Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Limetic, 75 microgrammi, compresse rivestite
Desogestrelum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio illustrativo. Potrebbe essere necessario leggerlo nuovamente.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse da lei, anche se i sintomi della loro malattia fossero uguali ai suoi.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è Limetic e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di usare Limetic
Come usare Limetic
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Limetic
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Limetic e a cosa serve

Limetic è usato per prevenire la gravidanza.
Limetic contiene una piccola quantità di un tipo di ormone progestinico –
desogestrel. Per questo motivo Limetic è chiamato "pillola solo progestinica".
A differenza della pillola combinata, la pillola solo progestinica non contiene estrogeni.
La maggior parte delle pillole solo progestiniche agisce principalmente impedendo il passaggio degli spermatozoi nell'utero. Non impediscono sempre la maturazione dell'ovulo, che rappresenta l'effetto principale dei contraccettivi combinati. Limetic si differenzia dalla maggior parte delle pillole solo progestiniche perché, nella maggior parte dei casi, la sua dose è sufficiente a impedire la maturazione dell'ovulo. Di conseguenza, Limetic ha un'elevata efficacia contraccettiva.
A differenza dei contraccettivi combinati, Limetic può essere usato da donne che non tollerano gli estrogeni e da donne che allattano al seno.
Uno svantaggio dell'uso di Limetic è la comparsa di sanguinamenti vaginali irregolari durante l'assunzione delle compresse. A volte i sanguinamenti possono non verificarsi affatto.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Limetic

Come tutti gli altri contraccettivi ormonali, Limetic non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) né da altre malattie sessualmente trasmissibili.
Quando non assumere il medicinale Limetic

se la paziente è allergica al desogestrel, alla soia, alle arachidi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se la paziente ha una trombosi. La trombosi è la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni, ad esempio nelle gambe (trombosi venosa profonda) o nei polmoni (embolia polmonare);
se la paziente ha o ha avuto in passato ittero (colorazione gialla della pelle) o una grave malattia epatica e la funzionalità epatica non è ancora tornata alla normalità;
se la paziente ha o si sospetta che abbia un tumore dipendente dagli ormoni sessuali (ad esempio alcuni tipi di cancro al seno);
se la paziente ha sanguinamenti vaginali di origine sconosciuta. Se uno qualsiasi di questi stati riguarda la paziente, deve informarne il medico prima di iniziare l'assunzione di Limetic. Il medico potrebbe raccomandare l'uso di un metodo contraccettivo non ormonale.

Se uno qualsiasi di questi stati insorge per la prima volta durante l'assunzione di Limetic, è necessario rivolgersi immediatamente al medico.
Avvertenze e precauzioni

Prima di iniziare a usare Limetic, è necessario discuterne con il medico:

se la paziente ha mai avuto il cancro al seno;
se la paziente ha un tumore epatico, poiché non si può escludere un potenziale effetto di Limetic sul tumore epatico;
se la paziente ha mai avuto una trombosi;
se la paziente ha il diabete;
se la paziente ha l'epilessia (vedere il punto „Limetic e altri medicinali”);
se la paziente ha la tubercolosi (vedere il punto „Limetic e altri medicinali”);
se la paziente ha l'ipertensione arteriosa;
se la paziente ha o ha avuto in passato la melasmosi (macchie giallo-brune, discromie sulla pelle, specialmente sul viso); in tal caso è necessario evitare un'esposizione eccessiva alla luce solare o alle radiazioni ultraviolette.

Se Limetic viene assunto in uno qualsiasi di questi casi, potrebbe essere necessario un rigoroso monitoraggio della paziente. Il medico spiegherà come comportarsi.
Cancro al seno

