Hyzaar

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

HYZAAR, 50 mg + 12,5 mg, compresse rivestite
HYZAAR, 100 mg + 12,5 mg, compresse rivestite
HYZAAR Forte, 100 mg + 25 mg, compresse rivestite
losartan potassico + idroclorotiazide
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo nuovamente in futuro.
• Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone. Potrebbe nuocere a persone anche se i sintomi della loro malattia sono uguali ai suoi.
• Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Hyzaar e Hyzaar Forte e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Hyzaar o Hyzaar Forte
3. Come prendere Hyzaar o Hyzaar Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Hyzaar e Hyzaar Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hyzaar e Hyzaar Forte e a cosa serve

Hyzaar e Hyzaar Forte è una combinazione di un antagonista del recettore dell'angiotensina II (losartan) e di un diuretico (idroclorotiazide). L'angiotensina II è una sostanza prodotta nell'organismo che, legandosi ai recettori presenti nelle pareti dei vasi sanguigni, provoca il loro restringimento, determinando un aumento della pressione arteriosa. Il losartan impedisce all'angiotensina II di legarsi a questi recettori, causando il rilassamento dei vasi sanguigni e, di conseguenza, una riduzione della pressione arteriosa. L'idroclorotiazide agisce aumentando l'eliminazione di acqua e sali attraverso i reni. Questo contribuisce anch'esso a ridurre la pressione arteriosa.
Hyzaar e Hyzaar Forte sono indicati nel trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale (pressione arteriosa alta).

2. Informazioni importanti prima di prendere Hyzaar o Hyzaar Forte

Quando non assumere il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte

• se il paziente è allergico al losartan, all’idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6),
• se il paziente è allergico alle sostanze appartenenti ai derivati dei sulfonamidi (ad esempio altri medicinali appartenenti alla classe dei tiazidici, alcuni antibiotici come il cotrimossazolo; in caso di dubbi, consultare il medico),
• se il paziente ha una grave compromissione della funzionalità epatica,
• se il paziente ha bassi livelli di potassio, bassi livelli di sodio o elevati livelli di calcio nel sangue che non possono essere corretti con il trattamento,
• se il paziente ha la gotta,
• dopo il terzo mese di gravidanza (è preferibile evitare l’uso di Hyzaar e Hyzaar Forte anche nei primi stadi della gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza”),
• se il paziente ha una grave compromissione della funzionalità renale o se i reni non producono urina,
• se il paziente ha il diabete o una compromissione renale e viene trattato con un medicinale che riduce la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Hyzaar o Hyzaar Forte, è necessario rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Se il paziente dovesse manifestare un peggioramento della vista o un dolore all’occhio, questi potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nella membrana avascolare che circonda l’occhio (accumulo eccessivo di liquido tra la coroide e la sclera) o di un aumento della pressione all’interno dell’occhio – tali sintomi possono manifestarsi entro poche ore o settimane dall’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte. Se non trattati, questi sintomi possono portare a una perdita permanente della vista. I pazienti che in passato hanno manifestato allergia alla penicillina o ai sulfamidici potrebbero essere più esposti a questi effetti.
È necessario informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. Non è raccomandato l’uso di Hyzaar e Hyzaar Forte nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può arrecare gravi danni al feto (vedere il paragrafo “Gravidanza”).
Prima di iniziare l’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte, informare il medico:

• se in passato, dopo aver assunto idroclorotiazide, il paziente ha manifestato problemi respiratori o polmonari (inclusa polmonite o accumulo di liquido nei polmoni). Se dopo l’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte il paziente dovesse manifestare grave affanno o difficoltà respiratorie, è necessario rivolgersi immediatamente a un medico.
• se il paziente ha avuto edema angioneurotico (gonfiore del viso, delle labbra, della gola e/o della lingua) (vedere anche il punto 4 “Possibili effetti indesiderati”);
• se il paziente assume diuretici;
• se il paziente segue una dieta povera di sale;
• se il paziente ha avuto o ha attualmente forti vomiti e/o diarrea;
• se il paziente ha insufficienza cardiaca;
• se il paziente ha compromissione della funzionalità epatica (vedere punto 2 “Quando non assumere il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte”);
• se il paziente ha un restringimento o un blocco dei vasi sanguigni che portano ai reni (stenosi delle arterie renali), o se ha un solo rene funzionante o se è stato recentemente sottoposto a trapianto renale;
• se il paziente ha restringimento delle arterie (aterosclerosi), angina pectoris (dolore al torace dovuto a un’insufficiente funzionalità cardiaca);
• se il paziente ha “stenosi della valvola aortica o mitrale” (restringimento delle valvole cardiache) o “cardiomiopatia ipertrofica” (una malattia che provoca ispessimento del muscolo cardiaco);
• se il paziente ha il diabete;
• se il paziente ha avuto la gotta;
• se il paziente ha avuto o ha allergie, asma o sintomi che causano dolore articolare, eruzioni cutanee e febbre (lupus eritematoso sistemico);
• se il paziente ha livelli elevati di calcio o bassi livelli di potassio nel sangue o se segue una dieta povera di potassio;
• se il paziente deve essere sottoposto a anestesia (anche dal dentista) o a un intervento chirurgico, o se deve essere sottoposto a un esame della funzionalità delle paratiroidi, il paziente deve informare il medico o il personale sanitario che sta assumendo compresse contenenti losartan potassico e idroclorotiazide;
• se il paziente ha iperaldosteronismo primario (una condizione caratterizzata da un’eccessiva produzione dell’ormone aldosterone da parte delle ghiandole surrenali, causata da anomalie delle surrenali);
• se il paziente assume uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione: un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se il paziente ha compromissione renale legata al diabete, o aliskiren.

Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio).
Vedere anche il paragrafo “ Quando non assumere il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte ”.

• se il paziente assume altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel siero (vedere punto 2 “Hyzaar o Hyzaar Forte e altri medicinali”).
• se il paziente ha avuto in passato un tumore maligno della pelle o se durante il trattamento compare un’inaspettata alterazione cutanea. Il trattamento con idroclorotiazide, specialmente a dosi elevate e per lunghi periodi, può aumentare il rischio di alcuni tipi di tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanici). Durante l’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte è necessario proteggere la pelle dall’esposizione alla luce solare e alle radiazioni UV.

Bambini e adolescenti
Non ci sono esperienze sull’uso di Hyzaar o Hyzaar Forte nei bambini. Pertanto, Hyzaar e Hyzaar Forte non devono essere usati nei bambini.
Hyzaar o Hyzaar Forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o di recente, nonché di quelli che si intende assumere.
Informare il medico circa l’assunzione di integratori di potassio, sostituti del sale da cucina contenenti potassio, medicinali risparmiatori di potassio o altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nel siero (ad esempio medicinali contenenti trimetoprim), poiché non è raccomandata l’assunzione contemporanea con Hyzaar o Hyzaar Forte.
I diuretici come l’idroclorotiazide contenuti in Hyzaar e Hyzaar Forte possono interagire con altri medicinali.
Senza stretto controllo medico, non assumere preparati contenenti litio.
Particolari precauzioni (ad esempio esami del sangue) potrebbero essere necessarie se il paziente assume altri diuretici, alcuni lassativi, medicinali per la gotta, medicinali per il controllo del ritmo cardiaco o per il diabete (medicinali orali o insulina).
È importante che il medico sappia se il paziente assume:

• altri medicinali per l’ipertensione;
• steroidi;
• medicinali antitumorali;
• antidolorifici;
• medicinali per il trattamento delle infezioni fungine;
• medicinali per il trattamento dell’artrite;
• resine utilizzate per l’elevato colesterolo, come la colestiramina;
• medicinali rilassanti muscolari;
• sonniferi;
• medicinali oppioidi come la morfina;
• amine che aumentano la pressione arteriosa, come l’adrenalina o altri medicinali della stessa classe;
• medicinali orali antidiabetici o insulina.

Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o l’adozione di ulteriori precauzioni:

• se il paziente assume un inibitore dell’ACE o aliskiren (vedere anche i paragrafi “ Quando non assumere il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte ” e “ Avvertenze e precauzioni ”).

