Soluzione di glucosio 10% per infusione Baxter

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Injectio Glucosi 10% Baxter, soluzione per infusione
Principio attivo: glucosio
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Injectio Glucosi 10% Baxter e a cosa serve
2. Cosa sapere prima di usare Injectio Glucosi 10% Baxter
3. Come usare Injectio Glucosi 10% Baxter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Injectio Glucosi 10% Baxter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Injectio Glucosi 10% Baxter e a cosa serve

Injectio Glucosi 10% Baxter è una soluzione di zucchero (glucosio) in acqua. Il glucosio è una delle fonti di energia per l’organismo. Questa soluzione per infusione fornisce 400 chilocalorie per litro.
Injectio Glucosi 10% Baxter viene utilizzato:

• per fornire esclusivamente zucchero (carboidrati) o come parte della nutrizione parenterale, se necessario. La nutrizione parenterale viene somministrata a pazienti che non sono in grado di mangiare; viene data per infusione (somministrazione lenta) in vena;
• per prevenire o trattare la riduzione della concentrazione di zucchero nel sangue (ipoglicemia, che provoca sintomi ma non è pericolosa per la vita);
• per fornire liquidi quando nell’organismo vi è una carenza di acqua (in caso di disidratazione) ed è necessario un supplemento di zucchero (carboidrati);
• per sciogliere/diluire altri medicinali da somministrare per via endovenosa.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Injectio Glucosi 10% Baxter

NON utilizzare il medicinale Injectio Glucosi 10% Baxter se il paziente presenta una delle seguenti condizioni:

• diabete non adeguatamente trattato, con livelli di zucchero nel sangue superiori alla norma (diabete scompensato);
• perdita di coscienza (coma iperosmolare). Questo tipo di coma può verificarsi nei pazienti diabetici che non ricevono dosi adeguate di farmaci;
• diluizione del sangue causata dall'assunzione eccessiva di liquidi (emodiluizione);
• eccesso di liquido negli spazi circostanti le cellule del corpo (idratazione extracellulare);
• quantità di sangue nei vasi sanguigni superiore alla norma (ipervolemia);
• livelli di zucchero nel sangue superiori alla norma (iperglicemia);
• livelli superiori alla norma di lattati, sostanze chimiche presenti nel sangue (iperlattatemia);
• grave insufficienza renale (condizione in cui i reni non funzionano correttamente e il paziente necessita di dialisi);
• insufficienza cardiaca scompensata. Si tratta di un'insufficienza cardiaca non adeguatamente trattata e che provoca sintomi come:
• respiro affannoso;
• gonfiore alle caviglie;
• accumulo di liquido sotto la pelle in tutte le parti del corpo, compresi cervello e polmoni (edema generalizzato);
• malattia epatica che causa accumulo di liquido nell'addome (cirrosi epatica con ascite);
• qualsiasi condizione che influisca sulla regolazione dei livelli di zucchero nel corpo;
• intolleranza (ipersensibilità) al glucosio. Può verificarsi nei pazienti allergici al mais.

Se al soluzione per infusione viene aggiunto un altro medicinale, è sempre necessario leggere il foglio illustrativo incluso nella confezione di tale medicinale. In questo modo il paziente può verificare se l'assunzione del farmaco è sicura.
Avvertenze e precauzioni

Injectio Glucosi 10% Baxter è una soluzione ipertonica (concentrata). Il medico terrà conto di questo aspetto nel calcolare la quantità di soluzione da somministrare al paziente.
È necessario informare il medico se il paziente presenta o ha presentato una delle seguenti condizioni mediche:

