Metronidazol 0,5% Fresenius

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

METRONIDAZOLO 0,5% FRESENIUS, 5 mg/mL, soluzione per infusione
Metronidazolum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale poiché contiene informazioni
importanti per il paziente.
­ Conservare questo foglio: potrebbe essere necessario rileggerlo.
­ In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
­ Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non
somministrarlo a terzi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della
loro malattia sono uguali.
­ Informare il medico, il farmacista o l’infermiere se insorgono effetti indesiderati, compresi quelli
non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Metronidazolo 0,5% Fresenius e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Metronidazolo 0,5% Fresenius
3. Come usare Metronidazolo 0,5% Fresenius
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metronidazolo 0,5% Fresenius
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Metronidazolo 0,5% Fresenius e a cosa serve

Metronidazolo 0,5% Fresenius è indicato negli adulti e nei bambini per la profilassi e il trattamento
delle infezioni causate da batteri anaerobi sensibili al metronidazolo, quando è necessaria la
somministrazione endovenosa del medicinale.
Metronidazolo 0,5% Fresenius è utilizzato, tra l’altro, nel trattamento di:
­ infezioni intra-addominali post-operatorie del colon, peritonite, infezioni pelviche di origine
purulenta (ascesso, flemmone);
­ infezioni ginecologiche (ad es. dopo isterectomia e altri interventi chirurgici ginecologici);
­ setticemia, specialmente di origine gastrointestinale o genitale;
­ polmonite necrotizzante;
­ ascesso cerebrale;
­ osteomielite;
­ endocardite.
Metronidazolo 0,5% Fresenius è utilizzato:
­ nella profilassi perioperatoria, specialmente quando si sono già verificate in precedenza o si
sospetta l’insorgenza di infezioni come peritonite, ascessi subfrenici o infezioni pelviche (ascessi),
e
­ prima di interventi chirurgici in cui può verificarsi un’infezione da batteri anaerobi (ad es. provenienti
dal tratto gastrointestinale, dagli organi genitali femminili, dalla cavità orale e dalla gola).
Metronidazolo 0,5% Fresenius è inoltre impiegato nel trattamento di infezioni ginecologiche causate
da protozoi appartenenti ai generi: Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidium coli.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Metronidazolo 0,5% Fresenius

Quando non usare il medicinale Metronidazolo 0,5% Fresenius
­ se il paziente è allergico al metronidazolo, ai derivati del nitroimidazolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'uso del medicinale Metronidazolo 0,5% Fresenius, è necessario discuterne con il medico.
Il medicinale deve essere usato con cautela se:
­ il paziente ha grave insufficienza epatica;
­ il paziente ha alterazioni ematiche, in particolare leucopenia (notevole riduzione del numero di globuli bianchi) – in tal caso il medico prescriverà esami del sangue durante il trattamento;
­ il paziente ha encefalopatia epatica (disturbi neuropsichici causati da danno epatico, specialmente cirrosi epatica), poiché potrebbe verificarsi un aumento della concentrazione del medicinale nel sangue, con conseguente peggioramento dei sintomi dell'encefalopatia;
­ il paziente è di età avanzata (oltre i 65 anni) – in tal caso il medico ridurrà la dose del medicinale;
­ il paziente ha tendenza a sviluppare edemi;
­ il paziente ha insufficienza renale;
­ il paziente assume corticosteroidi;
­ il paziente ha una malattia cronica attiva o grave del sistema nervoso centrale e periferico.
In caso di disturbi neurologici, il medico valuterà se sia possibile continuare il trattamento con metronidazolo.
Se il paziente è in trattamento con metronidazolo e sottoposto a emodialisi, deve ricevere immediatamente dopo la fine della dialisi una nuova dose di Metronidazolo 0,5% Fresenius.
Durante un uso prolungato del medicinale (per almeno 10 giorni) possono verificarsi effetti indesiderati (vedere punto 4 „Possibili effetti indesiderati”), pertanto il medico prescriverà regolarmente esami del sangue.
Negli esami di laboratorio (a seconda del metodo utilizzato), il metronidazolo può alterare falsamente i risultati della determinazione dell'aspartato aminotransferasi (cosiddetti test epatici).
Durante l'uso di medicinali contenenti metronidazolo in pazienti con sindrome di Cockayne, sono stati segnalati casi di grave epatotossicità (insufficienza epatica acuta), anche con esito fatale. Nei pazienti con sindrome di Cockayne, il medico deve monitorare la funzionalità epatica durante e dopo il trattamento con metronidazolo.
Se il paziente manifesta uno dei seguenti sintomi, deve informare immediatamente il medico:
­ dolore addominale, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere generale, affaticamento, ittero, urine scure, feci grasse o diarroiche, o prurito cutaneo.
È necessario rivolgersi immediatamente al medico:
­ in caso di reazioni di ipersensibilità gravi, poiché sarà necessario un trattamento immediato;
­ se durante o dopo il trattamento si manifesta diarrea, specialmente se grave e persistente.
La diarrea può essere un segno di colite pseudomembranosa (nella maggior parte dei casi causata da Clostridium difficile), che può avere un decorso potenzialmente letale. In tal caso non devono essere assunti farmaci che inibiscono la peristalsi intestinale né farmaci antidiarroici.
Metronidazolo 0,5% Fresenius e altri medicinali
È necessario informare il medico, l'infermiere o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o che si prevede di assumere, e in particolare se si sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
­ anticoagulanti orali, ad es. warfarina (medicinali utilizzati per ridurre la coagulabilità del sangue);
­ litio (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione);
­ fenobarbital, esobarbital, carbamazepina o fenitoina (medicinali utilizzati nel trattamento dell'epilessia);
­ cimetidina (medicinale utilizzato nel trattamento dell'ulcera gastrica e duodenale), poiché aumenta la concentrazione di metronidazolo nel sangue, aumentando il rischio di effetti indesiderati;
­ fluorouracile (medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tumori);
­ ciclosporina o tacrolimus (medicinali che sopprimono il sistema immunitario);
­ busulfano (medicinale utilizzato nel trattamento della leucemia);
­ amiodarone (medicinale utilizzato nel trattamento delle aritmie cardiache);
­ contraccettivi orali (alcuni antibiotici possono ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali);
­ micofenolato mofetile (medicinale utilizzato per prevenire il rigetto del trapianto);
­ antibiotici, come tetracicline, spiramicina, clindamicina, acilureidopenicilline, rifampicina e acido nalidixico, poiché in associazione con metronidazolo possono avere un effetto potenziato;

