Prospecto: Información para el paciente

Linola 0,815 g/100 g pomada
Ácidos grasos insaturados
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Si no mejora o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

Qué es Linola pomada y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Linola pomada
Cómo usar Linola pomada
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Linola pomada
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Linola pomada y para qué se utiliza
Este medicamento contiene como principio activo ácidos grasos insaturados, que tras su aplicación sobre la piel ejercen un efecto local antiinflamatorio.
Indicaciones:
Tratamiento coadyuvante de las formas leves a moderadamente graves de dermatitis atópica (neurodermatitis) en fase subaguda a crónica.

2. Qué debe saber antes de usar Linola pomada

Cuándo no debe usar Linola pomada:

si es alérgico a los ácidos grasos insaturados o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Linola pomada, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La resistencia a la tracción y la eficacia de los preservativos pueden reducirse cuando se aplica este medicamento en la zona anal o genital.
Linola pomada y otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que pudiera tomar en el futuro.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, lactando, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante la lactancia, no debe aplicar este medicamento en la zona de los pechos, debido al riesgo de que el lactante ingiera el medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han observado efectos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.
Linola pomada contiene:

alcohol cetosteárico, que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto);
lanolina anhidra (butilhidroxitolueno), que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas;
aceite de cacahuete (de cacahuetes). Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no debe usar este medicamento.

3. Cómo utilizar Linola pomada

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso cutáneo.
Debe aplicarse de forma uniforme sobre la piel, generalmente varias veces al día según necesidad.
Normalmente es suficiente aplicar el medicamento dos veces al día.
Duración del tratamiento:
El medicamento se utiliza hasta que mejore el estado de la piel y (o) según las indicaciones del médico.
Se ha demostrado que el medicamento generalmente es bien tolerado cuando se utiliza durante un período de hasta 4 semanas.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Linola pomada
En caso de utilizar una dosis mayor de la recomendada, debe continuar el tratamiento según la dosis y forma de uso recomendadas.
Olvido de aplicar Linola pomada
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Linola pomada
Debe consultarse al médico sobre la continuación del tratamiento si existe riesgo de que se vea comprometido el éxito del mismo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en este prospecto,
debe consultar a su médico o farmacéutico.
En casos raros (en menos de 1 de cada 1.000 pacientes, pero en más de 1 de cada 10.000 pacientes tratados)
el aceite de cacahuete contenido en este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto)
o reacciones alérgicas graves.
Los efectos adversos frecuentes (en menos de 1 de cada 10, pero en más de 1 de cada 100 pacientes) son
reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) con enrojecimiento y escozor o picor de la piel.
Un efecto adverso cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles es el edema cutáneo.

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios
de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos
{dirección actual, número de teléfono y fax del Departamento mencionado}, correo electrónico: [email protected].
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Linola pomada

Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y (o) en el tubo.
Conservar en el envase original a una temperatura inferior a 30°C. No congelar.
Período de validez tras la primera apertura del envase: 12 meses.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Linola pomada

Las sustancias activas del medicamento son ácidos grasos insaturados.
Las demás sustancias auxiliares son: cera blanca, grasa endurecida, monostearato de sorbitán, alcohol cetostearílico, aceite de cacahuete endurecido, aceite de cacahuete refinado, alcoholes de lanolina, parafina líquida, parafina sólida, deciloleato (cera líquida), beta-caroteno 30% (E 160), aldehído 2(4-tert-butilbencil) propiónico, agua purificada, permulgin, que contiene: cera de abejas, estearato de magnesio, parafina sólida, estearato de aluminio, lanolina anhidra.

Aspecto del medicamento Linola pomada y contenido del envase
El medicamento Linola pomada es una pomada para aplicación cutánea. El envase contiene un tubo (50 g, 75 g, 100 g, 150 g, 250 g) o un bote (700 g) y un prospecto.

Titular y fabricante:
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel
Sudbrackstraße 56
33611 Bielefeld, Alemania
Tel.: +49 521 8808-05
Fax: +49 521 8808-334

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular:
Solpharm Sp. z o.o.
Calle Zwycięzców 42/93
03-938 Varsovia, Polonia
Tel.: +48 /22/ 616 28 08
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