LisiHexal 10

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo! Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
LisiHEXAL 10 (Lisinopril 10 - 1 A Pharma)
10 mg, compresse
Lisinoprilum
LisiHEXAL 10 e Lisinopril 10 - 1 A Pharma sono nomi commerciali diversi dello stesso medicinale.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è LisiHEXAL 10 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LisiHEXAL 10
3. Come prendere LisiHEXAL 10
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LisiHEXAL 10
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è LisiHEXAL 10 e a cosa serve

LisiHEXAL 10 contiene come principio attivo il lisinopril, un medicinale appartenente al gruppo dei cosiddetti inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), che riduce la pressione arteriosa.
I lisinopril è indicato per il trattamento di:

• ipertensione arteriosa essenziale e renale;
• insufficienza cardiaca congestizia;
• infarto acuto del miocardio in pazienti emodinamicamente stabili, senza shock cardiogeno, con pressione arteriosa superiore a 100 mmHg;
• microalbuminuria nel corso del diabete mellito.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale LisiHEXAL 10

Quando non utilizzare il medicinale LisiHEXAL 10

• se il paziente è allergico alla lisinopril, ad un altro inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha manifestato angioedema: angioedema ereditario o idiopatico, oppure se in precedenza ha avuto angioedema durante un trattamento con inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina;
• se la paziente è in stato di gravidanza;
• se il paziente ha il diabete o alterazioni della funzionalità renale e assume un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente assume o ha assunto recentemente un medicinale contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento della insufficienza cardiaca cronica negli adulti), poiché

il rischio di angioedema (rapido gonfiore del tessuto sottocutaneo in aree come la gola) aumenta.
In caso di dubbi riguardo a una qualsiasi delle situazioni sopra elencate, è necessario consultare il
medico o il farmacista.
Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a utilizzare il medicinale LisiHEXAL 10, è necessario discuterne con il medico.
Informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché il rischio di angioedema
può aumentare:

• racecadotril, un medicinale utilizzato nel trattamento della diarrea;
• medicinali utilizzati per prevenire il rigetto d’organo o nel trattamento del cancro (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• vildagliptina, un medicinale utilizzato nel trattamento del diabete.

Informare il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali
utilizzati nel trattamento dell’ipertensione arteriosa:

• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), detto anche sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha alterazioni della funzionalità renale legate al diabete;
• aliskiren.

Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici degli elettroliti (ad esempio il potassio).
Vedere anche il paragrafo „Quando non utilizzare il medicinale LisiHEXAL 10”.
Angioedema

Informare immediatamente il medico se il paziente manifesta:

• gonfiore della pelle e/o delle mucose; gonfiore del viso, delle labbra, della gola, della lingua o della laringe; difficoltà respiratorie o a deglutire; prurito o eruzione cutanea.

Il gonfiore della lingua, della gola o della laringe può causare ostruzione delle vie aeree. In tal caso è necessario un trattamento immediato.
Nei pazienti che in passato hanno già manifestato tali sintomi, il rischio di una loro ricomparsa è maggiore.
Nei pazienti di razza nera, l’incidenza di angioedema dopo l’assunzione di inibitori dell’ACE è maggiore rispetto ai pazienti di altre razze.
Il rischio di angioedema è inoltre maggiore nei pazienti che assumono contemporaneamente medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori della mTOR chinasi, come sirolimus, everolimus, temsirolimus (utilizzati per prevenire il rigetto d’organo o nel trattamento dei tumori) o attivatore del plasminogeno tissutale, vedere anche il paragrafo „LisiHEXAL 10 e altri medicinali”.
Ipotensione arteriosa

Una riduzione eccessiva della pressione arteriosa può verificarsi nei seguenti pazienti:

• che seguono una dieta povera di sale;
• sottoposti a dialisi;
• con diarrea o vomito;
• che assumono diuretici;
• con insufficienza cardiaca e insufficienza renale (o senza insufficienza renale).

Informare il medico se:

• il paziente ha una malattia cardiaca ischemica o una malattia dei vasi cerebrali;
• il paziente deve sottoporsi a un intervento chirurgico con anestesia generale.

