Litió carbonato GSK

Prospecto: Información para el usuario

Lithium carbonicum GSK, 250 mg, comprimidos
Lithii carbonas
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No lo comparta con otras personas. Puede perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es Lithium carbonicum GSK y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Lithium carbonicum GSK
3. Cómo tomar Lithium carbonicum GSK
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lithium carbonicum GSK
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lithium carbonicum GSK y para qué se utiliza

Lithium carbonicum GSK contiene la sustancia activa carbonato de litio. Este medicamento tiene un efecto estabilizador del estado de ánimo (normotímico), actuando sobre la depresión y los estados maníacos.
Indicaciones terapéuticas:

• Tratamiento del episodio maníaco en los trastornos afectivos bipolares.
• Prevención de las recurrencias de los trastornos afectivos bipolares o reducción de la intensidad y frecuencia de episodios maníacos subsiguientes en pacientes con antecedentes de episodios maníacos.
• Prevención de la aparición de episodios depresivos en trastornos depresivos recurrentes.

2. Información importante antes de tomar Lithium carbonicum GSK

Cuándo no debe tomar el medicamento Lithium carbonicum GSK
No debe tomar este medicamento:

• si es alérgico al carbonato de litio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
• si tiene insuficiencia renal grave,
• si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio,
• si tiene lesión cerebral orgánica,
• si padece leucemia,
• si está embarazada o en periodo de lactancia (véase apartado 2: Embarazo y lactancia).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Lithium carbonicum GSK, debe consultar con su médico si:

• padece síndrome de Brugada (un trastorno hereditario que afecta al funcionamiento del corazón) o si en su familia alguien ha padecido síndrome de Brugada, paro cardíaco o muerte súbita,
• tiene insuficiencia renal grave,
• está siendo o va a ser tratado con terapia de electroshock,
• padece una enfermedad cardiovascular,
• tiene hipotiroidismo no tratado,
• tiene un desequilibrio en los niveles de sodio debido a deshidratación o a una dieta baja en sal,
• padece enfermedad de Addison (insuficiencia suprarrenal crónica causada por una producción insuficiente de hormonas en la corteza suprarrenal),
• está tomando medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (véase apartado 2: Lithium carbonicum GSK y otros medicamentos),
• tiene niveles elevados de calcio en sangre.

Estas condiciones aumentan el riesgo de efectos adversos (indicados en el apartado 4).
Debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• está planeando o ha sido sometido a una cirugía para el tratamiento de la obesidad, ya que puede ser necesario reducir la dosis de litio. Su médico controlará la concentración de litio en sangre y ajustará la dosis según sea necesario.

Niveles elevados de calcio en sangre
El tratamiento con Lithium carbonicum GSK puede provocar un aumento de los niveles de calcio en sangre.
Antes y durante el tratamiento, su médico puede solicitarle análisis de sangre para controlar los niveles de calcio.
Debe tener especial precaución al tomar litio si:

• padece enfermedad de Parkinson,
• tiene trastornos de la función del nódulo sinusal o de la conducción auriculoventricular (trastornos del ritmo cardíaco),
• padece epilepsia,
• tiene psoriasis,
• padece miastenia gravis (una enfermedad que causa debilidad muscular excesiva),
• tiene diabetes,
• padece esquizofrenia.

Antes de iniciar el tratamiento, su médico le realizará pruebas para evaluar la función tiroidea, renal y cardíaca (ECG), así como para determinar los niveles de sodio y glucosa en sangre.
Efecto sobre los riñones
El litio aumenta la eliminación de sodio y agua por los riñones, por lo que durante el tratamiento debe mantener una ingesta adecuada de sodio y líquidos para evitar la deshidratación (véase apartado: Lithium carbonicum GSK y alimentación y bebidas).
Si sigue una dieta baja en sal, debe informar a su médico antes de comenzar a tomar este medicamento.
Si aparece diarrea o sudoración excesiva (por ejemplo, durante una infección vírica), debe contactar inmediatamente con su médico. En tales casos, el médico puede reducir la dosis o suspender temporalmente el tratamiento.
Debe tener en cuenta que la pérdida de líquidos puede aumentar con:

• el consumo excesivo de bebidas con cafeína, como café, té o bebidas tipo cola (que aumentan la eliminación de orina),
• ejercicio físico intenso o exposición a temperaturas elevadas (que provocan sudoración excesiva).