• disulfiram (medicinale utilizzato nel trattamento dell'alcolismo).

Metronidazolo 0,5% Fresenius e alcol
Non assumere alcol durante il trattamento con metronidazolo e per almeno 48 ore dopo la sua interruzione, poiché ciò potrebbe causare arrossamento della pelle del capo e del collo, nausea, vomito, dolori e vertigini.
Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Non vi sono dati sufficienti sull'uso di metronidazolo in donne in gravidanza.
Il medicinale è controindicato nel primo trimestre di gravidanza. Nel secondo e terzo trimestre di gravidanza, il medicinale può essere usato solo nei casi in cui, secondo il parere del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto.
Allattamento
Poiché il metronidazolo passa nel latte materno, durante il trattamento deve essere interrotto l'allattamento al seno.
Dopo la fine del trattamento con metronidazolo, non si deve riprendere l'allattamento al seno prima di 2-3 giorni, a causa della persistente concentrazione del medicinale.
Fertilità
Non vi sono dati sull'effetto del metronidazolo sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il metronidazolo può alterare la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Durante il trattamento con metronidazolo possono verificarsi sonnolenza, vertigini, disorientamento, allucinazioni, crisi convulsive o disturbi visivi transitori.
Metronidazolo 0,5% Fresenius contiene sodio
Il medicinale contiene 310 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in 100 mL di soluzione. Ciò corrisponde al 15,5% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Questo aspetto deve essere preso in considerazione nei pazienti con funzionalità renale ridotta e nei pazienti che controllano l'apporto di sodio nella dieta.

