Lecicarbon Junior

Prospecto: Información para el usuario

Lecicarbon Junior, 250 mg + 340 mg, supositorios
Natrii hydrogenocarbonas + Natrii dihydrogenophosphas
Para uso en niños
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe usar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Véase la sección 4.
Si después de 3 días no se produce mejoría o si se siente peor, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Lecicarbon Junior y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Lecicarbon Junior
3. Cómo usar Lecicarbon Junior
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Lecicarbon Junior
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Lecicarbon Junior y para qué se utiliza

Lecicarbon Junior se utiliza en diversos tipos de estreñimiento, por ejemplo, aquellos provocados por la ingesta de alimentos que no contienen suficiente fibra, la falta de actividad física o en enfermedades que requieran evacuaciones intestinales suaves.
Lecicarbon Junior también se utiliza para vaciar el intestino antes de una intervención quirúrgica o procedimientos diagnósticos en el recto.

2. Información importante antes de usar el medicamento Lecicarbon Junior

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Lecicarbon Junior
si el paciente tiene alergia (hipersensibilidad) al bicarbonato sódico, fosfato monosódico dihidratado o
a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
en caso de obstrucción intestinal.

Advertencias y precauciones
En caso de megacolon tóxico (dilatación patológica del colon por diversas causas), este medicamento debe utilizarse únicamente tras obtener la autorización expresa del médico responsable.

Interacción de Lecicarbon Junior con otros medicamentos
El medicamento Lecicarbon Junior puede utilizarse durante el tratamiento con otros medicamentos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que se prevea tomar, incluyendo medicamentos sin receta médica.

Alimentos y bebidas
No se requieren precauciones especiales.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo:
El medicamento Lecicarbon Junior puede utilizarse durante el embarazo tras consultar con el médico responsable.

Lactancia:
El medicamento Lecicarbon Junior puede utilizarse durante la lactancia.

Fertilidad:
No existen datos sobre el efecto del producto Lecicarbon Junior sobre la fertilidad en humanos. No se ha evaluado el efecto sobre la fertilidad masculina ni femenina en estudios con animales.

Antes de utilizar cualquier medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Lecicarbon Junior no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.
Debe tenerse en cuenta que se espera el efecto (evacuación intestinal) entre 15 y 30 minutos tras la administración.

Lecicarbon Junior contiene (3-sn-fosfatidilcolina) (de aceite de soja, lecitina)
No utilizar si se ha diagnosticado hipersensibilidad al cacahuete o a la soja.

3. Cómo utilizar el medicamento Lecicarbon Junior

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, consulte al médico o farmacéutico.
Salvo que se indique lo contrario, introduzca un supositorio por vía rectal cuando sea necesario. Si es necesario, puede repetirse la administración tras 30–60 minutos.

Antes de utilizar Lecicarbon Junior, retire el supositorio del envase separando uno de los supositorios de la tira en el punto de perforación. Agarre las puntas de plástico con ambas manos y tire en direcciones opuestas. Introduzca el supositorio por vía rectal. La inmersión previa y breve en agua facilita la introducción del supositorio. En el caso de niños, puede ser necesario apretar suavemente las nalgas para evitar la expulsión inmediata del supositorio.
El efecto comienza tras 15–30 minutos.
No utilice aceites ni vaselina como lubricante.
Lecicarbon Junior es adecuado para su uso en niños menores de 12 años. Lecicarbon Junior no es adecuado para su uso en adultos.
Lecicarbon Junior es seguro para su uso prolongado y no provoca hábito.
Sin embargo, en caso de estreñimiento crónico, debe consultarse siempre con el médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Lecicarbon Junior
La dosis habitualmente recomendada es un supositorio. Si es necesario, puede repetirse la administración tras 30–60 minutos. No existe peligro en caso de superar esta dosis, pero no tiene sentido administrar más de dos supositorios.
Olvido de la administración de Lecicarbon Junior
Lecicarbon Junior se utiliza únicamente cuando sea necesario.
Interrupción del uso de Lecicarbon Junior
Lecicarbon Junior se utiliza únicamente cuando sea necesario.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
El medicamento Lecicarbon Junior generalmente no provoca ningún problema (efectos adversos).
La introducción del supositorio puede provocar, en ocasiones y raramente, una ligera sensación de escozor, que desaparece rápidamente.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si se presentan efectos adversos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o al farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Lecicarbon Junior

Conservar y transportar en estado refrigerado (2 °C – 8 °C).
El medicamento debe guardarse en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras:
«Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Lecicarbon Junior
Las sustancias activas del medicamento son bicarbonato sódico y fosfato monosódico dihidrato.
Los demás componentes son: (3-sn-fosfatidil)colina (=lecitina de soja, fosfatidil), grasa sólida y sílice coloidal anhidra.

Aspecto del medicamento Lecicarbon Junior y contenido del envase
Lecicarbon Junior es un supositorio de color crema, homogéneo, con forma de torpedo, envasado en blísters de PVC/PE con cinco unidades, con el número de lote y la fecha de caducidad impresos.
Está disponible en envases que contienen 10 supositorios y en envases destinados al uso hospitalario que contienen 5x10 supositorios.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
athenstaedt GmbH & Co KG
Am Beerberg 1
D-35088 Battenberg (Eder)
Alemania
Tel. +49 6452 92 942-0
Fax. +49 6452 92 942-15

Fabricante:
Haupt Pharma Livron S.A.S.
1 Rue Comte de Sinard
F-26250 Livron-Sur-Drôme
Francia
Tel.: +33-4-75 61 02 00
Fax: +33-4-75 61 02 10

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Lecicarbon E/K CO2-Laxans zwei/drei
Hungría: Lecicarbon Felnött végbélkúp/Lecicarbon Gyermek végbélkúp
Luxemburgo: Lecicarbon E/K
Eslovenia: Lecicarbon za odrasle 500 mg/680 mg svečke / Lecicarbon® za otroke 250 mg/340 mg svečke
Eslovaquia: Lecicarbon Pediatrickí pacienti 0,250 g/0,340 g čapíky