Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

KLINDACIN T, 10 mg/g, gel
Clindamycinum
Leggere attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Conservi questo foglio: potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
Se ha dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse da quelle per cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia sono uguali.
Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Klindacin T e a cosa serve
Informazioni importanti prima dell’uso di Klindacin T
Come usare Klindacin T
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Klindacin T
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Klindacin T e a cosa serve

Il medicinale Klindacin T contiene come principio attivo un antibiotico – la clindamicina. È disponibile sotto forma di gel.
Viene applicato sulla pelle per il trattamento dell’acne vulgaris.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Klindacin T

Quando non usare il medicinale Klindacin T
Se il paziente è allergico alla clindamicina, alla lincomicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni

Il medicinale è destinato esclusivamente all'applicazione cutanea.
È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi, le membrane mucose e la pelle lesa. In caso di contatto accidentale, le zone interessate devono essere accuratamente sciacquate con abbondante acqua fredda.
Se dovessero manifestarsi sintomi di irritazione cutanea o segni di allergia al medicinale Klindacin T (prurito, eruzione cutanea), si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare il medico.

È necessario informare il medico:

se durante o dopo il trattamento con il medicinale si manifesta diarrea persistente e grave, che potrebbe essere sintomo di colite pseudomembranosa. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento. Il medico stabilirà la causa dell'insorgenza della diarrea e indicherà la terapia appropriata.
se il paziente ha avuto in passato o presenta attualmente infiammazione intestinale, malattia di Crohn o colite post-antibiotica.

Klindacin T e altri medicinali
È necessario informare il medico di tutti i medicinali in corso di assunzione o recentemente assunti,
nonché di quelli che il paziente prevede di assumere.
Non si devono applicare localmente due medicinali contemporaneamente. L'applicazione locale
contemporanea di altri medicinali potrebbe causare un effetto irritante cumulativo.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere incinta o se prevede di
diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
È necessario evitare l'uso del medicinale Klindacin T durante la gravidanza, salvo diversa indicazione del medico.
Il medicinale Klindacin T non deve essere usato nelle donne che allattano al seno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono disponibili dati riguardo all'influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli
e utilizzare macchinari.
Klindacin T contiene glicole propilenico
Il medicinale contiene 50 mg di glicole propilenico in ogni grammo di gel.
Il glicole propilenico può causare irritazione cutanea.
Non si deve usare questo medicinale nei bambini di età inferiore a 4 settimane su ferite aperte o su ampie superfici di pelle lesa o danneggiata (ad esempio scottata) senza prima consultare il medico o il farmacista.

3. Come utilizzare il medicinale Klindacin T

Questo medicinale deve sempre essere utilizzato secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'applicazione topica sulla cute.
Dose raccomandata
Adulti e bambini sopra i 12 anni
Klindacin T deve essere applicato in uno strato sottile sulla cute interessata due volte al giorno – al mattino e
alla sera.
La durata media del trattamento è di circa 4-8 settimane.
Dopo ogni applicazione del gel è necessario lavare accuratamente le mani.
Bambini sotto i 12 anni
La sicurezza d'uso del gel Klindacin T nei bambini non è stata stabilita.
Applicazione di una dose superiore a quella raccomandata di Klindacin T
Un sovradosaggio del medicinale può causare l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici della clindamicina
(vedere punto 2. Prima di utilizzare il medicinale Klindacin T).
In caso di applicazione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
Mancata applicazione del medicinale Klindacin T
In caso di dimenticanza di una dose del medicinale all'ora stabilita, il medicinale deve essere applicato il più presto possibile, se il tempo fino alla successiva applicazione è sufficientemente lungo; altrimenti, si omette la dose dimenticata e si applica la successiva dose di gel all'ora prevista, continuando il trattamento regolare.
Non applicare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Klindacin T
È importante che il medicinale venga utilizzato secondo il ciclo di trattamento raccomandato. Non interrompere
il trattamento solo perché il paziente si sente meglio. Se il ciclo di trattamento viene interrotto troppo presto,
l'infezione potrebbe ricomparire.
Se il paziente si sente peggio durante il trattamento o non si sente bene dopo la conclusione del ciclo di trattamento raccomandato, deve consultare il medico che sta seguendo il trattamento.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Klindacin T può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati dopo l’applicazione del gel Klindacin T sono rari. Di solito si tratta di reazioni legate all’irritazione cutanea, come:

infiammazione dei follicoli pilosi;
bruciore, prurito, arrossamento, eccessiva secchezza o grassità della pelle, dermatite allergica da contatto.
Dolore addominale, gonfiore, diarrea.

In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, compresi eventuali effetti non menzionati nel foglietto illustrativo, è necessario consultare il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si verificano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Klindacin T
Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25 °C. Conservare il tubo ben chiuso per proteggerlo dalla luce e dall’umidità.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza (EXP) indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite le fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Klindacin T
Il principio attivo del medicinale è la lincomicina.
1 g di gel contiene 10 mg di clindamicina sotto forma di clindamicina fosfato.
Altri componenti del medicinale sono: glicole propilenico, alcol isopropilico, acqua depurata,
idrossipropilcellulosa, idrossido di sodio.
Aspetto di Klindacin T e contenuto della confezione
Gel incolore e trasparente.
Confezione: tubo da 30 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Warszawa
Numero di telefono: 22 811-18-14
Per ottenere informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.