg tre volte al giorno per 3-7 giorni.
Bambini di età compresa tra 3 e 6 anni:
100 mg due volte al giorno per 3-7 giorni.
Bambini di età compresa tra 1 e 2 anni:
50 mg tre volte al giorno per 3-7 giorni.
Modalità di somministrazione
Per via orale.
La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Per alcune delle dosi sopra descritte, sono disponibili altri medicinali contenenti metronidazolo con diverse concentrazioni (compressa rivestita, 250 mg) e in altre forme farmaceutiche (soluzione per infusione, 5 mg/ml).
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con grave insufficienza epatica o encefalopatia epatica può verificarsi un accumulo del farmaco nell’organismo; pertanto il medico consiglierà di ridurre la dose giornaliera a un terzo della dose normale, somministrata una volta al giorno.
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Non è necessario ridurre la dose in questi pazienti.
Uso nei pazienti anziani
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela negli anziani, specialmente a dosi elevate.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Metronidazolo Aurovitas
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, si consiglia di contattare immediatamente il medico.
Dimenticanza di una dose di Metronidazolo Aurovitas
Se si dimentica una dose, la si assuma appena possibile. Se è già quasi ora di assumere la dose successiva, non assuma la dose dimenticata. Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
La frequenza, il tipo e la gravità degli effetti indesiderati nei bambini sono gli stessi che negli adulti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente il trattamento con Metronidazolo Aurovitas e contattare subito il medico:
Raramente (possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone):

• Diarrea grave e persistente (probabile segno di un’infezione intestinale grave nota come colite pseudomembranosa, vedere di seguito)
• Gravi reazioni di ipersensibilità acute fino allo shock anafilattico

Molto raramente (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone):

• Il numero di globuli bianchi e piastrine può diminuire durante il trattamento (granulocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia)
• Infiammazione del fegato, ittero, infiammazione del pancreas
• Disturbi cerebrali, mancanza di coordinazione
• Encefalite febbrile non causata da batteri (meningite asettica)
• Grave eruzione infiammatoria delle mucose e della pelle con febbre, arrossamento e formazione di vesciche, in casi molto rari fino al distacco della pelle su ampie aree (sindrome di Stevens-Johnson)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni di ipersensibilità da lievi a moderate, gonfiore del viso, delle labbra, della gola e (o) della lingua (angioedema)
• Crisi di fissazione forzata verso l’alto con rotazione degli occhi, danno o infiammazione dei nervi oculari
• Riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), grave anemia (anemia aplastica)
• Convulsioni, disturbi neurologici come intorpidimento, dolore, sensazione di formicolio o pizzicore alle mani o ai piedi
• Necrolisi epidermica tossica
• Insufficienza epatica acuta in pazienti con sindrome di Cockayne (vedere punto 2 “Avvertenze e precauzioni d’impiego”)

Altri effetti indesiderati
Frequentemente (possono riguardare fino a 1 su 10 persone):

• Infezioni da lieviti (ad es. infezioni genitali da Candida)
• Bruciore/disagio nell’uretra, dolore durante la minzione, cistite, poliuria, incontinenza urinaria

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 su 100 persone):

• Urina scura (a causa del metabolismo del metronidazolo)
• Congestione della mucosa nasale (naso chiuso)

Raramente (possono riguardare fino a 1 su 1.000 persone):

• Alterazioni dell’ECG

Molto raramente (possono riguardare fino a 1 su 10.000 persone):

• Disturbi psicotici, inclusi stati di confusione, allucinazioni
• Cefalea, vertigini, sonnolenza, febbre, disturbi visivi e del movimento, vertigini, disturbi del linguaggio, convulsioni
• Disturbi visivi, ad es. visione doppia, miopia
• Alterazioni della funzionalità epatica (ad es. aumento dell’attività di alcuni enzimi e della concentrazione di bilirubina nel siero)
• Reazioni allergiche cutanee, come prurito, orticaria
• Dolore alle articolazioni e ai muscoli

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• Vomito, nausea, diarrea, infiammazione della lingua o della bocca, eruttazioni e sapore amaro, sapore metallico, senso di pesantezza epigastrica, lingua pelosa
• Difficoltà di deglutizione
• Anoressia
• Stato d’animo triste (depresso)
• Disturbi dell’udito/perdita dell’udito
• Rimbombo nelle orecchie (acufeni)
• Sonnolenza o insonnia, tremore muscolare
• Arrossamento e prurito della pelle (eritema multiforme)
• Irritazione della parete venosa (fino a flebite e trombosi) dopo somministrazione endovenosa, stati di debolezza, febbre
• Area cutanea ben definita con arrossamento, a volte con vesciche, causata da ipersensibilità al farmaco (eruzione da farmaci).

Trattamento urgente della colite pseudomembranosa
In caso di diarrea grave e persistente, informare immediatamente il medico poiché potrebbe trattarsi di colite pseudomembranosa, una condizione grave che richiede un trattamento immediato. Il medico interromperà il trattamento con metronidazolo e provvederà a un’adeguata terapia.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Metronidazolo Aurovitas

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio di cartone dopo:
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle acque di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Metronidazol Aurovitas

• La sostanza attiva è il metronidazolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di metronidazolo.
• Altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato di mais, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, carbossimetilamido sodico (tipo A), acido stearico. Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910 (5 cps), glicole polietilenico.

Come si presenta il medicinale Metronidazol Aurovitas e contenuto della confezione
Compressa rivestita con film
Compresse rivestite con film di colore bianco o quasi bianco, di forma ovale, con le lettere „M” e „500” incise su un lato e una linea di frattura sull'altro. La compressa può essere divisa in dosi uguali.
Le compresse rivestite con film di Metronidazol Aurovitas sono disponibili in blister contenenti 4, 14, 20, 28 o 40 compresse, confezionate in un astuccio di cartone.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: [email protected]
Produttore/Importatore:
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portogallo
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Francia: MÉTRONIDAZOLE ARROW 500 mg, comprimé pelliculé sécable
Olanda: Metronidazol Auro 500 mg, filmomhulde tabletten
Polonia: Metronidazol Aurovitas
Portogallo: Metronidazol Generis