Metronidazol Aurovitas
PoloniaIndice
- Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
- 1. Che cos’è Metronidazolo Aurovitas e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Metronidazolo Aurovitas
- 3. Come utilizzare il medicinale Metronidazolo Aurovitas
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare il medicinale Metronidazolo Aurovitas
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Metronidazolo Aurovitas, 250 mg, compresse rivestite con film
Metronidazolum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe averne bisogno in futuro.
- Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
- Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo:
- Che cos’è Metronidazolo Aurovitas e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Metronidazolo Aurovitas
- Come prendere Metronidazolo Aurovitas
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Metronidazolo Aurovitas
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Metronidazolo Aurovitas e a cosa serve
Metronidazolo Aurovitas è un medicinale con attività antiprotozoaria e antibatterica.
È utilizzato negli adulti e nei bambini per:
- prevenire infezioni batteriche anaerobiche post-operatorie;
- trattare infezioni causate da microrganismi anaerobi (peritonite, ascesso cerebrale, osteomielite, febbre puerperale, ascesso pelvico, infezioni da ferite chirurgiche);
- trichomoniasi del tratto urinario e genitale in donne e uomini;
- vaginosi batterica;
- malattie causate da protozoi – amebiasi e giardiasi;
- gengivite ulcerativa acuta; infezioni acute del parodonto;
- infezione da Helicobacter pylori associata all’ulcera peptica, in associazione con altri medicinali raccomandati.
2. Informazioni importanti prima di usare il medicinale Metronidazolo Aurovitas
Quando non usare il medicinale Metronidazolo Aurovitas
- se il paziente è allergico al metronidazolo, ad altri derivati del 5-nitroimidazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
- nel primo trimestre di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Metronidazolo Aurovitas, informare il medico, il farmacista o l’infermiere:
- in caso di grave danno epatico,
- in caso di disturbo della formazione del sangue o
- in caso di malattia del cervello, del midollo spinale o dei nervi (sistema nervoso).
In questi casi, il medico valuterà con grande attenzione se il trattamento con Metronidazolo Aurovitas debba essere effettuato.
Se durante il trattamento dovessero insorgere convulsioni o altri disturbi del sistema nervoso (ad esempio intorpidimento degli arti), il trattamento verrà immediatamente modificato.
Se dovesse insorgere diarrea grave, che potrebbe essere causata da una grave malattia dell’intestino crasso chiamata „colite pseudomembranosa”, il trattamento deve essere immediatamente interrotto o modificato (vedere anche punto 4).
Poiché l’uso prolungato di metronidazolo può alterare la formazione del sangue (vedere punto „Effetti indesiderati possibili”), durante il trattamento verrà monitorata la conta ematica del paziente.
Se il paziente assume questo medicinale, l’urina può diventare più scura.
Nei pazienti con sindrome di Cockayne, durante il trattamento con medicinali contenenti metronidazolo, sono stati segnalati casi di grave tossicità epatica e/o di insufficienza epatica acuta, inclusi casi con esito fatale.
Nei pazienti con sindrome di Cockayne, il medico dovrà monitorare frequentemente la funzionalità epatica durante e dopo il trattamento con metronidazolo.
Informare immediatamente il medico e interrompere il trattamento con metronidazolo se si manifestano:
- dolore addominale, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere generale, affaticamento, ittero, colorazione scura dell’urina, stitichezza o prurito.
Il trattamento con il medicinale Metronidazolo Aurovitas generalmente non dovrebbe protrarsi per più di 10 giorni; il periodo di trattamento verrà prolungato solo in circostanze eccezionali e se strettamente necessario. La ripetizione della terapia con metronidazolo sarà limitata ai soli casi in cui strettamente necessaria. In tale caso, il paziente sarà monitorato con particolare attenzione.
Metronidazolo Aurovitas e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
Amiodarone (usato per il trattamento delle aritmie cardiache)
Dopo l’assunzione di questo medicinale, è necessario monitorare la funzione cardiaca.
Il paziente deve rivolgersi al medico se dovesse notare disturbi del ritmo cardiaco, vertigini o svenimenti.
Barbiturici (principio attivo contenuto nelle compresse per dormire)
Il fenobarbital riduce la durata d’azione del metronidazolo; pertanto potrebbe essere necessario aumentare la dose di metronidazolo.