In caso di marcata riduzione della pressione arteriosa, il paziente deve essere disteso supino e il medico deve essere immediatamente informato.
Malattie cardiache

Informare il medico riguardo a:

• insufficienza cardiaca;
• stenosi valvolare a livello del ventricolo sinistro o altra stenosi del flusso ematico dal ventricolo sinistro del cuore.

Alterazioni della funzionalità renale

Prima di iniziare il trattamento e durante il suo svolgimento, il medico raccomanderà controlli della funzionalità renale.
Informare il medico se:

• il paziente ha insufficienza renale;
• è stata diagnosticata una stenosi bilaterale delle arterie renali o stenosi dell’arteria renale di un rene unico;
• il paziente è sottoposto a emodialisi;
• il paziente assume diuretici;
• il paziente ha alterazioni della funzionalità renale e assume un medicinale antipertensivo contenente aliskiren.

Alterazioni della funzionalità epatica

Se durante il trattamento con LisiHEXAL 10 il paziente manifesta ittero o un aumento dell’attività degli enzimi epatici, il trattamento deve essere interrotto e il medico deve essere consultato.
Diabete

Nel primo mese di trattamento con LisiHEXAL 10, il medico raccomanderà controlli più frequenti della glicemia e, se necessario, adatterà il dosaggio dei medicinali antidiabetici.
Gravi reazioni di ipersensibilità (cosiddette reazioni anafilattoidi)

A causa del rischio di reazioni di ipersensibilità, informare il medico se:

• il paziente è sottoposto a desensibilizzazione contro il veleno d’ape o di vespa;
• il paziente è sottoposto a un trattamento per rimuovere il colesterolo dal sangue (cosiddetta aferesi LDL). Il medico potrebbe raccomandare di sospendere LisiHEXAL 10 in modo tempestivo.

Modificazioni del profilo ematico

Durante il trattamento può verificarsi neutropenia (riduzione dei granulociti neutrofili) o agranulocitosi (riduzione o assenza di un certo tipo di globuli bianchi), trombocitopenia e anemia. Il medico potrebbe raccomandare esami ematici appropriati.
Se durante il trattamento con LisiHEXAL 10 si manifestano sintomi di infezione, è necessario contattare immediatamente il medico.
Tosse

Durante il trattamento con LisiHEXAL 10 può comparire una tosse secca e persistente, che scompare dopo l’interruzione del trattamento. Informare il medico se si manifesta tosse.
Aumento della concentrazione di potassio nel sangue

A causa della possibilità di aumento della concentrazione di potassio nel sangue, informare il medico se:

• il paziente ha alterazioni della funzionalità renale;
• il paziente ha il diabete;
• il paziente assume diuretici risparmiatori di potassio o medicinali che aumentano il potassio ematico;
• il paziente assume integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio.

Il medico raccomanderà esami ematici più frequenti.
Informare il medico se:

• il paziente ha una collaghenosi;
• il paziente assume medicinali immunosoppressori (che inibiscono le risposte immunitarie), allopurinolo (medicinale utilizzato nel trattamento della gotta) o procainamide (medicinale utilizzato nel trattamento delle aritmie cardiache).

Consultare il medico anche se le avvertenze sopra elencate riguardano situazioni verificatesi in passato.
LisiHEXAL 10 e altri medicinali

Informare il medico di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che si intende assumere.
LisiHEXAL 10 e altri medicinali assunti contemporaneamente possono influenzarsi reciprocamente, alterando l’efficacia o aumentando il rischio di effetti indesiderati. Ciò riguarda in particolare medicinali come:

• diuretici;
• indometacina e altri farmaci antiinfiammatori non steroidei (farmaci con azione antiinfiammatoria, analgesica e antipiretica, detti NNSA);
• acido acetilsalicilico in dosi superiori a 3 g/die;
• litio (medicinale utilizzato nel trattamento della depressione);
• preparati a base di oro (utilizzati, tra l’altro, nel trattamento delle malattie reumatiche o della psoriasi);
• medicinali utilizzati nei disturbi psichici (medicinali antipsicotici);
• alcuni antidepressivi;
• anestetici utilizzati durante l’anestesia;
• medicinali antidiabetici (insulina e medicinali antidiabetici orali);
• simpaticomimetici (ad esempio contenuti in medicinali per il raffreddore e il mal di gola);
• altri medicinali che riducono la pressione arteriosa e/o sono utilizzati nelle malattie cardiache (ad esempio beta-bloccanti, nitrati, altri vasodilatatori);
• allopurinolo (medicinale utilizzato nel trattamento della gotta);
• alcuni medicinali utilizzati nelle aritmie cardiache (ad esempio procainamide);
• medicinali appartenenti al gruppo degli attivatori tissutali del plasminogeno (utilizzati in caso di rischio di trombosi, che possono causare, ad esempio, ictus o infarto del miocardio).

