Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Lithium carbonicum GSK, 250 mg, compresse
Lithii carbonas
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe averne bisogno in futuro.
Se ha qualsiasi dubbio, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Lithium carbonicum GSK e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Lithium carbonicum GSK
Come prendere Lithium carbonicum GSK
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lithium carbonicum GSK
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Lithium carbonicum GSK e a cosa serve

Lithium carbonicum GSK contiene il principio attivo carbonato di litio. Il medicinale ha un effetto stabilizzante (normalizzante) dell’umore – depressione e stati maniacali.
Indicazioni terapeutiche:

trattamento dell’episodio maniacale nei disturbi affettivi bipolari,
prevenzione delle ricadute nei disturbi affettivi bipolari o riduzione della gravità e della frequenza di ulteriori episodi maniacali in pazienti con anamnesi di stati maniacali,
prevenzione della comparsa di episodi depressivi nei disturbi depressivi ricorrenti.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Lithium carbonicum GSK

Quando non assumere il medicinale Lithium carbonicum GSK
Non assumere il medicinale:

se il paziente è allergico al carbonato di litio o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
se il paziente ha una grave insufficienza renale,
se il paziente ha recentemente avuto un infarto miocardico,
se il paziente ha lesioni cerebrali organiche,
se il paziente ha la leucemia,
se la paziente è in stato di gravidanza o allatta (vedere punto 2: Gravidanza e allattamento).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Lithium carbonicum GSK, discutere con il medico se:

il paziente ha la sindrome di Brugada (una condizione ereditaria che influenza il funzionamento del cuore) o se in famiglia qualcuno ha avuto sindrome di Brugada, arresto cardiaco o morte improvvisa,
il paziente ha una grave insufficienza renale,
il paziente è o sarà sottoposto a terapia con elettroshock,
il paziente ha una malattia cardiovascolare,
il paziente ha ipotiroidismo non trattato,
il paziente ha un’alterata concentrazione di sodio dovuta a disidratazione o a dieta iposodica (riduzione dell’assunzione di sale nell’alimentazione),
il paziente ha la malattia di Addison (insufficienza surrenalica cronica causata da una produzione insufficiente di ormoni nella corteccia surrenale),
il paziente assume medicinali utilizzati nel trattamento del diabete di tipo 2 (vedere punto 2: Lithium carbonicum GSK e altri medicinali),
il paziente ha un aumento della concentrazione di calcio nel sangue.

Queste condizioni aumentano il rischio di effetti indesiderati (elencati
al punto 4).
Consultare il medico o il farmacista se:

il paziente sta pianificando o ha subito un intervento chirurgico per il trattamento dell’obesità, poiché potrebbe essere necessaria una dose inferiore di litio. Il medico controllerà la concentrazione di litio nel sangue e adatterà la dose di conseguenza.

Aumento della concentrazione di calcio nel sangue
Il trattamento con Lithium carbonicum GSK può causare un aumento della concentrazione di calcio nel sangue.
Prima e durante il trattamento, il medico curante potrebbe prescrivere un esame del sangue per
verificare la concentrazione di calcio.
Particolare cautela nell’uso del litio è richiesta se il paziente ha:

morbo di Parkinson,
disturbi della funzione del nodo senoatriale e della conduzione atrioventricolare (disturbi cardiaci),
epilessia,
psoriasi,
miastenia grave (una malattia caratterizzata da eccessiva debolezza muscolare),
diabete,
schizofrenia.

Prima di iniziare il trattamento, il medico prescriverà esami per valutare la funzionalità tiroidea, renale e cardiaca (ECG),
nonché la concentrazione di sodio e glucosio nel sangue.
Effetti sui reni
Il litio aumenta l’escrezione di sodio e acqua da parte dei reni; pertanto, durante il trattamento è necessario assumere
una quantità adeguata di sodio e acqua per evitare la disidratazione (vedere al punto:
Lithium carbonicum GSK con cibi e bevande).
Se il paziente riduce l’assunzione di sale (dieta iposodica), deve informare il medico prima di assumere questo medicinale.
In caso di diarrea o sudorazione abbondante (ad es. durante infezioni virali), è necessario
contattare immediatamente il medico. In tali situazioni, il medico potrebbe ridurre la dose del medicinale o
interrompere temporaneamente il trattamento.
È importante ricordare che la perdita di liquidi dall’organismo può essere aumentata da:

consumo eccessivo di bevande contenenti caffeina, come caffè, tè e cola (causano un aumento dell’escrezione urinaria),
esercizio fisico intenso o permanenza in ambienti caldi (causano un aumento della sudorazione).

