Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Hova, 200,2 mg + 45,5 mg, compresse rivestite
Valerianae radicis extractum siccum + Lupuli floris extractum siccum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo
oppure secondo le indicazioni del medico o del farmacista.

Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di domande o di necessità di informazioni aggiuntive, rivolgersi al farmacista.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Hova e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Hova
Come prendere Hova
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Hova
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Hova e a cosa serve

Hova contiene principi vegetali con azione migliorativa del sonno e leggermente sedativa.
Tali principi favoriscono o prolungano la fase del sonno attivo.
Indicazioni terapeutiche del preparato Hova:

disturbi del sonno (e del prendere sonno)
lievi stati di tensione nervosa

Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario rivolgersi al medico.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Hova

Non assumere il medicinale Hova in caso di intolleranza o ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti del medicinale.
Quando non assumere il medicinale Hova

se il paziente è allergico all’estrazione secca dalla radice di valeriana ( Valerianae radicis extractum siccum ) e all’estrazione secca dai fiori di luppolo ( Lupuli floris extractum siccum ) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a utilizzare il medicinale Hova, si raccomanda di consultare il medico o il farmacista.
Hova e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o che si prevede di assumere.
Non sono note interazioni. Tuttavia, non è giustificata l’assunzione contemporanea delle compresse Hova con altri preparati con effetto sedativo e ipnotico.
Assunzione di Hova con cibi, bevande e alcolici
Durante l’assunzione delle compresse Hova, si raccomanda di evitare il consumo contemporaneo di bevande alcoliche.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in stato di gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
A causa della mancanza di dati sulla sicurezza, non è raccomandato l’uso del medicinale durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
A causa dell’aumentato rischio di sonnolenza, non è raccomandato l’uso del medicinale nelle ore serali da parte di persone che guidano veicoli.
Durante l’assunzione delle compresse Hova, in caso di ansia, alla dose raccomandata di 1 compressa, non sono stati osservati effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.
L’assunzione delle compresse secondo le indicazioni non comporta rischio di assuefazione né riduzione delle prestazioni il giorno successivo.
Le compresse Hova contengono maltodestrina, glucosio e lattosio
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.

3. Come utilizzare il medicinale Hova

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale Hova è destinato agli adulti e agli adolescenti di età superiore ai 12 anni.
La dose raccomandata è la seguente:
Nel caso di disturbi del sonno di origine neurovegetativa, assumere 2 compresse mezz'ora prima di coricarsi.
Nello stato di tensione e di ansia, si raccomanda l'assunzione di 1 compressa da 1 a 3 volte al giorno.
Le compresse Hova devono essere inghiottite intere, accompagnandole con una piccola quantità di liquido.
Durata del trattamento
Poiché l'efficacia dei preparati di estratti di valeriana e di luppolo si sviluppa gradualmente, il medicinale non è indicato per il trattamento acuto di una lieve tensione nervosa e dei disturbi del sonno. Per ottenere un effetto terapeutico ottimale, si raccomanda l'uso del medicinale per un periodo superiore alle 4 settimane.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Hova
L'assunzione contemporanea di un numero maggiore di compresse riduce la capacità psicofisica; in tal caso non si devono guidare veicoli.
Dimenticanza dell'assunzione del medicinale Hova
Continuare a prendere il medicinale seguendo le indicazioni di dosaggio di Hova.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con il medicinale Hova
Non si verificano effetti indesiderati in seguito alla sospensione del medicinale.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Dopo l'uso di preparati contenenti radice di valeriana possono verificarsi sintomi a carico dell'apparato gastrointestinale (come nausea e crampi addominali). La frequenza di questi effetti non è nota.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Hova

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione dopo {Data di scadenza:}. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nella confezione originale, a una temperatura non superiore a 25 °C.
Non gettare i medicinali nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Hova
Le sostanze attive del medicinale sono:

220 mg di estratto (come estratto secco) (4-7:1) di Valeriana officinalis L., radix (radice di valeriana), di cui:
estratto nativo - 200,2 mg
maltodestrina - 8% e biossido di silicio colloidale anidro - 1% per un totale di 19,8 mg. Solvente estrattivo - etanolo 70% (V/V)
65 mg di estratto (come estratto secco) (4-8:1) di Humulus lupulus L., flos (cono di luppolo), di cui:
estratto nativo - 45,5 mg
glucosio liquido - 30%, pari a 19,5 mg. Solvente estrattivo - metanolo 40% (V/V)

Gli altri componenti sono: maltodestrina, biossido di silicio colloidale anidro, glucosio liquido,
cellulosa microcristallina, stearato di magnesio, lattosio monoidrato, ipromellosa, biossido di titanio
(E171), macrogol 4000, macrogol 6000, lacca di chinolina gialla (E 104), lacca indigotina (E132).
Come si presenta il medicinale Hova e contenuto della confezione
Compresse rivestite, di colore verde chiaro, rotonde, biconvesse, prive di macchie e scheggiature,
con lievi irregolarità ammissibili derivanti dalla granulosità del rivestimento.
Confezione in cartone contenente 10, 20 o 30 compresse in blister.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Per ottenere informazioni più dettagliate, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Polonia
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60-198 Poznań
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Tel. 061 66 51 500