Hyzaar

Polonia
Nombre comercial Hyzaar
Forma farmacéutica comprimidos recubiertos
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
Número de registro 100255820
Hyzaar comprimidos recubiertos

Prospecto: Información para el paciente

HYZAAR, 50 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
HYZAAR, 100 mg + 12,5 mg, comprimidos recubiertos
HYZAAR Forte, 100 mg + 25 mg, comprimidos recubiertos
losartán potásico + hidroclorotiazida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Hyzaar y Hyzaar Forte y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Hyzaar o Hyzaar Forte
  3. Cómo tomar Hyzaar o Hyzaar Forte
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Hyzaar y Hyzaar Forte
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Hyzaar y Hyzaar Forte y para qué se utiliza

Hyzaar y Hyzaar Forte es una combinación de un antagonista del receptor de la angiotensina II (losartán) y un diurético (hidroclorotiazida). La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que, al unirse a sus receptores en las paredes de los vasos sanguíneos, provoca su estrechamiento, lo que aumenta la presión arterial. El losartán impide que la angiotensina II se una a estos receptores, provocando la dilatación de los vasos sanguíneos y, por tanto, la reducción de la presión arterial. La hidroclorotiazida actúa aumentando la eliminación de agua y sales a través de los riñones. Esto también ayuda a reducir la presión arterial.
Hyzaar y Hyzaar Forte están indicados para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial (presión arterial alta).

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hyzaar o Hyzaar Forte

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hyzaar o Hyzaar Forte

  • si el paciente es alérgico al losartán, hidroclorotiazida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6),
  • si el paciente es alérgico a sustancias derivadas de los sulfonamidas (por ejemplo, otros medicamentos del grupo de las tiazidas, ciertos antibióticos como la cotrimoxazol; en caso de duda, debe consultarse con el médico),
  • si el paciente padece una enfermedad hepática grave,
  • si el paciente tiene niveles bajos de potasio, niveles bajos de sodio o niveles altos de calcio en sangre que no puedan corregirse con tratamiento,
  • si el paciente padece gota,
  • después del tercer mes de embarazo (es preferible también evitar el uso de Hyzaar e Hyzaar Forte en las primeras etapas del embarazo; véase el apartado "Embarazo"),
  • si el paciente padece una enfermedad renal grave o si los riñones no producen orina,
  • si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para la presión arterial que contenga aliskirén.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Hyzaar o Hyzaar Forte, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
Si el paciente experimenta empeoramiento de la visión o dolor ocular, estos síntomas podrían deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroidea y la esclerótica) o a un aumento de la presión intraocular. Estos efectos pueden aparecer desde unas pocas horas hasta varias semanas después de tomar Hyzaar o Hyzaar Forte. Si no se tratan, podrían conducir a una pérdida permanente de la visión. Las personas que anteriormente han tenido reacciones alérgicas a la penicilina o a sulfonamidas podrían tener un mayor riesgo de presentar estos síntomas.
Debe informarse al médico sobre cualquier sospecha (o planificación) de embarazo. No se recomienda el uso de Hyzaar e Hyzaar Forte durante las primeras etapas del embarazo, y está prohibido su uso después del tercer mes de embarazo, ya que podría causar graves daños al feto (véase el apartado "Embarazo").
Antes de comenzar el tratamiento con Hyzaar o Hyzaar Forte, debe informarse al médico:

  • si previamente el paciente ha tenido problemas respiratorios o pulmonares tras tomar hidroclorotiazida (incluyendo neumonitis o acumulación de líquido en los pulmones). Si tras tomar Hyzaar o Hyzaar Forte el paciente presenta dificultad respiratoria grave o dificultad para respirar, debe buscarse ayuda médica inmediatamente.
  • si el paciente ha tenido edema angioneurótico (hinchazón de la cara, labios, garganta y/o lengua) (véase también el apartado 4 "Posibles efectos adversos");
  • si el paciente está tomando diuréticos;
  • si el paciente sigue una dieta baja en sal;
  • si el paciente ha tenido vómitos intensos y/o diarrea;
  • si el paciente padece insuficiencia cardíaca;
  • si el paciente padece trastornos de la función hepática (véase el apartado 2 "Cuándo no debe utilizarse Hyzaar o Hyzaar Forte");
  • si el paciente tiene estenosis o bloqueo de los vasos sanguíneos que llevan a los riñones (estenosis de las arterias renales), si tiene un solo riñón funcional o si recientemente ha recibido un trasplante de riñón;
  • si el paciente tiene estenosis arterial (ateroesclerosis), angina de pecho (dolor en el pecho debido a una función cardíaca debilitada);
  • si el paciente tiene "estenosis de la válvula aórtica o mitral" (estrechamiento de las válvulas cardíacas) o "miocardiopatía hipertrófica" (una enfermedad que debilita el músculo cardíaco);
  • si el paciente tiene diabetes;
  • si el paciente ha tenido gota;
  • si el paciente ha tenido alergias, asma o síntomas que causan dolor articular, erupciones cutáneas y fiebre (lupus eritematoso sistémico);
  • si el paciente tiene niveles altos de calcio o bajos niveles de potasio en sangre o si sigue una dieta baja en potasio;
  • si el paciente necesita anestesia (incluso en el dentista) o va a ser sometido a una intervención quirúrgica, o si se le va a realizar un estudio de la función de las glándulas paratiroides, debe informar al médico o al personal sanitario que está tomando tabletas que contienen losartán potásico e hidroclorotiazida;
  • si el paciente tiene hiperaldosteronismo primario (síndrome asociado con una excreción excesiva de la hormona aldosterona por las glándulas suprarrenales, causado por anomalías de las suprarrenales);
  • si el paciente está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos para la hipertensión: un inhibidor de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes, o aliskirén.

El médico puede recomendar controles periódicos de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hyzaar o Hyzaar Forte".

  • si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el nivel de potasio en suero sanguíneo (véase el apartado 2 "Hyzaar o Hyzaar Forte y otros medicamentos").
  • si el paciente ha tenido previamente un cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente en dosis altas y durante largos períodos, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el tratamiento con Hyzaar o Hyzaar Forte, debe protegerse la piel de la exposición al sol y a la radiación UV.

Niños y adolescentes
No existen experiencias sobre el uso de Hyzaar o Hyzaar Forte en niños. Por ello, no debe administrarse Hyzaar ni Hyzaar Forte a niños.

Hyzaar o Hyzaar Forte y otros medicamentos
Debe informarse al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que se estén tomando actualmente o que se hayan tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que se planee tomar.
Debe informarse al médico sobre el uso de suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contengan potasio, medicamentos ahorradores de potasio u otros medicamentos que puedan aumentar el nivel de potasio en suero sanguíneo (por ejemplo, medicamentos que contienen trimetoprim), ya que no se recomienda su uso simultáneo con Hyzaar o Hyzaar Forte.
Los diuréticos como la hidroclorotiazida contenidos en Hyzaar y Hyzaar Forte pueden interactuar con otros medicamentos.
No debe tomarse ningún medicamento que contenga litio sin una estrecha supervisión médica.
Pueden ser necesarias precauciones especiales (por ejemplo, análisis de sangre) si el paciente está tomando otros diuréticos, ciertos laxantes, medicamentos para el tratamiento de la gota, medicamentos para controlar el ritmo cardíaco o para la diabetes (medicamentos orales o insulina).
Es importante que el médico también sepa si el paciente está tomando:

  • otros medicamentos para reducir la presión arterial;
  • esteroides;
  • medicamentos antineoplásicos;
  • analgésicos;
  • medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas;
  • medicamentos para el tratamiento de la artritis;
  • resinas utilizadas en caso de niveles elevados de colesterol, como la colestiramina;
  • relajantes musculares;
  • hipnóticos;
  • opioides como la morfina;
  • aminas que aumentan la presión arterial, como la adrenalina u otros medicamentos del mismo grupo;
  • medicamentos orales antidiabéticos o insulina.

El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones:

  • si el paciente está tomando un inhibidor de la ECA o aliskirén (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse el medicamento Hyzaar o Hyzaar Forte" y "Advertencias y precauciones").

Debe informarse también al médico sobre el uso de Hyzaar o Hyzaar Forte antes de cualquier administración planificada de medios de contraste yodados.

Hyzaar o Hyzaar Forte con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda que el paciente no consuma alcohol durante el tratamiento con estas tabletas: el alcohol y las tabletas de Hyzaar o Hyzaar Forte pueden potenciar sus efectos.
Una ingesta excesiva de sal en la dieta puede contrarrestar el efecto de las tabletas de Hyzaar e Hyzaar Forte.
Hyzaar o Hyzaar Forte puede tomarse con o sin alimentos.
Debe evitarse el consumo de zumo de pomelo (toronja) durante el tratamiento con Hyzaar o Hyzaar Forte.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Debe informarse al médico sobre cualquier sospecha (o planificación) de embarazo. El médico generalmente recomendará suspender el tratamiento con Hyzaar o Hyzaar Forte antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará un tratamiento alternativo.
No se recomienda el uso de Hyzaar o Hyzaar Forte durante el embarazo, y está prohibido su uso después del tercer mes de embarazo, ya que podría tener efectos muy perjudiciales para el feto.

