Luminalum Unia
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
- 1. Che cos’è Luminalum UNIA e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima di prendere Luminalum UNIA
- 3. Come prendere Luminalum UNIA
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Luminalum UNIA
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Luminalum UNIA
100 mg, compresse
Phenobarbitalum
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.
- Conservare questo foglio. Potrebbe aver bisogno di consultarla in futuro.
- Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Luminalum UNIA e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Luminalum UNIA
- Come prendere Luminalum UNIA
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Luminalum UNIA
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Luminalum UNIA e a cosa serve
Luminalum UNIA contiene il principio attivo fenobarbital, che agisce come inibitore del sistema nervoso centrale. A seconda della dose, il medicinale ha effetto calmante, sonnifero e anticonvulsivante.
Indicazioni terapeutiche:
- Epilessia – crisi parziali e crisi tonico-cloniche generalizzate.
2. Informazioni importanti prima di prendere Luminalum UNIA
Quando non assumere Luminalum UNIA
- se il paziente è allergico al fenobarbitale o ad altri derivati dell’acido barbiturico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
- se il paziente ha insufficienza respiratoria;
- se il paziente ha grave insufficienza epatica;
- se il paziente è in coma epatico;
- se il paziente ha porfiria (malattia caratterizzata da una produzione anomala di eme, componente dell’emoglobina);
- se il paziente ha una malattia alcolica;
- se al paziente è stato diagnosticato un avvelenamento acuto da sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale;
- se la paziente allatta al seno.
Avvertenze e precauzioni
Luminalum UNIA deve essere usato con cautela:
- se il paziente soffre di asma bronchiale o di altre malattie che causano affanno, restringimento delle vie aeree o insufficienza respiratoria, poiché il fenobarbitale può aggravare i sintomi di affanno;
- se il paziente soffre di depressione con tendenze suicide;
- se il paziente abusa di farmaci;
- se il paziente ha disturbi della circolazione cerebrale;
- se il paziente ha grave anemia;
- se il paziente ha ipercinesi (iperattività motoria);
- se il paziente ha ipertiroidismo;
- se il paziente ha dolore acuto o cronico (possibilità di mascheramento di sintomi importanti);
- se il paziente ha diabete;
- se il paziente ha insufficienza surrenalica;
- se il paziente è debole, poiché durante il trattamento possono manifestarsi eccitazione, depressione, confusione mentale, disorientamento (vedere punto 4: Possibili effetti indesiderati);
- se il paziente ha alterazioni della funzionalità epatica o renale. In tal caso, il medico potrebbe ridurre la dose del medicinale.
Durante l’assunzione di questo medicinale sono state segnalate reazioni cutanee potenzialmente letali (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica o sindrome DRESS), che inizialmente si manifestano come macchie rosse o lesioni circolari, spesso con vesciche sul tronco. Inoltre, possono verificarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, degli organi genitali e delle congiuntive (come sintomo possono comparire occhi rossi e gonfi).
A tali potenzialmente letali manifestazioni cutanee spesso si accompagnano sintomi simil-influenzali.
Una lieve eruzione cutanea iniziale può evolvere in vesciche estese o distacco della pelle.
Per questo motivo, durante il trattamento è necessario monitorare attentamente eventuali reazioni cutanee. In caso di eruzione cutanea o altre reazioni cutanee, il trattamento deve essere interrotto e il paziente deve consultare immediatamente il medico. Il rischio maggiore di tali reazioni si verifica nelle prime settimane di terapia.
Se al paziente si manifesta la sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica o sindrome DRESS dopo l’assunzione di un medicinale contenente fenobarbitale, tale medicinale non deve più essere somministrato a quel paziente.
Se il paziente manifesta eruzione cutanea o i sintomi cutanei sopra descritti, deve interrompere l’assunzione di fenobarbitale e consultare immediatamente il medico, informandolo dell’uso di questo medicinale.
Nei bambini sottoposti a trattamento prolungato, si raccomanda la profilassi dell’osteomalacia con vitamina D (1200-2000 UI/giorno) o con vitamina D.
