Prospecto: Información para el usuario

LIDOPOSTERIN
50 mg/g, pomada
Lidocainum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales. El medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si se le producen efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es LIDOPOSTERIN y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar LIDOPOSTERIN
Cómo usar LIDOPOSTERIN
Posibles efectos adversos
Cómo conservar LIDOPOSTERIN
Contenido del envase y otra información

1. Qué es LIDOPOSTERIN y para qué se utiliza

LIDOPOSTERIN es una pomada que contiene lidocaína, un agente anestésico local.
La pomada LIDOPOSTERIN se utiliza para:

aliviar el dolor en la zona anal en pacientes con hemorroides,
aliviar el picor anal,
como ayuda para la anestesia antes y después de los exámenes por vía anal.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento LIDOPOSTERIN

Cuándo no debe utilizarse el medicamento LIDOPOSTERIN

si el paciente tiene alergia a la lidocaína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento LIDOPOSTERIN, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece problemas cardíacos, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento. Estos pacientes deben ser observados cuidadosamente en busca de signos de efectos adversos adicionales sobre el corazón.
La aplicación del medicamento sobre la piel dañada y/o la membrana mucosa de la región anal puede provocar la absorción de una mayor cantidad de lidocaína en la circulación sanguínea y causar efectos adversos sistémicos.
En caso de infecciones fúngicas, es necesario el tratamiento simultáneo con medicamentos antimicóticos de acción local.
Niños
No se ha establecido la seguridad del uso de LIDOPOSTERIN en niños menores de 18 años. No existen datos disponibles.
Interacción de LIDOPOSTERIN con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
LIDOPOSTERIN puede influir en la acción de ciertos medicamentos que contienen las siguientes sustancias activas, o verse afectado por ellos:

otros anestésicos locales,
medicamentos utilizados para tratar los latidos irregulares del corazón (llamados antiarrítmicos),
medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial (llamados beta-bloqueantes),
medicamentos que contienen cimetidina, utilizados para tratar la acidez y las úlceras gástricas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
La lidocaína atraviesa la placenta. El riesgo potencial para los seres humanos no es conocido. Antes de utilizar LIDOPOSTERIN durante el embarazo, debe hablar con su médico.
Lactancia
La sustancia activa presente en LIDOPOSTERIN pasa a la leche materna, pero probablemente no afecta al niño lactante. No obstante, debe consultar con su médico antes de utilizar LIDOPOSTERIN durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento LIDOPOSTERIN no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar máquinas.
LIDOPOSTERIN contiene alcohol cetílico
Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

3. Cómo utilizar el medicamento LIDOPOSTERIN

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Al comienzo del tratamiento, la pomada debe aplicarse de 2 a 3 veces al día, posteriormente 2 veces al día. La cantidad de pomada a utilizar depende del tamaño del área de la piel o de la mucosa que deba tratarse.
La pomada LIDOPOSTERIN contiene un agente analgésico de acción rápida. Por ello, se recomienda aplicar únicamente pequeñas cantidades de pomada. No debe superarse la dosis máxima de 2,5 g de pomada (125 mg de lidocaína) por aplicación. La longitud del cordón extruido del tubo es aproximadamente de 2 cm.
Cómo y cuándo utilizar el medicamento LIDOPOSTERIN
La pomada debe aplicarse por la mañana y por la noche, tras la defecación.
La pomada debe frotarse cuidadosamente sobre la piel y las membranas mucosas que requieran tratamiento.
La pomada aplicada en la zona anal puede cubrirse con un vendaje de gasa.
Para evitar pliegues bruscos del tubo de pomada, se recomienda enrollar el tubo desde el extremo tras cada uso, de modo que su parte superior esté siempre completamente llena de pomada.
Para la aplicación de la pomada en el canal anal debe utilizarse el aplicador adjunto al envase.
Uso del aplicador
El aplicador se enrosca en el tubo de pomada y se retira su parte superior. Al presionar el tubo, la pomada penetra en el aplicador y aparece por sus orificios laterales. A continuación, el aplicador se introduce cuidadosamente en el ano.
La humectación previa del aplicador con pomada puede facilitar su inserción en el ano. Al volver a presionar el tubo, la pomada penetra en el canal anal. Girar suavemente el tubo permite distribuir adecuadamente la pomada. Tras su uso, el aplicador debe limpiarse extrayendo una pequeña cantidad de pomada a través de los orificios laterales, limpiando su superficie con papel absorbente y volviendo a enroscar la parte superior del aplicador. Esto protege la pomada contra el secado.
Si la pomada no ha sido utilizada durante un período prolongado, se debe desenroscar el aplicador y lavarlo con agua caliente.
Advertencia:
Debido a la temperatura corporal, la aplicación de la pomada en la zona anal puede provocar manchas en la ropa interior.
Duración del tratamiento con LIDOPOSTERIN
El período de tratamiento lo determina el médico. No debe utilizarse este medicamento durante más de 7 días. En caso de reaparición de los síntomas de la enfermedad, el medicamento puede volver a utilizarse.
No debe interrumpirse el tratamiento antes del final previsto sin consultar con el médico.
En caso de ingestión accidental de la pomada
Si se ingiere accidentalmente la pomada por vía oral, pueden aparecer trastornos gastrointestinales como dolor abdominal y náuseas. La desorientación, el shock cardiogénico, convulsiones y trastornos respiratorios podrían presentarse únicamente tras la ingestión oral de dosis muy elevadas de lidocaína. En tal caso, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de LIDOPOSTERIN
En caso de aplicación de una dosis mayor de la recomendada, no deberían producirse efectos adversos. Se debe continuar con la dosis recomendada y seguir el esquema de tratamiento indicado.
Olvido de la aplicación de LIDOPOSTERIN
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Efectos adversos
Muy frecuentes (pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas)
Picor y escozor en la zona anal
Puede tratarse de una reacción de hipersensibilidad (por ejemplo, alergia de contacto).
Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas)
Diarrea
Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas)
Malestar, enrojecimiento alrededor del ano
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar LIDOPOSTERIN

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el tubo, tras la expresión: „Caducidad“. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar por debajo de 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de procedimiento ayuda a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento LIDOPOSTERIN

La sustancia activa del medicamento es lidocaína. Cada 1 gramo de pomada contiene 50 mg de lidocaína.
Los demás componentes son: alcohol cetílico, macrogol 1500, macrogol 3000, macrogol 400, agua purificada.

Aspecto del medicamento LIDOPOSTERIN y contenido del envase
Pomada blanca, homogénea, contenida en un tubo de aluminio recubierto internamente con resina epoxi,
sellado en el extremo con látex o con barniz termosoldable, con tapón roscado, envasado en una caja de cartón.
La caja contiene un tubo de aluminio con 25 g de pomada y una cánula PE (aplicador).

Titular y fabricante
DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Rigistraße 2
12277 Berlín
Alemania

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante del titular:
Kadefarm Sp. z o.o.
Sierosław, calle Gipsowa 18
62-080 Tarnowo Podgórne, Polonia
Tel. +48 61 862 99 43
correo electrónico: [email protected]