Compresse contraccettive
La pillola contraccettiva potrebbe risultare inefficace durante l’assunzione di metronidazolo.
Busulfano
Il metronidazolo non deve essere somministrato a pazienti in trattamento con busulfano, poiché in tal caso aumenta la probabilità di effetti tossici.
Carbamazepina (medicinale usato nel trattamento dell’epilessia)
L’associazione con carbamazepina richiede cautela, poiché il metronidazolo può prolungare la durata d’azione della carbamazepina.
Cimetidina (medicinale usato nel trattamento dei disturbi gastrici)
La cimetidina può ridurre l’eliminazione del metronidazolo in singoli casi, portando successivamente ad un aumento della concentrazione ematica di metronidazolo.
Derivati delle cumarine (medicinali che inibiscono la coagulazione del sangue)
Il metronidazolo può potenziare l’effetto anticoagulante dei derivati delle cumarine.
Pertanto, se si assume un medicinale che inibisce la coagulazione del sangue (ad esempio warfarina), potrebbe essere necessario ridurne la dose durante il trattamento con metronidazolo.
Ciclosporina (medicinale usato per sopprimere reazioni immunitarie indesiderate)
Quando la ciclosporina viene somministrata insieme al metronidazolo, la concentrazione ematica di ciclosporina può aumentare; pertanto il medico dovrà adeguatamente aggiustare la dose di ciclosporina.
Disulfiram (usato nel trattamento della disassuefazione dall’alcol)
Se il paziente assume disulfiram, non può ricevere metronidazolo oppure deve interrompere il trattamento con disulfiram. L’associazione di questi due medicinali può causare confusione fino a gravi disturbi psichici (psicosi).
Medicinali contenenti alcol
Vedere „Metronidazolo Aurovitas con alimenti, bevande e alcol”.
Fluorouracile (medicinale antitumorale)
Durante l’assunzione concomitante di fluorouracile e metronidazolo, potrebbe essere necessario ridurre la dose giornaliera di fluorouracile, poiché il metronidazolo può aumentare la concentrazione ematica di fluorouracile.
Litio (usato nel trattamento delle malattie psichiatriche)
Il trattamento con sali di litio richiede un monitoraggio particolarmente accurato durante l’assunzione di metronidazolo, e la dose di litio potrebbe dover essere aggiustata. Prima di assumere metronidazolo, la dose di litio dovrebbe essere gradualmente ridotta o il trattamento con litio interrotto.
Mofetil micofenolato (usato per prevenire il rigetto dopo trapianto d’organo)
Il metronidazolo potrebbe ridurre il suo effetto; pertanto si raccomanda un attento monitoraggio dell’azione di questo medicinale.
Fenitoina (medicinale usato nel trattamento dell’epilessia)
Se il paziente assume fenitoina, il medico somministrerà il metronidazolo con cautela, poiché il metronidazolo può prolungare la durata d’azione della fenitoina. D’altro canto, la fenitoina può ridurre l’efficacia del metronidazolo.
Tacrolimus (usato per sopprimere reazioni immunitarie indesiderate)
È necessario verificare la concentrazione ematica di questo medicinale e la funzionalità renale all’inizio del trattamento con metronidazolo e dopo la sua interruzione.
Metronidazolo Aurovitas con alimenti, bevande e alcol
Alcol
Non bere bevande alcoliche né assumere medicinali contenenti alcol durante l’assunzione di metronidazolo e per 48 ore dopo, poiché ciò potrebbe causare reazioni di intolleranza come vertigini e vomito.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Fertilità
Gli studi sugli animali indicano un potenziale effetto negativo del metronidazolo sul sistema riproduttivo maschile solo dopo somministrazione di dosi elevate, molto superiori alla massima dose raccomandata nell’uomo.
Contraccezione negli uomini e nelle donne
Se la paziente utilizza metodi contraccettivi, consultare l’informazione „Metronidazolo Aurovitas e altri medicinali”.
Gravidanza
Se la paziente è incinta, il medico non la tratterà con metronidazolo a meno che non lo ritenga assolutamente necessario.
