Metronidazol 0,5% Fresenius

Prospecto: Información para el usuario

METRONIDAZOL 0,5% FRESENIUS, 5 mg/mL, solución para perfusión
Metronidazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
­ Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
­ Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
­ Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No debe dárselo a otras personas.
Este medicamento podría perjudicar a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales.
­ Si se presentara algún efecto adverso en usted, incluyendo cualquier posible efecto adverso no
mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el
punto 4.
Contenido del prospecto

1. Qué es Metronidazol 0,5% Fresenius y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Metronidazol 0,5% Fresenius
3. Cómo utilizar Metronidazol 0,5% Fresenius
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Metronidazol 0,5% Fresenius
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Metronidazol 0,5% Fresenius y para qué se utiliza

Metronidazol 0,5% Fresenius está indicado para su uso en adultos y niños en la profilaxis y tratamiento
de las infecciones mencionadas a continuación, causadas por bacterias anaerobias sensibles al
metronidazol, que requieran la administración intravenosa del medicamento.
Metronidazol 0,5% Fresenius se utiliza en el tratamiento de, entre otras:
­ infecciones intraabdominales tras cirugía del intestino grueso (colon), peritonitis, infecciones
purulentas en la pelvis (absceso, infección del tejido conectivo);
­ infecciones ginecológicas (por ejemplo, tras histerectomía y otros procedimientos quirúrgicos
ginecológicos);
­ sepsis, especialmente de origen gastrointestinal y ginecológico;
­ neumonía necrotizante;
­ absceso cerebral;
­ osteomielitis;
­ endocarditis.
Metronidazol 0,5% Fresenius se utiliza también en:
­ profilaxis perioperatoria, especialmente cuando previamente han ocurrido o se sospecha que puedan
ocurrir infecciones, tales como peritonitis, abscesos subfrénicos, o infecciones pélvicas (abscesos), y
­ antes de intervenciones quirúrgicas en las que pueda producirse infección por bacterias anaerobias
(por ejemplo, del tracto gastrointestinal, órganos genitales femeninos, cavidad bucal y faringe).
Metronidazol 0,5% Fresenius también se utiliza en el tratamiento de infecciones ginecológicas causadas
por protozoos del género: Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Balantidium coli.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Metronidazol 0,5 % Fresenius

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Metronidazol 0,5 % Fresenius
­ si el paciente es alérgico al metronidazol, a otros derivados del nitroimidazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Metronidazol 0,5 % Fresenius, debe consultar con su médico.
Debe tener especial precaución si:
­ el paciente padece insuficiencia hepática grave;
­ el paciente presenta alteraciones en la sangre, principalmente leucopenia (disminución significativa del número de glóbulos blancos); en tal caso, el médico solicitará análisis de sangre durante el tratamiento;
­ el paciente padece encefalopatía hepática (trastornos neuropsíquicos debidos a daño hepático, especialmente cirrosis hepática), ya que puede producirse un aumento de la concentración del medicamento en sangre, lo que podría agravar los síntomas de la encefalopatía;
­ el paciente es de edad avanzada (mayor de 65 años); en este caso, el médico reducirá la dosis del medicamento;
­ el paciente tiene tendencia a presentar edemas;
­ el paciente padece insuficiencia renal;
­ el paciente está recibiendo corticosteroides;
­ el paciente padece una enfermedad activa o grave, crónica, del sistema nervioso periférico o central.

Si el paciente presenta trastornos neurológicos, el médico valorará si es posible continuar el tratamiento con metronidazol.
Si el paciente está siendo tratado con metronidazol y sometido a hemodiálisis, debe recibir nuevamente Metronidazol 0,5 % Fresenius inmediatamente después de finalizar la diálisis.
Durante el uso prolongado del medicamento (al menos durante 10 días) pueden aparecer efectos adversos (véase el apartado 4 «Posibles efectos adversos»), por lo que el médico solicitará periódicamente análisis de sangre.
En los análisis de laboratorio (según el método empleado), el metronidazol puede interferir falsamente en los resultados de la determinación de la aspartato aminotransferasa (llamadas pruebas hepáticas).
En estudios de laboratorio, se han notificado casos de hepatotoxicidad grave (insuficiencia hepática aguda), incluso con desenlace fatal, en pacientes con síndrome de Cockayne tratados con metronidazol. En pacientes con síndrome de Cockayne, el médico debe controlar la función hepática durante y tras finalizar el tratamiento con metronidazol.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico:
­ dolor abdominal, anorexia, náuseas, vómitos, fiebre, malestar general, sensación de fatiga, ictericia, orina oscura, heces pálidas o diarrea, o picor de la piel.
Debe acudir inmediatamente al médico:
­ si se produce una reacción de hipersensibilidad grave, ya que será necesario un tratamiento inmediato;
­ si durante o tras el tratamiento aparece diarrea, especialmente si es grave y persistente.
La diarrea puede ser un signo de colitis pseudomembranosa (en la mayoría de los casos causada por Clostridium difficile), que puede tener un curso potencialmente mortal. En tal caso, no debe tomar medicamentos que inhiban la peristalsis intestinal ni que tengan efecto antidiarreico.