È necessario esaminare regolarmente i seni e rivolgersi immediatamente al medico in caso di rilevamento di noduli. Il cancro al seno si verifica leggermente più spesso nelle donne che assumono contraccettivi orali rispetto alle donne della stessa età che non li assumono. Dopo aver interrotto l'assunzione dei contraccettivi orali, il rischio diminuisce gradualmente e, 10 anni dopo l'interruzione, è uguale a quello delle donne che non hanno mai assunto contraccettivi orali. Il cancro al seno è raro nelle donne al di sotto dei 40 anni, ma il rischio aumenta con l'età della paziente. Per questo motivo, il numero di casi aggiuntivi di cancro al seno diagnosticati è tanto maggiore quanto più avanzata è l'età della paziente al momento dell'assunzione dei contraccettivi orali. Il tempo di assunzione ha un'influenza minore.
Su 10.000 donne che hanno assunto contraccettivi orali per 5 anni e che hanno interrotto l'assunzione prima del 20° anno di età, si verifica meno di 1 caso aggiuntivo di cancro al seno entro 10 anni dall'interruzione, oltre ai 4 casi normalmente diagnosticati nello stesso gruppo d'età di donne che non hanno assunto contraccettivi orali. Analogamente, su 10.000 donne che hanno assunto contraccettivi orali per 5 anni e che hanno interrotto l'assunzione prima del 30° anno di età, si verificano 5 casi aggiuntivi oltre ai 44 casi normalmente diagnosticati. Su 10.000 donne che hanno assunto contraccettivi orali per 5 anni e che hanno interrotto l'assunzione prima del 40° anno di età, si verificano 20 casi aggiuntivi oltre ai 160 casi normalmente diagnosticati.
Si ritiene che il rischio di cancro al seno nelle donne che assumono contraccettivi contenenti solo progestinici, come Limetic, sia simile a quello delle donne che assumono contraccettivi combinati, ma i dati non sono conclusivi.
Sembra che nei casi di cancro al seno diagnosticato nelle donne che assumono contraccettivi orali, il tumore sia generalmente meno avanzato rispetto alle donne che non assumono contraccettivi orali. Non è chiaro se questa differenza sia causata dall'assunzione dei contraccettivi orali. Potrebbe essere dovuta a una diagnosi precoce del cancro al seno, poiché le donne che assumono contraccettivi orali vengono sottoposte a controlli più frequenti.
Trombosi

È necessario rivolgersi immediatamente al medico in caso di comparsa di sintomi potenzialmente legati alla trombosi (vedere anche il punto „Controlli regolari”). La trombosi è la formazione di coaguli di sangue che possono ostruire un vaso sanguigno. La trombosi può verificarsi occasionalmente nelle vene profonde delle gambe (trombosi venosa profonda). Se un coagulo si stacca dal sito in cui si è formato, può raggiungere i polmoni e ostruire le arterie, causando una cosiddetta „embolia polmonare”. Ciò può portare alla morte. La trombosi venosa profonda è rara; può verificarsi indipendentemente dall'assunzione di contraccettivi orali. Può verificarsi anche durante la gravidanza. Il rischio è maggiore nelle donne che assumono contraccettivi orali rispetto a quelle che non li assumono. Si ritiene che il rischio sia inferiore nelle donne che assumono pillole contenenti solo progestinici, come Limetic, rispetto a quelle che assumono contraccettivi orali contenenti anche estrogeni (contraccettivi combinati).
Disturbi psichici

Alcune donne che assumono contraccettivi ormonali, incluso Limetic, hanno riportato depressione o abbassamento dell'umore. La depressione può essere grave e talvolta portare a pensieri suicidi. Se si verificano cambiamenti dell'umore o sintomi depressivi, è necessario rivolgersi al medico il più rapidamente possibile per ricevere ulteriori indicazioni mediche.
Bambini e adolescenti

Non sono disponibili dati clinici sull'efficacia e la sicurezza nell'uso negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Limetic e altri medicinali

È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso o recentemente assunti, compresi i prodotti a base di erbe, nonché di quelli che si prevede di assumere.
La paziente dovrebbe inoltre informare altri medici o il dentista, o il farmacista, che le prescrivono altri medicinali, che sta assumendo Limetic. Il medico informerà la paziente se è necessario ricorrere a un metodo contraccettivo aggiuntivo (ad esempio il preservativo) e, in caso affermativo, per quanto tempo e se è necessario modificare il dosaggio di altri medicinali assunti.
Alcuni medicinali:

possono influenzare la concentrazione ematica di Limetic,
possono ridurre l'efficacia contraccettiva,
possono causare sanguinamenti imprevisti.