Allattamento
Non allattare al seno durante il trattamento con metronidazolo e non riprendere l’allattamento per i successivi 2-3 giorni, poiché il metronidazolo passa nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Durante l’assunzione del medicinale Metronidazolo Aurovitas possono manifestarsi sonnolenza, vertigini, confusione, visione o udizione di cose che non esistono (allucinazioni), crisi convulsive o disturbi visivi transitori (come visione offuscata o doppia). In tal caso, non guidare veicoli né utilizzare macchinari o strumenti.
Il medicinale Metronidazolo Aurovitas contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato „privo di sodio”.
3. Come utilizzare il medicinale Metronidazolo Aurovitas
Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
è necessario rivolgersi al medico o al farmacista.
A causa di dati insufficienti riguardo al rischio di mutagenicità nell'uomo, il medico valuterà attentamente se sia possibile
utilizzare il metronidazolo per un periodo superiore a quello solitamente raccomandato.
La dose solitamente raccomandata è la seguente:
Prevenzione delle infezioni causate da batteri anaerobi (in chirurgia ginecologica o del colon)
Il metronidazolo verrà somministrato a scopo profilattico 24 ore prima dell'intervento chirurgico, fino a almeno 4 ore dopo la chiusura della ferita o più a lungo, a seconda del rischio di contaminazione.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
inizialmente 4 compresse da 250 mg (1000 mg) in dose singola, seguite da 1 compressa tre volte al giorno prima dell'intervento chirurgico.
Bambini di età inferiore ai 12 anni:
da 20 a 30 mg/kg di peso corporeo (p.c.) in dose singola, somministrata da 1 a 2 ore prima dell'intervento.
Neonati prematuri nati prima della 40ª settimana di gestazione:
10 mg/kg p.c. in dose singola prima dell'intervento chirurgico.
Infezioni da batteri anaerobi
Il metronidazolo può essere utilizzato a scopo terapeutico da solo o in associazione con altri antibiotici. La durata media del trattamento non dovrebbe superare i 7 giorni.
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:
1 o 2 compresse da 250 mg, 3 volte al giorno.
Bambini di età superiore alle 8 settimane fino ai 12 anni:
La dose giornaliera solitamente impiegata è compresa tra 20 e 30 mg/kg p.c. in dose singola o frazionata in dosi da 7,5 mg/kg p.c. ogni 8 ore. La dose giornaliera può essere aumentata fino a 40 mg/kg p.c., a seconda della gravità dell'infezione.
Bambini di età inferiore alle 8 settimane:
15 mg/kg p.c. al giorno in dose singola o frazionata in dosi da 7,5 mg/kg p.c. ogni 12 ore.
Nei neonati prematuri nati prima della 40ª settimana di gestazione può verificarsi un'accumulazione di metronidazolo durante la prima settimana di vita; pertanto il medico monitorerà la concentrazione sierica di metronidazolo dopo alcuni giorni di trattamento.
Tricomoniasi
Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni:
8 compresse da 250 mg (2000 mg) in dose singola oppure 1 compressa 3 volte al giorno per 7 giorni oppure 2 compresse 2 volte al giorno per 5-7 giorni.
Avvertenza: il trattamento deve essere effettuato contemporaneamente nei partner sessuali.
Bambini di età inferiore ai 10 anni:
40 mg/kg p.c. per via orale in dose singola oppure da 15 a 30 mg/kg p.c. al giorno suddivisi in 2-3 dosi per 7 giorni. La dose singola non deve superare i 2000 mg.
Vaginosi batterica
Adulti:
2 compresse da 250 mg (500 mg) al mattino e alla sera per 7 giorni oppure 8 compresse (2000 mg) in dose singola (una volta sola).
Adolescenti:
8 compresse (2000 mg) in dose singola (una volta sola).
Amebiasi
Adulti:
3 compresse da 250 mg (750 mg) 3 volte al giorno per 5-10 giorni.
Adolescenti e bambini di età superiore ai 10 anni:
2 o 3 compresse da 250 mg (500 mg a 750 mg) 3 volte al giorno per 5-10 giorni.
Bambini di età compresa tra 7 e 10 anni:
250 mg 3 volte al giorno per 5-10 giorni.
Schema alternativo di dosaggio per questa malattia (dose in mg per kg di p.c.):
da 35 a 50 mg/kg p.c. al giorno in 3 dosi frazionate per 5-10 giorni, ma non più di 2400 mg al giorno.
