Metamizol Dr. Max: informazioni dettagliate

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Metamizolo Dr. Max, 500 mg, compresse
Metamizolum natricum monohydricum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se entro 3-5 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario contattare il medico.

Il medicinale Metamizolo Dr. Max può causare una riduzione anomala del numero dei globuli bianchi (agranulocitosi), che può provocare infezioni gravi e potenzialmente letali (vedere punto 4).
È necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare subito il medico in caso di comparsa di uno dei seguenti sintomi: febbre, brividi, mal di gola, ulcere dolorose al naso, alla bocca o alla gola oppure nelle zone dei genitali o dell’ano.
Se in passato il paziente ha già avuto un episodio di agranulocitosi durante l’assunzione di metamizolo o di medicinali simili, non deve mai più assumere questo medicinale in futuro (vedere punto 2).
Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Metamizolo Dr. Max e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Metamizolo Dr. Max
Come prendere Metamizolo Dr. Max
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Metamizolo Dr. Max
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Metamizolo Dr. Max e a cosa serve

Metamizolo Dr. Max è un medicinale analgesico (contro il dolore) appartenente al gruppo dei pirazolidi.
Oltre all’effetto analgesico, Metamizolo Dr. Max esercita un’azione spasmolitica (rilassante muscolare) e antipiretica (riduzione della febbre). L’effetto di Metamizolo Dr. Max inizia entro 30-60 minuti e dura circa 4 ore.
Metamizolo Dr. Max è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni per il trattamento del dolore intenso, acuto o cronico, e della febbre elevata, quando altri metodi terapeutici si sono rivelati inefficaci.
È necessario consultare il medico se entro 3-5 giorni non si verifica un miglioramento oppure se il paziente si sente peggio.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Metamizol Dr. Max

Quando non usare il medicinale Metamizol Dr. Max

se il paziente è allergico al metamizolo o ad altri derivati della pirazolone (ad es. fenazone, propifenazone) o della pirazolidina (ad es. fenilbutazone, ossifenbutazone) o a uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
se in passato il paziente ha manifestato asma o reazioni allergiche, come orticaria o cosiddetto edema angioneurotico (gonfiore del viso e delle mucose delle vie respiratorie o dell’apparato digerente) in seguito all’assunzione di analgesici (salicilati, paracetamolo, diclofenac, ibuprofene, indometacina o naprossene).
se in passato il paziente ha avuto una marcata riduzione del numero di globuli bianchi chiamati granulociti, causata da metamizolo o da altri medicinali simili denominati pirazolidoni o pirazolidine.
se il paziente presenta disturbi della funzionalità del midollo osseo (ad es. dopo trattamento antitumorale) o una malattia che influenza la produzione o il funzionamento delle cellule del sangue.
se il paziente presenta disturbi emopoietici (ematopoiesi).
se il paziente presenta carenza congenita di glucoso-6-fosfato deidrogenasi (una malattia ereditaria con rischio di emolisi).
se il paziente presenta una grave malattia epatica, detta porfiria (rischio di scatenare un attacco di porfiria).
se la paziente si trova nell’ultimo trimestre di gravidanza.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione del medicinale Metamizol Dr. Max, si raccomanda di consultare il medico o
il farmacista.
Numero insufficiente di globuli bianchi (agranulocitosi)
Il medicinale Metamizol Dr. Max può causare agranulocitosi, ovvero un numero estremamente basso di un tipo specifico di globuli bianchi chiamati granulociti, che svolgono un ruolo importante nella difesa contro le infezioni (vedere punto 4). È necessario interrompere l’assunzione del metamizolo e contattare immediatamente il medico se dovessero manifestarsi i seguenti sintomi, poiché potrebbero indicare una possibile agranulocitosi: brividi, febbre, mal di gola e dolorose lesioni ulcerose delle mucose, in particolare nella cavità orale, nel naso e nella gola o nell’area degli organi genitali o dell’ano. Il medico prescriverà un esame del sangue per verificare il numero delle cellule ematiche del paziente.
Se il metamizolo viene assunto per febbre, alcuni sintomi di agranulocitosi in fase iniziale potrebbero passare inosservati. Analogamente, i sintomi potrebbero essere mascherati se il paziente sta assumendo antibiotici.
L’agranulocitosi può svilupparsi in qualsiasi momento durante il trattamento con il medicinale Metamizol Dr.
Max, e persino per un breve periodo dopo l’interruzione del metamizolo.
L’agranulocitosi può verificarsi anche se il metamizolo era stato assunto in precedenza senza complicazioni.
È necessario prestare particolare cautela durante l’assunzione del medicinale Metamizol Dr. Max:

se il paziente manifesta sintomi soggettivi e oggettivi che suggeriscono disturbi ematici (come malessere generale, infezioni, febbre persistente, ematomi, emorragie e pallore), deve rivolgersi immediatamente al medico. Potrebbero essere sintomi di pancitopenia (riduzione del numero di tutti i tipi di cellule ematiche).
se il paziente soffre di asma o di atopia (una forma di allergia), poiché esiste un rischio aumentato di shock anafilattico dopo la somministrazione di metamizolo (reazione allergica potenzialmente letale).
se il paziente presenta una delle seguenti condizioni associate a un rischio aumentato di gravi reazioni anafilattoidi al metamizolo:
asma bronchiale e concomitante infiammazione della mucosa nasale
orticaria cronica
intolleranza all’alcol, caratterizzata da reazioni come starnuti, lacrimazione e forte arrossamento del viso anche dopo piccole quantità di alcol
ipersensibilità a coloranti (ad es. tartrazina) o sostanze conservanti (ad es. benzoati).
se il paziente presenta ipotensione, disidratazione, instabilità del volume dei fluidi corporei o insufficienza circolatoria in fase iniziale oppure febbre elevata. In tali casi, esiste un rischio aumentato di gravi reazioni ipotensive (reazioni legate alla diminuzione della pressione sanguigna). Si deve valutare attentamente l’opportunità di somministrare il metamizolo e, qualora venga somministrato in queste condizioni, è necessario un rigoroso controllo medico. Per ridurre il rischio di gravi reazioni ipotensive, è necessario adottare misure preventive. Il metamizolo può causare reazioni ipotensive anche indipendentemente dalle suddette malattie. Tali reazioni possono essere dose-dipendenti.
se il paziente presenta una grave malattia ischemica cardiaca o un marcato restringimento dei vasi sanguigni che irrora il cervello. In tali casi è fondamentale evitare un abbassamento della pressione sanguigna, pertanto il metamizolo deve essere somministrato esclusivamente sotto stretto controllo delle funzioni cardiovascolari.
se il paziente presenta disturbi della funzionalità renale o epatica. In tal caso non si devono assumere alte dosi di metamizolo, poiché la sua eliminazione è ridotta.

Se il paziente appartiene a uno dei gruppi a rischio sopra indicati, deve informarne il medico prima
dell’assunzione del medicinale Metamizol Dr. Max.
Gravi reazioni cutanee
Nel corso del trattamento con metamizolo sono state segnalate gravi reazioni cutanee, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson, la necrolisi epidermica tossica e la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS). Se il paziente manifesta uno qualsiasi di questi sintomi legati a gravi reazioni cutanee (elencati al punto 4), deve interrompere immediatamente il trattamento con metamizolo e rivolgersi subito a un medico.
Se in passato il paziente ha manifestato gravi reazioni cutanee, non deve mai riprendere il trattamento con il medicinale Metamizol Dr. Max (vedere punto 4).
Disturbi della funzionalità epatica
Nei pazienti che assumono metamizolo sono stati segnalati casi di epatite, i cui sintomi si manifestano da alcuni giorni a diversi mesi dopo l’inizio del trattamento.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Metamizol Dr. Max e contattare il medico se il paziente manifesta sintomi di alterata funzionalità epatica, come: nausea (nausea o vomito), febbre, sensazione di affaticamento, perdita di appetito, urine scure, feci chiare, ittero della pelle o della sclera degli occhi, prurito, eruzioni cutanee o dolore nell’area superiore dell’addome. Il medico verificherà il corretto funzionamento del fegato.
Il paziente non deve assumere il medicinale Metamizol Dr. Max se in precedenza ha assunto medicinali contenenti metamizolo e ha manifestato disturbi della funzionalità epatica.
Influenza sui metodi diagnostici
Prima di sottoporsi a qualsiasi esame di laboratorio, è necessario informare il medico dell’assunzione del medicinale Metamizol Dr. Max, poiché il metamizolo può influenzare i risultati di alcuni esami (ad es. livelli ematici di creatinina, lipidi, colesterolo HDL o acido urico).
Bambini e adolescenti
Il medicinale Metamizol Dr. Max non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 15 anni. Per i bambini possono essere disponibili altri medicinali contenenti metamizolo; si raccomanda di consultare il medico o il farmacista.
Interazioni tra Metamizol Dr. Max e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Il metamizolo può ridurre l’efficacia dei seguenti medicinali:

bupropione, usato nel trattamento della depressione o per smettere di fumare
efavirenz, usato nel trattamento dell’infezione da HIV (AIDS)
metadone, usato nel trattamento della dipendenza da sostanze stupefacenti (cosiddetti oppioidi)
valproato, usato nel trattamento dell’epilessia o del disturbo bipolare
ciclosporina, usata per sopprimere il sistema immunitario
tacrolimo, usato per prevenire il rigetto d’organo nei pazienti trapiantati
sertralina, usata nel trattamento della depressione.

Se il medicinale Metamizol Dr. Max viene assunto contemporaneamente a uno qualsiasi dei medicinali sopra elencati, il medico monitorerà attentamente il paziente.
L’assunzione concomitante di metamizolo e metotressato (un medicinale usato nel trattamento del cancro o di alcune malattie reumatiche) può aumentare il potenziale rischio di danno ematopoietico (ematosi) da parte del metotressato, specialmente negli anziani. Pertanto, tale associazione deve essere evitata.
Il medicinale Metamizol Dr. Max deve essere usato con cautela nei pazienti che assumono basse dosi di acido acetilsalicilico per la prevenzione dell’infarto cardiaco.
Metamizol Dr. Max e alcol
Durante l’assunzione del medicinale Metamizol Dr. Max non si deve bere alcol.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
I dati disponibili sull’uso del metamizolo durante i primi tre mesi di gravidanza sono limitati, ma non indicano effetti dannosi sul feto. In casi selezionati, quando non esistono altre opzioni terapeutiche, l’assunzione di singole dosi di metamizolo durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza può essere accettabile dopo consultazione con il medico o il farmacista e un’attenta valutazione del rapporto tra benefici e rischi. Tuttavia, in generale, l’uso del metamizolo non è raccomandato durante il primo e il secondo trimestre.
Non si deve assumere il medicinale Metamizol Dr. Max durante gli ultimi tre mesi di gravidanza a causa dell’aumentato rischio di complicazioni per madre e feto (emorragia, prematura chiusura di un importante vaso sanguigno nel feto, il cosiddetto dotto arterioso di Botalli, che normalmente si chiude solo dopo la nascita).
Allattamento
I metaboliti del metamizolo passano nel latte materno in quantità significative e non si può escludere un rischio per il neonato allattato. Per questo motivo, in particolare, si deve evitare l’uso ripetuto di metamizolo durante l’allattamento. In caso di singola somministrazione di metamizolo, si raccomanda alle madri di raccogliere e gettare il latte per 48 ore dopo l’assunzione del medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Nella dose raccomandata, questo medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. L’assunzione di dosi superiori a quelle raccomandate e l’assunzione del medicinale Metamizol Dr. Max con alcol riducono la capacità di reazione e di concentrazione. In tali casi, non si deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Il medicinale Metamizol Dr. Max contiene sodio
Questo medicinale contiene 32,7 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni compressa. Ciò corrisponde al 1,64% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.