Informare anche il medico dell’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte prima di un’esame con mezzo di contrasto iodato.
Hyzaar o Hyzaar Forte, cibo, bevande e alcol
Si raccomanda al paziente di non bere alcol durante l’assunzione di queste compresse: alcol e compresse di Hyzaar o Hyzaar Forte possono potenziarsi reciprocamente.
Un eccessivo consumo di sale nella dieta può contrastare l’effetto delle compresse di Hyzaar e Hyzaar Forte.
Hyzaar o Hyzaar Forte può essere assunto indipendentemente dai pasti.
Evitare di bere succo di pompelmo durante l’assunzione di Hyzaar e Hyzaar Forte.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Informare il medico in caso di sospetta (o pianificata) gravidanza. Il medico di solito raccomanderà di interrompere l’assunzione di Hyzaar o Hyzaar Forte prima di una gravidanza pianificata o non appena confermata la gravidanza e prescriverà un altro medicinale al posto di Hyzaar o Hyzaar Forte.
Non è raccomandato l’uso di Hyzaar o Hyzaar Forte durante la gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché in questo periodo può avere effetti molto dannosi sul feto.
Allattamento
Informare il medico se si sta allattando o si intende allattare. Non è raccomandato l’uso di Hyzaar o Hyzaar Forte durante l’allattamento. Se la paziente desidera allattare, il medico potrebbe raccomandare un altro trattamento.
Pazienti anziani
Hyzaar e Hyzaar Forte hanno un’efficacia e una tollerabilità simili nella maggior parte dei pazienti adulti giovani e anziani. La maggior parte dei pazienti anziani richiede la stessa dose dei pazienti più giovani.
Guida di veicoli e uso di macchinari
All’inizio del trattamento con questo medicinale, il paziente non dovrebbe svolgere attività che richiedono particolare attenzione (ad esempio guidare un’auto o utilizzare macchinari pericolosi) finché non sarà chiaro come tollera il medicinale.
Hyzaar e Hyzaar Forte contengono lattosio monoidrato
Hyzaar e Hyzaar Forte contengono lattosio monoidrato. In caso di intolleranza a certi zuccheri, consultare il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista. Il medico deciderà il dosaggio appropriato di Hyzaar o Hyzaar Forte in base allo stato del paziente e agli altri farmaci che assume. È importante continuare ad assumere Hyzaar o Hyzaar Forte per tutto il tempo indicato dal medico, al fine di mantenere un controllo costante della pressione sanguigna.

Ipertensione arteriosa

La dose abituale per la maggior parte dei pazienti con ipertensione arteriosa è di 1 compressa di Hyzaar 50 mg + 12,5 mg al giorno, per mantenere il controllo della pressione sanguigna per un periodo fino a 24 ore. Il medico può aumentare il dosaggio fino a 2 compresse di Hyzaar 50 mg + 12,5 mg al giorno oppure prescrivere 1 compressa di Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg al giorno (dose più elevata). La dose massima giornaliera è di 2 compresse di Hyzaar 50 mg + 12,5 mg al giorno o di 1 compressa di Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg al giorno.

Somministrazione

Le compresse devono essere inghiottite intere con un bicchiere d'acqua.

Assunzione di una dose superiore a quella consigliata di Hyzaar o Hyzaar Forte

In caso di sovradosaggio, è necessario contattare immediatamente il medico per intraprendere tempestivamente le opportune misure. Un sovradosaggio può causare abbassamento della pressione sanguigna, palpitazioni, rallentamento del battito cardiaco, alterazioni della composizione del sangue e disidratazione.

Dimenticanza di una dose di Hyzaar o Hyzaar Forte

È necessario cercare di assumere Hyzaar o Hyzaar Forte ogni giorno secondo le indicazioni del medico. Tuttavia, se si dimentica una dose, non si deve assumere una dose doppia. Si deve semplicemente riprendere il normale schema di somministrazione.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
In caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione
del medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte e consultare immediatamente un medico o recarsi al reparto di
pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
Gravi reazioni allergiche (eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola, che possono
causare difficoltà di deglutizione o di respirazione).
Si tratta di un effetto indesiderato grave, ma raro, che si verifica in più di 1 paziente su 10.000,
ma in meno di 1 paziente su 1.000. Potrebbe essere necessaria un'immediata assistenza medica
o il ricovero ospedaliero.
Molto raramente (può verificarsi in non più di 1 persona su 10.000):

• insufficienza respiratoria acuta (i sintomi comprendono grave difficoltà respiratorie, febbre, debolezza muscolare e confusione).

Altri effetti indesiderati che possono manifestarsi:
Frequentemente (può verificarsi in non più di 1 persona su 10 che assume il medicinale):

• tosse, infezioni delle vie respiratorie superiori, congestione della mucosa nasale, sinusite, disturbi dei seni paranasali;
• diarrea, dolore addominale, nausea, dispepsia;
• dolore muscolare o crampi, dolore alle gambe, dolore alla schiena;
• insonnia, cefalea, capogiri;
• debolezza, affaticamento, dolore toracico;
• aumento della concentrazione di potassio nel sangue (che può causare disturbi del ritmo cardiaco), riduzione della concentrazione di emoglobina nel sangue;
• alterazione della funzionalità renale, compresa l'insufficienza renale;
• bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).