Ciò riguarda i medicinali utilizzati per il trattamento di:

epilessia (ad esempio primidone, fenitoina, carbamazepina, osscarbazepina, felbamato, topiramato e fenobarbital),
tubercolosi (ad esempio rifampicina, rifabutina),
infezioni da HIV (ad esempio ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
infezione da virus dell'epatite C (ad esempio boceprevir, telaprevir),
o altre malattie infettive (ad esempio griseofulvina),
ipertensione arteriosa polmonare (bosentan),
disturbi depressivi (preparato a base di erba di San Giovanni),
alcune infezioni batteriche (ad esempio claritromicina, eritromicina),
infezioni fungine (ad esempio ketoconazolo, itraconazolo, fluconazolo),
ipertensione arteriosa (ipertensione), angina pectoris o alcuni disturbi del ritmo cardiaco (ad esempio diltiazem).

Se la paziente assume medicinali o prodotti a base di erbe che possono ridurre l'efficacia di Limetic, è necessario utilizzare anche un metodo contraccettivo barriera aggiuntivo. Poiché l'effetto di un altro medicinale su Limetic può persistere fino a 28 giorni dopo la sua interruzione, è necessario un uso prolungato di un metodo contraccettivo barriera aggiuntivo. Il medico fornirà informazioni su quando è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi e per quanto tempo.
Limetic può anche influenzare il meccanismo d'azione di altri medicinali nell'organismo, potenziandone l'effetto (ad esempio medicinali contenenti ciclosporina) o riducendone l'efficacia (ad esempio lamotrigina).
Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
Gravidanza e allattamento

Se la paziente è in gravidanza o allatta, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza

Non assumere Limetic se la paziente è in gravidanza o sospetta di esserlo.
Allattamento

Limetic può essere assunto durante l'allattamento. Non sembra influire sulla produzione o sulla qualità del latte materno. Tuttavia, in rari casi, si è verificata una riduzione della produzione di latte durante l'assunzione di Limetic. Piccole quantità della sostanza attiva di Limetic passano nel latte materno.
È stato valutato lo stato di salute di bambini allattati al seno per 7 mesi da madri che assumevano desogestrel, fino all'età di 2,5 anni. Non è stato riscontrato alcun effetto sulla crescita e sullo sviluppo dei bambini.
Se la paziente allatta e desidera assumere Limetic, deve consultare il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati riportati effetti di Limetic sulla vigilanza e sulla concentrazione.
Limetic contiene lattosio e olio di soia

Limetic contiene lattosio (zucchero del latte). Se in precedenza è stata diagnosticata alla paziente un'intolleranza a certi zuccheri, è necessario consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Se la paziente è allergica alle arachidi o alla soia, non deve assumere questo medicinale.
Controlli regolari

Durante l'assunzione di Limetic, il medico raccomanderà alla paziente di sottoporsi regolarmente a controlli. La frequenza e il tipo di controlli dipenderanno dallo stato di salute della paziente.
È necessario rivolgersi immediatamente al medico:

se la paziente ha un forte dolore o gonfiore in uno degli arti inferiori, dolore toracico inspiegabile, dispnea, tosse atipica, specialmente con espulsione di sangue (indicativo di una possibile trombosi);
se la paziente ha un forte dolore addominale improvviso o colorazione gialla della pelle (indicativo di possibili disturbi della funzionalità epatica);
se la paziente ha un nodulo al seno (indicativo di possibile cancro al seno);
se la paziente ha un dolore improvviso o intenso nella parte bassa dell'addome o nell'area dello stomaco (indicativo di possibile gravidanza extrauterina);
se la paziente deve essere immobilizzata o deve sottoporsi a un intervento chirurgico (è necessario consultare il medico almeno quattro settimane prima);
se la paziente ha sanguinamenti vaginali anomali e intensi;
se la paziente sospetta di essere in gravidanza.