3. Come utilizzare Metronidazolo 0,5% Fresenius

Questo medicinale viene somministrato esclusivamente da personale medico. Non somministrare autonomamente il medicinale. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico.
Il dosaggio viene stabilito dal medico individualmente per ogni paziente, in base allo stato clinico, all'età
e ai risultati degli esami di laboratorio.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Metronidazolo 0,5% Fresenius
In caso di somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata, informare immediatamente il medico
o l'infermiere.
La somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata può causare:
­ nausea, vomito;
­ agitazione;
­ atassia (difficoltà nel mantenere l'equilibrio, andatura barcollante);
­ crisi convulsive;
­ neuropatie periferiche (formicolio e sensazione di bruciore alle mani e ai piedi, talvolta perdita di sensibilità nell'arto).
Omissione della somministrazione del medicinale Metronidazolo 0,5% Fresenius
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiere.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati sono principalmente associati all'uso prolungato. I più comuni includono: nausea, alterazioni del gusto e neuropatie (danno ai nervi). Frequenza, tipo e gravità degli effetti indesiderati sono simili nei bambini e negli adulti.
Se uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati peggiora, informare immediatamente il medico o l'infermiere, i quali potranno interrompere la somministrazione del medicinale.
Durante l'uso di Metronidazolo 0,5% Fresenius sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10):
­ flogosi venosa, inclusa flebite trombotica.
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 100):
­ riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia, granulocitopenia), trombocitopenia;
­ reazioni di ipersensibilità da lievi a moderate, come prurito, orticaria, eritema multiforme (macchie rosso-bluastre sulla pelle o sulle mucose), angioedema (sintomi quali gonfiore improvviso di viso, arti o cavità orale, difficoltà respiratorie) e febbre da farmaco;
­ disturbi psicotici, inclusi allucinazioni, agitazione, depressione;
­ cefalea, capogiri, sonnolenza eccessiva, insonnia; durante un trattamento intenso e (o) prolungato con metronidazolo (oltre 10 giorni) è stata osservata neuropatia periferica (ad es. intorpidimento, dolore, sensazione di toccare la pelliccia e formicolio agli arti) e crisi epilettiche; nella maggior parte dei casi la neuropatia regredisce dopo l'interruzione del trattamento o la riduzione del dosaggio di metronidazolo;
­ disturbi visivi, visione doppia, miopia;
­ nausea, vomito, diarrea, glossite, stomatite, rigurgiti amari, gusto metallico in bocca, disturbi gastrointestinali, lingua patinata;
­ alterazioni della funzionalità epatica (ad es. aumento dell'attività delle aminotransferasi e aumento della concentrazione di bilirubina);
­ dolori muscolari e articolari;
­ colore scuro dell'urina;
­ debolezza.
Rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 1.000):
­ infezioni genitali da lieviti;
­ dolore durante la minzione, cistite, incontinenza urinaria.
Molto rari (possono verificarsi in meno di 1 paziente su 10.000):
­ agranulocitosi (mancanza di globuli bianchi nel sangue, potenzialmente letale), anemia aplastica (riduzione del numero di tutte le cellule ematiche e delle piastrine);
­ gravi reazioni di ipersensibilità acute: reazione anafilattica fino allo shock anafilattico (sintomi tra cui prurito cutaneo, eruzione cutanea, gonfiore del viso, delle labbra, dispnea, nausea, vomito, accelerazione del battito cardiaco, aritmie, capogiri e cefalea, perdita di coscienza);
­ meningite asettica, encefalopatia (ad es. confusione mentale, febbre, cefalea, paralisi, fotofobia, disturbi visivi e del movimento, rigidità nucale) e sindrome cerebellare acuta [ad es. atassia (difficoltà nel mantenere l'equilibrio, andatura instabile)], disturbi del linguaggio, alterazioni della deambulazione, nistagmo e crisi epilettiche, che di solito regrediscono riducendo il dosaggio o interrompendo il medicinale;
­ diarrea grave, persistente, potenzialmente letale, durante o dopo il trattamento;
­ epatite colestatica, ittero transitorio dopo l'interruzione del medicinale.
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
­ gravi reazioni cutanee come la sindrome di Stevens-Johnson (ampia eruzione con vesciche, desquamazione della pelle, in particolare intorno a bocca, naso, occhi e organi genitali), necrolisi epidermica tossica;
­ anoressia;
­ sguardo forzato e compulsivo con rotazione degli occhi, neuropatia del nervo ottico;
­ pancreatite transitoria dopo l'interruzione del medicinale;
­ insufficienza epatica acuta in pazienti con sindrome di Cockayne. Vedere punto 2 "Informazioni importanti prima dell'uso di Metronidazolo 0,5% Fresenius".
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Metronidazolo 0,5% Fresenius

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non congelare. Conservare il contenitore nell’imballaggio esterno al riparo dalla luce.
Il contenitore una volta aperto non deve essere conservato né riutilizzato. Il medicinale non utilizzato
non deve essere riutilizzato.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Non usare questo medicinale se si notano impurità o cambiamenti di colore, oppure se l’imballaggio è danneggiato.
I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Metronidazolo 0,5% Fresenius
­ Il principio attivo del medicinale è il metronidazolo.
1 mL di soluzione contiene 5 mg di metronidazolo.
­ Gli altri componenti sono: cloruro di sodio, fosfato disodico dodecaidrato, acido citrico monoidrato,
acqua per preparazioni iniettabili.
L’osmolarità della soluzione è di 300 mOsmol/L, pH: 4,5 – 7,0.
Aspetto di Metronidazolo 0,5% Fresenius e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta come una soluzione trasparente per infusione.
La confezione del medicinale è un contenitore in polietilene KabiPac con capsula, della capacità di 100 mL.
Confezioni disponibili:
1 contenitore da 100 mL
40 contenitori da 100 mL in una scatola di cartone
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Produttore
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Impianto di produzione soluzioni per infusione
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
tel. +48 22 345 67 89