L’uso prolungato di Lithium carbonicum GSK può causare gravi disturbi
della funzionalità renale. Se il paziente emette più urina del solito, deve informarne
il medico.
In alcuni pazienti con gravi disturbi renali, l’assunzione prolungata di Lithium carbonicum GSK
può causare alterazioni renali, inclusi tumori del rene (vedere punto 4).
Tossicità
Il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve contattare il medico senza indugio se compaiono
i primi segni di intossicazione, come:

disturbi cardiovascolari (ad es. allungamento dell’intervallo QT/QTc evidenziato nell’ECG),
disturbi gastrointestinali, ad es. diarrea, vomito e disidratazione,
disturbi neurologici, come: atassia (difficoltà nel mantenere l’equilibrio, andatura instabile), tremore, ipertonia (aumento del tono muscolare scheletrico), contrazioni muscolari involontarie, neuropatia periferica (danno ai nervi periferici che causa alterazioni della sensibilità), riflessi profondi indeboliti o assenti, iperreflessia (esagerazione dei riflessi), disturbi del linguaggio, confusione mentale, sonnolenza, nistagmo.

In alcuni casi, i sintomi a carico del sistema nervoso possono persistere anche dopo l’interruzione del medicinale e possono essere irreversibili (sindrome da neurotossicità irreversibile indotta dal litio, nota in inglese come SILENT).

Se il paziente intende assumere qualsiasi altro medicinale, deve consultare il medico (vedere
punto 2: Lithium carbonicum GSK e altri medicinali).
Nei pazienti anziani (oltre i 65 anni), il medico potrebbe ridurre la dose di Lithium
carbonicum GSK.
Nei pazienti affetti da depressione o disturbi affettivi bipolari può verificarsi un peggioramento dello stato clinico.
Possono manifestarsi pensieri e comportamenti suicidi, indipendentemente
dall’assunzione di antidepressivi. In caso di comparsa di tali sintomi,
contattare immediatamente il medico.
Lithium carbonicum GSK e altri medicinali
Informare il medico di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti, nonché di quelli
che il paziente intende assumere.
Medicinali che aumentano la concentrazione di litio nel sangue e possono causare intossicazione da litio:

metronidazolo (medicinale utilizzato nel trattamento di infezioni causate da alcuni batteri e protozoi),
farmaci antinfiammatori non steroidei (farmaci antidolorifici e antinfiammatori, ad es. indometacina, ketoprofene), inclusi inibitori selettivi della cicloossigenasi II (ad es. celecoxib),
farmaci utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa: inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina I (ad es. ramipril), antagonisti del recettore dell’angiotensina II (ad es. losartan, valsartan),
diuretici (farmaci che aumentano l’escrezione urinaria, in particolare tiazidici e amiloride).

Medicinali che riducono la concentrazione di litio nel sangue:

urea,
xantine (caffeina, medicinali utilizzati nel trattamento dell’asma, ad es. aminofillina, teofillina e altri),
sostanze alcalinizzanti (farmaci utilizzati ad es. nel trattamento dell’acidosi metabolica, come il bicarbonato di sodio),
farmaci per il diabete di tipo 2 (come empagliflozina, dapagliflozina e altre gliflozine note come inibitori del SGLT2),
diuretici (ad es. inibitori dell’anidrasi carbonica).

Informare il medico o il farmacista se si assume:

topiramato (utilizzato nel trattamento dell’epilessia o dell’emicrania).

Alcuni medicinali assunti contemporaneamente al litio possono avere effetti tossici sul sistema nervoso, causando:
lieve atassia, tremori muscolari, ipertonia (aumento del tono muscolare),
contrazioni muscolari involontarie, iperreflessia (esagerazione dei riflessi), disturbi del linguaggio, confusione mentale,
sonnolenza e nistagmo. Se compaiono tali sintomi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.
In rari casi, l’assunzione contemporanea di litio e neurolettici può causare sintomi psichici e neurologici (delirio),
crisi o aumento della frequenza di sintomi extrapiramidali (rigidità muscolare, riduzione dell’espressività facciale, rallentamento motorio, agitazione psicomotoria, contrazioni muscolari involontarie e movimenti involontari). Questi sintomi possono essere simili o identici a quelli del sindrome neurolettica maligna. In alcuni casi, può verificarsi un danno cerebrale irreversibile.
Medicinali con effetto neurotossico quando assunti contemporaneamente al litio:

neurolettici (farmaci antipsicotici),
carbamazepina (medicinale utilizzato nel trattamento dell’epilessia),
metildopa (medicinale utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa),
inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (farmaci utilizzati nel trattamento della depressione)
- possono aggravare l’effetto tossico del litio, causando sintomi da sindrome serotoninergica, come: tremori, vertigini, agitazione, stato di confusione, diarrea,
farmaci appartenenti al gruppo degli antagonisti del canale del calcio (farmaci utilizzati, tra l’altro, nel trattamento dell’ipertensione arteriosa),
antidepressivi triciclici (farmaci utilizzati nel trattamento della depressione).