Non molto frequentemente (può verificarsi in non più di 1 persona su 100 che assume il medicinale):

• anemia, macchie rosse o marroni sulla pelle (talvolta prevalentemente ai piedi, gambe, braccia e glutei, con dolore articolare, gonfiore delle mani e dei piedi e dolore addominale), ematomi, riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue, disturbi della coagulazione, riduzione del numero di piastrine;
• perdita di appetito, aumento dell'acido urico o gotta attiva, aumento del livello di zucchero nel sangue, alterazioni della concentrazione di elettroliti nel sangue;
• ansia, irrequietezza, attacchi di panico (ricorrenti episodi di panico), disorientamento, depressione, sogni insoliti, disturbi del sonno, sonnolenza, disturbi della memoria;
• sensazione di formicolio e intorpidimento, dolore agli arti, tremori, emicrania, svenimento;
• visione offuscata, sensazione di bruciore o puntura nell'occhio, congiuntivite, riduzione dell'acutezza visiva, visione gialla;
• sensazione di ronzio, fischio, rumore o crepitio nell'orecchio, vertigini di origine labirintica;
• bassa pressione sanguigna, che può essere associata a cambiamenti posturali (sensazione di vuoto in testa o debolezza dopo essersi alzati), angina pectoris (dolore toracico), aritmia cardiaca, ictus («mini-ictus»), infarto cardiaco, palpitazioni;
• vasculite, spesso associata a eruzioni cutanee o petecchie;
• mal di gola, affanno, bronchite, polmonite, presenza di liquido nei polmoni (che causa difficoltà respiratorie), epistassi, rinite, congestione;
• stitichezza, incapacità di espellere feci, flatulenza, disturbi gastrici, crampi addominali, vomito, bocca secca, sialoadenite, dolore dentale;
• ittero (colorazione gialla degli occhi e della pelle), pancreatite;
• orticaria, prurito, dermatite, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle, fotosensibilità, secchezza cutanea, vampate con arrossamento, sudorazione, alopecia;
• dolore alle braccia, spalle, fianchi, ginocchia o altre articolazioni, artrite, edema, rigidità, debolezza muscolare;
• minzione frequente, anche di notte, alterazione della funzionalità renale, compresa nefrite, infezioni delle vie urinarie, presenza di zucchero nelle urine;
• riduzione del desiderio sessuale, impotenza;
• gonfiore del viso, edema localizzato, febbre.

Raramente (può verificarsi in non più di 1 persona su 1.000):

• epatite, alterazioni dei risultati degli esami di funzionalità epatica.

Sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• sintomi simil-influenzali;
• dolori muscolari inspiegabili con comparsa di urine scure (di colore tè) (rabdomiolisi);
• bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia);
• malessere generale;
• alterazioni del gusto;
• tumori maligni della pelle e delle labbra (tumori cutanei non melanomatosi);
• peggioramento della vista o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana vascolare che circonda l'occhio (eccessivo accumulo di liquido tra coroide e sclera) o glaucoma acuto ad angolo chiuso).

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati
possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hyzaar e Hyzaar Forte

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Blister
Conservare Hyzaar e Hyzaar Forte nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce e dall'umidità. Non conservare i blister a una temperatura superiore a 30°C.
Flacone
Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dalla luce. Tenere il flacone ben chiuso per proteggerlo dall'umidità. Non conservare il flacone a una temperatura superiore a 25°C.
Non gettare il medicinale nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hyzaar o Hyzaar Forte

• I principi attivi del medicinale sono il losartan potassico e l'idroclorotiazide.

Hyzaar 50 mg + 12,5 mg contiene 50 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide come
principi attivi.
Hyzaar 100 mg + 12,5 mg contiene 100 mg di losartan potassico e 12,5 mg di idroclorotiazide come
principi attivi.
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contiene 100 mg di losartan potassico e 25 mg di idroclorotiazide come
principi attivi.

• Gli eccipienti sono: cellulosa microcristallina (E460), lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato di mais, stearato di magnesio (E572), idrossipropilcellulosa (E463), ipromellosa (E464).

