Prospecto incluido en el envase: información para el paciente

KLINDACIN T, 10 mg/g, gel
Clindamycinum
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe compartírselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas que presentan son iguales.
Si usted experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Klindacin T y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Klindacin T
Cómo usar Klindacin T
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Klindacin T
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Klindacin T y para qué se utiliza

Klindacin T es un medicamento que contiene como principio activo un antibiótico: la clindamicina. Se presenta en forma de gel.
Se aplica sobre la piel para el tratamiento del acné vulgar.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Klindacin T

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Klindacin T
Si el paciente tiene alergia a la clindamicina, a la lincomicina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

El medicamento está destinado únicamente para uso tópico.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos, las membranas mucosas y la piel dañada. En caso de contacto accidental, las zonas afectadas deben lavarse cuidadosamente con abundante agua fría.
Si aparecen síntomas de irritación cutánea o signos de alergia al medicamento Klindacin T (picor, erupción cutánea), debe interrumpirse el uso del medicamento y ponerse en contacto con el médico.

Debe informarse al médico:

si durante o después del tratamiento aparece diarrea persistente y grave, que podría ser síntoma de colitis pseudomembranosa. Puede ser necesario suspender el tratamiento. El médico determinará la causa de la diarrea y recomendará el tratamiento adecuado.
si el paciente ha tenido o padece actualmente inflamación intestinal, enfermedad de Crohn o colitis asociada a antibióticos.

Interacción de Klindacin T con otros medicamentos
Debe informarse al médico sobre cualquier medicamento que se esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se tenga previsto tomar.
No debe aplicarse simultáneamente más de un medicamento tópico. La aplicación tópica simultánea de otros medicamentos puede provocar un efecto irritante acumulado.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe evitarse el uso de Klindacin T durante el embarazo, salvo que el médico considere su uso como necesario.
No debe utilizarse Klindacin T en mujeres que estén en período de lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.

Klindacin T contiene propilenglicol
Este medicamento contiene 50 mg de propilenglicol en cada gramo de gel.
El propilenglicol puede provocar irritación cutánea.
No debe utilizarse este medicamento en niños menores de 4 semanas de edad sobre heridas abiertas ni sobre grandes superficies de piel lesionada o dañada (por ejemplo, quemaduras), sin consultar previamente con un médico o farmacéutico.

3. Cómo utilizar el medicamento Klindacin T

Este medicamento debe utilizarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse al médico o al farmacéutico.
El medicamento está destinado a aplicación tópica sobre la piel.
Dosis recomendada
Adultos y niños mayores de 12 años
Klindacin T debe aplicarse en una capa fina sobre la zona afectada de la piel dos veces al día, por la mañana y por la noche.
La duración media del tratamiento es de aproximadamente 4 a 8 semanas.
Después de cada aplicación del gel, deben lavarse bien las manos.
Niños menores de 12 años
No se ha determinado la seguridad del uso del gel Klindacin T en niños.
Aplicación de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Klindacin T
La sobredosificación puede provocar la aparición de efectos adversos sistémicos de la clindamicina
(véase el apartado 2. Antes de utilizar el medicamento Klindacin T).
Si se aplica una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.
Olvido de la aplicación del medicamento Klindacin T
Si se olvida una dosis del medicamento en el momento habitualmente establecido, debe aplicarse tan pronto como sea posible, siempre que quede suficiente tiempo hasta la siguiente dosis programada; o bien omitir la dosis olvidada y aplicar la siguiente dosis en el momento previsto, continuando con la pauta habitual de tratamiento.
No debe aplicarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con el medicamento Klindacin T
Es importante que el medicamento se utilice según el ciclo de tratamiento recomendado. No debe interrumpirse el tratamiento simplemente porque el paciente se sienta mejor. Si el ciclo de tratamiento se interrumpe demasiado pronto, la infección podría reaparecer.
Si el paciente se siente peor durante el tratamiento o no se siente bien tras finalizar el ciclo recomendado de tratamiento, debe ponerse en contacto con el médico que le está tratando.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Klindacin T puede provocar efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos tras la aplicación del gel Klindacin T son poco frecuentes. Suelen ser reacciones relacionadas con la irritación de la piel, tales como:

foliculitis;
escozor, picor, enrojecimiento, excesiva sequedad o exceso de grasa en la piel, dermatitis alérgica de contacto.
Dolor abdominal, distensión abdominal, diarrea.

Si aparecen síntomas adversos, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe consultarse con el médico.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Equipos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301; fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, es posible recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Klindacin T
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. Mantener el tubo bien cerrado para protegerlo de la luz y la humedad.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Klindacin T
La sustancia activa del medicamento es clindamicina.
1 g de gel contiene 10 mg de clindamicina en forma de fosfato de clindamicina.
Otros componentes del medicamento son: propilenglicol, alcohol isopropílico, agua purificada,
hidroxipropilcelulosa, hidróxido de sodio.
Aspecto del Klindacin T y contenido del envase
Gel incoloro y transparente.
Envase: tubo de 30 g.
Titular y fabricante
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
Calle A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe dirigirse al representante del titular.