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Dosaggio e modo di somministrazione
Dosaggio
Il dosaggio del metronidazolo dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione, dall'età e dal peso corporeo del paziente, nonché dalla risposta clinica.
Salvo diversa indicazione del medico, si raccomandano i seguenti dosaggi.

Infezioni causate da batteri anaerobi
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni
Pazienti con un peso corporeo di circa 70 kg: 1500 mg di metronidazolo (corrispondenti a 300 mL di soluzione) una volta al giorno in infusione della durata minima di 60 minuti oppure 500 mg di metronidazolo (corrispondenti a 100 mL di soluzione) tre volte al giorno in infusione endovenosa lenta alla velocità di 5 mL/min (pari a 25 mg di metronidazolo/min), corrispondente a 22,5 mg di metronidazolo/kg di peso corporeo al giorno.

Bambini di età superiore a 8 settimane fino ai 12 anni
La dose abituale è di 20-30 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrata in dose singola oppure frazionata in dosi di 7,5 mg/kg di peso corporeo ogni 8 ore. Il dosaggio può essere aumentato fino a 40 mg/kg di peso corporeo al giorno, in base alla gravità dell'infezione. Il trattamento dura solitamente 7 giorni.

Bambini di età inferiore a 8 settimane
15 mg/kg di peso corporeo somministrati in dose singola una volta al giorno oppure frazionati in dosi di 7,5 mg/kg di peso corporeo ogni 12 ore.
Nei neonati con età gestazionale inferiore a 40 settimane, durante la prima settimana di vita può verificarsi un'accumulo di metronidazolo. Pertanto, dopo alcuni giorni di trattamento, si raccomanda il monitoraggio della concentrazione ematica di metronidazolo.

Prevenzione delle infezioni perioperatorie
Adulti e adolescenti
500 mg di metronidazolo (corrispondenti a 100 mL di soluzione) in infusione endovenosa lenta alla velocità di 5 mL/min, al massimo 1 ora prima dell'intervento chirurgico. La dose di 500 mg deve essere ripetuta dopo 8 e 16 ore dalla prima somministrazione.

Bambini di età inferiore ai 12 anni
20-30 mg/kg di peso corporeo in dose singola somministrata da 1 a 2 ore prima dell'intervento chirurgico.
Neonati con età gestazionale inferiore a 40 settimane: 10 mg/kg di peso corporeo in dose singola prima dell'intervento chirurgico.

Infezioni causate da protozoi
Tricomoniasi causata da Trichomonas vaginalis
Adulti e adolescenti
2000 mg in dose singola oppure 200 mg tre volte al giorno per 7 giorni oppure 400 mg due volte al giorno per 5-7 giorni.

Bambini di età inferiore ai 10 anni
15-30 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrati in 2-3 dosi per 7 giorni; la singola dose non deve superare i 2000 mg.

Giardiasi
Bambini di età superiore ai 10 anni: 2000 mg una volta al giorno per 3 giorni oppure 400 mg tre volte al giorno per 5 giorni oppure 500 mg due volte al giorno per 7-10 giorni.
Bambini di età compresa tra i 7 e i 10 anni: 1000 mg una volta al giorno per 3 giorni.
Bambini di età compresa tra i 3 e i 7 anni: 600-800 mg una volta al giorno per 3 giorni.
Bambini di età compresa tra 1 e 3 anni: 500 mg una volta al giorno per 3 giorni,
alternativamente 15-40 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrati in 2-3 dosi.

Amebiasi
Bambini di età superiore ai 10 anni: 400-800 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni.
Bambini di età compresa tra i 7 e i 10 anni: 200-400 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni.
Bambini di età compresa tra i 3 e i 7 anni: 100-200 mg quattro volte al giorno per 5-10 giorni.
Bambini di età compresa tra 1 e 3 anni: 100-200 mg tre volte al giorno per 5-10 giorni,
alternativamente 35-50 mg/kg di peso corporeo al giorno, somministrati in 3 dosi per 5-10 giorni; la dose giornaliera non deve superare i 2400 mg.