In particolare, è necessario parlare con il medico o il farmacista se il paziente assume attualmente, ha assunto recentemente o potrebbe assumere uno dei seguenti medicinali:

• integratori di potassio (inclusi i sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali che aumentano il potassio ematico (ad esempio trimetoprim e cotrimossazolo, combinazione di trimetoprim e sulfametossazolo, utilizzati nelle infezioni batteriche; ciclosporina, un immunosoppressore utilizzato per prevenire il rigetto d’organo, e eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di trombi).

Un eccessivo consumo di sale da cucina può ridurre l’effetto antipertensivo di LisiHEXAL 10.
Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o adottare ulteriori precauzioni:

• se il paziente assume un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi „Quando non utilizzare il medicinale LisiHEXAL 10” e „Avvertenze e precauzioni”).

In caso di dubbi riguardo all’assunzione di uno dei medicinali sopra elencati, è necessario consultare il medico.
LisiHEXAL 10 con cibo e bevande

Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti, sempre alla stessa ora ogni giorno. Le compresse devono essere inghiottite con una quantità adeguata di liquido.
Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
LisiHEXAL 10 non deve essere utilizzato durante la gravidanza.
Se durante il trattamento la paziente dovesse rimanere incinta, deve interrompere immediatamente il medicinale e contattare senza indugio il medico. Le donne che pianificano una gravidanza devono discutere con il medico un’altra strategia terapeutica.
Non è noto se il principio attivo (lisinopril) passi nel latte materno; pertanto LisiHEXAL 10 non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari

Durante il trattamento con LisiHEXAL 10 possono manifestarsi capogiri o affaticamento, che possono compromettere la capacità di guidare veicoli, utilizzare macchinari o lavorare in condizioni pericolose. Ciò è particolarmente rilevante all’inizio del trattamento, dopo un aumento del dosaggio, un cambiamento di medicinale o un consumo contemporaneo di alcol.
LisiHEXAL 10 contiene sodio

Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, ovvero è considerato „privo di sodio”.

3. Come utilizzare il medicinale LisiHEXAL 10

Questo medicinale deve essere utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico.
In commercio sono disponibili il medicinale LisiHEXAL 5 (5 mg), il medicinale LisiHEXAL 10 (10 mg) e il medicinale LisiHEXAL 20 (20 mg).
Ipertensione arteriosa
Dose iniziale nei pazienti che non assumono diuretici
La dose iniziale è di 2,5 mg una volta al giorno. Se dopo 2-4 settimane non si ottiene l'effetto terapeutico desiderato, il medico può aumentare la dose del medicinale. La dose efficace giornaliera è generalmente compresa tra 10 e 20 mg. La dose massima è di 40 mg al giorno.
Dose nei pazienti che assumono diuretici
Se possibile, 2 o 3 giorni prima di iniziare il trattamento con LisiHEXAL 10, il diuretico deve essere sospeso o la sua dose ridotta.
Nei pazienti con ipertensione arteriosa ai quali non è possibile sospendere il diuretico prima di iniziare il trattamento con lisinopril, il medico consiglierà di assumere una dose iniziale più bassa di lisinopril (2,5 mg o 5 mg una volta al giorno) e controllerà attentamente le condizioni del paziente.
Dosaggio nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 6 e 16 anni
Dose iniziale raccomandata:

• 2,5 mg una volta al giorno nei pazienti con peso corporeo da 20 a <50 kg
• 5 mg una volta al giorno nei pazienti con peso corporeo ≥50 kg.

