Livial

Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore

Livial
2,5 mg, compresse
Tibolonum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe averne bisogno in futuro.
• Se ha qualsiasi dubbio, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Livial e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere Livial
3. Come prendere Livial
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Livial
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Livial e a cosa serve

Livial è un medicinale utilizzato nell’Ormone Terapia Sostitutiva (HTZ). Livial contiene tibolone, una sostanza che esercita effetti favorevoli su diversi tessuti e organi del corpo, comprese le ossa. Livial è indicato nelle donne in post-menopausa, il cui ultimo sanguinamento mestruale naturale risalga ad almeno 12 mesi prima.
Livial viene utilizzato nei seguenti casi:
Alleviare i disturbi post-menopausici
Durante il periodo peri-menopausico, l’organismo della donna produce una quantità ridotta di estrogeni. Questo può causare sintomi come vampate di calore che si manifestano al viso, al collo e al torace. Livial allevia tali disturbi nelle donne in post-menopausa. Viene prescritto esclusivamente quando i sintomi sono tali da compromettere gravemente la qualità della vita quotidiana.
Prevenzione dell’osteoporosi
Dopo la menopausa, alcune donne possono sviluppare osteoporosi (indebolimento delle ossa). È opportuno discutere con il medico tutte le opzioni disponibili. In donne a rischio elevato di fratture dovute all’osteoporosi, quando altri trattamenti non sono adatti, Livial può essere utilizzato per prevenire l’osteoporosi post-menopausica.
Per ulteriori informazioni sull’azione di Livial – vedere paragrafo 6 „Altre informazioni”.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Livial

Quando non usare il medicinale Livial:

• se si verifica una qualsiasi delle condizioni riportate di seguito. Se si ha un dubbio riguardo a uno qualsiasi dei punti elencati di seguito, prima di iniziare a usare il medicinale Livial è necessario consultare il medico.

Quando non usare il medicinale Livial:

• Se la paziente è allergica al tibolone o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se attualmente è presente, se ne sospetta la presenza o se in passato è stato diagnosticato un **tumore al **(seno).
• Se sono presenti attualmente tumori maligni dipendenti dagli estrogeni o se ne sospetta la presenza (ad esempio tumore dell'endometrio).
• Se sono presenti emorragie vaginali di origine sconosciuta.
• Se è presente un' iperplasia endometriale atipica non trattata.
• Se attualmente è presente o se in passato si è verificata una trombosi venosa, ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare).
• Se sono presenti disturbi della coagulazione del sangue (ad esempio carenza di proteina C, carenza di proteina S o carenza di antitrombina).
• Se attualmente sono presenti o se in passato recente si sono verificati episodi di trombosi arteriosa (ad esempio infarto del miocardio, ictus o angina pectoris).
• Se attualmente sono presenti o se in passato si sono verificate malattie epatiche e la funzionalità epatica non è tornata ai valori normali.
• Se è presente una rara malattia ereditaria del sangue chiamata „porfiria”.
• Se la paziente è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo.
• Se la paziente allatta al seno.

Se una qualsiasi delle condizioni sopra elencate si manifesta per la prima volta durante l'assunzione del medicinale Livial, è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare senza indugio il medico.

Anamnesi e visite di controllo regolari

Oltre ai benefici, la terapia ormonale sostitutiva (TOS) e il medicinale Livial comportano anche dei rischi che devono essere presi in considerazione prima di decidere di iniziare o proseguire il trattamento.

L'esperienza nel trattamento di donne con menopausa precoce (ad esempio a causa di insufficienza ovarica o intervento chirurgico) è limitata. Nel caso di menopausa precoce, i rischi associati all'uso della TOS o del medicinale Livial potrebbero essere diversi. È necessario discutere questo aspetto con il medico.

Prima di iniziare la TOS o l'uso del medicinale Livial, il medico dovrebbe raccogliere un'anamnesi dettagliata riguardante lo stato di salute della paziente e le eventuali malattie presenti in famiglia. Il medico potrebbe decidere di effettuare un esame obiettivo, compreso un esame delle mammelle e/o un esame ginecologico (se necessario).

Dopo l'inizio dell'assunzione del medicinale Livial, sono necessarie visite di controllo regolari (almeno una volta all'anno). Durante queste visite, è necessario discutere con il medico i benefici e i rischi derivanti dal proseguimento dell'assunzione del medicinale Livial.

È necessario sottoporsi regolarmente agli esami delle mammelle secondo le indicazioni del medico.

Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare il trattamento, è necessario informare il medico se in passato si è sofferto di una qualsiasi delle malattie elencate di seguito, poiché durante l'assunzione del medicinale Livial i sintomi potrebbero ricomparire o peggiorare. In tal caso, è necessario effettuare visite di controllo più frequenti:

• miomatosi uterina
• endometriosi o iperplasia endometriale in anamnesi
• aumento del rischio di trombosi venosa (vedi „Trombosi venosa”)
• aumento del rischio di sviluppare tumori dipendenti dagli estrogeni (ad esempio presenza di tumore al seno in madre, sorella o nonna)
• ipertensione arteriosa
• malattie epatiche, ad esempio tumore epatico benigno
• diabete
• calcolosi biliare
• emicrania o forti mal di testa
• malattie del sistema immunitario a interessamento multiorgano (ad esempio lupus eritematoso sistemico)
• epilessia
• asma
• otosclerosi (malattia della membrana timpanica che provoca sordità)
• livelli molto elevati di grassi (trigliceridi) nel sangue
• ritenzione idrica dovuta a malattia cardiaca o renale

È necessario informare immediatamente il medico in caso di qualsiasi cambiamento dello stato di salute durante l'assunzione del medicinale Livial.

La TOS può occasionalmente causare ritenzione idrica (edemi).

Quando interrompere l'assunzione del medicinale Livial e consultare immediatamente il medico

In caso di comparsa di una qualsiasi delle seguenti condizioni durante l'assunzione della TOS o del medicinale Livial:

• una qualsiasi delle condizioni elencate nella sezione „Quando non usare il medicinale Livial”
• ittero (colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi), che potrebbe indicare una malattia epatica
• aumento della pressione arteriosa (che può manifestarsi con mal di testa, stanchezza, vertigini)
• emicrania per la prima volta
• gravidanza
• sospetto di sintomi da trombosi, come:
  • gonfiore doloroso e arrossamento della pelle delle gambe
  • dolore improvviso al torace
  • difficoltà respiratorie
    Per ulteriori informazioni, vedere il paragrafo „Trombosi venosa”.

Attenzione: Il medicinale Livial non è un metodo contraccettivo. Nelle pazienti di età inferiore a 50 anni e nei casi in cui l'ultima mestruazione risalga a meno di 12 mesi fa, potrebbe essere necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi. È necessario consultare il medico per un consiglio.

TOS e tumori maligni

Iperplasia endometriale e tumore dell' (endometrio)

Sono stati riportati studi e dati riguardanti l'iperplasia endometriale o il tumore dell'endometrio in donne in trattamento con il medicinale Livial. Il rischio di sviluppare un tumore dell'endometrio aumenta con la durata della terapia con Livial.

Emorragie irregolari

Nei primi 3-6 mesi di assunzione del medicinale Livial, possono verificarsi emorragie irregolari o spotting.

Tuttavia, se il sanguinamento:

• persiste oltre i primi 6 mesi,
• compare dopo 6 mesi dall'inizio dell'assunzione del medicinale Livial,
• continua anche dopo l'interruzione del medicinale Livial, è necessario consultare immediatamente il medico.

Tumore al seno

I dati confermano che l'assunzione di tibolone aumenta il rischio di sviluppare un tumore al seno. Il rischio aggiuntivo dipende dalla durata dell'assunzione del tibolone. Negli studi sulla TOS, si è osservato che dopo l'interruzione della TOS il rischio aggiuntivo diminuisce nel tempo, ma può persistere per 10 anni o più se la TOS è stata assunta per oltre 5 anni. Non ci sono dati riguardo alla persistenza del rischio dopo l'interruzione del trattamento con tibolone, ma non si può escludere un fenomeno simile.

• Confronto
  Nelle donne che assumono il medicinale Livial, il rischio di sviluppare un tumore al seno è inferiore rispetto alle donne in terapia ormonale combinata e paragonabile a quello delle donne in TOS con soli estrogeni.

• È necessario esaminare regolarmente le mammelle e consultare il medico in caso di qualsiasi cambiamento, come:

  • incavamenti della pelle
  • modifiche del capezzolo
  • noduli visibili o palpabili.

Tumore ovarico

Il tumore ovarico è raro – molto meno frequente rispetto al tumore al seno. L'uso di TOS con soli estrogeni o con associazione di estrogeni e progestinici è associato a un lieve aumento del rischio di tumore ovarico.