Giardiasi
Adulti:
1 compressa da 250 mg 3 volte al giorno per 5-7 giorni oppure 8 compresse (2000 mg) una volta al giorno per 3 giorni.
Adolescenti e bambini di età superiore ai 10 anni:
8 compresse (2000 mg) una volta al giorno per 3 giorni oppure 2 compresse (500 mg) 2 volte al giorno per 7-10 giorni.
Bambini di età compresa tra 7 e 10 anni:
4 compresse da 250 mg (1000 mg) una volta al giorno per 3 giorni.
Bambini di età compresa tra 3 e 7 anni:
3 compresse da 250 mg (750 mg) una volta al giorno per 3 giorni.
Bambini di età compresa tra 1 anno e 3 anni:
2 compresse da 250 mg (500 mg) una volta al giorno per 3 giorni.
Schema alternativo di dosaggio per questa malattia (dose in mg per kg di p.c.):
da 15 a 40 mg/kg p.c. al giorno, suddivisi in 2-3 dosi.
Trattamento dell'infezione batterica da Helicobacter pylori (chiamato eradicazione)
Il metronidazolo deve essere utilizzato per almeno 7 giorni in associazione con altri farmaci prescritti per il trattamento dell'infezione da Helicobacter pylori.
Adulti:
2 compresse da 250 mg (500 mg) da 2 a 3 volte al giorno per 7-14 giorni.
Bambini e adolescenti:
20 mg/kg p.c. al giorno, ma non più di 2 compresse (500 mg) due volte al giorno, per 7-14 giorni.
Prima di iniziare il trattamento, è necessario consultare le linee guida ufficiali.
Gingivite ulcerosa acuta
Adulti:
1 compressa da 250 mg da 2 a 3 volte al giorno per 3 giorni.
Bambini:
da 35 a 50 mg/kg p.c. al giorno in 3 dosi frazionate per 3 giorni.
Infezioni acute del parodonto
Adulti:
1 compressa da 250 mg da 2 a 3 volte al giorno per 3-7 giorni.
Neonati e bambini con peso corporeo inferiore a 10 kg:
devono essere somministrate dosi proporzionalmente ridotte.
Modalità di somministrazione
Per via orale.
Per alcune delle dosi sopra indicate, esistono anche altri medicinali contenenti metronidazolo con diversa potenza (compresse rivestite da 500 mg) e in diverse forme farmaceutiche (soluzione per infusione 5 mg/ml).
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con grave insufficienza epatica o encefalopatia epatica può verificarsi un'accumulazione del farmaco nell'organismo; pertanto il medico consiglierà di ridurre la dose giornaliera a un terzo della dose normale, da somministrare una volta al giorno.
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale
La riduzione della dose in questi pazienti non è necessaria.
Uso nei pazienti anziani
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela negli anziani, specialmente a dosi elevate.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Metronidazolo Aurovitas
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario contattare immediatamente il medico.
Dimenticanza di una dose di Metronidazolo Aurovitas
Se si dimentica una dose, la si assuma non appena ci si ricorda. Se è già quasi ora di assumere la dose successiva, non assumere la dose dimenticata. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
La frequenza, il tipo e la gravità degli effetti indesiderati nei bambini sono gli stessi di quelli negli adulti.