El uso prolongado de Lithium carbonicum GSK puede provocar alteraciones graves en la función renal. Si elimina más orina de lo habitual, debe informar a su médico.
En algunos pacientes con alteraciones renales graves, el uso prolongado de Lithium carbonicum GSK puede provocar cambios en los riñones, incluido cáncer de riñón (véase apartado 4).
Toxicidad
Debe suspender inmediatamente el tratamiento y contactar con su médico si aparecen los primeros síntomas de intoxicación, tales como:

• trastornos cardiovasculares (por ejemplo, prolongación del intervalo QT/QTc en el ECG),
• trastornos gastrointestinales como diarrea, vómitos y deshidratación,
• trastornos neurológicos como: ataxia (dificultad para mantener el equilibrio, marcha inestable), temblores, hipertonia (aumento del tono muscular), contracciones musculares involuntarias, neuropatía periférica (daño de los nervios periféricos que provoca alteraciones sensitivas), reflejos profundos debilitados o ausentes, hiperreflexia (exageración de los reflejos), trastornos del habla, confusión, somnolencia, nistagmo.

En algunos casos, los síntomas neurológicos pueden persistir incluso después de suspender el medicamento y pueden ser irreversibles (síndrome de neurotoxicidad irreversible inducida por litio, SILENT).

Si piensa tomar cualquier otro medicamento, debe consultarlo con su médico (véase apartado 2: Lithium carbonicum GSK y otros medicamentos).
Su médico puede reducir la dosis de Lithium carbonicum GSK en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años).
En pacientes con depresión o trastorno afectivo bipolar, puede producirse un empeoramiento del estado clínico. Pueden aparecer pensamientos y comportamientos suicidas, independientemente de si toman o no antidepresivos. Si aparecen estos síntomas, debe contactar inmediatamente con su médico.

Lithium carbonicum GSK y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.
Medicamentos que aumentan la concentración de litio en sangre y pueden provocar intoxicación por litio:

• metronidazol (medicamento utilizado para tratar infecciones causadas por ciertas bacterias y protozoos),
• fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos analgésicos y antiinflamatorios, por ejemplo, indometacina, ketoprofeno), incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (por ejemplo, celecoxib),
• medicamentos para la hipertensión arterial: inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina I (por ejemplo, ramipril), antagonistas del receptor de la angiotensina II (por ejemplo, losartán, valsartán),
• diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de orina, especialmente los tiazídicos y la amilorida).

Medicamentos que disminuyen la concentración de litio en sangre:

• urea,
• xantinas (cafeína, medicamentos para el tratamiento del asma, por ejemplo, aminofilina, teofilina y otros),
• agentes alcalinizantes (medicamentos utilizados, por ejemplo, en el tratamiento de la acidosis metabólica, como el bicarbonato sódico),
• medicamentos para la diabetes tipo 2 (como empagliflozina, dapagliflozina y otros gliflozinas conocidos como inhibidores SGLT2),
• diuréticos (por ejemplo, inhibidores de la anhidrasa carbónica).

Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• topiramato (utilizado en el tratamiento de la epilepsia o migraña).

Algunos medicamentos, cuando se toman simultáneamente con litio, pueden tener efectos tóxicos sobre el sistema nervioso, provocando:
leve torpeza motora, temblores musculares, hipertonia (aumento del tono muscular), contracciones musculares involuntarias, hiperreflexia (exageración de los reflejos), trastornos del habla, confusión, somnolencia y nistagmo. Si aparecen estos síntomas, debe suspender inmediatamente el tratamiento.
En casos muy raros, la administración conjunta de litio y neurolépticos puede provocar síntomas psíquicos y neurológicos (delirio, crisis o aumento de la frecuencia de los síntomas extrapiramidales: rigidez muscular, escasa expresividad facial, lentitud de movimientos, inquietud motriz, contracciones musculares involuntarias y movimientos involuntarios). Estos síntomas pueden ser similares o idénticos a los del síndrome neuroléptico maligno. En algunos casos, puede producirse un daño cerebral irreversible.
Medicamentos con efecto tóxico sobre el sistema nervioso cuando se administran conjuntamente con litio:

• neurolépticos (medicamentos antipsicóticos),
• carbamazepina (medicamento para el tratamiento de la epilepsia),
• metildopa (medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial),
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (medicamentos para el tratamiento de la depresión),
  • que pueden potenciar el efecto tóxico del litio, provocando síntomas del síndrome serotoninérgico, como temblores, mareos, excitación, confusión, diarrea,
• antagonistas del canal de calcio (medicamentos utilizados, entre otros, en el tratamiento de la hipertensión arterial),
• antidepresivos tricíclicos (medicamentos para el tratamiento de la depresión).