Hyzaar 50 mg + 12,5 mg contiene 4,24 mg (0,108 mEq) di potassio. Hyzaar 100 mg + 12,5 mg e
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contengono 8,48 mg (0,216 mEq) di potassio.
Hyzaar 50 mg + 12,5 mg e Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contengono inoltre biossido di titanio (E171),
lacca di alluminio del giallo chinolina (E104) e cera carnauba (E903).
Hyzaar 100 mg + 12,5 mg contiene inoltre biossido di titanio (E171) e cera carnauba (E903).
Come si presenta Hyzaar e Hyzaar Forte e contenuto della confezione
Hyzaar 50 mg + 12,5 mg è disponibile in forma di compresse rivestite gialle, ovali,
contrassegnate con "717" su un lato e lisce o con una linea di divisione sull'altro lato.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata alla suddivisione della compressa.
Hyzaar 100 mg + 12,5 mg è disponibile in forma di compresse rivestite bianche, ovali,
contrassegnate con "745" su un lato e lisce sull'altro lato.
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg è disponibile in forma di compresse rivestite giallo chiaro, ovali,
contrassegnate con "747" su un lato e lisce sull'altro lato.
Sono disponibili le seguenti confezioni di Hyzaar e Hyzaar Forte:
Hyzaar 50 mg + 12,5 mg - blister in PVC/PE/PVDC con foglio di alluminio in confezioni contenenti
4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 o 280 compresse, nonché confezioni monouso da 28, 56 e 98
compresse per uso ospedaliero. Flaconi HDPE da 100 compresse.
Hyzaar 100 mg + 12,5 mg - blister in PVC/PE/PVDC con foglio di alluminio in confezioni contenenti
14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 compresse. Flaconi HDPE da 100 compresse.
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg - blister in PVC/PE/PVDC con foglio di alluminio in confezioni contenenti
7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 compresse, nonché confezioni monouso da 28, 56 e 98
compresse per uso ospedaliero. Flaconi HDPE da 100 compresse.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Organon Polska Sp. z o.o.
ul. Marszałkowska 126/134
00-008 Warszawa
Tel.: + 48 22 105 50 01
[email protected]
Produttore
Merck Sharp & Dohme B.V.
PO Box 581, Waarderweg 39
2031 BN Haarlem, Paesi Bassi
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Belgio
Questo medicinale è autorizzato nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito
(Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Paese Denominazione del prodotto
membro
Belgio COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimés pelliculés
Belgio COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimés pelliculés
Belgio COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimés pelliculés
Danimarca Cozaar Comp.
Danimarca Cozaar Comp 100 mg / 12,5 mg
Danimarca Cozaar Comp Forte
Finlandia COZAAR Comp
Finlandia COZAAR Comp Forte
Francia FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé
Francia HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Francia FORTZAAR 100 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Germania LORZAAR PLUS 50/12,5 mg Filmtabletten
Germania LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg Filmtabletten
Germania FORTZAAR 100/25 mg Filmtabletten
Grecia HYZAAR
Grecia HYZAAR Forte
Grecia HYZAAR Extra Forte
Ungheria HYZAAR
Islanda Cozaar Comp
Islanda Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg
Islanda Cozaar Comp Forte
Irlanda COZAAR Comp 50mg/12.5mg film-coated tablets
Irlanda COZAAR Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets
Irlanda COZAAR Comp 100mg/25mg film-coated tablets
Italia HIZAAR 50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film
Italia HIZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
Italia FORZAAR 100 mg + 25 mg compresse rivestite con film
Lussemburgo COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimés pelliculés
Lussemburgo COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimés pelliculés
Lussemburgo COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimés pelliculés
Olanda HYZAAR 50/12,5
Olanda COZAAR Plus 100/12,5
Olanda FORTZAAR 100/25
Norvegia Cozaar Comp
Norvegia Cozaar Comp Forte
Polonia HYZAAR
Polonia HYZAAR FORTE
Portogallo Cozaar Plus
Portogallo Fortzaar
Spagna COZAAR Plus 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Spagna FORTZAAR 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Svezia COZAAR Comp 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Svezia COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Svezia COZAAR Comp Forte 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Regno Unito COZAAR COMP 50mg/12.5mg film-coated tablets
(Irlanda del
Nord)
Regno Unito COZAAR Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets
(Irlanda del
Nord)
Regno Unito COZAAR Comp 100mg/25mg film-coated tablets
(Irlanda del
Nord)