L’assunzione di fenobarbitale può causare dipendenza psichica e fisica. L’interruzione improvvisa di questo medicinale può causare sintomi di astinenza (vedere punto: Interruzione del trattamento con Luminalum UNIA).
Un uso prolungato di fenobarbitale può ridurne l’efficacia.
Nei bambini e negli anziani (oltre i 65 anni), il fenobarbitale può causare reazioni paradossali (vedere punto 4: Possibili effetti indesiderati).
Il fenobarbitale può influenzare i risultati di alcuni esami di laboratorio (vedere punto: Luminalum UNIA e altri medicinali).
Luminalum UNIA e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Il medicinale Luminalum UNIA riduce l’efficacia dei seguenti medicinali:
- doxiciclina (antibiotico utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche);
- metronidazolo (medicinale utilizzato nel trattamento di infezioni causate da alcuni batteri e protozoi);
- teofillina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’asma bronchiale);
- chinidina (medicinale utilizzato nel trattamento di disturbi cardiaci);
- cortico steroidi (detti steroidi, utilizzati, tra l’altro, nel trattamento della malattia reumatica);
- ciclosporina (medicinale utilizzata nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo);
- paracetamolo (medicinale utilizzato per alleviare il dolore e ridurre la febbre);
- fenilbutazone (medicinale utilizzato, tra l’altro, nel trattamento della spondilite anchilosante e dell’artrite reumatoide);
- griseofulvina (antibiotico utilizzato nel trattamento delle infezioni micotiche);
- itraconazolo (medicinale utilizzato nel trattamento delle infezioni micotiche);
- levotiroxina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’ipotiroidismo);
- anticoagulanti orali (utilizzati per ridurre la coagulabilità del sangue, ad es. warfarina);
- contraccettivi orali contenenti estrogeni (potrebbe essere necessario modificare il metodo contraccettivo);
- antidepressivi triciclici (utilizzati nel trattamento della depressione);
- digossina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca e dei disturbi cardiaci);
- aloperidolo (medicinale utilizzato nel trattamento dei disturbi psichici, tra cui la schizofrenia).
È necessaria particolare cautela nell’assunzione di Luminalum UNIA se contemporaneamente si assume uno dei seguenti medicinali:
- derivati della fenotiazina e tiessantheni (medicinali utilizzati nel trattamento dei disturbi psichici, tra cui la schizofrenia), poiché aumentano il rischio di crisi epilettiche; pertanto il medico dovrà adeguare la dose di fenobarbitale;
- clorpromazina (medicinale psicotropo utilizzato nel trattamento della schizofrenia), poiché Luminalum UNIA riduce il suo effetto;
- primidone (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia), poiché può potenziare l’effetto sedativo del fenobarbitale o aumentare la probabilità di effetti indesiderati (ad es. può cambiare il tipo di crisi epilettica). Nell’assunzione contemporanea di fenobarbitale e primidone è necessario ridurre la dose di primidone;
- carbamazepina o derivati dell’acido succinico (medicinali utilizzati nel trattamento dell’epilessia); il medico dovrà monitorare la concentrazione ematica di carbamazepina e derivati dell’acido succinico;
- acido valproico (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia), poiché potenzia l’effetto del fenobarbitale;
- fenitoina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia), poiché il fenobarbitale modifica (aumenta o riduce) la sua concentrazione ematica;
- idantoina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia), poiché possono manifestarsi effetti indesiderati; pertanto il medico dovrà monitorare attentamente la sua concentrazione ematica;
- rifampicina (antibiotico utilizzato nel trattamento della tubercolosi o di alcune altre infezioni) – può ridurre la concentrazione ematica di fenobarbitale; pertanto il medico dovrà adeguare la dose di fenobarbitale;
- inibitori della MAO (medicinali utilizzati nel trattamento della depressione), poiché prolungano l’effetto del fenobarbitale;
- bloccanti dei canali del calcio (medicinali utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa), poiché il fenobarbitale può potenziare il loro effetto ipotensivo;
- guanetidina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa), poiché il fenobarbitale può aggravare i sintomi di ipotensione ortostatica (capogiri o svenimenti quando ci si alza da posizione seduta o sdraiata);