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompere immediatamente
il trattamento con Metronidazolo Aurovitas e consultare immediatamente il medico:
Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000):
- Diarrea grave e persistente (probabile segno di un’infezione intestinale grave chiamata colite pseudomembranosa, vedere di seguito)
- Reazioni di ipersensibilità gravi e acute fino ad anafilassi
Molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000):
- Riduzione del numero di globuli bianchi e piastrine durante il trattamento (granulocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia)
- Infiammazione del fegato, ittero, infiammazione del pancreas
- Disturbi cerebrali, mancanza di coordinazione
- Febbre cerebrale non causata da batteri (meningite asettica)
- Eruzione cutanea infiammatoria grave delle mucose e della pelle con febbre, arrossamento e formazione di vesciche, in casi molto rari fino al distacco della pelle su ampie aree (sindrome di Stevens-Johnson)
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- Reazioni di ipersensibilità da lievi a moderate, gonfiore del viso, delle labbra, della gola e (o) della lingua (angioedema)
- Crisi di fissazione forzata verso l’alto con rotazione degli occhi, danni o infiammazione dei nervi oculari
- Riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia), anemia grave (anemia aplastica)
- Convulsioni, disturbi neurologici come intorpidimento, dolore, sensazione di formicolio o pizzicore alle mani o ai piedi
- Necrolisi epidermica tossica
- Insufficienza epatica acuta in pazienti con sindrome di Cockayne (vedere punto 2 "Avvertenze e precauzioni")
Altri effetti indesiderati
Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10):
- Infezioni da lieviti (ad es. infezioni genitali)
- Bruciore/disagio nell'uretra, dolore durante la minzione, cistite, poliuria, incontinenza urinaria
Non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100):
- Oscuramento dell'urina (a causa del metabolismo del metronidazolo)
- Congestione della mucosa nasale (naso chiuso)
Raro (può riguardare fino a 1 persona su 1.000):
- Alterazioni dell'ECG
Molto raro (può riguardare fino a 1 persona su 10.000):
- Disturbi psicotici, inclusi stati di confusione, allucinazioni
- Cefalea, vertigini, sonnolenza, febbre, disturbi visivi e del movimento, vertigini, disturbi del linguaggio, convulsioni
- Disturbi visivi, ad es. visione doppia, miopia
- Alterazioni della funzionalità epatica (come aumento dell'attività di alcuni enzimi e della bilirubina nel siero)
- Reazioni allergiche cutanee, come prurito, orticaria
- Dolore alle articolazioni e ai muscoli
Non noto (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
- Vomito, nausea, diarrea, infiammazione della lingua o della bocca, eruttazioni e gusto amaro, gusto metallico, senso di pesantezza epigastrica, lingua pelosa
- Difficoltà di deglutizione
- Anoressia
- Stato d'animo triste (depresso)
- Disturbi dell'udito/perdita dell'udito
- Rimbombo nelle orecchie (acufeni)
- Sonnolenza o insonnia, tremore muscolare
- Arrossamento e prurito della pelle (eritema multiforme)
- Irritazione della parete venosa (fino a flebite e trombosi) dopo somministrazione endovenosa, sensazione di debolezza, febbre
- Area cutanea ben definita con arrossamento, a volte con vesciche, causata da ipersensibilità al farmaco (eruzione da farmaco).
Trattamento d'urgenza della colite pseudomembranosa
In caso di diarrea grave e persistente, informare immediatamente il medico, poiché
potrebbe trattarsi di colite pseudomembranosa, una grave malattia che richiede un trattamento immediato.
Il medico interromperà il trattamento con metronidazolo e provvederà a un’adeguata terapia.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Terapeutici dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Terapeutici, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare il medicinale Metronidazolo Aurovitas
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione di questo medicinale.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione cartonata dopo:
EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuisce a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Metronidazol Aurovitas
- Il principio attivo è il metronidazolo. Ogni compressa rivestita contiene 250 mg di metronidazolo.
- Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato di mais, idrossipropilcellulosa, silice colloidale anidra, carbossimetilamido sodico (tipo A), acido stearico. Rivestimento della compressa: ipromellosa 2910 (5 cps), polietilenglicole.
Come si presenta Metronidazol Aurovitas e contenuto della confezione
Compressa rivestita
Compresse rivestite bianche o quasi bianche, rotonde, con le lettere „M” e „250” incise su un lato e liscie sull'altro.
Le compresse rivestite di Metronidazol Aurovitas sono disponibili in blister contenenti 20, 21 o 40 compresse, confezionate in un astuccio di cartone.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa
e-mail: [email protected]
Produttore/Importatore:
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portogallo
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lione
Francia
Questo medicinale è autorizzato all'immisione in commercio nei paesi dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Francia: MÉTRONIDAZOLE ARROW 250 mg, comprimé pelliculé sécable
Spagna: Metronidazol Aurovitas 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanda: Metronidazol Auro 250 mg, filmomhulde tabletten
Polonia: Metronidazol Aurovitas
Portogallo: Metronidazol Generis
Italia: Metronidazolo Aurobindo