Metronidazol 0,5 % Fresenius y otros medicamentos
Debe informar a su médico, enfermero o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o tenga previsto tomar, y especialmente sobre el uso de medicamentos tales como:
­ medicamentos orales anticoagulantes, por ejemplo warfarina (medicamentos utilizados para reducir la coagulabilidad de la sangre);
­ litio (medicamento utilizado en el tratamiento de la depresión);
­ fenobarbital, hexobarbital, carbamazepina o fenitoína (medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia);
­ cimetidina (medicamento utilizado en el tratamiento de la enfermedad por úlcera péptica), ya que provoca un aumento de la concentración de metronidazol en sangre, lo que incrementa el riesgo de efectos adversos;
­ fluorouracilo (medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer);
­ ciclosporina o tacrolimus (medicamentos que suprimen la actividad del sistema inmunitario);
­ busulfano (medicamento utilizado en el tratamiento de la leucemia);
­ amiodarona (medicamento utilizado en el tratamiento de las arritmias cardíacas);
­ anticonceptivos orales (algunos antibióticos pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos orales);
­ micofenolato mofetilo (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes);
­ antibióticos como tetraciclinas, espiramicina, clindamicina, acilureidopenicilinas, rifampicina y ácido nalidíxico, ya que su combinación con metronidazol puede potenciar su efecto;
­ disulfiram (medicamento utilizado en el tratamiento del alcoholismo).

Metronidazol 0,5 % Fresenius y el alcohol
No debe beber alcohol durante el tratamiento con metronidazol ni durante al menos 48 horas después de finalizarlo, ya que podría provocar enrojecimiento de la piel de la cabeza y el cuello, náuseas, vómitos, dolores y mareos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de metronidazol en mujeres embarazadas.
El medicamento está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo. Durante el segundo y tercer trimestre del embarazo, solo puede utilizarse si, en opinión del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Lactancia
Dado que el metronidazol pasa a la leche materna, debe suspenderse la lactancia durante el tratamiento.
No se debe reanudar la lactancia hasta transcurridos entre 2 y 3 días tras finalizar el tratamiento con metronidazol, debido a la persistencia del medicamento en el organismo.

Fertilidad
No existen datos sobre el efecto del metronidazol sobre la fertilidad.

Conducción y uso de máquinas
El metronidazol puede afectar a la capacidad de conducir vehículos y utilizar máquinas. Durante el tratamiento con metronidazol pueden aparecer somnolencia, mareos, desorientación, alucinaciones, convulsiones o trastornos visuales transitorios.

Metronidazol 0,5 % Fresenius contiene sodio
El medicamento contiene 310 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en 100 mL de solución. Esto equivale al 15,5 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de adultos.
Debe tenerse en cuenta este contenido en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan la ingesta de sodio en su dieta.