Il medico stabilirà la dose individualmente e potrà aumentarla fino alla dose massima giornaliera, che corrisponde a:

• 20 mg nei pazienti con peso corporeo da 20 a <50 kg
• 40 mg nei pazienti con peso corporeo ≥50 kg.

Nei bambini con alterazioni della funzionalità renale, il medico potrà prescrivere una dose iniziale più bassa o aumentare gli intervalli tra le dosi.
L’uso di lisinopril non è raccomandato nei bambini con gravi alterazioni della funzionalità renale.
Insufficienza cardiaca congestizia
Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è di 2,5 mg al giorno e, se necessario, il medico potrà aumentarla. In alcuni pazienti il medico potrà raccomandare di iniziare il trattamento con LisiHEXAL 10 in ambiente ospedaliero. Prima dell’inizio e durante il trattamento, il medico consiglierà di controllare la pressione arteriosa e la funzionalità renale.
Dose di mantenimento
Il medico potrà aumentare gradualmente la dose iniziale in base alla risposta del paziente al trattamento, fino a raggiungere la dose di mantenimento più comunemente utilizzata (da 5 a 20 mg).
Non si devono aumentare le dosi successive di LisiHEXAL 10 di più di 10 mg.
Infarto miocardico acuto
Il medico potrà consigliare di assumere LisiHEXAL 10 entro le prime 24 ore dall’insorgenza dei sintomi dell’infarto. Inizialmente si assume 5 mg, dopo 24 ore un’altra dose di 5 mg, dopo 48 ore 10 mg e successivamente 10 mg una volta al giorno. Ai pazienti con pressione sistolica di 120 mmHg o inferiore viene somministrata una dose più bassa di lisinopril, pari a 2,5 mg. Se il paziente manifesta ipotensione arteriosa (pressione sistolica <90 mmHg) che persiste per oltre 1 ora, il medicinale deve essere sospeso.
Il trattamento dura 6 settimane. Un trattamento più lungo può essere necessario nei pazienti con sintomi di insufficienza cardiaca più gravi.
Microalbuminuria nel diabete
La dose iniziale è di 2,5 mg di lisinopril al giorno.
Nei pazienti con pressione arteriosa normale e diabete insulino-dipendente, la dose generalmente utilizzata è di 10 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose giornaliera fino a 20 mg (allo scopo di ottenere una pressione diastolica <75 mmHg).
Nei pazienti con ipertensione arteriosa e diabete non insulino-dipendente, la dose generalmente utilizzata è di 10 mg al giorno. Se necessario, il medico può aumentare la dose giornaliera fino a 20 mg (allo scopo di ottenere una pressione diastolica <90 mmHg).
Uso nei pazienti con insufficienza renale
I pazienti sottoposti a dialisi possono assumere la dose abituale di LisiHEXAL 10 nei giorni in cui viene effettuata la dialisi. Nei giorni senza dialisi, il medico stabilirà la dose in base alla pressione arteriosa del paziente.
Uso nei bambini e negli adolescenti
L’uso di lisinopril non è raccomandato nei bambini per indicazioni diverse dall’ipertensione arteriosa. L’uso di lisinopril non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 6 anni o nei bambini con gravi alterazioni della funzionalità renale.
In caso di sensazione che l’effetto del medicinale LisiHEXAL 10 sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose maggiore di LisiHEXAL 10 rispetto a quella raccomandata
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o recarsi direttamente in ospedale.
I sintomi di sovradosaggio possono essere: grave ipotensione arteriosa, alterazioni elettrolitiche e insufficienza renale. In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere sottoposto a stretta osservazione. La terapia dipende dal tipo e dalla gravità dei sintomi.
Dimenticanza di assumere LisiHEXAL 10
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Interruzione del trattamento con LisiHEXAL 10
Il medico fornirà indicazioni su quanto tempo deve durare il trattamento con LisiHEXAL 10. In nessun caso il trattamento deve essere interrotto precocemente, poiché i disturbi potrebbero ricomparire.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati associati all’uso di lisinopril possono verificarsi con la seguente frequenza:

Frequente (possono verificarsi meno di 1 volta su 10 persone):
capogiri, cefalea, ipotensione ortostatica (diminuzione della pressione arteriosa in posizione eretta), tosse, diarrea, vomito, alterazioni della funzionalità renale.