3. Come utilizzare il medicinale Limetic

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Quando e come assumere le compresse
La confezione del medicinale Limetic contiene 28 compresse. Sulla confezione (blister) sono riportati i giorni della settimana
e delle frecce indicanti l'ordine di assunzione delle compresse. Ogni giorno corrisponde a una compressa.
Ogni volta che si inizia una nuova confezione di Limetic, si deve assumere la compressa della fila superiore. Non si deve iniziare da una compressa qualsiasi. Ad esempio, se si inizia a utilizzare il medicinale il mercoledì, si deve assumere la compressa della fila superiore contrassegnata con "MER" (mercoledì). Si deve continuare assumendo una compressa ogni giorno fino a esaurimento della confezione, sempre seguendo il senso indicato dalle frecce. Guardando la confezione con le compresse, è facile verificare se la compressa di un determinato giorno è già stata assunta.
Le compresse devono essere assunte ogni giorno, più o meno alla stessa ora.
Inghiottire la compressa intera, accompagnandola con acqua. Durante l'assunzione del medicinale Limetic possono verificarsi sanguinamenti, tuttavia si deve continuare ad assumere le compresse come previsto. Dopo aver terminato la confezione, si deve iniziare il giorno successivo con una nuova confezione di Limetic, senza interruzione e senza attendere il sanguinamento.
Inizio della prima confezione di Limetic
Se negli ultimi mesi non si è utilizzato alcun medicinale contraccettivo ormonale
Attendere l'arrivo delle mestruazioni. Assumere la prima compressa di Limetic il primo giorno delle mestruazioni. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
L'assunzione delle compresse può iniziare anche tra il 2° e il 5° giorno del ciclo, ma in questo caso si raccomanda di utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodo barriera) per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Passaggio da una pillola combinata, anello vaginale o cerotto transdermico
L'assunzione di Limetic può iniziare il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa della confezione attualmente in uso, oppure il giorno di rimozione dell'anello vaginale o del cerotto (ciò significa che non c'è interruzione nell'assunzione della pillola, dell'anello o del cerotto). Se la confezione del contraccettivo attualmente in uso contiene anche compresse prive di principio attivo, Limetic può essere iniziato il giorno successivo all'assunzione dell'ultima compressa contenente il principio attivo (in caso di dubbi su quale compressa sia, rivolgersi al medico o al farmacista). Se si seguono le indicazioni sopra riportate, non è necessario utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo.
L'assunzione del medicinale può iniziare al più tardi il giorno successivo all'interruzione dell'assunzione delle compresse, dell'anello o del cerotto, oppure dopo l'assunzione dell'ultima compressa del contraccettivo attualmente in uso priva di principio attivo. In questo caso, si deve utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodo barriera) per i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Passaggio da un'altra pillola contenente solo progestinico
È possibile interrompere l'assunzione delle altre compresse in qualsiasi giorno e iniziare immediatamente Limetic. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Passaggio da un'iniezione, impianto o sistema intrauterino (IUD) che rilascia progestinico
L'assunzione di Limetic deve iniziare nel giorno in cui sarebbe stata effettuata la successiva iniezione oppure nel giorno di rimozione dell'impianto o del sistema intrauterino. Non è necessario utilizzare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Dopo il parto
L'assunzione di Limetic può iniziare da 21 a 28 giorni dopo il parto. Se il periodo successivo al parto è più lungo, si deve utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo per i primi sette giorni di assunzione delle compresse.
Se nel frattempo si è avuto un rapporto sessuale, prima di iniziare Limetic si deve escludere una gravidanza. Ulteriori informazioni per le donne che allattano sono riportate al punto 2 "Gravidanza e allattamento". Inoltre, si può consultare il medico.
Dopo un parto prematuro o un aborto
Rivolgersi al medico.
Dimenticanza dell'assunzione di Limetic
Se il ritardo nell'assunzione della compressa è inferiore a 12 ore, l'efficacia contraccettiva del medicinale è mantenuta. Assumere la compressa dimenticata non appena ci si ricorda, e la successiva all'ora solita.
Se il ritardo nell'assunzione della compressa è superiore a 12 ore, l'efficacia contraccettiva del medicinale potrebbe essere ridotta. Maggiore è il numero di compresse dimenticate, maggiore è il rischio di riduzione dell'efficacia contraccettiva. Assumere immediatamente la compressa dimenticata non appena ci si ricorda, e la successiva all'ora solita. Si deve inoltre utilizzare un metodo contraccettivo aggiuntivo (metodo barriera) per i successivi 7 giorni. Se si è dimenticata una o più compresse durante la prima settimana di assunzione e si è avuto un rapporto sessuale nella settimana precedente alla dimenticanza, esiste la possibilità di una gravidanza. Rivolgersi al medico.