• diabete;
• malattia renale;
• malattia recente e potenzialmente grave (malattia acuta grave);
• pressione intracranica elevata (ipertensione intracranica);
• trauma cranico negli ultimi 24 ore;
• ictus causato da un coagulo in un vaso sanguigno del cervello (ictus ischemico);
• malattia cardiaca (insufficienza cardiaca);
• malattia polmonare (insufficienza respiratoria);
• riduzione della quantità di urina prodotta (oliguria o anuria);
• eccesso di acqua nel corpo (intossicazione da acqua);
• bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia);
• allergia al mais (Injectio Glucosi 10% Baxter contiene zucchero derivato dal mais);
• condizione che può causare alti livelli dell'ormone vasopressina, che regola la quantità di liquidi nel corpo. Un'elevata concentrazione di vasopressina nel corpo può essere causata, ad esempio, da:
• malattia acuta e grave;
• dolore;
• intervento chirurgico;
• infezioni, ustioni, malattia cerebrale;
• malattie correlate al cuore, fegato, reni o sistema nervoso centrale;
• assunzione di determinati farmaci (vedere anche il paragrafo „Injectio Glucosi 10% Baxter e altri medicinali”). Ciò può aumentare il rischio di bassi livelli di sodio nel sangue e causare mal di testa, nausea, convulsioni, sonnolenza, coma, edema cerebrale e morte. L'edema cerebrale aumenta il rischio di morte e danni cerebrali. I pazienti con maggiore rischio di sviluppare edema cerebrale sono:
• bambini;
• donne (in particolare in età fertile);
• pazienti con problemi legati al livello dei liquidi cerebrali, ad esempio a causa di meningite, emorragia intracranica o danni cerebrali.

Durante la somministrazione di questa soluzione, il medico controllerà:

• i livelli di elettroliti, come sodio e potassio nel sangue (elettroliti plasmatici);
• i livelli di zucchero (glucosio);
• la quantità di liquidi nel corpo (equilibrio idrico);
• l'acidità del sangue e dell'urina (variazioni dell'equilibrio acido-base).

Il medico deciderà la quantità di soluzione per infusione da somministrare in base ai risultati di questi esami. I test forniranno inoltre al medico informazioni utili per stabilire se il paziente necessita di potassio, un componente chimico presente nel sangue. Se necessario, il potassio può essere somministrato per via endovenosa.
Poiché Injectio Glucosi 10% Baxter contiene zucchero (glucosio), può causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue (iperglicemia). In tale situazione, il medico può:

• regolare la velocità di infusione;
• somministrare insulina per ridurre i livelli di zucchero nel sangue;
• se necessario, somministrare ulteriore potassio.

Questo è particolarmente importante:

• se il paziente ha il diabete;
• se il paziente ha una funzionalità renale alterata;
• se il paziente ha recentemente avuto un ictus (ictus ischemico acuto). L'aumento dei livelli di zucchero nel sangue può aggravare i sintomi dell'ictus e influire sulla ripresa;
• se il paziente presenta disturbi metabolici dovuti a digiuno o a una dieta che non fornisce una corretta proporzione di nutrienti essenziali (malnutrizione);
• se il paziente ha bassi livelli di tiamina (vitamina B1) nel corpo. Questo può verificarsi nei pazienti con malattia cronica da alcol.

Non somministrare questa soluzione attraverso lo stesso ago utilizzato per la trasfusione di sangue. Ciò potrebbe causare la rottura o l'aggregazione dei globuli rossi.
Bambini

Injectio Glucosi 10% Baxter deve essere somministrato con particolare cautela nei bambini.
La somministrazione di Injectio Glucosi 10% Baxter ai bambini deve essere effettuata da un medico o un'infermiera. La quantità da somministrare deve essere decisa da un medico esperto nel trattamento pediatrico e dipenderà dall'età, dal peso corporeo e dallo stato del paziente. Se Injectio Glucosi 10% Baxter viene utilizzato per somministrare o diluire un altro medicinale o se vengono somministrati altri farmaci contemporaneamente, ciò potrebbe influire sul dosaggio.
Nel caso di infusione nei bambini, il medico curante preleverà campioni di sangue e urina per controllare i livelli di elettroliti nel sangue, come il potassio (elettroliti plasmatici).
I neonati, in particolare quelli nati prematuri e con basso peso alla nascita, sono più suscettibili a sviluppare livelli troppo bassi o troppo alti di zucchero nel sangue (ipoglicemia o iperglicemia) e pertanto devono essere monitorati attentamente durante il trattamento con soluzioni endovenose di glucosio per garantire un controllo adeguato dei livelli di zucchero e prevenire possibili effetti indesiderati a lungo termine. Bassi livelli di zucchero nei neonati possono causare crisi epilettiche prolungate, coma e danni cerebrali. Alti livelli di zucchero nel sangue sono associati a emorragie cerebrali, infezioni batteriche e fungine, danni alla vista (retinopatia del prematuro), infezioni del tratto gastrointestinale (enterocolite necrotizzante), disturbi polmonari (displasia broncopolmonare), degenza ospedaliera prolungata e morte.
Nel caso di somministrazione ai neonati, la sacca contenente la soluzione può essere collegata a una pompa per infusione che consente di somministrare la quantità richiesta di soluzione in intervalli di tempo specifici. Il medico o l'infermiera monitoreranno il dispositivo per garantire una somministrazione sicura.
Nei bambini (compresi neonati e bambini più grandi) che ricevono Injectio Glucosi 10% Baxter, esiste un rischio maggiore di sviluppare bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia ipoosmolare) e disturbi cerebrali dovuti a bassa concentrazione di sodio nel plasma (encefalopatia iponatremica).
Injectio Glucosi 10% Baxter e altri medicinali