Lactancia
Debe informarse al médico si se está amamantando o si se planea hacerlo. No se recomienda el uso de Hyzaar o Hyzaar Forte durante la lactancia. Si la paciente desea amamantar, el médico puede recomendar un tratamiento alternativo.

Pacientes de edad avanzada
Hyzaar e Hyzaar Forte tienen una eficacia y tolerabilidad similares en la mayoría de los pacientes adultos mayores y jóvenes. La mayoría de los pacientes mayores requieren la misma dosis que los pacientes más jóvenes.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Al comenzar el tratamiento con este medicamento, el paciente no debe realizar actividades que requieran especial atención (por ejemplo, conducir un automóvil o manejar maquinaria peligrosa) hasta que se sepa cómo tolera el medicamento.

Hyzaar e Hyzaar Forte contienen lactosa monohidrato
Hyzaar e Hyzaar Forte contienen lactosa monohidrato. Si el paciente tiene intolerancia a ciertos azúcares, debe consultarse con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Hyzaar o Hyzaar Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico. El médico determinará la dosis adecuada de Hyzaar o Hyzaar Forte, según el estado del paciente y los demás medicamentos que esté tomando. Es importante continuar tomando Hyzaar o Hyzaar Forte durante el tiempo indicado por el médico, con el fin de mantener un control constante de la presión arterial.

Hipertensión arterial

La dosis habitual para la mayoría de los pacientes con hipertensión arterial es de 1 comprimido de Hyzaar de 50 mg + 12,5 mg una vez al día, para controlar la presión arterial durante un período de hasta 24 horas. El médico puede aumentar la dosis hasta 2 comprimidos de Hyzaar de 50 mg + 12,5 mg una vez al día o recomendar 1 comprimido de Hyzaar Forte de 100 mg + 25 mg una vez al día (dosis más alta). La dosis máxima diaria es de 2 comprimidos de Hyzaar de 50 mg + 12,5 mg una vez al día o 1 comprimido de Hyzaar Forte de 100 mg + 25 mg una vez al día.

Administración

Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Hyzaar o Hyzaar Forte

En caso de sobredosis, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico para que se tomen rápidamente las medidas adecuadas. La sobredosis puede provocar una disminución de la presión arterial, palpitaciones, pulso lento, alteraciones en la composición sanguínea y deshidratación.

Olvido de la toma de Hyzaar o Hyzaar Forte

Debe intentarse tomar Hyzaar o Hyzaar Forte todos los días según las indicaciones del médico. Sin embargo, si se olvida una dosis, no debe tomarse una dosis doble. Debe reanudarse el esquema de dosificación habitual.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Si se presentan los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento con el medicamento Hyzaar o Hyzaar Forte y consultar inmediatamente con su médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, picor, hinchazón de la cara, labios, boca o garganta, que pueden provocar dificultad para tragar o respirar).
Este es un efecto adverso grave, aunque poco frecuente, que afecta a más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero a menos de 1 de cada 1.000 pacientes. Puede requerir intervención médica urgente o hospitalización.

Muy raramente (puede afectar a no más de 1 persona de cada 10.000):

  • Insuficiencia respiratoria aguda (los síntomas incluyen dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad muscular y confusión).

Otros efectos adversos que pueden presentarse:

Frecuentemente (puede afectar a no más de 1 persona de cada 10 personas que toman el medicamento):

  • Tos, infección de las vías respiratorias superiores, congestión nasal, sinusitis, alteraciones sinusales;
  • Diarrea, dolor abdominal, náuseas, dispepsia;
  • Dolor muscular o calambres, dolor en las piernas, dolor de espalda;
  • Insomnio, dolor de cabeza, mareos;
  • Debilidad, fatiga, dolor en el pecho;
  • Aumento de la concentración de potasio en sangre (que puede provocar alteraciones del ritmo cardíaco), disminución de la concentración de hemoglobina en sangre;
  • Alteración de la función renal, incluyendo insuficiencia renal;
  • Niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).