Il medicinale Lithium carbonicum GSK può potenziare e prolungare l’effetto dei rilassanti muscolari
(farmaci utilizzati prima di interventi chirurgici). Se il paziente deve sottoporsi a un intervento
in anestesia, deve informare il medico che sta assumendo litio.
Il litio potenzia l’effetto di alte dosi di iodio (farmaco utilizzato nel trattamento delle malattie tiroidee).
Il litio può inibire l’effetto dei derivati dell’anfetamina (ad es. farmaci utilizzati nel trattamento del ADHD
e per la perdita di peso).
Lithium carbonicum GSK può influenzare i risultati degli esami ematici di laboratorio,
causando un aumento della concentrazione di glucosio, ormone paratiroideo e calcio.
In rari casi, Lithium carbonicum GSK può scatenare crisi di miastenia grave
(malattia che causa eccessiva debolezza muscolare).
Lithium carbonicum GSK con cibi e bevande

Durante il trattamento, assumere una quantità costante di sodio e acqua (da 2,5 a 3 litri al giorno) ed evitare variazioni nell’assunzione di sale (vedere al punto: Avvertenze e precauzioni).
Se il paziente intende seguire una dieta, deve consultare il medico.
Gli antiacidi (contenenti idrossido di alluminio o magnesio) non influenzano l’assorbimento del litio e possono essere assunti contemporaneamente.
Il consumo eccessivo di caffè può ridurre la concentrazione di litio nel sangue.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza, allatta, sospetta di esserlo o intende avere un figlio,
deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
L’assunzione di Lithium carbonicum GSK è controindicata durante la gravidanza, in particolare nel primo trimestre.
L’assunzione del medicinale è controindicata durante l’allattamento poiché il litio passa nel latte materno
e può causare intossicazione nel neonato.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il litio può causare sonnolenza, vertigini o allucinazioni e pertanto può influire sulla capacità
di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Se compaiono tali sintomi, non guidare veicoli né utilizzare macchinari.
Lithium carbonicum GSK contiene lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente
deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come assumere Lithium carbonicum GSK

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, è necessario rivolgersi al medico.
Dose raccomandata:
Il dosaggio viene stabilito dal medico in modo individuale per ogni paziente (sulla base della concentrazione di litio nel siero ematico e del miglioramento clinico ottenuto).
La dose giornaliera è generalmente compresa tra 0,5 e 1,25 g di carbonato di litio, somministrato in dosi frazionate.
La dose giornaliera deve essere aumentata gradualmente.
Nel periodo iniziale del trattamento, la concentrazione di litio nel siero deve essere controllata almeno una volta alla settimana. Si raccomanda di mantenere la concentrazione di litio nel siero nell’intervallo di 0,5 - 0,8 mmol/l (al fine di prevenire le ricadute dei disturbi affettivi). Una volta raggiunta la concentrazione desiderata, i controlli possono essere effettuati meno frequentemente, ogni mese o ogni due mesi; durante la remissione, ogni 2-3 mesi.
Nei casi acuti (ad esempio, episodi maniacali), si utilizza una dose di 1,5 - 2,0 g al giorno (la concentrazione di litio nel plasma dovrebbe essere compresa tra 0,6 e 1,2 mmol/l). Dopo la risoluzione della fase acuta, la dose deve essere immediatamente ridotta.
La dose giornaliera deve essere suddivisa in almeno 3 somministrazioni.
Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Uso nei bambini
Non utilizzare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Lithium carbonicum GSK
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Ogni sovradosaggio di litio deve essere considerato potenzialmente pericoloso. Nei pazienti in trattamento cronico con litio, anche un lieve sovradosaggio può causare una tossicità grave, poiché i tessuti dell’organismo sono già saturi di litio.
Sintomi di intossicazione acuta:

vomito persistente, diarrea,
atassia, crampi muscolari,
coma,
spesso alterazioni del ritmo cardiaco e shock, che possono mettere in pericolo la vita.

