Prospecto: Información para el paciente

Hova, 200,2 mg + 45,5 mg, comprimidos recubiertos
Valerianae radicis extractum siccum + Lupuli floris extractum siccum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
Si experimenta efectos adversos, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto:

Qué es Hova y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Hova
Cómo tomar Hova
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Hova
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Hova y para qué se utiliza

Hova es un medicamento que contiene principios activos de origen vegetal con efecto favorable sobre el sueño y acción suavemente sedante.
Estos principios promueven o prolongan la fase de sueño profundo.
Indicaciones terapéuticas de Hova:

Trastornos del sueño (dificultad para conciliar el sueño)
Estados leves de tensión nerviosa

Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Hova

No debe utilizar el medicamento Hova si existe intolerancia o hipersensibilidad a
cualquiera de los componentes del preparado.
Cuándo no debe utilizar el medicamento Hova

si el paciente tiene alergia al extracto seco de raíz de valeriana ( Valerianae radicis extractum siccum ) y al extracto seco de flores de lúpulo ( Lupuli floris extractum siccum ) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Hova, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Hova y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
No se conocen interacciones. Sin embargo, no está justificado el uso simultáneo de los comprimidos Hova con otros medicamentos de acción sedante e hipnótica.
Uso de Hova con alimentos, bebidas y alcohol
Durante la toma de los comprimidos Hova, debe evitarse el consumo simultáneo de bebidas alcohólicas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debido a la falta de datos sobre la seguridad, no se recomienda el uso de este medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción y manejo de máquinas
Debido al aumento de la tendencia al sueño, no se recomienda la administración del medicamento por la noche a personas que conduzcan vehículos.
Durante el uso de los comprimidos Hova, en estados de ansiedad y a la dosis recomendada de 1 comprimido, no se ha observado un efecto negativo sobre la capacidad de conducir vehículos ni de manejar dispositivos mecánicos.
El uso de los comprimidos según las indicaciones no conlleva riesgo de acostumbramiento ni disminuye el rendimiento al día siguiente.
Hova contiene maltodextrina, glucosa y lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Hova

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Tras la administración de preparados a base de raíz de valeriana, pueden aparecer síntomas a nivel del tubo digestivo (tales como náuseas y calambres abdominales). La frecuencia de estos efectos no es conocida.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Hova

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras {Fecha de caducidad:}. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar en el envase original, a una temperatura no superior a 25 °C.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Hova
Las sustancias activas del medicamento son:

220 mg de extracto (como extracto seco) (4-7:1) de Valeriana officinalis L., radix (raíz de valeriana), de los cuales:
extracto nativo: 200,2 mg
maltodextrina: 8% y dióxido de silicio coloidal anhidro: 1%, en total 19,8 mg.
Disolvente de extracción: etanol 70% (V/V)
65 mg de extracto (como extracto seco) (4-8:1) de Humulus lupulus L., flos (cúpula de lúpulo), de los cuales:
extracto nativo: 45,5 mg
glucosa líquida: 30%, es decir, 19,5 mg.
Disolvente de extracción: metanol 40% (V/V)

Los demás componentes son: maltodextrina, dióxido de silicio coloidal anhidro, glucosa líquida, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, macrogol 6000, laca de tartracina (E 104), laca de indigotina (E132).
Aspecto del medicamento Hova y contenido del envase
Comprimidos recubiertos, de color verde claro, redondos, con ambas caras ligeramente convexas, sin manchas ni desmoronamientos, admitiéndose pequeñas irregularidades debidas a la granulometría del recubrimiento.
Caja de cartón que contiene 10, 20 ó 30 comprimidos en blíster.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Para obtener información más detallada, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Polonia
Biofarm Sp. z o.o.
Calle Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Polonia
Tel. 061 66 51 500