- vitamina D, poiché il fenobarbitale riduce la sua concentrazione ematica; pertanto nei pazienti che assumono fenobarbitale a lungo termine, specialmente nei bambini, si raccomanda la profilassi dell’osteomalacia con supplementi di vitamina D (1200-2000 UI/giorno) o con vitamina D;
- l’assunzione prolungata di fenobarbitale prima di somministrare anestetici (ad es. alogeno, enflurano, metossiflurano) può causare danni epatici, e nel caso del metossiflurano esiste anche un rischio aggiuntivo di danni renali;
- maprotillina (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione) – in dosi elevate può ridurre l’effetto antiepilettico di Luminalum UNIA;
- ketamina (medicinale utilizzato per l’anestesia preoperatoria), specialmente in dosi elevate, aumenta il rischio di ipotensione – marcata riduzione della pressione sanguigna e (o) depressione respiratoria – rallentamento e riduzione della frequenza respiratoria, apnea e morte per soffocamento;
- inibitori dell’anidrasi carbonica (medicinali utilizzati nel trattamento del glaucoma, ad es. acetazolamide) possono causare osteopenia (riduzione della massa ossea). In caso di manifestazioni di osteopenia, il medico dovrà sospendere gli inibitori dell’anidrasi carbonica e iniziare un trattamento adeguato.
Il fenobarbitale potenzia l’effetto dei seguenti medicinali:
- medicinali ipnotici;
- medicinali sedativi;
- analgesici oppioidi (potenti antidolorifici, ad es. morfina);
- antistaminici con effetto sedativo (medicinali utilizzati, tra l’altro, nel trattamento delle allergie);
- metotrexato (medicinale utilizzato nel trattamento di alcuni tumori e dell’artrite reumatoide).
L’alcol potenzia l’effetto depressivo del fenobarbitale sul sistema nervoso centrale.
Il fenobarbitale influenza i risultati di alcuni esami di laboratorio:
- può ridurre l’assorbimento della cianocobalamina marcata con Co;
- può ridurre la risposta alla metirapone (a causa dell’aumentato metabolismo della metirapone);
- può verificarsi una falsa risposta positiva alla fentolamina;
- può ridursi la concentrazione ematica di bilirubina (a causa dell’attivazione della glucuroniltransferasi, l’enzima responsabile del legame della bilirubina).
Luminalum UNIA e alcol
Durante l’assunzione di questo medicinale non si devono bere bevande alcoliche. L’alcol potenzia l’effetto di Luminalum UNIA.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
L’assunzione di fenobarbitale durante la gravidanza può causare gravi malformazioni congenite e influire sullo sviluppo del feto. Le malformazioni segnalate negli studi comprendono labbro leporino (spaccatura del labbro superiore) e palatoschisi (spaccatura della parete superiore del palato), nonché malformazioni cardiache. Sono state segnalate anche altre malformazioni congenite, come malformazioni dello sviluppo del pene (ipospadia), dimensioni della testa inferiori alla norma, anomalie facciali, delle unghie e delle dita. Se la paziente assume fenobarbitale durante la gravidanza, il rischio di dare alla luce un bambino con malformazioni congenite che richiedono trattamento è maggiore rispetto ad altre donne. Nella popolazione generale, il rischio di base di gravi malformazioni congenite è del 2-3%. Nelle donne che assumono fenobarbitale, tale rischio è circa triplo.
I neonati nati da madri che hanno assunto fenobarbitale durante la gravidanza possono essere esposti a un rischio maggiore di nascere con dimensioni inferiori a quelle attese.
Nei bambini esposti al fenobarbitale durante la gravidanza sono stati segnalati disturbi neurosviluppali (ritardi nello sviluppo causati da alterazioni dello sviluppo cerebrale). I risultati degli studi sul rischio di disturbi neurosviluppali rimangono contrastanti.
Il fenobarbitale non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che altri medicinali non siano inefficaci.
In caso di gravidanza, è necessario consultare immediatamente il medico. Il medico dovrà discutere l’eventuale impatto del fenobarbitale sul feto e valutare attentamente rischi e benefici del trattamento. Non si deve interrompere l’assunzione di fenobarbitale senza averne prima parlato col medico, poiché l’interruzione improvvisa del medicinale può aumentare il rischio di crisi convulsive, che potrebbero avere effetti dannosi sulla paziente e sul feto.