Durante un trattamento prolungato, i sintomi di intossicazione si sviluppano generalmente in modo graduale. Le cause possono essere un’assunzione irregolare del medicinale, alterazioni elettrolitiche, una perdita eccessiva di sodio dovuta all’uso di diuretici o a una sudorazione eccessiva.
Nel caso di concentrazioni di 1,5 – 2 mmol/l (12 ore dopo l’ultima assunzione del medicinale) si osservano: diarrea, tremore macroscopico e fascicolare, debolezza muscolare, disturbi del linguaggio, atassia.
Nel caso di concentrazioni di 2 – 3 mmol/l si osservano: confusione mentale, crampi muscolari, disturbi della memoria, nistagmo, coma e persino morte.
In caso di comparsa dei primi sintomi di intossicazione, è necessario interrompere immediatamente il medicinale e rivolgersi al medico.
Dimenticanza dell’assunzione di Lithium carbonicum GSK
In caso di dimenticanza di una dose, assumere il medicinale non appena possibile. Se si avvicina l’ora della dose successiva, omettere la dose dimenticata e assumere la dose seguente all’orario abituale.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Lithium carbonicum GSK
Sospensione programmata del litio
Si raccomanda di sospendere il litio gradualmente (per un periodo di almeno 2 settimane). L’interruzione improvvisa del trattamento può causare la ricomparsa dei sintomi della malattia per cui era stato prescritto il litio.
Interruzione del trattamento con litio a causa di tossicità
In caso di comparsa dei primi sintomi di tossicità, il trattamento deve essere immediatamente interrotto e il paziente deve rivolgersi senza indugio al medico (vedere punto 2: Tossicità).
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si manifestano in tutti i pazienti.
L’insorgenza e l’intensità degli effetti indesiderati dipendono dalla sensibilità del paziente e dalla concentrazione del principio attivo nel siero ematico.
Effetti indesiderati gravi
Il paziente deve sospendere il trattamento e contattare immediatamente il medico o richiedere assistenza medica qualora si manifestassero i seguenti effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

eruzione cutanea estesa, febbre alta, aumento dell’attività degli enzimi epatici, anomalie ematiche (eosinofilia), ingrandimento dei linfonodi e coinvolgimento di altri organi (reazione avversa da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità al farmaco);
diarrea, vomito e disidratazione;
disturbi neurologici, come: atassia (difficoltà nel mantenere l’equilibrio, andatura instabile), tremore, ipertonia (aumento della tensione dei muscoli scheletrici), contrazioni muscolari involontarie, neuropatia periferica (danno ai nervi periferici che causa alterazioni della sensibilità), riduzione o assenza dei riflessi tendinei profondi, iperreflessia (accentuazione dei riflessi), disturbi del linguaggio, stato confusionale (alterazioni: della coscienza, del flusso del pensiero, dell’orientamento nel tempo, nello spazio, nella situazione o della propria identità), sonnolenza, nistagmo (movimenti oscillatori dei bulbi oculari). In alcuni casi, i sintomi a carico del sistema nervoso possono persistere anche dopo la sospensione del farmaco e possono essere irreversibili (sindrome da neurotossicità irreversibile indotta dal litio, nota in inglese come syndrome of irreversible lithium-effectuated neurotoxicity, SILENT) (vedere punto 2: Tossicità).

Il paziente deve contattare immediatamente il medico qualora si manifestassero i seguenti effetti indesiderati di frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

in caso di presenza di sangue nelle urine, comparsa di noduli o dolore al fianco durante il trattamento con questo medicinale. In alcuni pazienti con gravi disturbi della funzionalità renale, un uso prolungato di Lithium carbonicum GSK può provocare alterazioni renali, inclusivo il cancro al rene.

Altri effetti indesiderati
È necessario contattare il medico, il farmacista o l’infermiere qualora si manifestassero i seguenti effetti indesiderati:
All’inizio del trattamento si possono manifestare con frequenza relativamente comune i seguenti effetti indesiderati, che tendono a diminuire proseguendo il trattamento:

tremori,
disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, diarrea, dolore addominale, salivazione eccessiva, secchezza delle mucose orali),
poliuria (eliminazione di grandi quantità di urina),
aumento della sete,
riduzione della forza muscolare,
sensazione di affaticamento.

Gli effetti indesiderati seguenti possono manifestarsi molto comunemente (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

disturbi endocrinologici: ipercalcemia (aumento della concentrazione di calcio nel sangue).