El medicamento Lithium carbonicum GSK puede potenciar y prolongar el efecto de los relajantes musculares (medicamentos utilizados antes de intervenciones quirúrgicas). Si va a someterse a una intervención bajo anestesia, debe informar al médico de que está tomando litio.
El litio potencia el efecto de altas dosis de yodo (medicamento utilizado en el tratamiento de enfermedades tiroideas).
El litio puede inhibir el efecto de los derivados de la anfetamina (por ejemplo, medicamentos para el tratamiento del TDAH y para adelgazar).
Lithium carbonicum GSK puede afectar a los resultados de las pruebas de laboratorio, provocando un aumento en los niveles de glucosa, hormona paratiroidea y calcio en sangre.
En casos raros, Lithium carbonicum GSK puede desencadenar crisis de miastenia gravis (enfermedad que causa debilidad muscular excesiva).

Lithium carbonicum GSK, alimentación y bebidas

• Durante el tratamiento, debe mantener una ingesta constante de sodio y agua (de 2,5 a 3 litros diarios) y evitar cambios en la cantidad de sal ingerida (véase apartado: Advertencias y precauciones).
• Si piensa seguir una dieta, debe consultarla con su médico.
• Los antiácidos (que contienen hidróxido de aluminio o magnesio) no afectan la absorción del litio y pueden tomarse simultáneamente.
• El consumo excesivo de café puede reducir la concentración de litio en sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Lithium carbonicum GSK durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre.
Tampoco debe tomar este medicamento durante la lactancia, ya que pasa a la leche materna y puede provocar intoxicación en el lactante.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El litio puede provocar somnolencia, mareos o alucinaciones, por lo que puede afectar a su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Si experimenta estos síntomas, no debe conducir ni manejar maquinaria.

Lithium carbonicum GSK contiene lactosa
Si anteriormente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar Lithium carbonicum GSK

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico.
Dosis recomendada:
La dosis la establece el médico individualmente para cada paciente (según la concentración de litio en suero sanguíneo y la mejoría clínica obtenida).
La dosis diaria habitual oscila entre 0,5 y 1,25 g de carbonato de litio, administrado en dosis fraccionadas.
La dosis diaria debe aumentarse progresivamente.
Durante el período inicial del tratamiento, la concentración de litio en suero debe controlarse al menos una vez por semana. Se recomienda mantener la concentración de litio en suero entre 0,5 y 0,8 mmol/l (para prevenir recaídas de los trastornos afectivos). Una vez alcanzada la concentración deseada, los controles pueden realizarse con menor frecuencia, una vez al mes o cada dos meses; durante la remisión, cada 2 a 3 meses.
En estados agudos de la enfermedad (episodios maníacos), se utiliza una dosis de 1,5 a 2,0 g por día (la concentración de litio en plasma debe estar entre 0,6 y 1,2 mmol/l). Tras la remisión de la fase aguda, la dosis debe reducirse inmediatamente.
La dosis diaria debe dividirse en al menos 3 tomas.
El medicamento puede tomarse con o sin alimentos.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada de Lithium carbonicum GSK
Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente con el médico.
Toda sobredosificación de litio debe considerarse potencialmente grave. En pacientes que reciben tratamiento crónico con litio, incluso una pequeña sobredosificación puede provocar una toxicidad severa, ya que los tejidos del organismo ya están saturados con litio.
Síntomas de intoxicación aguda:

• vómitos persistentes, diarrea,
• incoordinación motora, convulsiones,
• coma,
• con frecuencia alteraciones del ritmo cardíaco y shock, lo que puede poner en peligro la vida.