Se la donna ha assunto fenobarbitale nel terzo trimestre di gravidanza, è necessario monitorare la gravidanza per individuare eventuali disturbi nel neonato, come crisi convulsive, pianto eccessivo, debolezza muscolare, difficoltà di suzione.
Donne in età fertile, contraccezione
Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con fenobarbitale e per due mesi dopo la sua interruzione. Il fenobarbitale può influire sull’efficacia dei contraccettivi ormonali, come la pillola contraccettiva, riducendone l’efficacia nel prevenire la gravidanza. È necessario parlare col medico, che indicherà il metodo contraccettivo più appropriato da utilizzare durante l’assunzione di fenobarbitale.
Se la paziente è una donna in età fertile e intende avere una gravidanza, prima di interrompere la contraccezione e di concepire, dovrebbe parlare col medico per valutare la possibilità di passare ad altre terapie adeguate, al fine di evitare l’esposizione del feto al fenobarbitale.
L’assunzione di fenobarbitale nell’ultimo trimestre di gravidanza può causare dipendenza fisica nel neonato, sintomi di astinenza e sanguinamento.
L’uso di Luminalum UNIA durante l’allattamento al seno è controindicato poiché il medicinale passa nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Luminalum UNIA può causare sonnolenza e rallentare i tempi di reazione; pertanto, durante il trattamento non si devono guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Luminalum UNIA contiene lattosio monoidrato e sodio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa; ciò significa che il medicinale è considerato “privo di sodio”.
3. Come prendere Luminalum UNIA
Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Luminalum UNIA può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Dosaggio raccomandato
Il dosaggio è stabilito dal medico individualmente per ogni paziente (al fine di raggiungere nel sangue una concentrazione compresa tra 15 e 40 microgrammi per mL).
Adulti
solitamente si assume da 60 mg a 200 mg (2 compresse) al giorno, in dose singola. Il medicinale deve essere assunto di notte.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non usare nei bambini e negli adolescenti.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Luminalum UNIA
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Sintomi di sovradosaggio acuto:
- grave confusione (vedere punto 4: Possibili effetti indesiderati);
- debolezza o assenza di riflessi;
- sonnolenza marcata;
- febbre, abbassamento della temperatura corporea;
- disturbi della respirazione;
- bradicardia (rallentamento del battito cardiaco);
- parlata impastata;
- incoordinazione;
- movimenti oculari anomali;
- debolezza significativa.
Sintomi di sovradosaggio grave:
- respiro di Cheyne-Stokes (respirazione irregolare – superficiale, rallentata, con pause di apnea alternate a iperventilazione molto profonda);
- assenza di riflessi;
- tachicardia (accelerazione del battito cardiaco);
- coma;
- può insorgere uno stato di shock caratterizzato da apnea, collasso vascolare, arresto respiratorio, fino al decesso.
Sintomi di sovradosaggio cronico:
- grave confusione;
- irritabilità persistente;
- alterata capacità di giudizio;
- disturbi del sonno.