3. Come utilizzare il medicinale Metamizol Dr. Max

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La posologia dipende dall'intensità del dolore o della febbre e dalla sensibilità individuale al medicinale Metamizol Dr. Max. Si deve sempre scegliere la dose minima necessaria per controllare il dolore e (o) la febbre.
Negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 15 anni (con un peso corporeo superiore a 53 kg) si può somministrare una dose singola massima di 1000 mg di metamizolo (2 compresse), che possono essere assunte fino a 4 volte al giorno a intervalli di 6-8 ore. La dose giornaliera massima è di 4000 mg (corrispondente a 8 compresse).
Un effetto evidente si può osservare entro 30-60 minuti dalla somministrazione orale e di solito persiste per circa 4 ore.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Il medicinale Metamizol Dr. Max non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 15 anni. Per i bambini e gli adolescenti più giovani sono disponibili altre formulazioni e (o) dosaggi di questo medicinale; rivolgersi al medico o al farmacista.
Pazienti anziani e pazienti in cattive condizioni generali/con alterazioni della funzionalità renale
Nei pazienti anziani, nei pazienti debilitati e in quelli con alterazioni della funzionalità renale, la dose deve essere ridotta poiché l'eliminazione dei metaboliti del metamizolo può essere ritardata.
Pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
A causa della ridotta velocità di eliminazione nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale o epatica, si deve evitare la somministrazione ripetuta di dosi elevate. Nel caso di trattamento di breve durata, non è necessario ridurre la dose.
Non vi sono esperienze riguardo all'uso prolungato.
Dopo la somministrazione di dosi molto elevate, l'eliminazione di un metabolita innocuo del metamizolo può causare arrossamento dell'urina, che scompare alla sospensione del trattamento.
Modalità di somministrazione
Questo medicinale è destinato alla somministrazione orale. Le compresse devono essere inghiottite intere, accompagnate da una quantità adeguata di liquido (ad esempio un bicchiere d'acqua).
La linea di divisione sulla compressa serve esclusivamente a facilitare la suddivisione della compressa qualora il paziente abbia difficoltà a ingoiarla intera.
Il medicinale Metamizol Dr. Max può essere assunto con i pasti o indipendentemente dai pasti.
Durata del trattamento
Non si deve utilizzare questo medicinale per più di 3-5 giorni senza consultare il medico.
Se dopo 3-5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Metamizol Dr. Max
In caso di sovradosaggio, è necessario rivolgersi immediatamente al medico per poter adottare le opportune misure terapeutiche.
Sintomi da sovradosaggio:

nausea, vomito, dolore addominale
alterazioni della funzionalità renale, fino a insufficienza renale acuta
vertigini, sonnolenza, perdita di coscienza
convulsioni
calo della pressione sanguigna, fino al collasso circolatorio (shock)
accelerazione del battito cardiaco (tachicardia).

Omissione della somministrazione di Metamizol Dr. Max
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
È necessario interrompere l’assunzione del medicinale Metamizol Dr. Max e contattare immediatamente il medico se si manifestasse uno dei seguenti sintomi:
nausea (senso di nausea o vomito), febbre, sensazione di affaticamento, perdita di appetito, urine scure, feci di colore chiaro, colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi, prurito, eruzioni cutanee o dolore nell’epigastrio. Questi sintomi possono indicare disturbi della funzionalità epatica. Vedere anche il punto 2 „Avvertenze e precauzioni”.
Altri effetti indesiderati:
Raramente (possono riguardare fino a 1 paziente su 1 000):