Gli effetti indesiderati seguenti possono manifestarsi con frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

disturbi del sangue e del sistema linfatico: leucocitosi (aumento del numero di globuli bianchi nel sangue);
disturbi endocrinologici: gozzo (ingrandimento della tiroide), ipotiroidismo, ipertiroidismo, iperparatiroidismo (quando le ghiandole paratiroidi producono troppo paratormone, che aumenta la concentrazione di calcio nel sangue), aumento delle dimensioni delle ghiandole paratiroidi, adenoma paratiroideo (tumore benigno);
disturbi del metabolismo e della nutrizione: iperglicemia (aumento della concentrazione di glucosio nel sangue), aumento di peso, anoressia (mancanza di appetito);
disturbi psichiatrici: allucinazioni (percezione di oggetti o persone inesistenti), sonnolenza, disturbi della memoria;
disturbi del sistema nervoso: convulsioni, tremori muscolari (fini e grossolani), atassia (difficoltà nel mantenere l’equilibrio, andatura instabile), movimenti coreoatetosici (movimenti arti non coordinati, indipendenti dalla volontà), alterazioni della conduzione nervosa, accentuazione dei riflessi tendinei, sintomi extrapiramidali (rigidità muscolare, riduzione della mimica facciale, rallentamento dei movimenti, agitazione motoria, contrazioni muscolari involontarie e movimenti involontari), crisi epilettiche, linguaggio impastato, vertigini, nistagmo (movimenti oscillatori dei bulbi oculari), stato di stupore (il paziente è cosciente ma non risponde agli stimoli esterni), coma, pseudotumore cerebrale, cefalea, alterazioni del gusto, myasthenia gravis (affaticamento muscolare - malattia caratterizzata da un eccessivo indebolimento dei muscoli);
disturbi dell’occhio: disturbi visivi – scotomi, visione offuscata;
disturbi cardiaci: aritmia, bradicardia (rallentamento del battito cardiaco), alterazioni della funzione del nodo seno-atriale, edemi periferici, alterazioni dell’ECG, insorgenza e (o) peggioramento dei sintomi della sindrome di Brugada (sindrome ereditaria che influenza il funzionamento del cuore);
disturbi vascolari: insufficienza circolatoria periferica, ipotensione (pressione sanguigna ridotta), fenomeno di Raynaud (vasocostrizione parossistica delle arterie delle mani – le mani prima diventano pallide, poi bluastre e successivamente arrossano a causa del reflusso sanguigno);
disturbi gastrici e intestinali: nausea, vomito, diarrea, gastrite, salivazione eccessiva, secchezza delle mucose orali;
disturbi della pelle e del tessuto sottocutaneo: alopecia, acne, follicolite, prurito, peggioramento del psoriasi, eruzioni cutanee, ulcere, ipercheratosi cutanea, altri sintomi di ipersensibilità cutanea, lesioni cutanee o delle mucose (reazione da farmaco di tipo liquenoide);
disturbi muscolo-scheletrici e del tessuto connettivo: dolore articolare, mialgia;
disturbi renali e delle vie urinarie:
sintomi di diabete nefrogenico, incontinenza urinaria, danno renale (nefropatia tubulo-interstiziale) dovuto a un trattamento prolungato, alterazioni della funzionalità renale.
disturbi del sistema riproduttivo e delle ghiandole mammarie: impotenza (disturbi dell’erezione), alterazioni sessuali;
disturbi generali e reazioni nel sito di somministrazione: edemi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, inclusi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare Lithium carbonicum GSK

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C, nell’imballaggio originale. Proteggere dall’umidità.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone
e sul contenitore dopo: „EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Il numero di lotto del medicinale è riportato sulla confezione e sul contenitore dopo: „Lot”.
I medicinali non devono essere smaltiti nell’acqua di scarico né tramite i rifiuti domestici. Chiedere
al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lithium carbonicum GSK

Il principio attivo del medicinale è il carbonato di litio. Ogni compressa contiene 250 mg di carbonato di litio.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, amido di patata, povidone K-30, talco, silice colloidale anidra, stearato di magnesio.

Come si presenta Lithium carbonicum GSK e contenuto della confezione
Il medicinale si presenta in forma di compresse rotonde, di colore bianco a crema, con la marcatura „LC” su un lato
e liscia sull'altro lato della compressa.
Le compresse sono confezionate in un contenitore di polietilene (HDPE) con chiusura a prova di bambino in polietilene e anello di sicurezza o con chiusura in polipropilene a prova di bambino con disco induttivo, il tutto inserito in una scatola di cartone.
La confezione del medicinale contiene 60 compresse insieme al foglio illustrativo, inseriti in una scatola di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
GSK PSC Poland sp. z o.o.
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Produttore
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ul. Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
GSK Services Sp. z o.o.
tel. + 48 (22) 576-90-00
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