Durante el tratamiento prolongado, los síntomas de intoxicación suelen desarrollarse progresivamente. La causa puede ser la toma irregular del medicamento, alteraciones electrolíticas, pérdida excesiva de sodio debido al uso de diuréticos o sudoración excesiva.
En concentraciones de 1,5 – 2 mmol/l (12 horas después de la última toma del medicamento) aparecen: diarrea, temblor intencional y fasciculaciones, debilidad muscular, alteraciones del habla, incoordinación motora.
En concentraciones de 2 – 3 mmol/l aparecen: confusión, convulsiones, alteraciones de la memoria, nistagmo, coma e incluso muerte.
Si aparecen los primeros síntomas de intoxicación, debe suspenderse inmediatamente el medicamento y debe consultarse con el médico.
Olvido de tomar el medicamento Lithium carbonicum GSK
Si se olvida tomar una dosis, debe tomarse tan pronto como sea posible. Si ya está próxima la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitirse la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Suspensión del tratamiento con Lithium carbonicum GSK
Retirada planificada del litio
Se recomienda retirar el litio progresivamente (durante un período de al menos 2 semanas). La suspensión repentina del medicamento puede provocar la reaparición de los síntomas de la enfermedad que motivó el tratamiento con litio.
Interrupción del tratamiento con litio por toxicidad
Si aparecen los primeros síntomas de toxicidad, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente y el paciente debe ponerse en contacto sin demora con el médico (ver punto 2: Toxicidad).
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
La aparición y la intensidad de los efectos adversos dependen de la sensibilidad del paciente y de la concentración del medicamento en el suero sanguíneo.
Efectos adversos graves
El paciente debe suspender el medicamento y ponerse en contacto inmediatamente con su médico o acudir a atención médica si aparecen los siguientes efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Erupción cutánea extensa, fiebre alta, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alteraciones en la sangre (eosinofilia), aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y afectación de otros órganos (reacción adversa con eosinofilia y síntomas sistémicos, también conocida como DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos);
• Diarrea, vómitos y deshidratación;
• Trastornos neurológicos, tales como: ataxia (dificultad para mantener el equilibrio, marcha inestable), temblores, hipertonia (aumento del tono muscular esquelético), contracciones musculares involuntarias, neuropatía periférica (daño a los nervios periféricos que causa alteraciones sensoriales), debilitamiento o ausencia de reflejos profundos, hiperreflexia (exageración de los reflejos), trastornos del habla, confusión (alteraciones de la conciencia, del pensamiento, de la orientación en el tiempo, en el espacio, en la situación o de la propia identidad), somnolencia, nistagmo (movimientos oculares involuntarios). En algunos casos, los síntomas neurológicos pueden persistir incluso tras la suspensión del medicamento y pueden ser irreversibles (síndrome de neurotoxicidad irreversible inducida por litio, en inglés: Syndrome of Irreversible Lithium-Effectuated Neurotoxicity, SILENT) (ver punto 2: Toxicidad).

El paciente debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico si aparecen los siguientes efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• En caso de observar sangre en la orina, aparición de cualquier bulto o dolor en el costado del abdomen durante el tratamiento con este medicamento. En algunos pacientes con trastornos graves de la función renal, el uso prolongado de Lithium carbonicum GSK puede provocar alteraciones renales, incluyendo cáncer de riñón.

Otros efectos adversos
Debe ponerse en contacto con el médico, farmacéutico o enfermera si observa los siguientes efectos adversos:
Al comienzo del tratamiento, pueden aparecer con frecuencia relativa los siguientes síntomas adversos, que tienden a disminuir con la continuación del tratamiento:

• Temblores,
• Trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, sialorrea, sequedad de las mucosas orales),
• Poliuria (eliminación de grandes cantidades de orina),
• Aumento de la sed,
• Debilidad muscular,
• Sensación de fatiga.

Pueden presentarse muy frecuentemente los siguientes efectos adversos (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Trastornos endocrinos: hipercalcemia (aumento de la concentración de calcio en sangre).