Dimenticanza di assumere il medicinale Luminalum UNIA
In caso di dimenticanza della dose, assumere il medicinale non appena possibile. Se è quasi ora di assumere la dose successiva, omettere la dose dimenticata. Assumere la dose successiva all’orario previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Luminalum UNIA
Il medicinale deve essere sospeso gradualmente. L’interruzione improvvisa dell’assunzione di Luminalum UNIA può causare sintomi da sospensione, come:
- delirio (allucinazioni);
- tremori, crisi convulsive;
- insonnia, incubi notturni;
- irritabilità;
- decesso.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
- Sintomi che richiedono un immediato contatto con il medico:
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):
- stato di confusione (alterazione della coscienza e dell'orientamento riguardo a tempo, luogo, situazione o persona);
- depressione (tristezza eccessiva), specialmente in persone anziane (oltre i 65 anni) o in condizioni di deperimento;
- reazioni paradossali (ansia, eccitazione, comportamenti aggressivi), specialmente nei bambini, nelle persone anziane o in condizioni di deperimento.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 1.000):
- agranulocitosi (significativa riduzione del numero di granulociti – un tipo di globuli bianchi, che determina una maggiore suscettibilità alle infezioni);
- reazioni allergiche (eruzioni cutanee o orticaria, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, respiro sibilante o difficoltà respiratorie, specialmente in persone con asma, orticaria, angioedema);
- dermatite esfoliativa (febbre, pelle arrossata, ispessita o desquamata);
- allucinazioni (percezione di oggetti o persone inesistenti);
- ipotensione (riduzione della pressione sanguigna);
- anemia megaloblastica (si manifesta con debolezza, facile affaticamento, pallore della cute e delle mucose, dolore e vertigini, perdita del senso del gusto, bruciore della lingua, diarrea o stitichezza);
- sindrome di Stevens-Johnson (vesciche sulla cute e/o sulle mucose che, rompendosi, si trasformano in lesioni dolorose (erosioni); spesso accompagnate da febbre, dolore muscolare e articolare);
- trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine – maggiore rischio di emorragie e formazione di ematomi).
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10.000):
- eruzioni cutanee potenzialmente letali: sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica (vedi punto 2).
Frequenza non nota (non può essere determinata sulla base dei dati disponibili):
- sono state segnalate eruzioni cutanee potenzialmente letali (reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici) (vedi punto 2).
- Effetti indesiderati che si verificano in caso di uso prolungato di fenobarbitale:
- danni epatici (itterizia, colorazione gialla della sclera o della pelle);
- osteopenia (riduzione della massa ossea);
- rachitismo (malattia cronica causata da carenza di vitamina D, che provoca deformità ossee. Si manifesta con dolore e sensibilità alla pressione delle ossa, mancanza di appetito, debolezza muscolare, perdita di peso inspiegabile).
- Sintomi che richiedono contatto con il medico solo se persistenti o fastidiosi:
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 10):
- disturbi dell'equilibrio;
- vertigini o sensazione di vuoto in testa;
- sonnolenza;
- sensazioni simili a quelle dopo un eccesso di alcol.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in non più di 1 paziente su 100):
- ansia o nervosismo;
- stitichezza;
- stato di stordimento;
- cefalea;
- irritabilità;
- nausea o vomito;
- incubi o disturbi del sonno.
- Sintomi che richiedono contatto con il medico, verificandosi dopo l'interruzione del trattamento con fenobarbitale:
Sintomi moderati, che si manifestano entro 8-12 ore:
- ansia;
- tremori muscolari, tremore delle mani;
- debolezza;
- vertigini;
- disturbi della vista;
- nausea, vomito;
- disturbi del sonno, aumento dei sogni o incubi notturni;
- ipotensione ortostatica (vertigini o svenimenti quando ci si alza da posizione seduta o sdraiata).
Sintomi gravi, che si manifestano entro 16 ore e possono durare fino a 5 giorni:
- crisi epilettiche;
- allucinazioni.
Sono stati riportati casi di alterazioni ossee, comprese osteopenia, osteoporosi («diradamento» osseo) e fratture. Si raccomanda di consultare il medico o il farmacista in caso di terapia a lungo termine con farmaci antiepilettici, osteoporosi o assunzione di steroidi.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Luminalum UNIA
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 C. Conservare nell’imballaggio originale.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare farmaci nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Luminalum UNIA
- Il principio attivo del medicinale è il fenobarbital. Ogni compressa contiene 100 mg di fenobarbital.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato; gelatina; stearato di magnesio; talco; amido di patata; sodio carbossimetilamido.
Come si presenta Luminalum UNIA e contenuto della confezione
Le compresse sono confezionate in blister in foglio Al/PCW.
La confezione del medicinale contiene 10 compresse di colore bianco, biconvesse, senza scheggiature né macchie
(1 blister), contenute insieme al foglietto illustrativo in una scatola di cartone.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60, 00-872 Warszawa
tel.: 22 620 90 81 int. 190, fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]
Il contenuto del foglietto illustrativo del medicinale Luminalum UNIA è disponibile nel sistema Ulotka Audio al numero telefonico nazionale gratuito: 800 706 848.