disturbi emopoietici: riduzione del numero di globuli rossi dovuta all’inibizione dell’attività del midollo osseo (anemia aplastica), riduzione o scomparsa di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi), riduzione del numero di tutti i componenti del sangue (pancitopenia), inclusi casi fatali, riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia). I sintomi tipici della riduzione di un tipo di globuli bianchi (agranulocitosi): infiammazioni della mucosa principalmente a livello della bocca, naso e gola e infiammazioni nell’area anale e degli organi genitali, dolore alla gola e febbre (improvvisa, persistente o ricorrente). Questi sintomi possono essere attenuati nei pazienti che assumono antibiotici (medicinali utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche). La sedimentazione dei globuli rossi è marcatamente accelerata e l’ingrandimento dei linfonodi è lieve o del tutto assente. I sintomi tipici della riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia): maggiore tendenza alle emorragie e piccole macchie bruno-rosse (petecchie) sulla pelle e sulle mucose.
reazioni allergiche (shock anafilattico, reazioni anafilattoidi o anafilattiche), che possono essere gravi o potenzialmente letali e in alcuni casi addirittura fatali. Tali reazioni possono manifestarsi anche se il metamizolo è stato precedentemente tollerato senza complicazioni. Di solito queste reazioni si verificano entro la prima ora dopo la somministrazione del medicinale Metamizol Dr. Max, ma possono manifestarsi immediatamente o anche diverse ore dopo. Le reazioni allergiche lievi si presentano solitamente con sintomi cutanei e delle mucose (ad es. prurito, bruciore, arrossamento, orticaria, edema), difficoltà respiratorie e più raramente disturbi gastrointestinali. Tuttavia, questi sintomi possono evolvere in forme gravi con orticaria diffusa, grave stato caratterizzato da edema del viso, della lingua, della gola o della laringe (angioedema), grave dispnea, battito cardiaco irregolare (aritmie), calo della pressione sanguigna (a volte preceduto da un aumento della pressione) e shock. Queste reazioni si verificano nei pazienti con asma bronchiale sotto forma di attacco di asma bronchiale.
eruzioni cutanee.

Molto raramente (possono riguardare fino a 1 paziente su 10 000):

peggioramento transitorio della funzionalità renale con riduzione del volume urinario (oliguria) o assenza di urina (anuria) o insufficienza renale acuta con escrezione di proteine del sangue nell’urina (proteinuria).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

malattie cardiache nel contesto di una reazione allergica (sindrome di Kounis)
calo transitorio (solo eccezionalmente critico) della pressione sanguigna senza altri sintomi di reazione di ipersensibilità
epatite, colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi, aumento della concentrazione degli enzimi epatici nel sangue
gravi reazioni cutanee: È necessario interrompere l’assunzione del metamizolo e rivolgersi immediatamente al medico se il paziente manifestasse uno dei seguenti gravi effetti indesiderati:
macchie rosate, non pelose, a forma di bersaglio o rotonde sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e degli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica).
eruzione cutanea diffusa, alta febbre e ingrandimento dei linfonodi (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco).
nefrite (nefrite interstiziale).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, inclusi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Metamizol Dr. Max

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sulla blister in corrispondenza di:
EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Tale pratica contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Metamizol Dr. Max:

Il principio attivo del medicinale è il metamizolo sodico monoidrato. Ogni compressa contiene 500 mg di metamizolo sodico monoidrato.
Gli altri componenti sono: amido pregelatinizzato di mais, macrogol 6000, crospovidone (tipo A), stearato di magnesio e biossido di silicio colloidale anidro.

Come si presenta il medicinale Metamizol Dr. Max e contenuto della confezione
Compresse bianche o quasi bianche, rotonde, piatte (con un diametro di circa 12,5 mm) con una linea di divisione su un lato.
La linea di divisione sulla compressa serve esclusivamente a facilitare la rottura della compressa per una più facile deglutizione e non per dividere la compressa in dosi uguali.
Le compresse sono contenute in blister monodose bianchi, opachi, in foglio di PVC/Alluminio, sigillati con foglio di alluminio laminato con carta pergamenata per la protezione contro l'accesso dei bambini oppure non protetti con foglio di alluminio. I blister sono inseriti in un astuccio di cartone.
Contenuto della confezione: 6, 10, 12, 20 o 50 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere disponibili in commercio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Repubblica Ceca
tel.: (+420) 516 770 199

Produttore:
Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica S.A.
Alto De Colaride, Avenida Das Industrias
2735-213 Agualva-Cacém
Portogallo

Questo medicinale è autorizzato nella Comunità Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca: Metamizol Medreg
Romania: Metamizol Gemax Pharma 500 mg comprimate
Slovacchia: Metamizol Medreg
Polonia: Metamizol Dr. Max