No frecuentemente (puede afectar a no más de 1 persona de cada 100 personas que toman el medicamento):

  • Anemia, manchas rojas o marrones en la piel (a veces principalmente en pies, piernas, brazos y nalgas, con dolor articular, hinchazón de manos y pies y dolor abdominal), equimosis, disminución del número de glóbulos blancos en sangre, trastornos de la coagulación, disminución del número de plaquetas;
  • Pérdida de apetito, aumento de la concentración de ácido úrico o gota, aumento del nivel de azúcar en sangre, alteraciones en la concentración de electrolitos en sangre;
  • Ansiedad, nerviosismo, trastornos de pánico (ataques de pánico recurrentes), desorientación, depresión, sueños inusuales, trastornos del sueño, somnolencia, alteraciones de la memoria;
  • Sensación de hormigueo y entumecimiento, dolor en las extremidades, temblores, migraña, desmayo;
  • Visión borrosa, sensación de ardor o pinchazo en el ojo, conjuntivitis, disminución de la agudeza visual, visión amarillenta;
  • Sensación de zumbido, pitido, ruido o chasquido en los oídos, mareos de origen vestibular;
  • Presión arterial baja, que puede estar relacionada con cambios posturales (sensación de vacío en la cabeza o debilidad al levantarse), angina de pecho (dolor en el pecho), alteraciones del ritmo cardíaco, accidente cerebrovascular («mini-ACV»), infarto de miocardio, palpitaciones;
  • Inflamación de los vasos sanguíneos, que a menudo se asocia con erupción cutánea o púrpura;
  • Dolor de garganta, dificultad para respirar, bronquitis, neumonía, presencia de líquido en los pulmones (que provoca dificultad respiratoria), sangrado nasal, resfriado común, congestión;
  • Estreñimiento, incapacidad para evacuar heces, flatulencia, malestar estomacal, espasmos estomacales, vómitos, sequedad de boca, inflamación de las glándulas salivales, dolor dental;
  • Ictericia (coloración amarilla de los ojos y la piel), pancreatitis;
  • Urticaria, picor, dermatitis, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, fotosensibilidad, sequedad de la piel, sofocos con enrojecimiento, sudoración, alopecia;
  • Dolor en brazos, hombros, caderas, rodillas u otras articulaciones, artritis, hinchazón, rigidez, debilidad muscular;
  • Micción frecuente, también por la noche, alteraciones de la función renal, incluyendo nefritis, infección del tracto urinario, presencia de azúcar en la orina;
  • Disminución del deseo sexual, impotencia;
  • Hinchazón facial, edema localizado, fiebre.

Raramente (puede afectar a no más de 1 persona de cada 1.000):

  • Hepatitis, alteraciones en los resultados de las pruebas de función hepática.

Desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • Síntomas similares a los de la gripe;
  • Dolor muscular inexplicable acompañado de orina oscura (de color té) (rabdomiólisis);
  • Bajo nivel de sodio en sangre (hiponatremia);
  • Malestar general;
  • Alteraciones del gusto;
  • Tumores malignos de la piel y de los labios (tumores malignos no melanoma de la piel);
  • Empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a aumento de la presión (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclerótica) o glaucoma agudo de ángulo cerrado).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Hyzaar y Hyzaar Forte

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blíster
Mantenga Hyzaar y Hyzaar Forte en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad. No conserve los blísteres a una temperatura superior a 30°C.
Frasco
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz. Mantenga el frasco bien cerrado para protegerlo de la humedad. No conserve el frasco a una temperatura superior a 25°C.
No tire medicamentos por el retrete ni por el desagüe, ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este tipo de medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Hyzaar o Hyzaar Forte

  • Las sustancias activas del medicamento son el losartán potásico y la hidroclorotiazida.

Hyzaar 50 mg + 12,5 mg contiene 50 mg de losartán potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida como
sustancias activas.
Hyzaar 100 mg + 12,5 mg contiene 100 mg de losartán potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida como
sustancias activas.
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contiene 100 mg de losartán potásico y 25 mg de hidroclorotiazida como
sustancias activas.

  • Las sustancias auxiliares son: celulosa microcristalina (E460), lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz, estearato magnésico (E572), hidroxipropilcelulosa (E463), hipromelosa (E464).

Hyzaar 50 mg + 12,5 mg contiene 4,24 mg (0,108 mEq) de potasio. Hyzaar 100 mg + 12,5 mg y
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contienen 8,48 mg (0,216 mEq) de potasio.
Hyzaar 50 mg + 12,5 mg y Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contienen también dióxido de titanio (E171),
laca de aluminio del amarillo de quinoleína (E104) y cera de carnauba (E903).
Hyzaar 100 mg + 12,5 mg contiene también dióxido de titanio (E171) y cera de carnauba (E903).