Eradicazione di Helicobacter pylori in bambini e adolescenti
Come parte di una terapia combinata, alla dose di 20 mg/kg di peso corporeo al giorno, non superiore a 500 mg, somministrata due volte al giorno per 7-14 giorni.
Prima di iniziare il trattamento, occorre tenere conto delle attuali linee guida per il trattamento di Helicobacter pylori.

Gruppi particolari di pazienti
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti con grave insufficienza renale aumenta l'escrezione biliare di metronidazolo nelle feci.
Non è necessario ridurre il dosaggio.

Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica
Nei pazienti con grave insufficienza epatica l'eliminazione del metronidazolo è prolungata; pertanto, devono essere attentamente monitorati e la concentrazione ematica di metronidazolo deve essere controllata regolarmente. La dose giornaliera di Metronidazolo 0,5% Fresenius deve essere ridotta a un terzo e può essere somministrata una volta al giorno.

Pazienti anziani
Il medicinale deve essere utilizzato con cautela nei pazienti anziani, specialmente a dosi elevate, a causa della limitata disponibilità di dati riguardo l'adeguamento del dosaggio.

Modalità di somministrazione
Somministrazione endovenosa.
Metronidazolo 0,5% Fresenius deve essere somministrato in infusione endovenosa lenta alla velocità di circa 5 mL/min (massimo 100 mL in 20 minuti).
È possibile somministrare contemporaneamente per via endovenosa metronidazolo con determinati antibiotici, che devono però essere somministrati separatamente.

Durata del trattamento
La durata del trattamento con Metronidazolo 0,5% Fresenius non deve superare i 10 giorni. Il trattamento può essere prolungato solo in casi particolari, se strettamente necessario. Sulla base di una valutazione clinica e batteriologica, il medico può decidere di prolungare il trattamento, ad esempio per combattere infezioni in sedi non drenabili o soggette a reinfezioni endogene da parte di microrganismi anaerobi provenienti dall'intestino, dalla faringe o dagli organi genitali. Il trattamento ripetuto deve essere limitato, per quanto possibile, ai soli casi eccezionali. La durata del trattamento deve essere limitata, poiché non può essere escluso l'effetto del metronidazolo sulle cellule germinali umane e a causa dell'aumento osservato negli studi sugli animali dell'insorgenza di alcuni tipi di tumori.

Preparazione del medicinale per l'uso
Utilizzare solo soluzioni limpide e trasparenti, senza impurità visibili.
Il residuo non utilizzato del medicinale non è più utilizzabile.
Non utilizzare questo medicinale se si notano impurità o cambiamenti di colore, oppure se l'imballaggio è danneggiato.
Procedere nel rispetto delle norme di asepsi.

Istruzioni per l'uso del contenitore tipo KabiPac:

1. Prima dell'uso, controllare attentamente l'aspetto del contenitore e della soluzione: la soluzione deve essere limpida e priva di impurità (non utilizzare contenitori danneggiati e/o già utilizzati).
2. Preparazione dell'infusione:
   a) Posizionare il contenitore KabiPac su una superficie stabile e piana.
   b) Rimuovere la protezione di plastica/tappo dal porto più grande (porto per infusione), con la freccia rivolta verso l'esterno dell'imballaggio.
   c) Inserire verticalmente l'ago del set per infusione nel porto per infusione, ruotando leggermente il set con una mano mentre si tiene il collo del contenitore con l'altra.

Attenzione: I porti sono sterili e non richiedono disinfezione prima del primo utilizzo.
I dispositivi medici destinati alla somministrazione del medicinale devono essere utilizzati secondo le istruzioni del produttore.

Incompatibilità farmaceutiche
Il medicinale non deve essere miscelato con altri farmaci.
Metronidazolo 0,5% Fresenius presenta incompatibilità con la soluzione di glucosio al 10%.

Condizioni di conservazione
Non congelare. Conservare il contenitore nell'imballaggio esterno al riparo dalla luce.
Il contenitore, una volta aperto, non deve essere conservato né riutilizzato. Dal punto di vista microbiologico, il medicinale deve essere utilizzato immediatamente. In caso contrario, l'utente è responsabile delle condizioni e della durata della conservazione del medicinale rimanente nel contenitore.

Smaltimento dei residui del medicinale
Tutti i residui non utilizzati del medicinale o i suoi rifiuti devono essere smaltiti in conformità con le normative locali.