3. Cómo utilizar Metronidazol 0,5% Fresenius

Este medicamento es administrado exclusivamente por personal médico. No debe administrarse por cuenta propia. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
La dosis la establece el médico individualmente para cada paciente, según el estado clínico, la edad y los resultados de los análisis de laboratorio.
Aplicación de una dosis superior a la recomendada del medicamento Metronidazol 0,5% Fresenius
Si se administra una dosis mayor de la indicada, debe informarse inmediatamente al médico o al enfermero.
La administración de una dosis superior a la recomendada puede provocar:
- náuseas, vómitos;
- inquietud;
- ataxia (dificultad para mantener el equilibrio, marcha inestable);
- crisis convulsivas;
- neuropatías periféricas (hormigueo y escozor en manos y pies, a veces pérdida de sensibilidad en las extremidades).
Omisión de la administración del medicamento Metronidazol 0,5% Fresenius
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o el enfermero.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no aparecen en todos los pacientes.
Los efectos adversos están principalmente asociados con el uso prolongado. Los más frecuentes son:
náuseas, alteraciones del gusto y neuropatías (lesión de los nervios). La frecuencia, tipo e intensidad de los
efectos adversos es similar en niños y adultos.
Si alguno de los siguientes efectos adversos empeora, debe informar al médico o a la enfermera,
quienes podrán interrumpir la administración del medicamento.
Durante el uso del medicamento Metronidazol 0,5% Fresenius se han observado los siguientes efectos
adversos:
Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 pacientes):
­ flebitis, incluyendo flebitis trombótica.
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 pacientes):
­ disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, granulocitopenia), trombocitopenia;
­ reacciones de hipersensibilidad leves a moderadas como picor, urticaria, eritema multiforme (manchas rojo-azuladas en la piel o en las membranas mucosas), angioedema (síntomas como hinchazón repentina de la cara, extremidades o cavidad bucal, dificultad para respirar) y fiebre medicamentosa;
­ trastornos psicóticos, incluyendo alucinaciones, agitación, depresión;
­ dolor de cabeza, mareo, somnolencia excesiva, insomnio; durante el uso intensivo y (o) prolongado de metronidazol (más de 10 días) se ha observado neuropatía periférica (por ejemplo, entumecimiento, dolor, sensación de contacto con piel de conejo y hormigueo en las extremidades) y crisis convulsivas; en la mayoría de los casos, la neuropatía remite tras finalizar el tratamiento o reducir la dosis de metronidazol;
­ alteraciones visuales, visión doble, miopía;
­ náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de la lengua, estomatitis, regusto amargo, sabor metálico en la boca, trastornos gastrointestinales, lengua saburrosa;
­ alteraciones de la función hepática (por ejemplo, aumento de la actividad de las aminotransferasas y aumento de la concentración de bilirrubina);
­ dolores musculares y articulares;
­ orina de color oscuro;
­ debilidad.
Raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
­ infecciones genitales causadas por hongos;
­ dolor al orinar, cistitis, incontinencia urinaria.
Muy raros (pueden afectar a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
­ agranulocitosis (ausencia de glóbulos blancos en sangre, con riesgo vital), anemia aplásica (disminución del número de todos los glóbulos sanguíneos y plaquetas);
­ reacciones de hipersensibilidad graves y agudas: reacción anafiláctica hasta shock anafiláctico (síntomas como picor de piel, erupción cutánea, hinchazón de la cara, labios, dificultad respiratoria, náuseas, vómitos, taquicardia, alteraciones del ritmo cardíaco, mareos y dolores de cabeza, pérdida de conciencia);
­ meningitis aséptica, encefalopatía (por ejemplo, confusión, fiebre, dolor de cabeza, parálisis, fotofobia, alteraciones visuales y del movimiento, rigidez de nuca) y síndrome cerebeloso subagudo [por ejemplo, ataxia (dificultad para mantener el equilibrio, marcha inestable)], trastornos del habla, alteraciones de la marcha, nistagmo y convulsiones, que normalmente remiten tras reducir la dosis o suspender el medicamento;
­ diarrea grave, prolongada, potencialmente mortal durante y tras el tratamiento;
­ hepatitis colestásica, ictericia transitoria tras la suspensión del medicamento.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
­ reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson (erupción extensa con ampollas, descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, nariz, ojos y órganos genitales), necrólisis epidérmica tóxica;
­ anorexia;
­ movimientos oculares paroxísticos e incontrolables, neuropatía óptica;
­ pancreatitis transitoria tras la suspensión del medicamento;
­ insuficiencia hepática aguda en pacientes con síndrome de Cockayne. Véase el apartado 2 «Información importante antes de usar Metronidazol 0,5% Fresenius».
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos se puede obtener mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Metronidazol 0,5% Fresenius

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No congelar. Conservar el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
El envase después de abrirlo no debe conservarse ni utilizarse de nuevo. Cualquier sobrante del medicamento que no se haya utilizado no debe seguir utilizándose.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan contaminaciones o cambios de color, o si el envase está dañado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Metronidazol 0,5 % Fresenius
­ El principio activo es metronidazol.
1 mL de solución contiene 5 mg de metronidazol.
­ Los demás componentes son: cloruro de sodio, fosfato disódico dodecahidratado, ácido cítrico monohidratado,
agua para preparaciones inyectables.
La osmolaridad de la solución es de 300 mOsmol/L, pH: 4,5 – 7,0.