Informare il medico o l'infermiere di tutti i medicinali attualmente assunti, recentemente assunti o previsti per l'assunzione.
Injectio Glucosi 10% Baxter e altri medicinali assunti contemporaneamente possono interagire tra loro.
Non assumere Injectio Glucosi 10% Baxter con certi ormoni (catecolammine), inclusa l'adrenalina o steroidi, poiché possono causare un aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
Alcuni farmaci possono influenzare i livelli dell'ormone vasopressina. Tra questi:

• farmaci antidiabetici (clorpropamide);
• farmaci per il colesterolo (clofibrato);
• alcuni farmaci antitumorali (vincristina, ifosfamide, ciclofosfamide);
• inibitori selettivi del reuptake della serotonina (utilizzati nel trattamento della depressione);
• farmaci antipsicotici o narcotici;
• farmaci antidolorifici e (o) antinfiammatori (noti anche come FANS);
• farmaci che imitano o potenziano l'azione della vasopressina, come la desmopressina (utilizzata nel trattamento della sete eccessiva e aumento della quantità di urina), la terlipressina (utilizzata nel trattamento del sanguinamento esofageo) e l'ossitocina (utilizzata per indurre il parto);
• farmaci antiepilettici (carbamazepina e osscarbamazepina);
• diuretici (farmaci diuretici).

Injectio Glucosi 10% Baxter con cibo e bevande

Chiedere al medico cosa si può mangiare o bere.
Gravidanza, allattamento e fertilità

Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o l'infermiera prima di utilizzare questo medicinale.
Gravidanza

La soluzione di glucosio può essere utilizzata durante la gravidanza. Tuttavia, è necessario prestare particolare attenzione durante la somministrazione di glucosio alla paziente durante il parto.
Effetti sulla fertilità

Non sono disponibili dati adeguati sull'effetto del glucosio sulla fertilità. Tuttavia, non si prevede un effetto sulla fertilità.
Allattamento

Non sono disponibili dati adeguati sull'uso della soluzione di glucosio nelle pazienti che allattano. Tuttavia, non si prevede un effetto sulle pazienti che allattano. La soluzione di glucosio può essere utilizzata durante l'allattamento.
Prima di aggiungere qualsiasi medicinale alla soluzione Injectio Glucosi 10% Baxter durante la gravidanza o l'allattamento, è necessario:

• consultare il medico;
• leggere il foglio illustrativo del medicinale da aggiungere.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Consultare il medico o l'infermiera prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
3. Come usare Injectio Glucosi 10% Baxter

Il medicinale Injectio Glucosi 10% Baxter viene somministrato da un medico o un'infermiera. Il dosaggio e la durata della somministrazione sono decisi dal medico. Dipenderanno dall'età del paziente, dal peso corporeo, dallo stato di salute e dalla ragione del trattamento. Il dosaggio può essere influenzato anche da altri medicinali assunti contemporaneamente.
NON somministrare Injectio Glucosi 10% Baxter se contiene particelle visibili o se la confezione è danneggiata in qualsiasi modo.
Injectio Glucosi 10% Baxter viene solitamente somministrato attraverso un tubo di plastica collegato a un ago inserito in una vena. Di solito si utilizza una vena del braccio. Tuttavia, il medico può utilizzare un altro metodo di somministrazione.
Prima e durante l'infusione, il medico controllerà:

• la quantità di liquidi nel corpo;
• l'acidità del sangue e dell'urina;
• la concentrazione di elettroliti nel corpo (in particolare del sodio, nei pazienti con elevati livelli di ormone vasopressina o che assumono altri farmaci che aumentano l'effetto della vasopressina).