Non comune (possono verificarsi meno di 1 volta su 100 persone):
cambiamenti dell’umore, sensazione di formicolio, capogiri, alterazioni del gusto, disturbi del sonno, infarto del miocardio o ictus, palpitazioni, tachicardia, fenomeno di Raynaud (intorpidimento e sbiancamento delle dita delle mani e dei piedi a causa del restringimento delle arterie degli arti), infiammazione della mucosa nasale, nausea, dolori addominali, dispepsia, eruzioni cutanee, prurito, impotenza, sensazione di affaticamento, debolezza, aumento della concentrazione di urea nel sangue, aumento della concentrazione di creatinina nel siero, aumento dell’attività degli enzimi epatici, aumento della concentrazione di potassio nel sangue, allucinazioni.

Raro (possono verificarsi meno di 1 volta su 1000 persone):
diminuzione della concentrazione di emoglobina, riduzione dell’ematocrito, sensazione di disorientamento, secchezza della bocca, ipersensibilità/edema angioneurotico (edema vascolare del volto, degli arti, delle labbra, della lingua, della laringe e/o della faringe), orticaria, alopecia, psoriasi, uremia, insufficienza renale acuta, ginecomastia (ingrandimento delle mammelle negli uomini), aumento della concentrazione di bilirubina nel siero, riduzione della concentrazione di sodio nel sangue, sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico, alterazioni dell’olfatto.

Molto raro (possono verificarsi meno di 1 volta su 10 000 persone):
soppressione del midollo osseo, anemia, riduzione del numero di piastrine, riduzione del numero di globuli bianchi, riduzione del numero di granulociti neutrofili, agranulocitosi (assenza totale o quasi totale di granulociti), anemia emolitica (anemia dovuta alla distruzione dei globuli rossi), linfadenopatia (malattia dei linfonodi), malattie autoimmuni, riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue (ipoglicemia), broncospasmo, sinusite, polmonite allergica/eosinofila, pancreatite, edema angioneurotico intestinale, epatite (epatica o colestatica), ittero e insufficienza epatica, sudorazione, bolle, gravi reazioni cutanee (necrolisi tossica epidermica, sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme), linfoma cutaneo a cellule T, riduzione o assenza di escrezione urinaria.

Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
reazioni anafilattiche o pseudoanafilattiche, sintomi depressivi, svenimento.

È stato descritto un quadro clinico che può includere tutti o solo alcuni dei seguenti sintomi: febbre, pleurite, vasculite, dolori muscolari e/o miosite, dolori articolari e/o artrite, anticorpi antinucleari positivi (ANA), velocità di eritrosedimentazione aumentata (VES), aumento del numero di granulociti eosinofili e leucocitosi (aumento del numero di globuli bianchi). Possono manifestarsi eruzioni cutanee, fotosensibilità o altri sintomi cutanei.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale LisiHEXAL 10

• Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
• Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
• Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
• Traduzione di alcune informazioni riportate sull’imballaggio primario: Ch.-B./verwendbar bis: siehe Prägung - numero di lotto/data di scadenza: vedere stampigliatura
• Non gettare il medicinale nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale LisiHEXAL 10
La sostanza attiva è il lisinopril. Ogni compressa contiene 10 mg di lisinopril sotto forma di lisinopril diidrato.
Gli altri componenti sono: fosfato bicalcico diidrato, mannitolo, amido di mais, carbossimetilamido sodico, stearato di magnesio, ossido di ferro rosso (E 172).
Informazione per i pazienti diabetici
1 compressa contiene meno di 0,01 PE (porzione di carboidrati).

Aspetto del medicinale LisiHEXAL 10 e contenuto della confezione
Le compresse di LisiHEXAL 10 sono di colore rosso chiaro, macchiate, rotonde, biconvesse, con una linea di divisione su un lato.
Il medicinale è disponibile in confezioni contenenti 25 compresse.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Germania, paese di esportazione:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Germania

Produttore:
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Lubiana
Slovenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Germania

Importatore parallelo:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsavia
Polonia

Riconfezionato da:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsavia
Polonia

Numero dell'autorizzazione in Germania, paese di esportazione: 45584.02.00
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 116/22