Aspecto del Metronidazol 0,5 % Fresenius y contenido del envase
El medicamento tiene aspecto de solución transparente para perfusión.
El envase del medicamento es un recipiente de polietileno KabiPac con tapón, con una capacidad de 100 mL.
Tamaños de envases:
1 recipiente de 100 mL
40 recipientes de 100 mL en caja de cartón

Titular de la autorización de comercialización
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia

Fabricante
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Planta de Soluciones para Infusión
ul. Sienkiewicza 25
99-300 Kutno

Para obtener información más detallada, diríjase al titular de la autorización de comercialización:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
tel. +48 22 345 67 89

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Dosificación y vía de administración

Dosificación
La dosis de metronidazol depende del tipo y gravedad de la infección, de la edad y del peso corporal del paciente, así como de la respuesta clínica.
Salvo que el médico indique otra cosa, se recomiendan las siguientes pautas de dosificación.

Infecciones causadas por bacterias anaerobias

Pacientes adultos y adolescentes mayores de 12 años
Pacientes con un peso corporal de aproximadamente 70 kg: 1500 mg de metronidazol (equivalente a 300 mL de solución) una vez al día mediante infusión que dure al menos 60 minutos, o 500 mg de metronidazol (equivalente a 100 mL de solución) tres veces al día mediante infusión intravenosa lenta a una velocidad de 5 mL/min (equivalente a 25 mg de metronidazol/min), lo que corresponde a 22,5 mg de metronidazol/kg de peso corporal al día.

Niños mayores de 8 semanas y menores de 12 años
La dosis habitualmente utilizada es de 20-30 mg/kg de peso corporal al día, administrada en dosis única o dividida en dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 8 horas. La dosificación puede aumentarse hasta 40 mg/kg de peso corporal al día, según la gravedad de la infección. El tratamiento suele durar 7 días.

Niños menores de 8 semanas
15 mg/kg de peso corporal, administrados en dosis única una vez al día o divididos en dosis de 7,5 mg/kg de peso corporal cada 12 horas.
En recién nacidos menores de 40 semanas de edad gestacional, durante la primera semana de vida puede producirse acumulación de metronidazol. Por ello, tras varios días de tratamiento, se recomienda controlar la concentración de metronidazol en suero.

Prevención de infecciones perioperatorias

Pacientes adultos y adolescentes
500 mg de metronidazol (equivalente a 100 mL de solución) mediante infusión intravenosa lenta a una velocidad de 5 mL/min, como máximo 1 hora antes del procedimiento quirúrgico. La dosis de 500 mg debe repetirse a las 8 y 16 horas tras la administración de la primera dosis.

Niños menores de 12 años
20-30 mg/kg de peso corporal en dosis única administrada 1-2 horas antes del procedimiento quirúrgico.
Recién nacidos menores de 40 semanas de edad gestacional: 10 mg/kg de peso corporal en dosis única antes del procedimiento quirúrgico.

Infecciones causadas por protozoos

Tricomoniasis causada por Trichomonas vaginalis

Pacientes adultos y adolescentes
2000 mg en dosis única o 200 mg tres veces al día durante 7 días, o 400 mg dos veces al día durante 5-7 días.

Niños menores de 10 años
15-30 mg/kg de peso corporal al día, administrados en 2-3 dosis durante 7 días; la dosis única no debe superar los 2000 mg.

Giardiasis

Niños mayores de 10 años: 2000 mg una vez al día durante 3 días o 400 mg tres veces al día durante 5 días, o 500 mg dos veces al día durante 7 a 10 días.
Niños de 7 a 10 años: 1000 mg una vez al día durante 3 días.
Niños de 3 a 7 años: 600 a 800 mg una vez al día durante 3 días.
Niños de 1 a 3 años: 500 mg una vez al día durante 3 días,
alternativamente 15 a 40 mg/kg de peso corporal al día, administrados en 2-3 dosis.