Il soluzione residua non utilizzata deve essere eliminata. NON somministrare Injectio Glucosi 10% Baxter da una sacca parzialmente utilizzata.
Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Injectio Glucosi 10% Baxter

L'assunzione di una quantità eccessiva di Injectio Glucosi 10% Baxter (sopradosaggio) o la sua somministrazione troppo rapida, troppo frequente, può causare i seguenti sintomi:

• accumulo di liquido nei tessuti che causa gonfiore (edema) o intossicazione da acqua, con livelli di sodio inferiori alla norma nel sangue (iponatriemia);
• livelli superiori alla norma di zucchero nel sangue (iperglicemia);
• eccessiva densità del sangue (iperosmolarità);
• zucchero nell'urina (iperglicozuria);
• aumento della quantità di urina prodotta (diuresi osmotica);
• perdita di acqua dal corpo (disidratazione).

In caso di comparsa di uno qualsiasi di questi sintomi, informare immediatamente il medico.
Il medico interromperà o ridurrà l'infusione. Sarà necessario somministrare insulina e un trattamento adeguato in base ai sintomi.
Se prima della comparsa dei sintomi di sovradosaggio era stato aggiunto un altro medicinale all'infusione di Injectio Glucosi 10% Baxter, anche tale medicinale potrebbe essere la causa dei sintomi. Leggere il foglio illustrativo del medicinale aggiunto per conoscere i possibili effetti indesiderati.
Interruzione del trattamento con Injectio Glucosi 10% Baxter

La decisione di interrompere il trattamento con Injectio Glucosi 10% Baxter spetta al medico.
In caso di dubbi sull'uso del medicinale, rivolgersi al medico o all'infermiera.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Gli effetti indesiderati possono comprendere:

• reazioni di ipersensibilità, compresa una grave reazione allergica chiamata anafilassi (potenzialmente presente in pazienti con allergia al mais):
• difficoltà respiratorie;
• gonfiore della pelle del viso, delle labbra e della gola;
• febbre;
• eruzione cutanea (orticaria);
• eruzioni cutanee;
• arrossamento della pelle (eritema);
• brividi.
• alterazioni della concentrazione di elettroliti nel sangue (squilibri elettrolitici), tra cui:
• bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può essere associata a un trattamento ospedaliero (iponatriemia ospedaliera). L’iponatriemia può portare a danni cerebrali irreversibili e morte a causa di edema cerebrale (vedere anche il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
• ridotta concentrazione di potassio nel sangue (ipokaliemia);
• ridotta concentrazione di magnesio nel sangue (ipomagnesemia);
• ridotta concentrazione di fosfati nel sangue (ipofosfatemia).
• aumento della concentrazione di zucchero nel sangue (iperglicemia);
• eccesso di liquido nei vasi sanguigni (emodiluzione e ipervolemia);
• zucchero nelle urine (glicosuria);
• reazioni correlate alla via di somministrazione:
• febbre, reazione febbrile;
• infezione nel sito di somministrazione;
• fuoriuscita della soluzione per infusione nello spazio perivascolare (extravasazione). Ciò può danneggiare i tessuti e portare alla formazione di cicatrici;
• formazione di coaguli nelle vene nel sito di infusione (trombosi venosa), che causa dolore, gonfiore o arrossamento nell’area del coagulo;
• irritazione o infiammazione della vena a cui viene somministrata la soluzione (flebite). Può causare arrossamento, dolore o bruciore e gonfiore lungo la vena.
• dolore locale o reazione (arrossamento o gonfiore nel sito di somministrazione);
• sudorazione.

Nel caso in cui un medicinale venga aggiunto alla soluzione per infusione, anche questo può causare effetti indesiderati. Tali effetti dipenderanno dal medicinale aggiunto. Si raccomanda di leggere il foglietto illustrativo del medicinale aggiunto per conoscere gli effetti indesiderati potenzialmente associati.
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, l’infusione deve essere interrotta.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico o l’infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Injectio Glucosi 10% Baxter

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono particolari precauzioni per la conservazione di questo medicinale.
NON utilizzare il medicinale Injectio Glucosi 10% Baxter dopo la data di scadenza indicata sul sacca e
sulla confezione di cartone, riportata dopo la dicitura „Termin validità”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non somministrare il medicinale Injectio Glucosi 10% Baxter se contiene particelle visibili o se l’imballaggio è danneggiato in qualsiasi modo.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Injectio Glucosi 10% Baxter
Il principio attivo è glucosio (in forma di glucosio monoidrato): 100 g per litro.
L'unico altro componente è acqua per preparazioni iniettabili.
Composizione per 250 ml
Glucosio (in forma di glucosio monoidrato): 25 g
Composizione per 500 ml
Glucosio (in forma di glucosio monoidrato): 50 g
Composizione per 1000 ml
Glucosio (in forma di glucosio monoidrato): 100 g
Come si presenta Injectio Glucosi 10% Baxter e contenuto della confezione
Injectio Glucosi 10% Baxter è una soluzione trasparente, priva di particelle visibili. È disponibile in sacche di plastica in poliolefina/poliammide (Viaflo). Ogni sacca è contenuta in un imballaggio esterno protettivo in plastica sigillato.
Dimensioni delle sacche:

• 250 ml
• 500 ml
• 1000 ml

Confezioni disponibili:

• 30 o 36 sacche da 250 ml in scatola di cartone
• 1 sacca da 250 ml
• 20 o 24 sacche da 500 ml in scatola di cartone
• 1 sacca da 500 ml
• 10 o 12 sacche da 1000 ml in scatola di cartone
• 1 sacca da 1000 ml

Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Baxter Polska Sp. z o.o.
Ul. Kruczkowskiego 8
00-380 Warszawa
Produttore:
Bieffe Medital S.A.
Ctra de Biescas, Senegüé
22666 Sabiñanigo (Huesca)
Spagna
Baxter e Viaflo sono marchi registrati di Baxter International Inc.

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Modalità di manipolazione e preparazione
Prima dell’uso, la soluzione per infusione deve essere esaminata visivamente.
I prodotti per somministrazione parenterale devono essere ispezionati prima dell’uso per verificare la presenza di particelle visibili o alterazioni del colore, qualora il contenitore e la soluzione lo consentano.
Utilizzare soltanto se la soluzione è limpida, priva di particelle visibili e se l’imballaggio è intatto.
La somministrazione deve avvenire immediatamente dopo il collegamento del set per infusione.
Non rimuovere il sacca dall’imballaggio protettivo prima dell’uso.
La busta interna garantisce l’asepsi del prodotto.
I contenitori in plastica non devono essere collegati in serie. Tale utilizzo potrebbe causare embolia aerea dovuta all’aria residua aspirata dal primo contenitore prima del completamento della somministrazione del liquido dal secondo contenitore.
L’applicazione di pressione aggiuntiva sui soluzioni endovenose contenute in contenitori flessibili in materiale plastico al fine di aumentare la velocità di flusso potrebbe causare embolia aerea, qualora non sia stata completamente rimossa l’aria residua dal contenitore prima della somministrazione.
L’uso di set per infusione dotati di sistema di spurgo con valvola di spurgo aperta può causare embolia aerea. Non utilizzare set per infusione con sistema di spurgo con valvola di spurgo aperta insieme a contenitori flessibili in materiale plastico.
La soluzione deve essere somministrata utilizzando materiale sterile e seguendo una tecnica asettica. Il set per infusione deve essere preventivamente riempito con la soluzione per evitare l’introduzione di aria nel sistema.
La supplementazione con elettroliti può essere indicata in base alle esigenze cliniche del paziente.
Altri farmaci possono essere aggiunti alla soluzione prima o durante l’infusione, attraverso il porto chiuso per l’aggiunta di farmaci. Quando si aggiunge un altro farmaco, è necessario verificarne l’osmolarità finale prima della somministrazione parenterale. È indispensabile un’accurata e delicata miscelazione in condizioni asettiche con ciascun farmaco aggiunto. Le soluzioni contenenti farmaci aggiuntivi devono essere utilizzate immediatamente e non devono essere conservate.
È necessario prestare particolare attenzione alla modalità di somministrazione per evitare l’infusione di un’eccessiva quantità di liquidi endovenosi nel neonato, il che potrebbe essere fatale. Quando si utilizza una pompa per siringa per la somministrazione di liquidi endovenosi o farmaci nel neonato, non si deve lasciare il sacca collegato alla siringa. Quando si utilizza una pompa per infusione, tutti i morsetti del set per infusione devono essere chiusi prima di scollegare il set dalla pompa o prima di spegnere la pompa. Questo è richiesto indipendentemente dal fatto che il set per infusione sia dotato o meno di protezione contro il flusso libero.
Il materiale per infusione endovenosa e i dispositivi di somministrazione devono essere controllati frequentemente.
Smaltire dopo un singolo utilizzo.
Smaltire il residuo non utilizzato della soluzione.
Non ricollegare sacche parzialmente utilizzate.
Non conservare soluzioni a cui sono stati aggiunti farmaci.
Durante l’aggiunta di farmaci a Injectio Glucosi 10% Baxter deve essere utilizzata una tecnica asettica.
Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco aggiunto.