Aspecto de Hyzaar y Hyzaar Forte y contenido del envase

Hyzaar 50 mg + 12,5 mg está disponible en forma de comprimidos recubiertos ovales de color amarillo, marcados con "717" en un lado y lisos o con una ranura en el otro lado.
La línea de división del comprimido no está destinada a partir el comprimido.
Hyzaar 100 mg + 12,5 mg está disponible en forma de comprimidos recubiertos ovales de color blanco, marcados con "745" en un lado y lisos en el otro lado.
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg está disponible en forma de comprimidos recubiertos ovales de color amarillo claro, marcados con "747" en un lado y lisos en el otro lado.

Los tamaños disponibles de los envases de Hyzaar y Hyzaar Forte son:

Hyzaar 50 mg + 12,5 mg: blísters de PVC/PE/PVDC con lámina de aluminio en envases de cartón que contienen 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 o 280 comprimidos, así como envases unitarios de 28, 56 y 98 comprimidos para uso hospitalario. Frascos de HDPE con 100 comprimidos.
Hyzaar 100 mg + 12,5 mg: blísters de PVC/PE/PVDC con lámina de aluminio en envases de cartón que contienen 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos. Frascos de HDPE con 100 comprimidos.
Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg: blísters de PVC/PE/PVDC con lámina de aluminio en envases de cartón que contienen 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 o 280 comprimidos, así como envases unitarios de 28, 56 y 98 comprimidos para uso hospitalario. Frascos de HDPE con 100 comprimidos.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del medicamento y fabricante

Titular del medicamento
Organon Polska Sp. z o.o.
ul. Marszałkowska 126/134
00-008 Varsovia
Tel.: + 48 22 105 50 01
[email protected]

Fabricante
Merck Sharp & Dohme B.V.
PO Box 581, Waarderweg 39
2031 BN Haarlem, Países Bajos
Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

| País miembro | Nombre del producto | |--------------|---------------------| | Bélgica | COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimidos recubiertos | | Bélgica | COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimidos recubiertos | | Bélgica | COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos | | Dinamarca | Cozaar Comp. | | Dinamarca | Cozaar Comp 100 mg / 12,5 mg | | Dinamarca | Cozaar Comp Forte | | Finlandia | COZAAR Comp | | Finlandia | COZAAR Comp Forte | | Francia | FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimido recubierto | | Francia | HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimido recubierto | | Francia | FORTZAAR 100 mg/12,5 mg, comprimido recubierto | | Alemania | LORZAAR PLUS 50/12,5 mg comprimidos recubiertos con película | | Alemania | LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg comprimidos recubiertos con película | | Alemania | FORTZAAR 100/25 mg comprimidos recubiertos con película | | Grecia | HYZAAR | | Grecia | HYZAAR Forte | | Grecia | HYZAAR Extra Forte | | Hungría | HYZAAR | | Islandia | Cozaar Comp | | Islandia | Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg | | Islandia | Cozaar Comp Forte | | Irlanda | COZAAR Comp 50mg/12.5mg film-coated tablets | | Irlandia | COZAAR Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets | | Irlandia | COZAAR Comp 100mg/25mg film-coated tablets | | Italia | HIZAAR 50 mg + 12,5 mg comprimidos recubiertos con película | | Italia | HIZAAR 100 mg + 25 mg comprimidos recubiertos con película | | Italia | FORZAAR 100 mg + 25 mg comprimidos recubiertos con película | | Luxemburgo | COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimidos recubiertos | | Luxemburgo | COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimidos recubiertos | | Luxemburgo | COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos | | Países Bajos | HYZAAR 50/12,5 | | Países Bajos | COZAAR Plus 100/12,5 | | Países Bajos | FORTZAAR 100/25 | | Noruega | Cozaar Comp | | Noruega | Cozaar Comp Forte | | Polonia | HYZAAR | | Polonia | HYZAAR FORTE | | Portugal | Cozaar Plus | | Portugal | Fortzaar | | España | COZAAR Plus 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película | | España | FORTZAAR 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película | | Suecia | COZAAR Comp 50 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película | | Suecia | COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película | | Suecia | COZAAR Comp Forte 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película | | Reino Unido (Irlanda del Norte) | COZAAR COMP 50mg/12.5mg film-coated tablets | | Reino Unido (Irlanda del Norte) | COZAAR Comp 100mg/12.5mg film-coated tablets | | Reino Unido (Irlanda del Norte) | COZAAR Comp 100mg/25mg film-coated tablets |