Amebiasis

Niños mayores de 10 años: 400 a 800 mg tres veces al día durante 5-10 días.
Niños de 7 a 10 años: 200 a 400 mg tres veces al día durante 5-10 días.
Niños de 3 a 7 años: 100 a 200 mg cuatro veces al día durante 5-10 días.
Niños de 1 a 3 años: 100 a 200 mg tres veces al día durante 5-10 días,
alternativamente 35 a 50 mg/kg de peso corporal al día, administrados en 3 dosis durante 5 a 10 días, sin que la dosis diaria supere los 2400 mg.

Eradicación de Helicobacter pylori en niños y adolescentes
Como parte de un tratamiento combinado, en dosis de 20 mg/kg de peso corporal al día, sin exceder los 500 mg, administrado dos veces al día durante 7-14 días.
Antes de iniciar el tratamiento, deben considerarse las directrices actuales sobre el tratamiento de Helicobacter pylori.

Grupos de pacientes particulares

Pacientes con alteraciones de la función renal
En pacientes con insuficiencia renal grave, aumenta la excreción biliar de metronidazol en las heces. No se requiere reducción de la dosis.

Pacientes con alteraciones de la función hepática
En pacientes con insuficiencia hepática avanzada, la eliminación de metronidazol se prolonga, por lo que deben vigilarse cuidadosamente y controlarse regularmente los niveles séricos de metronidazol. La dosis diaria del medicamento Metronidazol 0,5% Fresenius debe reducirse a un tercio y puede administrarse una vez al día.

Pacientes de edad avanzada
El medicamento debe utilizarse con precaución en pacientes de edad avanzada, especialmente en dosis altas, debido a la limitada disponibilidad de datos sobre el ajuste posológico.

Vía de administración
Administración intravenosa.
Metronidazol 0,5% Fresenius debe administrarse mediante infusión intravenosa lenta a una velocidad de aproximadamente 5 mL/min (máximo 100 mL en 20 minutos).
Es posible la administración intravenosa simultánea de metronidazol con ciertos antibióticos seleccionados, que deben administrarse por separado.

Duración del tratamiento
La duración del tratamiento con Metronidazol 0,5% Fresenius no debe exceder los 10 días. El tratamiento puede prolongarse únicamente en casos especiales si es absolutamente necesario. Basándose en la evaluación clínica y bacteriológica, el médico puede decidir prolongar el tratamiento, por ejemplo, en el tratamiento de infecciones en sitios que no pueden drenarse o que son susceptibles a reinfecciones endógenas por microorganismos anaerobios procedentes del intestino, garganta o órganos genitales. El tratamiento repetido debe limitarse en la medida posible a casos especiales. Es necesario limitar la duración del tratamiento, ya que no puede descartarse el efecto del metronidazol sobre las células germinales humanas y debido a la mayor incidencia observada en estudios en animales de ciertos tipos de tumores.

Preparación del medicamento para su uso
Utilizar únicamente soluciones transparentes y sin partículas visibles.
No utilizar el medicamento si se observan partículas, cambios de color o si el envase está dañado.
No se debe reutilizar el envase ni el medicamento sobrante.
Actuar conforme a las normas de asepsia.

Instrucciones para el uso del envase tipo KabiPac:

1. Antes de usar, comprobar cuidadosamente el aspecto del envase y de la solución: la solución debe ser clara y sin partículas (no utilizar envases dañados ni previamente usados).
2. Preparación de la infusión:
   a) Colocar el envase KabiPac sobre una superficie estable y plana.
   b) Retirar la cubierta plástica/tapón del puerto más grande (puerto de infusión) con la flecha orientada hacia el exterior del envase.
   c) Introducir verticalmente la espiga del sistema de infusión en el puerto de infusión, girando ligeramente el sistema con una mano mientras se sujeta el cuello del envase con la otra.

Nota: Los puertos son estériles y no requieren desinfección antes del primer uso.
Los dispositivos médicos para la administración del medicamento deben utilizarse según las instrucciones del fabricante.

Incompatibilidades farmacéuticas
No mezclar este medicamento con otros medicamentos.
Metronidazol 0,5% Fresenius presenta incompatibilidad con la solución de glucosa al 10%.

Condiciones de almacenamiento
No congelar. Conservar el envase en su embalaje exterior para protegerlo de la luz.
El envase, una vez abierto, no debe reutilizarse ni almacenarse. Desde el punto de vista microbiológico, el medicamento debe usarse inmediatamente. En caso contrario, el usuario será responsable de las condiciones y el tiempo de almacenamiento del medicamento restante en el envase.

Eliminación de restos del medicamento
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con la legislación local.