Comparsa di disturbi gastrointestinali (ad es. vomito, diarrea grave)
Seguire le indicazioni relative alla dimenticanza dell'assunzione del medicinale (sopra riportate).
Se si verifica vomito entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa di Limetic o se si manifesta diarrea grave, esiste il rischio che il principio attivo non sia stato completamente assorbito.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Limetic
Non sono stati osservati effetti dannosi gravi in seguito all'assunzione di un numero eccessivo di compresse di Limetic contemporaneamente. Possono manifestarsi sintomi come nausea, vomito e, nelle ragazze giovani, lievi sanguinamenti genitali. Per ulteriori informazioni, rivolgersi al medico.
Interruzione dell'assunzione di Limetic
L'assunzione del medicinale può essere interrotta in qualsiasi momento. A partire dal giorno dell'interruzione, la paziente non è più protetta contro la gravidanza.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gravi effetti indesiderati associati all’uso del medicinale Limetic sono descritti nelle sezioni
del foglio illustrativo “Cancro al seno” e “Trombosi” al punto 2 “Informazioni importanti prima dell’uso del
medicinale Limetic”. Si raccomanda di leggere questa sezione per ottenere ulteriori informazioni e, se necessario,
consultare il medico.
In caso di reazioni allergiche (ipersensibilità), compreso il gonfiore di viso, labbra, lingua e (o) gola, che causino difficoltà di respirazione o deglutizione (angioedema e (o) reazioni anafilattiche), è necessario contattare immediatamente il medico.
Durante l’assunzione del medicinale possono verificarsi sanguinamenti vaginali a intervalli irregolari.
Possono manifestarsi come lievi perdite ematiche che non richiedono necessariamente l’uso di assorbenti, oppure come sanguinamenti più intensi che ricordano un flusso mestruale scarso e che richiedono l’uso di prodotti igienici. Tali sanguinamenti possono anche non verificarsi affatto. Le perdite ematiche irregolari non indicano una riduzione dell’efficacia contraccettiva del medicinale. Di norma non è necessario intraprendere alcuna azione specifica; si deve continuare ad assumere Limetic. Tuttavia, se il sanguinamento è abbondante o prolungato, è necessario consultare il medico.
Le pazienti che hanno assunto Limetic hanno riportato i seguenti effetti indesiderati:
Frequenti (possono verificarsi fino a 1 su 10 donne):
alterazioni dell’umore, umore depressivo, riduzione del desiderio sessuale (libido), cefalea, nausea, acne, dolore al seno, cicli mestruali irregolari o assenza di mestruazioni, aumento di peso.
Non comuni (possono verificarsi fino a 1 su 100 donne):
infezioni vaginali, difficoltà nell’uso di lenti a contatto, vomito, perdita di capelli, mestruazioni dolorose, cisti ovariche, affaticamento.
Rari (possono verificarsi fino a 1 su 1 000 donne):
eruzioni cutanee, orticaria, noduli rossi-dolenti sulla pelle (eritema nodoso) (queste sono malattie della pelle).
Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):
reazioni allergiche.
Oltre agli effetti indesiderati sopra elencati, può verificarsi secrezione mammaria.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio delle Reazioni Avverse ai Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile acquisire maggiori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Limetic

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 30ºC. Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dalla luce.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
L’etichetta sull’imballaggio riporta dopo la sigla EXP la data di scadenza e dopo la sigla Lot il numero di lotto.
Il principio attivo presenta un rischio ambientale per i pesci.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Limetic

Il principio attivo del medicinale è il desogestrel. Ogni compressa contiene 75 microgrammi di desogestrel.
Gli altri componenti sono: amido di mais, povidone K30, d-alfa-tocoferolo, silice colloidale anidra, silice colloidale idrata, acido stearico, ipromellosa 2910, macrogol, biossido di titanio (E 171), lattosio monoidrato, olio di soia.

Come si presenta il medicinale Limetic e contenuto della confezione
Un blister contiene 28 compresse rivestite con film. Ogni confezione contiene 1, 3 o 6 blister.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel.: + 48 22 364 61 01
Produttore
Laboratorios León Farma, S.A.
C/ La Vallina s/n
Pol. Ind. Navatejera
24193, Villaquilambre, León
Spagna
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Stabilimento produttivo a Nowa Dęba
ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria: Grystella 75 Mikrogramm Filmtabletten
Spagna: Kerizet 75 microgramos comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Polonia: Limetic