Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Linola 0,815 g/100 g unguento
Acidi grassi insaturi
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente oppure in base ai consigli del medico o del farmacista.

Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
In caso di comparsa di effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
Se non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente sta peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Linola unguento e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Linola unguento
Come usare Linola unguento
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Linola unguento
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Linola unguento e a cosa serve
Il medicinale contiene come principio attivo acidi grassi insaturi, che applicati sulla pelle esercitano un’azione locale antinfiammatoria.
Indicazioni:
Trattamento di supporto nelle forme lievi e moderate di dermatite atopica (neurodermite) nella fase sottocutanea fino a quella cronica.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Linola unguento

Quando non usare Linola unguento:

in caso di ipersensibilità ai singoli acidi grassi insaturi o a uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare Linola unguento, è necessario consultare il medico o il farmacista.
La resistenza meccanica e l’efficacia dei preservativi possono ridursi in caso di utilizzo contemporaneo del medicinale nelle zone dell’ano e degli organi genitali.
Linola unguento e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Durante l’allattamento non usare il medicinale sulla zona del seno, a causa del rischio che il neonato ingerisca il medicinale durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati osservati effetti del medicinale sulla capacità di guidare veicoli meccanici o di usare macchinari.
Linola unguento contiene:

alcool cetostearyl, che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto),
lanolina anidra (butilidrossitoluene), che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto) o irritazione agli occhi e alle membrane mucose,
olio di arachidi (da arachidi). Se il paziente è allergico alle arachidi o alla soia, non deve usare questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Linola unguento

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione sulla pelle.
Il medicinale deve essere applicato uniformemente sulla pelle, di solito più volte al giorno a seconda del bisogno.
Generalmente è sufficiente applicare il medicinale due volte al giorno.
Durata del trattamento:
Il medicinale viene utilizzato fino al miglioramento delle condizioni della pelle e (o) secondo le indicazioni del medico.
È stato dimostrato che il medicinale è generalmente ben tollerato quando utilizzato per un periodo fino a 4 settimane.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Linola unguento
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, continuare il trattamento secondo la posologia e il modo d'uso indicati.
Omissione dell'applicazione di Linola unguento
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Linola unguento
In caso di interruzione del trattamento, consultare il medico per quanto riguarda le ulteriori indicazioni, qualora il successo della terapia fosse compromesso.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista.
In rari casi (in meno di 1 su 1.000 ma più di 1 su 10.000 pazienti trattati) l'olio di arachidi contenuto nel medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o gravi reazioni allergiche.
Gli effetti indesiderati comuni (in meno di 1 su 10 ma più di 1 su 100 pazienti) sono reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) con arrossamento e formicolio o prurito della pelle.
Un effetto indesiderato la cui frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili è il gonfiore della pelle.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi {indirizzo aggiornato, numero di telefono e fax del suddetto Dipartimento} e-mail: [email protected].
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Linola unguento

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e (o) sul tubo.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura inferiore a 30°C. Non congelare.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell’imballaggio – 12 mesi.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Linola unguento

Le sostanze attive sono gli acidi grassi insaturi.
Gli altri componenti sono: cera bianca, grasso indurito, monostearato di sorbitano, alcool cetostearilico, olio di arachide indurito, olio di arachide raffinato, alcoli della lanolina, paraffina liquida, paraffina solida, decil oleato (cera liquida), beta-carotene 30% (E 160), aldeide 2(4-tert-butilbenzil) propionica, acqua depurata, permulgin, contenente: microcera, stearato di magnesio, paraffina solida, stearato di alluminio, lanolina anidra.

Come si presenta Linola unguento e contenuto della confezione
Linola unguento è una pomata da applicare sulla pelle. La confezione contiene un tubo (50 g, 75 g, 100 g, 150 g, 250 g) oppure una lattina (700 g) e un foglietto illustrativo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld, Germania
Tel.: + 49 521 8808-05
Fax: + 49 521 8808-334
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione:
Solpharm Sp. z o.o.
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03-938 Warszawa
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