Il rischio di tumore ovarico dipende dall'età. Ad esempio, tra le donne di età compresa tra 50 e 54 anni che non assumono TOS, in un periodo di 5 anni il tumore ovarico viene diagnosticato in circa 2 su 2000 donne. Tra le donne che hanno assunto TOS per 5 anni, si verifica in circa 3 su 2000 donne (cioè circa un caso aggiuntivo).

Con l'uso del medicinale Livial, il rischio di sviluppare un tumore ovarico è simile a quello associato ad altri tipi di TOS.

Effetti sul cuore e sulla circolazione

Trombosi venosa

Il rischio di trombosi venosa nelle donne in trattamento con TOS è circa 1,3–3 volte maggiore rispetto alle donne che non assumono questa terapia, specialmente durante il primo anno di trattamento.

I trombi possono essere pericolosi. Se un trombo si sposta ai polmoni, può causare dolore al torace, sensazione di affanno, svenimenti e persino la morte.

La probabilità di formazione di trombi venosi aumenta con l'età avanzata e in presenza dei seguenti fattori, di cui è necessario informare il medico (se presenti):

• gravidanza o recente parto
• assunzione di estrogeni
• immobilità prolungata (camminare) a causa di un intervento chirurgico importante, trauma o malattia (in caso di intervento chirurgico necessario, vedere anche il punto 3)
• obesità significativa (indice di massa corporea IMC superiore a 30 kg/m²)
• qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue che richieda un trattamento anticoagulante a lungo termine
• storia familiare di trombosi nelle gambe, nei polmoni o in altri organi
• lupus eritematoso sistemico
• tumore maligno.

Sintomi di trombosi – vedere il paragrafo „Quando interrompere l'assunzione del medicinale Livial e consultare immediatamente il medico”.

• Confronto
  Si stima che tra le donne di età compresa tra 50 e 59 anni che non assumono TOS, mediamente 4–7 su 1000 svilupperanno una trombosi nel periodo di 5 anni.

  Tra le donne della stessa fascia d'età che assumono TOS estrogeno-progestinica per 5 anni, il valore è di 9–12 su 1000 donne (cioè 5 casi aggiuntivi).

  Nel caso di assunzione del medicinale Livial, l'aumento del rischio di sviluppare trombosi venosa è inferiore rispetto ad altri tipi di TOS.

**Malattia cardiaca **(infarto del miocardio)

Non ci sono prove che il medicinale Livial o la TOS prevengano gli infarti del miocardio.

Nelle donne di età superiore a 60 anni che assumono TOS estrogeno-progestinica, il rischio di sviluppare una malattia cardiaca è leggermente maggiore rispetto alle donne che non assumono TOS. Poiché il rischio di sviluppare malattie cardiache è strettamente legato all'età, il numero di casi aggiuntivi di malattia cardiaca dovuti all'uso di TOS estrogeno-progestinica è molto basso tra donne sane in prossimità della menopausa, ma aumenta con l'età avanzata.

Non ci sono prove che il rischio di infarto del miocardio con l'uso del medicinale Livial differisca da quello associato ad altri tipi di TOS.

Ictus

Studi recenti hanno dimostrato che l'uso di TOS e del medicinale Livial aumenta il rischio di ictus.

Questo aumento del rischio è stato osservato principalmente nel gruppo di donne in post-menopausa di età superiore a 60 anni.

• Confronto
  Si stima che tra le donne che non assumono il medicinale Livial, il numero medio di ictus che si verificano entro 5 anni è di 3 su 1000 persone di età compresa tra 50 e 59 anni, mentre tra le donne di questa fascia d'età che assumono il medicinale Livial il numero è di 7 su 1000 persone (cioè 4 casi aggiuntivi).

  Tra le donne di età compresa tra 60 e 69 anni che non assumono il medicinale Livial, il numero medio di ictus che si verificano entro 5 anni è di 11 su 1000 persone, mentre tra le donne di questa fascia d'età che assumono il medicinale Livial il numero è di 24 su 1000 persone (cioè 13 casi aggiuntivi).

Altre malattie

La TOS non previene la perdita di memoria. Alcuni dati indicano un maggiore rischio di perdita di memoria nelle donne che iniziano la TOS dopo i 65 anni. È necessario consultare il medico per un consiglio.

Interazioni tra il medicinale Livial e altri medicinali

Alcuni medicinali possono influenzare l'effetto del medicinale Livial, causando emorragie irregolari. Tra questi:

• medicinali anticoagulanti (ad esempio warfarina)
• medicinali antiepilettici (ad esempio fenobarbital, fenitoina e carbamazepina)
• medicinali antitubercolari (ad esempio rifampicina)
• preparati a base di erbe contenenti erba di San Giovanni (Hypericum perforatum).