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Trastornos sanguíneos y del sistema linfático: leucocitosis (aumento del número de glóbulos blancos en sangre);
• Trastornos endocrinos: bocio (aumento del tamaño de la glándula tiroides), hipotiroidismo, hipertiroidismo, hiperparatiroidismo (cuando las glándulas paratiroides producen demasiada paratohormona, lo que aumenta la concentración de calcio en sangre), aumento del tamaño de las glándulas paratiroides, adenoma de las paratiroides (tumor benigno);
• Trastornos del metabolismo y de la nutrición: hiperglucemia (aumento de la concentración de glucosa en sangre), aumento de peso, anorexia (pérdida de apetito);
• Trastornos psiquiátricos: alucinaciones (percepción de objetos o personas inexistentes), somnolencia, trastornos de la memoria;
• Trastornos del sistema nervioso: convulsiones, temblores musculares (finos y gruesos), ataxia (dificultad para mantener el equilibrio, marcha inestable), movimientos coreoatetósicos (movimientos incoordinados de las extremidades, independientes de la voluntad), alteraciones de la conducción nerviosa, hiperreflexia, síntomas extrapiramidales (rigidez muscular, empobrecimiento de la expresividad facial, lentitud de movimientos, inquietud motora, contracciones musculares involuntarias y movimientos involuntarios), crisis convulsivas, habla ininteligible, vértigo, nistagmo (movimientos oculares involuntarios), estupor (el paciente está consciente pero no responde a estímulos externos), coma, pseudotumor cerebral, cefalea, alteraciones del gusto, myasthenia gravis (fatiga muscular - enfermedad caracterizada por debilidad excesiva de los músculos);
• Trastornos oculares: alteraciones visuales - manchas, visión borrosa;
• Trastornos cardíacos: arritmia, bradicardia (disminución de la frecuencia cardíaca), alteraciones de la función del nódulo sinusal, edemas periféricos, cambios en el ECG, aparición y/o agravamiento de los síntomas del síndrome de Brugada (síndrome hereditario que afecta al funcionamiento del corazón);
• Trastornos vasculares: insuficiencia circulatoria periférica, hipotensión (disminución de la presión arterial), fenómeno de Raynaud (espasmo paroxístico de las arterias de las manos - las manos primero palidecen, luego se vuelven cianóticas y después enrojecen por hiperemia);
• Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, inflamación de la mucosa gástrica, sialorrea, sequedad de las mucosas orales;
• Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: alopecia, acné, inflamación de los folículos pilosos, prurito, empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea, úlceras, queratosis excesiva, otros síntomas de hipersensibilidad cutánea, lesiones cutáneas o de las mucosas (reacción liquenoide inducida por medicamentos);
• Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo: dolor articular, dolor muscular;
• Trastornos renales y urinarios:

síntomas de diabetes nefrogénica, incontinencia urinaria, daño renal (nefropatía tubulointersticial) debido a un tratamiento prolongado, alteraciones de la función renal.

• Trastornos del sistema reproductor y de las mamas: impotencia (alteraciones de la erección), trastornos sexuales;
• Trastornos generales y en el sitio de administración: edemas.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informarlo al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Lithium carbonicum GSK

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C en el envase original. Proteger de la humedad.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja de cartón
y en el recipiente tras la etiqueta: «EXP».
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote del medicamento figura en la caja y en el recipiente tras la etiqueta: «Lot».
No tire los medicamentos por el inodoro ni en el drenaje ni en la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no utilice. Esta medida ayudará a
proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Lithium carbonicum GSK

• La sustancia activa del medicamento es carbonato de litio. Cada comprimido contiene 250 mg de carbonato de litio.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de patata, povidona K-30, talco, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto de Lithium carbonicum GSK y contenido del envase
El medicamento tiene forma de comprimidos redondos de color blanco a crema, con la inscripción «LC» en un lado
y la otra cara lisa.
Los comprimidos se presentan en un envase de polietileno (HDPE) con tapón de polietileno
con sistema de seguridad para niños y anillo de garantía, o con tapón de polipropileno
con sistema de seguridad para niños y revestimiento inductivo, todo ello contenido en una caja de cartón.
El envase del medicamento contiene 60 comprimidos junto con el prospecto informativo en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización
GSK PSC Poland sp. z o.o.
Calle Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Fabricante
Delpharm Poznań Sociedad Anónima
Calle Grunwaldzka 189
60-322 Poznań
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, diríjase al
representante del titular del permiso de comercialización:
GSK Services Sociedad Anónima
tel. + 48 (22) 576-90-00
{logotipo del titular del permiso de comercialización}