Lecicarbon Junior

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Lecicarbon Junior, 250 mg + 340 mg, supposte
Natrii hydrogenocarbonas + Natrii dihydrogenophosphas
Per uso pediatrico
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo per il paziente oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.
Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Vedere paragrafo 4.
Se dopo 3 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Lecicarbon Junior e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Lecicarbon Junior
3. Come usare Lecicarbon Junior
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Lecicarbon Junior
6. Altre informazioni

1. Che cos'è Lecicarbon Junior e a cosa serve

Lecicarbon Junior è indicato in diverse forme di stitichezza, ad esempio causate dall'assunzione di alimenti poveri di fibre, dalla mancanza di attività fisica o in caso di malattie che richiedono un facile transito delle feci.
Lecicarbon Junior è indicato anche per la pulizia intestinale prima di un intervento chirurgico o di procedure diagnostiche a livello del retto.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Lecicarbon Junior

Quando non usare il medicinale Lecicarbon Junior
se il paziente è allergico (ipersensibile) al bicarbonato di sodio, al fosfato monosodico di sodio o a
uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
in caso di ostruzione intestinale.

Avvertenze e precauzioni
In caso di megacolon tossico (dilatazione patologica del colon per varie cause), il medicinale deve essere usato solo dopo aver ottenuto il chiaro consenso del medico curante.

Interazioni tra Lecicarbon Junior e altri medicinali
Lecicarbon Junior può essere usato durante l'assunzione di altri medicinali.
È necessario informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che intende assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica.

Alimenti e bevande
Non sono richieste particolari precauzioni.

Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza:
Lecicarbon Junior può essere usato durante la gravidanza previo parere medico.
Allattamento:
Lecicarbon Junior può essere usato durante l'allattamento al seno.
Fertilità:
Non sono disponibili dati sull'effetto di Lecicarbon Junior sulla fertilità nell'uomo. L'effetto sulla fertilità maschile e femminile non è stato valutato negli studi sugli animali.

Prima di assumere qualsiasi medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Lecicarbon Junior non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
È opportuno tenere presente che l'effetto (evacuazione intestinale) è atteso entro 15-30 minuti dall'applicazione.

Lecicarbon Junior contiene (3-sn-fosfatidil)colina (da olio di soia, lecitina)
Non usare in caso di accertata ipersensibilità alla soia o alle arachidi.

3. Come utilizzare il medicinale Lecicarbon Junior

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Salvo diversa prescrizione, inserire un supposta per via rettale secondo necessità. Se necessario, la somministrazione può essere ripetuta dopo 30–60 minuti.

Prima di utilizzare il medicinale Lecicarbon Junior, estrarlo dalla confezione separando una supposta dal foglio lungo la linea perforata. Afferrare le estremità in plastica con entrambe le mani e tirare in direzioni opposte. Inserire la supposta nel retto. Un breve bagno in acqua prima dell’utilizzo facilita l’introduzione della supposta. Nei bambini può essere necessario stringere leggermente le natiche per evitare l’espulsione immediata della supposta.
L’effetto inizia dopo 15–30 minuti.
Non utilizzare olio o vaselina come lubrificante.
Il medicinale Lecicarbon Junior è indicato per l’uso nei bambini di età inferiore ai 12 anni. Lecicarbon Junior non è indicato per gli adulti.
Lecicarbon Junior è sicuro per un uso prolungato e non provoca abitudine. Tuttavia, in caso di stitichezza cronica, è sempre necessario consultare il medico.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Lecicarbon Junior
La dose normalmente utilizzata è di una supposta. Se necessario, la somministrazione del medicinale può essere ripetuta dopo 30–60 minuti. In caso di superamento di questa dose, non sussiste pericolo, ma non ha senso somministrare più di due supposte.
Omissione della somministrazione di Lecicarbon Junior
Lecicarbon Junior va utilizzato solo secondo necessità.
Interruzione dell’uso di Lecicarbon Junior
Lecicarbon Junior va utilizzato solo secondo necessità.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Il medicinale Lecicarbon Junior di solito non provoca alcun problema (effetti indesiderati).
L’introduzione della supposta può talvolta causare, in rari casi, una leggera sensazione di bruciore, che scompare rapidamente.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se si manifestano effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsavia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Sito web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Lecicarbon Junior

Conservare e trasportare in condizioni refrigerate (2 °C – 8 °C).
Il medicinale deve essere conservato in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla striscia blister dopo:
„Scadenza (EXP)”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel water né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lecicarbon Junior
I principi attivi di questo medicinale sono bicarbonato di sodio e diidrogenofosfato di sodio.
Gli altri componenti sono: (3-sn-fosfatidil)colina (= lecitina di soia, fosfatidi), grasso solido
e biossido di silicio colloidale anidro.
Aspetto di Lecicarbon Junior e contenuto della confezione
Lecicarbon Junior è un suppostina di colore crema, omogenea, di forma torpedinea, confezionata
in blister PVC/PE da cinque pezzi, con lotto di produzione e data di scadenza impressi.
È disponibile in confezioni contenenti 10 suppostine e in confezioni destinate all'uso ospedaliero contenenti 5x10 suppostine.
Non tutte le dimensioni delle confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
athenstaedt GmbH & Co KG
Am Beerberg 1
D-35088 Battenberg (Eder)
Germania
Tel. +49 6452 92 942-0
Fax. +49 6452 92 942-15
Produttore:
Haupt Pharma Livron S.A.S.
1 Rue Comte de Sinard
F-26250 Livron-Sur-Drôme
Francia
Tel.: +33-4-75 61 02 00,
Fax: +33-4-75 61 02 10
Questo medicinale è autorizzato in commercio nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:
Germania: Lecicarbon E/K CO2-Laxans zwei/drei
Ungheria: Lecicarbon Felnött végbélkúp/Lecicarbon Gyermek végbélkúp
Lussemburgo: Lecicarbon E/K
Slovenia: Lecicarbon za odrasle 500 mg/680 mg svečke / Lecicarbon® za otroke 250 mg/340 mg svečke
Slovacchia: Lecicarbon Pediatrickí pacienti 0,250 g/0,340 g čapíky