1. Apertura

a. Rimuovere la sacca Viaflo dalla confezione protettiva immediatamente prima dell'uso.
b. Premere saldamente sulla sacca interna per verificare che non ci siano perdite. Se si rileva una perdita,
la sacca deve essere scartata, poiché il contenuto potrebbe non essere sterile.
c. Verificare che la soluzione sia limpida e priva di particelle insolubili. Se la soluzione non è limpida o contiene particelle insolubili, deve essere scartata.

2. Preparazione per la somministrazione

Per la preparazione e la somministrazione utilizzare materiale sterile.
a. Appendere la sacca all'uncinetto.
b. Rimuovere la protezione di plastica dal porto di infusione situato nella parte inferiore della sacca:

• con una mano afferrare la linguetta più piccola sul collo del porto;
• con l'altra mano afferrare la linguetta più grande sul tappo e ruotare;
• il tappo si staccherà.
  c. Durante il collegamento della fleboclisi, rispettare le norme di asepsi.
  d. Collegare il set di infusione. Leggere attentamente tutte le istruzioni allegate al set per quanto riguarda il collegamento, il riempimento del set e la somministrazione della soluzione.

3. Modi di somministrazione di farmaci aggiuntivi

Avvertenza: I farmaci aggiunti potrebbero essere incompatibili.
Aggiunta di farmaci prima della somministrazione
a. Disinfettare il porto per l'aggiunta del farmaco.
b. Utilizzando una siringa con ago da 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserire l'ago nel
porta auto-sigillante per l'aggiunta del farmaco e iniettare il farmaco.
c. Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco. Per preparati viscosi, come il
cloruro di potassio, battere delicatamente sui porti con il sacchetto rivolto verso l'alto e mescolare.
d. Avvertenza: Non conservare i sacchetti contenenti farmaci aggiunti.
Aggiunta di farmaci durante la somministrazione
a. Chiudere il morsetto del set.
b. Disinfettare il porto per l'aggiunta del farmaco.
c. Utilizzando una siringa con ago da 19G (1,10 mm) a 22G (0,70 mm), inserire l'ago nel
porta auto-sigillante per l'aggiunta del farmaco e iniettare il farmaco.
d. Rimuovere il sacchetto dal supporto e (o) capovolgerlo con i porti rivolti verso l'alto.
e. Svuotare entrambi i porti, battendo delicatamente con il sacchetto in posizione con i porti verso l'alto.
f. Mescolare accuratamente la soluzione con il farmaco.
g. Riportare il sacchetto nella posizione precedente, riaprire il morsetto e proseguire la somministrazione.

4. Stabilità: farmaci aggiunti

Prima dell'uso, si deve stabilire la stabilità chimica e fisica di ciascun farmaco aggiunto al pH del medicinale
Injectio Glucosi 10% Baxter nel contenitore Viaflo.
Dal punto di vista microbiologico, il prodotto diluito deve essere utilizzato immediatamente, a meno che
la diluizione non sia stata effettuata in condizioni asettiche controllate e validate. Se la soluzione
non viene utilizzata immediatamente, l'utilizzatore è responsabile del tempo e delle condizioni di conservazione durante l'uso.

5. Incompatibilità dei farmaci aggiunti

La soluzione di glucosio non deve essere somministrata attraverso lo stesso set per infusione contemporaneamente, prima o dopo la trasfusione di sangue, poiché potrebbe verificarsi emolisi e agglutinazione.
Prima dell’aggiunta di un farmaco, occorre valutarne la compatibilità con la soluzione contenuta nella sacca Viaflo.
In assenza di studi sulla compatibilità, questa soluzione non deve essere mescolata con altri farmaci.
È necessario consultare il foglietto illustrativo del farmaco da aggiungere.
Prima dell’aggiunta del farmaco, verificare che sia solubile e stabile in acqua con un pH corrispondente a quello della soluzione Injectio Glucosi 10% Baxter (pH da 3,5 a 6,5).
Dopo l’aggiunta di un farmaco compatibile alla soluzione Injectio Glucosi 10% Baxter, la soluzione deve essere somministrata immediatamente.
Non utilizzare farmaci di cui si conosce l’incompatibilità.
Baxter e Viaflo sono marchi registrati di Baxter International Inc.