È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi quelli senza prescrizione medica, i preparati a base di erbe e altri prodotti naturali.

Livial con cibi e bevande

L'assunzione di cibi e bevande non influenza l'assunzione del medicinale Livial.

Gravidanza e allattamento

Il medicinale Livial è destinato all'uso esclusivo in donne in post-menopausa. In caso di gravidanza, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale Livial e consultare il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Secondo i dati attuali, il medicinale Livial non influenza la vigilanza e la concentrazione.

Il medicinale Livial contiene lattosio.

Se è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri, la paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale Livial.

3. Come prendere il medicinale Livial

Livial è destinato all'assunzione orale. Si deve assumere una compressa al giorno.
La compressa va deglutita con una piccola quantità di acqua o di altro liquido. Il medicinale deve essere assunto
ogni giorno alla stessa ora.
Le compresse di Livial sono contenute in blister contrassegnati con i giorni della settimana. Il trattamento deve essere iniziato assumendo la compressa contrassegnata con il giorno corretto. Ad esempio, se si assume la prima compressa lunedì, si deve prendere la compressa indicata nella prima riga dell'imballaggio come lunedì e proseguire assumendo le compresse nei giorni successivi della settimana fino a esaurimento dell'imballaggio.
La prima compressa del successivo imballaggio deve essere assunta il giorno seguente, senza interruzioni.
In caso di menopausa naturale, il medicinale Livial non deve essere assunto prima che siano trascorsi dodici
mesi dall'ultima mestruazione. Se si inizia l'assunzione di Livial prima di tale periodo, può aumentare il rischio di sanguinamenti vaginali irregolari.
Per il trattamento dei sintomi, il medico prescriverà la dose più bassa possibile da assumere per il periodo più breve possibile. Se si ha l'impressione che l'effetto di Livial sia troppo forte o troppo debole, si deve consultare il medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Livial
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Livial, si deve immediatamente consultare il medico
o il farmacista.
Se si assumono più compresse contemporaneamente, non c'è motivo di preoccuparsi, tuttavia si deve immediatamente informare il medico. I sintomi di sovradosaggio possono includere nausea, vomito o sanguinamento vaginale.
Dimenticanza di una dose di Livial
Si deve assumere la compressa dimenticata il più presto possibile, a meno che non siano trascorse più di 12 ore dall'assunzione della compressa precedente. In tal caso, la compressa va omessa e la dose successiva va assunta all'ora abituale.
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Intervento chirurgico
Prima di un intervento chirurgico programmato, si deve informare il medico dell'assunzione di Livial. Per ridurre il rischio di trombosi venosa, potrebbe essere necessario interrompere l'assunzione di Livial da 4 a 6 settimane prima dell'intervento (vedere punto 2 "Trombosi venosa"). Il medico deciderà quando sarà possibile riprendere l'assunzione di Livial.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutte i pazienti.
Rispetto alle donne che non assumono terapie ormonali sostitutive (HRT), nelle donne che seguono tale terapia si osservano più frequentemente le seguenti malattie:

• tumore al seno
• iperplasia o tumore dell'endometrio (membrana mucosa dell'utero)
• tumore ovarico
• trombosi venosa agli arti inferiori e ai polmoni (malattia tromboembolica venosa)
• malattie cardiache
• ictus
• possibile perdita di memoria (demenza) nel caso in cui l'HRT venga iniziata dopo i 65 anni.

Per ulteriori informazioni riguardo a questi effetti indesiderati, vedere il punto 2.
Gli effetti indesiderati comuni osservati negli studi clinici (che si verificano da almeno 1 su 100 a 1 su 10 donne che assumono Livial) sono:

• dolore addominale
• eccessiva crescita di peli in zone atipiche
• vampate di calore
• ispessimento dello strato endometriale (membrana mucosa dell'utero)
• sanguinamento dopo la menopausa
• sensibilità al seno
• prurito genitale
• candidosi vaginale
• sanguinamento vaginale
• dolore pelvico
• displasia cervicale
• secrezione dall'organo riproduttivo
• infiammazione della vulva e della vagina
• aumento di peso
• alterazioni anomale del tampone cervicale

Gli effetti indesiderati non molto frequenti (che si verificano da almeno 1 su 1000 a 1 su 100 donne che assumono Livial) includono:

• acne
• fastidio al seno
• infezioni micotiche
• mughetto vaginale
• dolore ai capezzoli

Altri effetti indesiderati osservati dopo l’introduzione del medicinale Livial sul mercato sono:

• vertigini
• eruzioni cutanee, prurito, dermatosi seborroica
• cefalea, emicrania
• disturbi gastrointestinali
• depressione
• ritenzione idrica, edemi
• dolori articolari e muscolari
• alterazioni della funzionalità epatica

La maggior parte di questi effetti indesiderati è di lieve entità.
Sono stati segnalati casi di tumore al seno e di iperplasia endometriale nonché di tumore dell'endometrio in donne che assumevano Livial.
In caso di sanguinamento o spotting vaginale, oppure se uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati dovesse peggiorare o non regredire, è necessario informare immediatamente il medico.
Nei casi di utilizzo di altri tipi di terapie ormonali sostitutive (HRT) sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati:

• malattie della colecisti
• alterazioni cutanee, come:
• pigmentazione della pelle (soprattutto sul viso e sul collo), nota come cloasma gravidico
• noduli cutanei dolorosi e rossastri (eritema nodoso)
• eruzioni con arrossamento localizzato, gonfiore o ulcere (eritema multiforme e porpora vascolare)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Livial

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C. Proteggere dalla luce e dall'umidità.
Verificare se sul confezionamento sono riportate informazioni relative a condizioni speciali di conservazione.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola e sulla blistera dopo „EXP“.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Gli ormoni sessuali naturali più importanti nelle donne sono gli estrogeni e il progesterone.
Essi sono necessari per lo sviluppo sessuale e il corretto funzionamento dell'organismo femminile,
e svolgono inoltre un ruolo fondamentale nel controllo del ciclo mestruale. Gli estrogeni hanno
inoltre un'importante funzione nella formazione delle ossa.
La crescita ossea avviene durante l'adolescenza, mentre la massa ossea massima si raggiunge
tra i 20 e i 30 anni di età. Successivamente, la massa ossea inizia a diminuire lentamente, ma con
il tempo la perdita di tessuto osseo si intensifica, in particolare dopo la menopausa. Il periodo
perimenopausico si verifica solitamente nelle donne di circa 50 anni, quando le ovaie smettono
gradualmente di produrre estrogeni. Se le ovaie vengono asportate chirurgicamente prima della
menopausa, la riduzione della produzione ormonale avviene bruscamente. L'interruzione della
produzione di estrogeni provoca l'insorgenza di sintomi ben noti, come vampate di calore e sudorazioni
notturne. Inoltre, la carenza di ormoni sessuali può causare secchezza vaginale e assottigliamento
della mucosa che riveste la vagina. Di conseguenza, i rapporti sessuali possono diventare dolorosi
e si possono verificare più frequentemente infezioni vaginali. I disturbi fisici possono coesistere
in alcune donne con alterazioni dell'umore, nervosismo, depressione, irritabilità e perdita del desiderio
sessuale.
Un problema spesso trascurato è la più rapida perdita di densità ossea durante il periodo perimenopausico
e dopo la menopausa. Le ossa diventano progressivamente più fragili e più soggette a fratture
(osteoporosi), in particolare a livello della colonna vertebrale, delle anche e dei polsi. L'osteoporosi
può inoltre contribuire all'insorgenza di dolori alla schiena, deformità della colonna (dorso curvo)
e riduzione della statura.
Il medicinale Livial contiene tibolone, una sostanza che esercita un effetto benefico su diversi tessuti
e organi del corpo, riducendo i sintomi della menopausa come le vampate di calore e le sudorazioni
notturne. Il tibolone ha un effetto positivo sulla mucosa vaginale, nonché sull'umore e sul desiderio
sessuale. Livial può inoltre rallentare il processo di perdita di densità ossea che si verifica dopo
la menopausa a livello delle vertebre, delle anche e dei polsi. A differenza di altri tipi di terapia
ormonale sostitutiva, Livial non stimola la mucosa uterina; pertanto, il trattamento con Livial
non provoca sanguinamenti mensili.
Cosa contiene Livial

• Il principio attivo è 2,5 mg di tibolone
• Gli altri componenti sono: amido di patata, stearato di magnesio, palmitato di ascorbile, lattosio.

Aspetto di Livial e contenuto della confezione
Le compresse di Livial 2,5 mg sono bianche, con la stampigliatura „MK2” su un lato e „Organon”
sull'altro.
Confezione da 28 compresse in blister PVC/Al, contenuta in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Organon Polska Sp. z o.o.
ul. Marszałkowska 126/134
00-008 Warszawa
Tel.: + 48 22 306 57 64
[email protected]
Produttore
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Paesi Bassi