Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

LIDOPOSTERIN
50 mg/g, pomata
Lidocainum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche qualora i sintomi della malattia fossero identici.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos'è LIDOPOSTERIN e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell'uso di LIDOPOSTERIN
Come usare LIDOPOSTERIN
Possibili effetti indesiderati
Come conservare LIDOPOSTERIN
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è LIDOPOSTERIN e a cosa serve

LIDOPOSTERIN è una pomata contenente lidocaina, un agente con effetto anestetico locale.
La pomata LIDOPOSTERIN viene utilizzata per:

ridurre il dolore nell'area anale nei pazienti con emorroidi,
alleviare il prurito anale,
uso complementare all'anestesia prima e dopo esami per via anale.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale LIDOPOSTERIN

Quando non deve essere usato il medicinale LIDOPOSTERIN

se il paziente è allergico alla lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale LIDOPOSTERIN, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Se il paziente ha problemi cardiaci, deve consultare il medico prima di utilizzare questo medicinale. Tali pazienti devono essere attentamente monitorati per rilevare segni di ulteriore effetto indesiderato sul cuore.
L'applicazione del medicinale su cute lesa e/o mucosa dell'area anale può comportare un maggiore assorbimento di lidocaina nel circolo sanguigno e causare effetti indesiderati sistemici.
In caso di infezioni micotiche, è necessario un trattamento concomitante con farmaci antimicotici ad azione locale.
Bambini
Non è stato stabilito il profilo di sicurezza dell'uso del medicinale LIDOPOSTERIN nei bambini di età inferiore a 18 anni. Dati non disponibili.
Interazioni tra LIDOPOSTERIN e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente, recentemente o che intende assumere.
LIDOPOSTERIN può influenzare l'azione di alcuni medicinali contenenti le seguenti sostanze attive o può essere influenzato da questi medicinali:

altri anestetici locali,
medicinali utilizzati nel trattamento delle aritmie cardiache (cosiddetti antiaritmici),
medicinali utilizzati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa (cosiddetti beta-bloccanti),
medicinale contenente la sostanza attiva cimetidina, utilizzato nel trattamento del bruciore di stomaco e delle ulcere gastriche.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
La lidocaina attraversa la placenta. Il rischio potenziale nell'uomo non è noto. Prima di usare il medicinale LIDOPOSTERIN durante la gravidanza, è necessario consultare il medico.
Allattamento
La sostanza attiva contenuta nel medicinale LIDOPOSTERIN passa nel latte materno, ma probabilmente non ha effetti sul bambino allattato al seno. Tuttavia, è necessario consultare il medico prima di usare il medicinale LIDOPOSTERIN durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale LIDOPOSTERIN non ha alcun effetto oppure ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Il medicinale LIDOPOSTERIN contiene alcool cetilico
Il medicinale può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

3. Come usare il medicinale LIDOPOSTERIN

Questo medicinale deve essere sempre usato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata
All'inizio del trattamento, l'unto deve essere applicato da 2 a 3 volte al giorno, successivamente 2 volte al giorno. La quantità di unguento da applicare dipende dall'estensione dell'area cutanea e della mucosa da trattare.
L'unguento LIDOPOSTERIN contiene un agente analgesico con inizio d'azione rapido. Pertanto si raccomanda l'applicazione di soltanto piccole quantità di unguento. Non deve essere superata la dose massima di 2,5 g di unguento (125 mg di lidocaina) per singola applicazione. La lunghezza del filo di pasta estruso dal tubo corrisponde a circa 2 cm.
Come e quando usare il medicinale LIDOPOSTERIN?
L'unguento deve essere applicato al mattino e alla sera dopo la defecazione.
L'unguento deve essere strofinato con attenzione sulla cute e sulle membrane mucose che richiedono trattamento.
L'unguento applicato nell'area anale può essere coperto con una medicazione in garza.
Per evitare pieghe acute del tubo contenente l'unguento, si raccomanda di arrotolare il tubo dalla fine dopo ogni utilizzo, in modo che la parte superiore sia sempre completamente riempita di unguento.
Per applicare l'unguento nel canale anale, utilizzare l'applicatore fornito nell'imballaggio.
Uso dell'applicatore
L'applicatore va avvitato sul tubo contenente l'unguento e va rimossa la sua parte superiore. Premendo sul tubo, l'unguento penetra nell'applicatore e appare attraverso i fori laterali. Successivamente, l'applicatore va inserito con attenzione nell'ano.
L'inumidimento dell'applicatore con l'unguento può facilitarne l'inserimento nell'ano. Premendo nuovamente sul tubo, l'unguento viene introdotto nel canale anale. Ruotando delicatamente il tubo si ottiene una distribuzione adeguata dell'unguento. Dopo l'uso, l'applicatore deve essere pulito spremendo una piccola quantità di unguento attraverso i fori laterali, asciugando la superficie con carta assorbente e quindi riavvitando nuovamente la parte superiore dell'applicatore. Ciò protegge l'unguento dall'essiccamento.
Se l'unguento non è stato usato per un periodo prolungato, è necessario smontare l'applicatore e lavarlo con acqua calda.
Avvertenza:
A causa della temperatura corporea, l'applicazione dell'unguento nell'area anale può causare macchie sugli indumenti.
Per quanto tempo usare il medicinale LIDOPOSTERIN
La durata del trattamento è stabilita dal medico. Il medicinale non deve essere usato per più di 7 giorni. In caso di ricomparsa dei sintomi della malattia, il medicinale può essere riutilizzato.
Non interrompere il trattamento prima della data prevista senza consultare il medico.
In caso di ingestione accidentale dell'unguento
In caso di ingestione accidentale dell'unguento possono manifestarsi disturbi gastrointestinali, come dolore addominale e nausea. Disorientamento, shock cardiogeno, convulsioni e disturbi respiratori possono verificarsi solo dopo ingestione orale di dosi molto elevate di lidocaina. In tal caso, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di LIDOPOSTERIN
Nel caso in cui venga applicata una dose maggiore di quella raccomandata, non dovrebbero verificarsi effetti indesiderati. Si deve continuare ad applicare la dose raccomandata e seguire lo schema terapeutico indicato.
Dimenticanza di un'applicazione di LIDOPOSTERIN
Non applicare una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, anche se non si presentano in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 su 10 persone)
Prurito e bruciore nell'area anale
Ciò può essere una reazione di ipersensibilità (ad esempio, allergia da contatto).
Comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 persone)
Diarrea
Non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 persone)
Fastidio, arrossamento intorno all'ano
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, anche quelli non elencati nel foglio illustrativo,
è necessario informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sito web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni
sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale LIDOPOSTERIN

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sul tubo dopo: „Scadenza“. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di smaltimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale LIDOPOSTERIN

La sostanza attiva è la lidocaina. 1 grammo di pomata contiene 50 mg di lidocaina.
Gli eccipienti sono: alcool cetilico, macrogol 1500, macrogol 3000, macrogol 400, acqua depurata.

Come si presenta il medicinale LIDOPOSTERIN e contenuto della confezione
Pomata bianca, omogenea, contenuta in un tubo di alluminio rivestito internamente con resina epossidica,
sigillato all'estremità con lattice o vernice termosaldata, chiuso con tappo a vite, contenuto in un astuccio di cartone.
L'astuccio contiene un tubo di alluminio da 25 g di pomata e un cannello PE (applicatore).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlin
Germania
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione:
Kadefarm Sp. z o.o.
Sierosław, ul. Gipsowa 18
62-080 Tarnowo Podgórne, Polonia
Tel. +48 61 862 99 43
e-mail: [email protected]